Aleric Deslo Active

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Aleric Deslo Active, 5 mg, comprimidos revestidos

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aleric Deslo Active
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado

O que é Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico

Como funciona Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e seus sintomas.

Quando deve ser utilizado Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Aleric Deslo Active também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição da pele causada por alergia). Os sintomas incluem: coceira na pele e urticária.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades diárias normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Quando não tomar o medicamento Aleric Deslo Active

• se o doente tiver alergia à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6), ou à loratadina.

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Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Aleric Deslo Active, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais;
• se o doente tiver histórico de convulsões ou histórico familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Aleric Deslo Active e outros medicamentos

Não são conhecidas interações entre o medicamento Aleric Deslo Active e outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Uso do medicamento Aleric Deslo Active com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Aleric Deslo Active pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento com álcool

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Aleric Deslo Active durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, como a maioria das pessoas não apresenta sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens (a partir de 12 anos de idade)

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para uso oral.
O comprimido deve ser engolido inteiro.

Não tomar o medicamento por mais de 10 dias sem consultar um médico.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active deve ser tomado de acordo com as recomendações do folheto.
Em caso de overdose acidental do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.
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Omissão da dose do medicamento Aleric Deslo Active

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de doses regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Aleric Deslo Active

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. Após a comercialização da desloratadina, foram relatados casos muito raros de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, sibilo, coceira, urticária e edema) e erupções cutâneas. Se ocorrer algum desses efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico.
Em doentes adultos, os efeitos secundários foram quase os mesmos que após a administração de um comprimido sem substância ativa. No entanto, a fadiga, a secura na boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um comprimido sem substância ativa.
Em jovens, o efeito secundário mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos com desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequente:pode ocorrer em até 1 em 10 doentes

• fadiga
• dor de cabeça
• secura na boca

Após a comercialização da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Muito raro:pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dores abdominais
• náuseas
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insônia
• dores musculares
• alucinações
• convulsões
• agitação com atividade motora excessiva
• hepatite
• anomalias nos testes de função hepática.

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza anormal ● icterícia da pele e (ou) esclera
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• alteração no ritmo cardíaco
• comportamento anormal
• comportamento agressivo
• aumento de peso
• aumento do apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Crianças

Frequência desconhecida:a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• bradicardia
• alteração no ritmo cardíaco
• comportamento anormal

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• comportamento agressivo
• aumento de peso
• aumento do apetite

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aleric Deslo Active

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e no blister após a indicação: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve ser armazenado na embalagem original para proteger da luz.
Não deve ser utilizado se houver alguma alteração na aparência dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Active

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina na dose de 5 mg.
• Os outros componentes do medicamento são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal anidro. revestimento Opadry blue 03A30735 (contendo: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171), celulose microcristalina, ácido esteárico e índigo (E 132)).

Como é o medicamento Aleric Deslo Active e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos Aleric Deslo Active 5 mg são azuis, redondos e convexos em ambos os lados.
O medicamento Aleric Deslo Active é embalado em embalagens contendo 1, 2, 3, 5, 7, 10 comprimidos revestidos.

Responsável pelo medicamento:

US Pharmacia Sp. z o.o.
Rua Ziębicka 40,
50-507 Breslávia
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Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 km Marathon Avenue,
15351 Pallini,
Grécia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: dezembro de 2022

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