Alventa

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Alventa

150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras
Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa
• 3. Como tomar o medicamento Alventa
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Alventa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado

O medicamento Alventa contém a substância ativa venlafaxina.
O medicamento Alventa é um antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, como distúrbios de ansiedade. Acredita-se que, em pessoas deprimidas e/ou ansiosas, há uma menor concentração de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos antidepressivos não é totalmente conhecido, mas podem ajudar aumentando a concentração de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Alventa é utilizado no tratamento da depressão em adultos. O medicamento Alventa também é indicado para o tratamento de distúrbios de ansiedade em adultos, nomeadamente: distúrbios de ansiedade generalizados, fobia social (medo ou evitação de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e dos distúrbios de ansiedade seja realizado de forma adequada. Se o tratamento não for realizado, o estado do doente pode não melhorar, piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa

Quando não tomar o medicamento Alventa:

• Se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar, ou tiver tomado nos últimos 14 dias, qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) utilizado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis com o medicamento Alventa pode causar efeitos indesejados graves ou até fatais. Além disso, antes de iniciar a tomada de qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do medicamento Alventa (ver também o ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Alventa, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com o medicamento Alventa, possam aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos").
• Se o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular).
• Se o doente tiver tido, no passado, hipertensão arterial.
• Se o doente tiver tido, no passado, doenças cardíacas.
• Se o doente tiver tido, no passado, distúrbios do ritmo cardíaco.
• Se o doente tiver tido, no passado, convulsões (epilepsia).
• Se o doente tiver tido, no passado, níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
• Se o doente tiver tendência para formar hematomas ou sangramento (distúrbios de sangramento no passado) ou se o doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") ou se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, como a varfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos).
• Se o doente tiver níveis elevados de colesterol.
• Se o doente ou algum membro da sua família tiver tido, no passado, mania ou distúrbios bipolares (sentimento de excessiva excitação ou euforia).
• Se o doente tiver tido, no passado, comportamentos agressivos.

O medicamento Alventa pode causar, nos primeiros semanas de tratamento, um sentimento de ansiedade ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o médico.
Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade
Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde. Tais pensamentos também podem ocorrer após a redução da dose ou durante a interrupção do medicamento Alventa.
Os pensamentos suicidas ou de autolesão são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram, no passado, pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratadas com antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento do doente.
Distúrbios sexuais
Medicamentos como o Alventa (chamados ISRS ou ISRN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Secura na boca
A secura na boca é relatada por 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Isto pode aumentar o risco de cáries dentárias. Portanto, é importante ter uma boa higiene bucal.
Diabetes
O medicamento Alventa pode alterar os níveis de glicose no sangue e, por isso, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Crianças e adolescentes
O medicamento Alventa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
É importante salientar que os doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe estão mais propensos a ter efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (nomeadamente, agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever este medicamento a doentes com menos de 18 anos se considerar que é benéfico para eles. Se o médico prescrever este medicamento a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvidas, deve ser consultado novamente para discutir. É importante informar o médico se algum dos sintomas acima mencionados ocorrer ou piorar em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Alventa. Até à data, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais nesta faixa etária.

Medicamento Alventa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico decidirá se o medicamento Alventa pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos, sem antes consultar o médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson, não devem ser tomados com o medicamento Alventa. Deve informar o médico se tomou estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa").
• Síndrome serotoninérgica: durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente fatal ou reações do tipo síndrome maligna da neuroleptia (ver ponto "Efeitos indesejados"), especialmente se tomado com medicamentos como:
• triptanos (substâncias utilizadas para tratar a enxaqueca);
• outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de noradrenalina e serotonina (ISRN), antidepressivos tricíclicos ou medicamentos que contenham lítio;
• medicamentos que contenham derivados da anfetamina (utilizados para tratar a síndrome de défice de atenção e hiperatividade (TDAH), narcolepsia e obesidade);
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (substância utilizada para tratar infecções);
• medicamentos que contenham o IMAO reversível, moclobeida (substância utilizada para tratar a depressão);
• medicamentos que contenham a sibutramina (substância utilizada para emagrecer);
• medicamentos que contenham a tramadol, fentanil, buprenorfina, tapentadol, petidina ou pentazocina (substâncias utilizadas para tratar a dor forte) (medicamentos analgésicos);
• medicamentos que contenham a dekstrometorfano (utilizado para tratar a tosse);
• medicamentos que contenham a metadona (utilizado para tratar a dependência de opioides ou dor forte);
• medicamentos que contenham o azul de metileno (substância utilizada para tratar a metemoglobinemia);
• medicamentos que contenham a erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos utilizados para tratar a depressão leve);
• medicamentos que contenham a triptofano (utilizado para tratar problemas de sono e depressão);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar doenças com sintomas como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança, percepções e julgamentos anormais, isolamento).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes sintomas: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exames de sangue).
Se suspeitar da ocorrência da síndrome serotoninérgica, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico. Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como a quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como a tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como a eritromicina ou a moxifloxacina (utilizados para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Os medicamentos abaixo também podem interagir com o medicamento Alventa e, por isso, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos),
• metoprolol (beta-bloqueador utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas).

