Allergodil

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

ALLERGODIL, gotas para os olhos, solução, 0,5 mg/ml
Azelastina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Allergodil, gotas para os olhos, e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos
• 3. Como usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Allergodil, gotas para os olhos, e para que é usado

Allergodil, gotas para os olhos pertence a um grupo de medicamentos anti-histamínicos. Os medicamentos anti-histamínicos
atuam prevenindo a ação da histamina produzida pelo organismo como resultado de uma reação
alérgica.

As indicações para o uso do medicamento Allergodil, gotas para os olhos são:

• ●tratamento e prevenção dos sintomas de conjuntivite alérgica sazonal em adultos e crianças com mais de 4 anos de idade;
• ●tratamento dos sintomas de conjuntivite alérgica perene em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.

Allergodil, gotas para os olhos é usado para aliviar a vermelhidão, coceira e lacrimejamento dos olhos,
que ocorrem com a febre dos fenos ou como resultado de reações alérgicas a fatores como
ácaros presentes no pó e pêlos de animais.
Allergodil, gotas para os olhos é usado para problemas oculares associados à febre dos fenos, em
adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais.
Allergodil, gotas para os olhos é usado para problemas oculares causados por alergias a fatores como
ácaros presentes no pó e pêlos de animais em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
Não deve ser usado o medicamento Allergodil, gotas para os olhos para tratar infecções oculares.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Quando não usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Se o paciente for alérgico ao hidroclorido de azelastina ou a qualquer um dos outros componentes
deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar Allergodil, gotas para os olhos, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Deve contactar o médico se:

• houver dúvida se os sintomas são causados por alergia. Isso se aplica especialmente a situações em que os sintomas afetam apenas um olho, há distúrbios da visão ou dor no olho, sem sintomas nasais
• os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 48 horas, apesar do uso do medicamento Allergodil, gotas para os olhos.

Allergodil, gotas para os olhos não é indicado para tratar infecções oculares.
O medicamento contém cloreto de benzalcônio como conservante. O cloreto de benzalcônio pode
causar ceratite pontilhada e (ou) ceratite ulcerativa tóxica. (Ver também „O medicamento Allergodil, gotas para os olhos contém cloreto de benzalcônio” abaixo).
Não é recomendado usar lentes de contato enquanto estiver usando o medicamento Allergodil, gotas para os olhos.
Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.

Crianças

Conjuntivite alérgica sazonal:
Allergodil, gotas para os olhos não deve ser usado em crianças com menos de 4 anos de idade.
Conjuntivite alérgica perene:
Allergodil, gotas para os olhos não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Allergodil, gotas para os olhos e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não foram relatados casos de interação com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Pode ocorrer uma leve irritação ocular passageira causada pela aplicação do medicamento. Allergodil,
gotas para os olhos não deve perturbar a visão. No entanto, os pacientes que experimentam qualquer
distúrbio visual passageiro não devem dirigir veículos, operar máquinas ou trabalhar sem proteção adequada até que esses sintomas desapareçam.

Medicamento Allergodil, gotas para os olhos contém cloreto de benzalcônio

O cloreto de benzalcônio pode causar ceratite pontilhada e (ou) ceratite ulcerativa tóxica.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e esperar pelo menos
15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente na frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, picadas ou dor no olho após a aplicação do medicamento,
deve contactar o médico

3. Como usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida,
deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose usual do medicamento, a menos que o médico prescreva de outra forma:

1 gota do medicamento Allergodil, gotas para os olhos em cada olho, duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 1 gota em cada olho, quatro vezes ao dia.
Conjuntivite sazonal:
A dose acima se aplica a adultos e crianças com mais de 4 anos de idade. No caso de exposição prevista a alérgenos, o medicamento Allergodil, gotas para os olhos deve ser usado
profilaticamente antes de sair de casa.
Conjuntivite perene:
A dose acima se aplica a adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.

