Aleric Deslo Pro

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Aleric Deslo Pro, 5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Pro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Pro e para que é utilizado

O Aleric Deslo Pro contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.
O Aleric Deslo Pro é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo
da reação alérgica e dos seus sintomas.
O Aleric Deslo Pro alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação da mucosa nasal
causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir
dos 12 anos de idade. Os sintomas incluem:
espirros, coceira no nariz ou secreção aquosa nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou
lagrimação nos olhos.
O Aleric Deslo Pro também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição
da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais e ao
sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

Quando não tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

• se o doente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

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Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aleric Deslo Pro, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se o doente:

• tiver problemas renais,
• tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Medicamento Aleric Deslo Pro e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Aleric Deslo Pro com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Medicamento Aleric Deslo Pro com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido com o medicamento. O medicamento pode ser tomado
com ou sem comida.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Aleric Deslo Pro com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Aleric Deslo Pro durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. A
maioria das pessoas não apresenta sonolência, mas é recomendável abster-se de atividades que
exijam concentração, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como o medicamento
afeta o doente.
O medicamento Aleric Deslo Pro contém aspartamo, sulfites(componente do aroma Tutti Frutti),glicose
(componente da maltodextrina),sódio.
O medicamento contém 3 mg de aspartamo por comprimido de 5 mg. O aspartamo é uma fonte de
fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na
qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém sulfites e pode causar reações alérgicas graves e broncoespasmo.
O medicamento contém glicose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar
o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento
é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou
de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico
ou farmacêutico.
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Adultos e jovens a partir dos 12 anos de idade:um comprimido por dia,
Este medicamento é para uso oral.
Antes de tomar, a embalagem deve ser aberta com cuidado, rasgando-a. Retire o comprimido
sem parti-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são
necessários para engolir a dose.
A dose deve ser tomada imediatamente após a retirada da embalagem. Os comprimidos podem ser
tomados com ou sem comida.

Não deve tomar o medicamento Aleric Deslo Pro por mais de 10 dias sem consultar o médico.

Toma de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Aleric Deslo Pro

O medicamento Aleric Deslo Pro deve ser tomado apenas de acordo com as instruções do folheto.
Não devem ocorrer distúrbios graves após a ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento.
No entanto, se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Aleric Deslo Pro, deve
consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de medicamento Aleric Deslo Pro

Se esquecer de tomar a dose no horário correto, deve tomá-la assim que possível e, em seguida,
retornar ao esquema de dosagem regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose
omitida.

Interrupção do tratamento com medicamento Aleric Deslo Pro

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou
farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em
todos os doentes.
Após a comercialização da desloratadina, foram relatados muito raramente casos de reações alérgicas
graves (dificuldade em respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e edema) e erupções cutâneas.
Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper a utilização do medicamento e
procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos em doentes adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que após a
administração de um placebo. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram
mais frequentes do que após a administração de um placebo. Nos jovens, o efeito secundário mais
comum foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça.

Após a comercialização da desloratadina, foram observados os seguintes efeitos secundários:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões

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• ansiedade com hiperatividade
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• fraqueza anormal ● icterícia da pele e (ou) esclera
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos.

Crianças
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência
Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Pro

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister
após a indicação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento se notar alguma alteração no aspecto dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Pro

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Um comprimido que se desfaz na boca contém 5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes do medicamento são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma Tutti Frutti (contém substâncias aromatizantes, glicol propileno, maltodextrina (contém glicose), amido modificado, sulfites), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol e hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Aleric Deslo Pro e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos que se desfazem na boca Aleric Deslo Pro 5 mg são de cor castanho-avermelhada,
redondos, achatados com bordos chanfrados e com a inscrição "5" com dimensões 8,1 mm x 3,2 mm.
O Aleric Deslo Pro é embalado em embalagens que contêm 5, 6 ou 10 comprimidos que se desfazem
na boca.

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40,
50-507 Breslávia

Fabricante:

Genepharm S.A.,
Avenida Maratón 18 km,
153 51 Pallini,
Grécia
Pharmapath S.A.
Rua 28 de Outubro 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grécia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35,
02-822 Varsóvia,
telefone +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto:

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