Medicamento Alventa com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento Alventa com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Alventa").
Deve evitar a ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Alventa.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Alventa só deve ser utilizado após a discussão com o médico dos benefícios e riscos potenciais para o feto.
A tomada do medicamento Alventa no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de distúrbios de coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Alventa, deve informar o médico ou parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Alventa. A tomada de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina (ISRS)) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que se manifesta por respiração rápida e cianose. Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem tais sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se a doente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, o seu bebê pode ter, após o nascimento, além de dificuldades respiratórias, problemas para sugar. Se a doente estiver preocupada com tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la adequadamente.
O medicamento Alventa passa para o leite materno. Existe o risco de efeitos no bebê.
Por isso, deve discutir esta questão com o médico e o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Medicamento Alventa contém sacarose

Se o doente foi informado pelo médico de que tem intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alventa

Deve sempre tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Alventa está disponível em doses de 37,5 mg, 75 mg e 150 mg.
A dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, distúrbios de ansiedade generalizados, fobia social é de 75 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e, em seguida, aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento de distúrbios de ansiedade generalizados, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
Deve tomar o medicamento Alventa todos os dias, mais ou menos à mesma hora, independentemente de estar a tomar de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido.
Não as deve partir, esmagar, mastigar ou dissolver.
Deve tomar o medicamento Alventa com alimentos.
Deve informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper a tomada deste medicamento sem antes consultar o médico (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Alventa").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Alventa

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas de uma possível sobredose podem incluir: taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões ou espasmos e vómitos.

Omissão da tomada do medicamento Alventa

Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a dose o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Não deve tomar uma dose maior do que a dose diária do medicamento Alventa prescrito pelo médico em um dia.

Interrupção da tomada do medicamento Alventa

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem antes consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico considerar que pode interromper o medicamento Alventa, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper completamente o tratamento. Em doentes que interrompem a tomada do medicamento Alventa, especialmente se a interrupção for abrupta ou a redução da dose for muito rápida, podem ocorrer efeitos indesejados, como pensamentos suicidas, agressividade, fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe, problemas de visão e aumento da pressão arterial (que pode causar dores de cabeça, tonturas, zumbido ou suor, etc.).
O médico aconselhará sobre como interromper gradualmente a tomada do medicamento Alventa. Isto pode levar várias semanas ou meses. Em alguns doentes, pode ser necessário uma interrupção muito gradual do medicamento que dure meses ou mais. Se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados ou outros sintomas que sejam incómodos para o doente, deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper a tomada do medicamento Alventa e contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• edema da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea elevada, pruriginosa, dificuldade em engolir ou respirar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• dor no peito, dispneia, dificuldade em engolir ou respirar,
• erupção cutânea grave, pruriginosa ou urticária (edema de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de prurido),
• sintomas da síndrome serotoninérgica podem ser os seguintes: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exames de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas semelhantes à gripe. Pode ser o resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Pode ser um sinal de rabdomiólise.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas de uma doença conhecida como "cardiomiopatia de estresse", que podem incluir: dor no peito, dispneia, tonturas, perda de consciência, arritmia.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve contactar o médico.
(A frequência de ocorrência destes efeitos indesejados é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos indesejados"):

