Aleric Deslo Pro

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Pro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Pro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Pro e para que é utilizado

O Aleric Deslo Pro contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.
O Aleric Deslo Pro é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo
da reação alérgica e dos seus sintomas.
O Aleric Deslo Pro alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais. Os sintomas incluem: espirros, coceira no nariz ou corrimento nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
O Aleric Deslo Pro também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

Quando não tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

• se o doente for alérgico à desloratadina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aleric Deslo Pro, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se o doente:

• tiver problemas renais,
• tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Aleric Deslo Pro e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Aleric Deslo Pro com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Medicamento Aleric Deslo Pro com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido com o medicamento. O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Aleric Deslo Pro com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não é recomendado tomar o medicamento Aleric Deslo Pro durante a gravidez ou amamentação.

Fertilidade

Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. A maioria das pessoas não apresenta sonolência, mas é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como o medicamento afeta o doente.
O medicamento Aleric Deslo Pro contém aspartamo, sulfites(componente do aroma Tutti Frutti),glicose
(componente da maltodextrina),sódio.
O medicamento contém 1,5 mg de aspartamo por comprimido de 2,5 mg. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém sulfites e pode causar reações alérgicas graves e broncoespasmo.
O medicamento contém glicose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Pro

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Crianças de 6 a 11 anos:um comprimido por dia.
Adultos e jovens com 12 anos ou mais:dois comprimidos por dia.
Este medicamento é para administração oral.
Antes de tomar, a blister deve ser aberta com cuidado, rasgando-a. Retire o comprimido sem parti-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose.
A dose deve ser tomada imediatamente após a retirada da blister. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem comida.

Não deve tomar o medicamento Aleric Deslo Pro por mais de 10 dias sem consultar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Aleric Deslo Pro

O medicamento Aleric Deslo Pro deve ser tomado de acordo com as instruções do folheto. Não devem ocorrer problemas graves em caso de overdose acidental do medicamento. No entanto, se tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Aleric Deslo Pro, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose de medicamento Aleric Deslo Pro

Se esquecer de tomar o medicamento no momento certo, deve tomá-lo assim que possível e retornar ao esquema de doses regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Aleric Deslo Pro

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aleric Deslo Pro pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Após a comercialização da desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, sibilo, coceira, urticária e edema) e erupções cutâneas. Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento com o medicamento e procurar imediatamente um médico.
Nos estudos clínicos em doentes adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que com um placebo. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que com um placebo. Nos jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• Frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes:
• fadiga
• secura na boca
• dor de cabeça.

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• Muito raros: podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes:
• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dor muscular
• alucinações
• convulsões
• agitação e hiperatividade
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• fraqueza incomum
• icterícia da pele e (ou) olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo com nuvens, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento de apetite,
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças

• Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:
• bradicardia
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Pro

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa e na blister após a indicação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve ser utilizado se houver alguma alteração na aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Pro

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina. Um comprimido que se desfaz na boca contém 2,5 mg de desloratadina.
• Os outros componentes do medicamento são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma Tutti Frutti (contendo substâncias aromatizantes, glicol propileno, maltodextrina (contendo glicose), amido modificado, sulfites), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol e hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Aleric Deslo Pro e o que contém a embalagem

Os comprimidos que se desfazem na boca Aleric Deslo Pro 2,5 mg são de cor laranja-acastanhada, redondos, achatados com bordos chanfrados e com a inscrição "2,5" com dimensões 6,4 mm x 2,4 mm.
O Aleric Deslo Pro é embalado em embalagens contendo 5, 6 ou 10 comprimidos que se desfazem na boca.

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grécia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grécia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa,
tel.+48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: