Alermed

Alarmed, 10 mg, comprimidos revestidos Cetirizina dihidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito estritamente para uma pessoa. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Índice da bula:

1. O que é o medicamento Alarmed e para que é utilizado
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alarmed
3. Como tomar o medicamento Alarmed
4. Reações adversas possíveis
5. Como armazenar o medicamento Alarmed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alarmed e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Alarmed é a cetirizina dihidroclorido.
O Alarmed é um medicamento com ação antialérgica.
O Alarmed, 10 mg, comprimidos revestidos, é indicado para adultos e crianças a partir de 6 anos de idade:

• para aliviar os sintomas nasais e oculares associados à rinite alérgica sazonal e persistente,
• para aliviar os sintomas da urticária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alarmed

Quando não tomar o medicamento Alarmed:

• se o paciente for alérgico à cetirizina dihidroclorido ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias ativas com estrutura semelhante, presentes em outros medicamentos);
• se o paciente tiver doença renal grave (insuficiência renal crônica com clearance de creatinina inferior a 10 ml/min).

Precauções e advertências
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Alarmed em pacientes idosos, com insuficiência renal ou hepática.
Antes de tomar o medicamento Alarmed em crianças abaixo de 6 anos, deve consultar um médico, pois não há dados suficientes sobre a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária.
Deve evitar tomar o medicamento Alarmed com álcool, pois o álcool pode potenciar o efeito sedativo do medicamento.
O medicamento Alarmed pode causar sonolência em alguns pacientes. Deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alarmed

Tomar o medicamento Alarmed sempre de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças acima de 6 anos:

• Normalmente 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

O medicamento Alarmed pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não deve exceder a dose recomendada.
Se os sintomas não melhorarem após alguns dias de tratamento, deve consultar um médico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Alarmed pode causar reações adversas, embora não em todos os pacientes.
Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• Sonolência, fadiga, tontura, dor de cabeça.
• Secura na boca.

Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia, constipação).
• Erupções cutâneas, prurido.
• Distúrbios do sono, agitação, nervosismo.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• Retenção urinária.
• Distúrbios da visão.
• Dores musculares.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):

• Reações alérgicas (por exemplo, angioedema, choque anafilático).
• Distúrbios hepáticos.

Se ocorrerem reações adversas, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

5. Como armazenar o medicamento Alarmed

Armazenar em temperatura ambiente, em local seco e escuro, inacessível a crianças.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

10 mg, comprimidos revestidos
A embalagem contém 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 140, 168, 180, 200, 210, 252, 280, 300, 336, 360, 400, 500, 560, 600, 672, 700, 840, 900, 1000 comprimidos revestidos.

ARTIGO I. NOME

Esta organização será conhecida como a Associação Nacional de Parlamentares.

ARTIGO II. OBJETIVO

O objetivo desta Associação será promover o procedimento parlamentare ajudar os membros a se tornarem proficientes em sua prática.

ARTIGO III. ASSOCIAÇÃO

A associação à Associação Nacional de Parlamentares será de três classes:

• Ativa
• De sustentação
• Honária

SEÇÃO 1. Membros Ativos

Qualquer pessoa interessada no procedimento parlamentar pode se tornar um Membro Ativo mediante pagamento de taxas anuaisestabelecidas pelo Conselho de Diretores.

SEÇÃO 2. Membros de Sustentação

Qualquer pessoa ou organização pode se tornar um Membro de Sustentação mediante pagamento de taxas anuaisestabelecidas pelo Conselho de Diretores. Os Membros de Sustentação não terão direito a voto.

SEÇÃO 3. Membros Honários

Os Membros Honários serão pessoas que tenham feito contribuições notáveis para o campo do procedimento parlamentarou para a Associação. Os Membros Honários serão nomeados pelo Comitê de Membros e aprovados pelo Conselho de Diretores. Os Membros Honários estarão isentos do pagamento de taxas e terão todos os privilégios dos Membros Ativos, exceto o direito de ocupar cargos.

ARTIGO IV. OFICIAIS

Os oficiais da Associação Nacional de Parlamentares serão:

1. Presidente
2. Primeiro Vice-Presidente
3. Segundo Vice-Presidente
4. Secretário
5. Tesoureiro

SEÇÃO 1. Presidente

O Presidente será o principal oficial executivoda Associação. O Presidente presidirá todas as reuniões da Associação e do Conselho de Diretores. O Presidente nomeará todos os comitês e terá o poder de preencher vagas no Conselho de Diretores até a próxima eleição.

SEÇÃO 2. Primeiro Vice-Presidente

O Primeiro Vice-Presidente ajudará o Presidente e atuará como Presidente na ausência do Presidente. O Primeiro Vice-Presidente será responsável pelo programa da Associação.

SEÇÃO 3. Segundo Vice-Presidente

O Segundo Vice-Presidente ajudará o Presidente e o Primeiro Vice-Presidente e será responsável pela associação da Associação.

SEÇÃO 4. Secretário

O Secretário manterá as atas de todas as reuniõesda Associação e do Conselho de Diretores. O Secretário será responsável pela correspondência da Associação.