• tosse, dispneia e dificuldade em respirar, que pode ser acompanhada de febre alta,
• fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes,
• prurido, icterícia ou olhos amarelados, ou urina escura, que podem ser sintomas de hepatite,
• distúrbios cardíacos, como taquicardia ou arritmia, ou hipertensão arterial,
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• distúrbios do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou espasmos,
• distúrbios psiquiátricos, como agitação excessiva e sentimento de excitação anormal,
• efeitos de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Alventa", "Interrupção da tomada do medicamento Alventa"),
• prolongamento do tempo de sangramento - em caso de corte, o tempo para parar o sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Outros efeitos indesejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, dor de cabeça, sonolência,
• insónia,
• náuseas, secura na boca, constipação,
• suor (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• perda de apetite,
• confusão, despersonalização (sentimento de estranheza em relação a si mesmo), anorgasmia, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais,
• tremores, sensação de agitação ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, distúrbios do paladar, aumento da tensão muscular,
• distúrbios da visão, incluindo visão turva, pupilas dilatadas, incapacidade do olho de se adaptar (mudança automática de foco de objetos distantes para objetos próximos),
• zumbido ou tinido (zumbido nos ouvidos),
• taquicardia, palpitações,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito, especialmente na face,
• dispneia, bocejos,
• vómitos, diarreia,
• erupção cutânea leve, prurido,
• aumento da frequência urinária, retenção urinária, dificuldade em urinar,
• irregularidades menstruais, como hemorragia ou sangramento menstrual mais frequente, distúrbios da ejaculação/orgasmo (homens), distúrbios da ereção (impotência),
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios,
• aumento de peso, perda de peso,
• aumento dos níveis de colesterol no sangue.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• excitação excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania),
• alucinações, desrealização (sentimento de distanciamento ou separação da realidade), distúrbios do orgasmo, apatia, sentimento de excitação excessiva, ranger de dentes,
• perda de consciência, movimentos involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio,
• tonturas (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial,
• vômito com sangue, fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo,
• incontinência urinária,
• rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos,
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• convulsões,
• tosse, dispneia e dificuldade em respirar, que pode ser acompanhada de febre alta,
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio),
• diminuição da produção de hormônios antidiuréticos (SIADH),
• diminuição dos níveis de sódio no sangue,
• dor ocular intensa e diminuição da visão ou visão turva,
• atividade cardíaca anormal, que pode causar perda de consciência,
• dor abdominal ou dorsal intensa (que pode ser sinal de problemas graves nos intestinos, fígado ou pâncreas),
• prurido, icterícia ou olhos amarelados, ou urina escura, ou sintomas semelhantes à gripe, que podem ser sintomas de hepatite.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• sangramento prolongado, que pode ser sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramento,
• produção anormal de leite em mulheres,
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vômito, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos quebrados).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas, durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa"),
• comportamento agressivo,
• tonturas,
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), para obter mais informações, ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".

O medicamento Alventa pode, por vezes, causar efeitos indesejados dos quais o doente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou alterações da atividade cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o medicamento Alventa pode alterar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramento. Neste caso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento prolongado com o medicamento Alventa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum dos efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Alexandre Herculano, 46 - 1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Site da internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos indesejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Alventa

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alventa

• A substância ativa do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura contém 150 mg de venlafaxina na forma de venlafaxina cloridrato.
• Os outros componentes são sacarose, microcristais de celulose, hipromelose, polivinilpirrolidona, etilcelulose, dibutil sebacato, talco. Os componentes da cápsula são: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172). Ver ponto 2 "Medicamento Alventa contém sacarose".

Como é o medicamento Alventa e que conteúdos da embalagem

Cápsulas laranja-avermelhadas cheias com pellets brancos ou quase brancos.
Embalagens:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 ou 100 cápsulas de libertação prolongada, duras em blisters, em caixa de cartão.
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A.
Rua da Cidade de Goa, n.º 3 - 6.º andar - sala 6
1200-076 Lisboa

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A.
Rua da Cidade de Goa, n.º 3 - 6.º andar - sala 6
1200-076 Lisboa

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:

O presente medicamento está autorizado à comercialização em países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data de revisão do folheto: 19.09.2023

[Informação sobre marca registada]