Alerprof

Folheto informativo para o doente

Alerprof, 10 mg, comprimidos

Rupatadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alerprof e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alerprof
• 3. Como tomar o medicamento Alerprof
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Alerprof
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Alerprof e para que é utilizado

A rupatadina, substância ativa do medicamento Alerprof, é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Alerprof alivia os sintomas de rinite alérgica, como espirros,
secreção nasal, coceira nos olhos e nariz.
O medicamento Alerprof também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária
(erupção cutânea alérgica), como coceira e erupção (vermelhidão e inchaço localizado da pele).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alerprof

Quando não tomar o medicamento Alerprof

Se o doente for alérgico à rupatadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Alerprof, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Se o doente tiver insuficiência renal ou hepática, deve consultar um médico. Atualmente, não se recomenda a utilização do medicamento Alerprof 10 mg comprimidos em doentes com distúrbios da função renal ou hepática.
Se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue e (ou) tiver um eletrocardiograma anormal (conhecido como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que pode ocorrer em algumas doenças cardíacas, deve consultar um médico.
Se o doente tiver mais de 65 anos, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Alerprof e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Se o doente estiver a tomar o medicamento Alerprof, não deve tomar medicamentos que contenham cetocanazol ou eritromicina.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou estatinas, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Alerprof.

Uso do medicamento Alerprof com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Alerprof ao mesmo tempo que suco de toranja, pois isso pode aumentar a concentração do medicamento no organismo.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Alerprof durante a gravidez e amamentação, a não ser que o médico o aconselhe.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento Alerprof, quando utilizado nas doses recomendadas, afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, se o doente estiver a tomar o medicamento Alerprof pela primeira vez, deve ter cuidado e observar a sua reação ao medicamento antes de conduzir ou operar máquinas.

Medicamento Alerprof contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alerprof

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Alerprof é destinado a ser utilizado em adolescentes (a partir dos 12 anos) e adultos. A dose usual é de um comprimido (10 mg de rupatadina) por dia, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com um pouco de líquido (por exemplo, um copo de água).
O médico informará o doente sobre a duração do tratamento com o medicamento Alerprof.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Alerprof

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão de uma dose do medicamento Alerprof

Deve tomar a dose o mais rápido possível e continuar a tomar as doses de acordo com o esquema de dosagem recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Alerprof pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes) incluem:
sonolência, dor de cabeça, tontura, secura na boca, sensação de fraqueza e fadiga.
Efeitos secundários menos frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes) incluem: aumento do apetite, irritabilidade, dificuldades de concentração, sangramento nasal, secura nasal, dor de garganta, tosse, secura na garganta, inflamação da mucosa nasal, náuseas, dor abdominal, diarreia, dispepsia, vómitos, constipação, erupção cutânea, dor nas costas, dor articular, dor muscular, aumento da sede, mau-estar geral, febre e alterações nos testes de função hepática e aumento de peso.
Efeitos secundários raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes) incluem: palpitações, aumento da frequência cardíaca e reações de hipersensibilidade (incluindo reações anafiláticas, angioedema e urticária).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao representante do titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Alerprof

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviatura: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Alerprof

A substância ativa do medicamento é a rupatadina. Cada comprimido contém 10 mg de rupatadina (na forma de rupatadina fumarato).
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina PH 102, amido de milho, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Alerprof e o que contém o pacote

O medicamento Alerprof, 10 mg, comprimidos são comprimidos redondos, de cor laranja claro, com um diâmetro de 6,35 mm, embalados em blisters de 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos e em blisters de dose única de 10x1, 20x1, 30x1, 50x1 ou 100x1 comprimido.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Warszawa

Fabricante/Importador:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polska
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94 28802 Alcala de Henares
Madrid
Espanha
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
Meymac 19250
França

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Económica Europeia, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel. (22) 345 93 00
Data da última atualização do folheto:maio de 2021