Modo de administração do medicamento

• Limpe suavemente a pele ao redor dos olhos com um lenço, removendo o excesso de umidade (ver: diagrama 1). Desrosqueie a tampa do frasco do medicamento.
• Incline suavemente a cabeça para trás, puxe suavemente a pálpebra inferior do olho (ver: diagrama 2) e coloque 1 gota na bolsa conjuntival (ver: diagrama 3).
• Cuidado para não tocar a ponta do frasco no olho.
• Solte a pálpebra inferior e pressione suavemente o canto interno do olho em direção ao nariz (ver: diagrama 4). Feche os olhos lentamente e faça alguns movimentos de piscar para distribuir a gota sobre a superfície do globo ocular.
• Remova o excesso de medicamento.
• Para administrar o medicamento no outro olho, siga os passos acima.

Deve continuar usando o medicamento Allergodil, gotas para os olhos após a melhoria dos sintomas por tanto tempo quanto durar a exposição a substâncias alergênicas (por exemplo, pólen, poeira).

Duração do tratamento

No caso de conjuntivite perene, a duração do tratamento com o medicamento Allergodil, gotas para os olhos não deve exceder 6 semanas, pois a segurança e a tolerabilidade foram avaliadas apenas por um período de 6 semanas.
O uso por um período mais longo que 6 semanas deve ser feito sob supervisão médica, mesmo no caso de conjuntivite sazonal.
Não deve ser usado o medicamento Allergodil, gotas para os olhos por um período mais longo que 6 semanas sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Ao aplicar o medicamento nos olhos, não são conhecidas reações de superdose específicas e não são esperadas com esta via de administração.

Omissão da dose do medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Se uma dose do medicamento Allergodil, gotas para os olhos for omitida, não há necessidade de tomar medidas especiais. Deve continuar o tratamento de acordo com o plano. Se necessário, o medicamento Allergodil, gotas para os olhos também pode ser aplicado entre duas aplicações planejadas.

Interrupção do uso do medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Se possível, deve usar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos regularmente até que os sintomas desapareçam.
Se o uso do medicamento Allergodil, gotas para os olhos for interrompido, há uma probabilidade de recorrência dos sintomas típicos da doença.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes tratados):irritação ocular leve e passageira (por exemplo, ardor, coceira, lacrimejamento).
Pouco frequentes (menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pacientes tratados):sabor amargo na boca.
Muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes tratados):reações alérgicas.

Tratamento

Os efeitos secundários mencionados acima geralmente desaparecem rapidamente. Portanto, não há necessidade de tomar medidas especiais.
O sabor amargo na boca após a aplicação do medicamento Allergodil, gotas para os olhos deve desaparecer após beber uma bebida sem álcool (por exemplo, suco, leite).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Allergodil, gotas para os olhos

Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão.
A data de validade é o último dia do mês indicado.

Prazo de validade após a abertura do frasco

Não use o medicamento Allergodil, gotas para os olhos por mais de 4 semanas após a primeira abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Allergodil, gotas para os olhos

A substância ativa é o hidroclorido de azelastina. 1 ml da solução contém 0,5 mg de hidroclorido de azelastina. Uma gota de aproximadamente 30 microlitros contém 0,015 mg de hidroclorido de azelastina.
Substâncias auxiliares: cloreto de benzalcônio (ver também „O medicamento Allergodil, gotas para os olhos contém cloreto de benzalcônio” no ponto 2.), versenato de sódio, hipromelose, sorbitol – solução 70%, hidróxido de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Allergodil, gotas para os olhos e o que contém a embalagem

Allergodil, gotas para os olhos é uma solução clara e incolor.
Allergodil, gotas para os olhos está disponível em embalagens contendo 6 ml e 10 ml da solução.

Titular da autorização de comercialização:

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Baixos

Fabricante:

Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Itália

Para obter informações mais detalhadas, entre em contato com:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto: