Aleric Deslo Active

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Aleric Deslo Active, 2,5 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Desloratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Active
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aleric Deslo Active e para que é utilizado

O que é Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contém desloratadina, que é um medicamento antihistamínico.

Como funciona Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Facilita o controlo da reação alérgica e dos seus sintomas.

Quando deve ser utilizado Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia os sintomas associados à rinite alérgica (rinite causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros) em adultos, jovens e crianças a partir de 6 anos de idade. Os sintomas incluem: espirros, coceira ou corrimento nasal, coceira do palato, coceira, vermelhidão ou lacrimejo dos olhos.
Aleric Deslo Active também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (condição cutânea causada por alergia). Os sintomas podem incluir coceira, vermelhidão ou bolhas na pele.
O alívio desses sintomas dura todo o dia, o que facilita o retorno às atividades normais e ao sono normal.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aleric Deslo Active

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Quando não deve ser utilizado o medicamento Aleric Deslo Active

• se o doente for alérgico à desloratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6), ou à loratadina.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Aleric Deslo Active, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver problemas renais,
• se o doente tiver história de convulsões ou história familiar de convulsões.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Aleric Deslo Active e outros medicamentos

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Uso do medicamento Aleric Deslo Active com alimentos, bebidas e álcool

Não é necessário beber água ou outro líquido com o medicamento. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Aleric Deslo Active com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Aleric Deslo Active durante a gravidez ou amamentação.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que este medicamento, quando utilizado na dose recomendada, afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, é recomendado abster-se de realizar atividades que requeiram atenção, como conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que se saiba como reage ao medicamento.

Aleric Deslo Active contém aspartamo

O medicamento contém 1,5 mg de aspartamo por 2,5 mg de dose de Aleric Deslo Active em comprimidos que se desfazem na boca.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aleric Deslo Active

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

A dose recomendada é de duas comprimidos por dia, tomadas com ou sem alimentos.
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Crianças entre 6 e 11 anos de idade

A dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.

Modo de administração

Este medicamento é destinado a uso oral.
Antes de usar, o blister deve ser aberto com cuidado, rasgando-o. Retire o comprimido que se desfaz na boca sem parti-lo. Coloque-o na boca, onde se desfaz imediatamente. Água ou outro líquido não são necessários para engolir a dose. A dose deve ser tomada imediatamente após abrir o blister.

Duração do tratamento

Deve consultar o médico ou farmacêutico.

Se o tratamento com desloratadina for iniciado, o tempo de tratamento não deve exceder 10 dias sem consulta ao médico.

Se o doente tiver:

• rinite alérgica sazonal (sintomas que ocorrem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas),
• rinite alérgica persistente (sintomas que ocorrem 4 ou mais dias por semana e mais de 4 semanas),
• urticária (o tempo de tratamento pode variar de pessoa para pessoa), o médico determinará a duração do tratamento com Aleric Deslo Active, considerando o tipo, duração e curso dos sintomas.

Se após 3 dias de tratamento com Aleric Deslo Active não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

Se ocorrerem dificuldades respiratórias ou edema de lábios, língua ou garganta, deve procurar imediatamente um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Aleric Deslo Active

O medicamento Aleric Deslo Active deve ser tomado de acordo com as recomendações fornecidas no folheto.
Se ocorrer uma superdose acidental do medicamento, não devem ocorrer distúrbios graves. No entanto, se uma dose maior do que a recomendada for tomada, deve informar imediatamente o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Omissão de uma dose de Aleric Deslo Active

Se uma dose for esquecida, deve ser tomada assim que possível, e então retornar ao esquema de dosagem regular. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Aleric Deslo Active

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldades respiratórias, respiração sibilante, coceira, urticária e edema). Se ocorrer algum desses efeitos não desejados graves, deve interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente um médico.
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Nos estudos clínicos em pacientes adultos, os efeitos não desejados foram quase os mesmos que após a administração de um placebo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e as dores de cabeça foram mais frequentes do que após a administração de um placebo. Em jovens, o efeito não desejado mais frequentemente relatado foi a dor de cabeça.
Nos estudos clínicos da desloratadina, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes:

• fadiga
• secura da boca
• dor de cabeça

Após a introdução da desloratadina no mercado, foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Muito raros: podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes:

• reações alérgicas graves
• erupções cutâneas
• palpitações e batimentos cardíacos irregulares
• batimento cardíaco rápido
• dores abdominais
• náuseas (enjoo)
• vômitos
• distúrbios gastrointestinais
• diarreia
• tontura
• sonolência
• insónia
• dores musculares
• alucinações
• convulsões
• agitação com atividade motora excessiva
• hepatite
• resultados anormais de testes de função hepática.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• fraqueza não típica
• icoloração amarelada da pele e (ou) olhos
• aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo com nuvens, e à radiação UV (ultravioleta), por exemplo, radiação UV em solário
• alterações no ritmo cardíaco
• comportamento não típico
• comportamento agressivo
• aumento de peso, aumento de apetite
• humor deprimido
• secura nos olhos

Efeitos não desejados adicionais em crianças e jovens
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• batimento cardíaco lento
• alteração no ritmo cardíaco
• comportamento não típico
• comportamento agressivo

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
Telefone: +351 21 111 11 11, Fax: +351 21 111 11 12,
Sítio na Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aleric Deslo Active

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
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Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após a indicação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aleric Deslo Active

• A substância ativa do medicamento é a desloratadina na dose de 2,5 mg.
• Os outros componentes do medicamento são: poliacrilina potássica, ácido citríco monohidratado, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio, carmelose sódica, aroma Tutti Frutti (que também contém propilenoglicol), aspartamo (E 951), celulose microcristalina, manitol seco por atomização e hidróxido de potássio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Aleric Deslo Active e que conteúdo tem o embalagem

Os comprimidos que se desfazem na boca Aleric Deslo Active 2,5 mg são de cor laranja-acastanhada, redondos, achatados com bordos chanfrados e gravados com "2,5".
O medicamento é embalado em embalagens que contêm 5, 6 ou 10 comprimidos que se desfazem na boca.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia, S.A.
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa

Fabricante:

Genepharm, S.A.,
Rua dos Industriais, nº 1, 1200-453 Lisboa, Portugal
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grécia
Pharmapath S.A.
Rua dos Industriais, nº 1, 1200-453 Lisboa, Portugal
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
USP Saúde, S.A.
Rua dos Industriais, nº 1, 1200-453 Lisboa,
telefone: +351 21 111 11 11

Data da última revisão do folheto: junho de 2025

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