Aleric Deslo Active

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

Aleric Deslo Active, 5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Active
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado

O que é Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira no palato, coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Aleric Deslo Active também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição de pele causada por alergia). Os sintomas podem incluir coceira, vermelhidão ou bolhas na pele.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active

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Quando não deve ser utilizado o medicamento Aleric Deslo Active

• se o paciente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aleric Deslo Active, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver problemas renais,
• se o paciente tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Aleric Deslo Active e outros medicamentos

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.

Uso do medicamento Aleric Deslo Active com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido para tomar o medicamento. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Aleric Deslo Active com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Aleric Deslo Active durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que este medicamento, quando utilizado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como o medicamento afeta o paciente.

Aleric Deslo Active contém aspartamo

O medicamento contém 3 mg de aspartamo por dose de 5 mg do produto medicamentoso Aleric Deslo Active em forma de comprimido que se desfaz na boca.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.
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Modo de administração
Este medicamento é destinado a administração oral.
Antes de usar, o blister deve ser aberto com cuidado, rasgando-o.
Retire o comprimido que se desfaz na boca sem quebrá-lo.
Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente.
Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose.
A dose deve ser tomada imediatamente após a retirada do blister.
Duração do tratamento
Deve consultar o médico ou farmacêutico.

No caso de início do tratamento com desloratadina, o tempo de tratamento não deve exceder 10 dias sem consulta ao médico.

Se o paciente apresentar:

• rimpel alérgico sazonal (sintomas que ocorrem por menos de 4 dias por semana ou por menos de 4 semanas),
• rimpel alérgico persistente (sintomas que ocorrem por 4 ou mais dias por semana e por mais de 4 semanas),
• urticária (o tempo de tratamento pode variar de paciente para paciente), o médico ou farmacêutico determinará a duração do tratamento com o medicamento Aleric Deslo Active, considerando o tipo, duração e curso dos sintomas.

Se após 3 dias de tratamento com o medicamento Aleric Deslo Active não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.
Em caso de dificuldade para respirar ou inchaço dos lábios, língua ou garganta, deve procurar imediatamente o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aleric Deslo Active

O medicamento Aleric Deslo Active deve ser tomado de acordo com as instruções fornecidas no folheto.
Em caso de overdose acidental do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves.
No entanto, em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Omissão da dose do medicamento Aleric Deslo Active

Em caso de esquecimento da dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem regular.
Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Aleric Deslo Active

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, respiração sibilante, coceira, urticária e inchaço).
Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente o médico.
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Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que após a administração de um placebo.
No entanto, a sensação de fadiga, secura na boca e dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um placebo.
Em estudos clínicos com desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes:

• fadiga
• secura na boca
• dores de cabeça

Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito raros: podem ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• batimentos cardíacos rápidos
• dores abdominais
• náuseas (enjoo)
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dores musculares
• alucinações
• convulsões
• agitação com atividade motora excessiva
• hepatite
• resultados anormais de testes de função hepática.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza incomum
• icoloração amarelada da pele e/ou olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, à radiação UV em solário
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Efeitos não desejados adicionais em crianças e jovens
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• batimentos cardíacos lentos
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 1400-027 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000,
Fax: +351 21 798 7055,
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Active

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O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após a indicação EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados.
Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Active

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina na dose de 5 mg.
• Os outros componentes do medicamento são: poliacrilina potássica, ácido cítrico monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, carmelose sódica, aroma Tutti Frutti (que também contém propilenoglicol), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol seco por atomização e hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Aleric Deslo Active e o que o pacote contém

Os comprimidos que se desfazem na boca Aleric Deslo Active 5 mg são de cor castanho-avermelhada, redondos, achatados com bordas chanfradas e gravados com a inscrição "5".
O medicamento é embalado em pacotes que contêm 5, 6 ou 10 comprimidos que se desfazem na boca.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 1200-109 Lisboa

Fabricante:

Genepharm, S.A.,
Rua do Porto, 1400-038 Lisboa
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products, S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grécia
Pharmapath, S.A.
Rua da Água, 1, Agia Varvara, 123 51, Grécia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar:
USP Saúde, S.A.
Rua do Campo, 35, 1250-096 Lisboa
telefone: +351 21 312 34 00

Data da última atualização do folheto:

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