SEÇÃO 5. Tesoureiro

O Tesoureiro será responsável pelos assuntos financeiros da Associação. O Tesoureiro manterá registros precisos de todos os recebimentos e despesas e submeterá um relatório financeiroao Conselho de Diretores em cada reunião.

ARTIGO V. CONSELHO DE DIRETORES

O Conselho de Diretores consistirá nos oficiais da Associação e três Diretores-gerais. O Conselho de Diretores terá a gerência geral dos assuntos da Associação.

ARTIGO VI. ELEIÇÕES

As eleições serão realizadas anualmentena reunião anual da Associação. A eleição dos oficiais será por voto secreto.

ARTIGO VII. ALTERAÇÕES

Estes Estatutos podem ser alterados por um voto de dois terçosdos membros presentes em qualquer reunião regular da Associação.

Não foram observadas interações clínicas significativas entre o álcool (em concentração de 0,5 promila (g/l)) no sangue, correspondente ao consumo de cerca de uma dose de vinho) e a cetirizina administrada nas doses recomendadas. No entanto, não há dados sobre a segurança no caso de doses mais altas de cetirizina e álcool. Portanto, como no caso de outros medicamentos com ação antihistamínica, é recomendável evitar o consumo de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Alermed.

Se o paciente tiver testes de alergia agendados, deve perguntar ao médico se deve interromper o tratamento com o medicamento Alermed alguns dias antes do exame. O medicamento Alermed pode afetar os resultados dos testes cutâneos.

Crianças

Não deve ser administrado este medicamento a crianças abaixo de 6 anos, pois o medicamento na forma de comprimidos não permite a dose adequada.

Medicamento Alermed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Uso do medicamento Alermed com alimentos e bebidas

A comida não afeta a absorção do medicamento Alermed.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Não deve ser administrado o medicamento Alermed a mulheres grávidas. A ingestão acidental do medicamento por uma mulher grávida não deve ter efeitos prejudiciais no feto. No entanto, o medicamento só deve ser usado se necessário e após consulta ao médico.
A cetirizina passa para o leite materno. Portanto, não deve ser administrado o medicamento Alermed durante a amamentação, a menos que o médico tenha decidido de outra forma.

Exames clínicos e operação de máquinas

Os exames clínicos não mostraram deterioração da capacidade de reagir e concentração, bem como da capacidade de dirigir veículos após a administração do medicamento. No entanto, nas recomendações sobre atividades ou operação de máquinas, deve ter cuidado, pois o medicamento Alermed pode causar sonolência e diminuir a capacidade psicomotora em algumas pessoas.
Nos pacientes sensíveis, especialmente no período inicial de tratamento, o medicamento Alermed pode causar sonolência. Deve verificar como o paciente reage ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Modo de usar o Alermed

Usar apenas de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Adultos e crianças acima de 6 anos:normalmente 1 comprimido uma vez ao dia.

Não deve exceder a dose recomendada.
Se os sintomas não melhorarem ou piorarem, deve consultar um médico.

Sobredose

Em caso de sobredose do medicamento Alermed, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou farmacêutico para obter conselho.
Os sintomas de sobredose podem incluir sonolência, secura na boca, tontura, fadiga, dor de cabeça, fraqueza, visão turva, constipação, dificuldade para urinar.
Não há um antídoto específico para a sobredose de cetirizina. O tratamento é de suporte e sintomático.

Uso em crianças de 6 a 12 anos

A dose recomendada é de 5 mg duas vezes ao dia (meio comprimido duas vezes ao dia). Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças. Deve consultar um médico ou farmacêutico.
Pacientes com distúrbios renais
Em pacientes com distúrbios renais moderados, a dose recomendada é de 5 mg (meio comprimido) uma vez ao dia.
Se o paciente tiver doença renal grave, deve consultar um médico, que ajustará a dose adequadamente.
Se a criança tiver doença renal, deve consultar um médico, que ajustará a dose de acordo com as necessidades da criança.
Se achar que o efeito do medicamento Alermed é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso dos sintomas e é determinada pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Alermed

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Alermed, deve consultar um médico imediatamente. O médico decidirá se e quais medidas devem ser tomadas.
Após a sobredose, os efeitos colaterais abaixo podem ocorrer com intensidade aumentada. Foram relatados os seguintes efeitos colaterais: desorientação, diarreia, tontura, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, midríase, prurido, agitação, sedação, estupor, taquicardia, tremor, retenção urinária.
Omissão do uso do medicamento Alermed
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção do uso do medicamento Alermed
Em casos raros, pode ocorrer prurido (coceira intensa) e (ou) urticária após a interrupção do uso do medicamento Alermed.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Reações adversas possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Alermed pode causar reações adversas, embora não em todos os pacientes.

• Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas): sonolência, fadiga, tontura, secura na boca.
• Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas): distúrbios da visão, constipação, náuseas, vômitos, reações alérgicas (por exemplo, erupções cutâneas, urticária, prurido).
• Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas): desorientação, dor de cabeça, tremor, distúrbios da coordenação motora, distúrbios da fala, distúrbios do sono, pesadelos, agitação, nervosismo, alucinações, convulsões, distúrbios da marcha, dificuldade para urinar, retenção urinária.
• Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas): reações anafiláticas (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço da face, língua, garganta), dispneia.

Notificação de reações adversas
Se ocorrerem reações adversas, deve notificar o médico ou farmacêutico. Isso inclui reações adversas não mencionadas na bula. Pode notificar diretamente ao Centro de Vigilância de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas.

Reações adversas que ocorrem com frequência desconhecida:

- aumento do apetite,
- tentativas de suicídio (pensamentos suicidas recorrentes ou interesse em suicídio), pesadelos,
- perda de memória, distúrbios da memória,
- tontura (sensação de girar ou perder o equilíbrio),
- retenção urinária (incapacidade de esvaziar completamente a bexiga),
- prurido (coceira intensa) e (ou) urticária após a interrupção do uso do medicamento,
- distúrbios com suor.

Notificação de reações adversas

Se ocorrerem reações adversas, deve notificar o médico ou farmacêutico. Isso inclui reações adversas não mencionadas na bula. Pode notificar diretamente ao Centro de Vigilância de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas.

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente, em local seco e escuro, inacessível a crianças.

Outros

Este medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando.
Deve evitar o consumo de álcool enquanto estiver tomando este medicamento.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar o medicamento Alermed

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alermed
A substância ativa do medicamento Alermed é a cetirizina dihidroclorido. Um comprimido revestido contém 10 mg de cetirizina dihidroclorido.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, lactose monoidratada, crospovidona, talco, lactitol monoidratado, macrogol 3350, hipromelose, dióxido de titânio (E171).
Como é o medicamento Alermed e o que contém a embalagem
O medicamento Alermed é um comprimido branco, redondo, revestido, com superfície lisa, com uma ranhura que permite dividir o comprimido ao meio.
O medicamento Alermed é embalado em blisters de PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio, e em seguida, juntamente com a bula para o paciente, em uma caixa de cartão. A embalagem contém 20 ou 30 comprimidos revestidos.
O medicamento Alermed também é embalado em um recipiente de polietileno, e em seguida, juntamente com a bula para o paciente, em uma caixa de cartão. A embalagem contém 20 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Responsável e fabricante
Empresa Farmacêutica LEK-AM Ltda.
Rua Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Telefone: + 48 22 785 27 60
Fax: + 48 22 785 27 60 ramal 106
Data da última atualização da bula:

SEÇÃO 5.0 - RECUPERAÇÃO DE DESASTRE

Esta seção descreve os procedimentos para recuperar de um desastre que afeta a operação dos sistemas críticos da Cidade. Um desastre é definido como qualquer evento, natural ou causado pelo homem, que interrompe as operações normais de negócios e exige a ativação do Plano de Recuperação de Desastre.

5.1. Equipe de Recuperação de Desastre

A Equipe de Recuperação de Desastre (ERD) é responsável por coordenar e executar o Plano de Recuperação de Desastre. A ERD consiste nos seguintes membros:

• Líder da Equipe:Gerente da Cidade
• Coordenador de TI:Diretor de TI
• Coordenador de Instalações:Diretor de Obras Públicas
• Coordenador de Comunicações:Secretário da Cidade
• Representantes dos Departamentos:Chefes dos Departamentos

A ERD se reunirá regularmentepara revisar e atualizar o Plano de Recuperação de Desastre e para realizar exercícios de recuperação de desastre.

5.2. Declaração de Desastre

Um desastre será declarado pelo Gerente da Cidade, ou na sua ausência, pelo Vice-Gerente da Cidade. A declaração será baseada na gravidade do evento e seu impacto nas operações da Cidade. A declaração acionará a ativação do Plano de Recuperação de Desastre.

5.3. Procedimentos de Recuperação

Os seguintes procedimentos serão seguidos em caso de desastre:

1. Avaliação:A ERD avaliará os danos e determinará a extensão da interrupção.
2. Ativação:O Plano de Recuperação de Desastre será ativado.
3. Notificação:Pessoal-chave será notificado.
4. Realocação:Operações críticas serão realocadas para o local alternativo.
5. Restauração:Sistemas serão restaurados para operação normal.
6. Documentação:Todas as atividades de recuperação serão documentadas.

5.4. Local Alternativo

O local alternativopara operações críticas é o Centro de Operações de Emergência do Condado. Este local fornece a infraestrutura necessária, incluindo energia, comunicações e espaço de trabalho, para apoiar as funções críticas da Cidade.

5.5. Backup e Recuperação de Dados

Os dados da Cidade são backupados diariamentee armazenados fora do local. Em caso de desastre, os dados podem ser restaurados do local de backup remoto. O Diretor de TI é responsável por garantir que os procedimentos de backup e recuperação de dados sejam mantidos e testados regularmente.

5.6. Manutenção do Plano

Este Plano de Recuperação de Desastre será revisado e atualizado anualmente, ou conforme necessário, para garantir sua eficácia. A ERD é responsável por manter o plano e realizar exercícios de recuperação de desastre.