Aescin

Folheto informativo para o utilizador

AESCIN, 20 mg + 50 mg + 50 j.m., gel
(Escina + Salicilato de dietilamina + Heparina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aescin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aescin
• 3. Como usar o medicamento Aescin
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Aescin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aescin e para que é usado

O medicamento Aescin é usado topicamente, como tratamento auxiliar:

• lesões, como contusões e entorses
• estados inflamatórios locais com ou sem edema
• inflamação das veias dos membros inferiores
• hematomas e edemas pós-operatórios e pós-traumáticos
• dores na coluna vertebral com sintomas de compressão das raízes nervosas.

O gel de Aescin é um medicamento com ação anti-edematosa, anti-inflamatória e protetora dos vasos sanguíneos.
Normaliza a permeabilidade da membrana dos capilares, selada o endotélio dos capilares,
diminui a exsudação do líquido intersticial.
É usado também como tratamento auxiliar para diminuir outros sintomas desagradáveis, como:
dores e peso nas pernas, coceira na pele, edemas nos membros inferiores e cãibras nos músculos das pernas, que ocorrem
em distúrbios da circulação venosa dos membros inferiores.
A escina é a principal saponina das sementes do castanheiro. A escina tem ação anti-edematosa e anti-inflamatória
e melhora o estado de tensão dos vasos sanguíneos, embora não possa ser confirmada com certeza sua ação após administração tópica. Diminui a permeabilidade da parede dos vasos sanguíneos. A escina tem ação anti-edematosa e anti-inflamatória. Normaliza
a permeabilidade da membrana dos capilares, selada o endotélio dos capilares e diminui a exsudação do líquido intersticial.
A heparina é um polissacarídeo polianiónico natural. Age inibindo todas as fases da coagulação do sangue. Usada topicamente, age como anticoagulante e anti-inflamatório.
O salicilato de dietilamina, usado topicamente, age como analgésico e anti-inflamatório.
Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aescin

Quando não usar o medicamento Aescin

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver doença renal crônica e insuficiência renal
• em mulheres nos primeiros três meses de gravidez
• topicamente em mucosas, em feridas abertas e em casos de necrose da pele
• em áreas da pele submetidas a radiação.

Advertências e precauções

Se após a aplicação do medicamento Aescin o paciente apresentar os seguintes sintomas, deve contactar imediatamente
o médico:

• inflamação da pele,
• inflamação da veia
• endurecimento subcutâneo (nódulos sob a pele)
• úlceras da pele
• dor aguda relacionada a problemas de pele
• edema súbito de uma ou ambas as pernas
• insuficiência cardíaca ou renal.

Em caso de uso concomitante de medicamentos anticoagulantes, deve-se controlar frequentemente os parâmetros de coagulação do sangue.
É importante seguir todas as outras medidas não invasivas recomendadas pelo médico, como bandagens nas pernas, uso de meias compressivas, compressas frias.
Durante o uso do medicamento Aescin, deve-se controlar a função renal.
Atenção:o uso do medicamento Aescin não substitui outras medidas preventivas, como compressas frias ou uso de meias compressivas.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças e jovens abaixo de 18 anos devido à falta de dados suficientes que comprovem a segurança do uso nesse grupo etário.

Aescin e outros medicamentos

Não há dados sobre interações com outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos usados recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Gravidez

Não há dados clínicos sobre o uso do medicamento em mulheres grávidas. Estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos prejudiciais da alfa-escina no curso da gravidez e no desenvolvimento do feto.
Não deve ser usado em mulheres grávidas por períodos prolongados e em grandes áreas (máximo 3 semanas após consulta ao médico).
Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em mulheres grávidas.

Amamentação

Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento em mulheres durante a amamentação.
Não deve ser usado em mulheres que amamentam, na área do peito.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre efeitos secundários que afetem a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E

• 216)Devido à presença de metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Aescin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se contactar novamente o médico ou farmacêutico.
O gel de Aescin é destinado a uso externo, aplicado topicamente na pele.
O medicamento deve ser usado em média 3 a 5 vezes ao dia, aplicando uma camada fina e massageando até que seja completamente absorvido.
O massagem antes da aplicação do gel acelera a absorção da substância ativa.

Uso em crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Aescin em crianças e jovens abaixo de 18 anos.
Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
A frequência dos efeitos secundários é a seguinte:

• muito frequente - mais de 1 em 10 pacientes
• frequente - 1 a 10 pacientes em 100 pacientes
• não muito frequente - 1 a 10 pacientes em 1000 pacientes
• raros - 1 a 10 pacientes em 10 000 pacientes
• muito raros - menos de 1 em 10 000 pacientes
• desconhecido - a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis

Raro: dermatite alérgica (coceira, erupção cutânea, rubor, urticária)
Muito raro: reações alérgicas graves (em alguns casos com sangramento); taquicardia, hipertensão; reações de sensibilidade
Não muito frequente: tontura, dor de cabeça
Em caso de ocorrência dessas reações, especialmente sangramento e primeiras reações de sensibilidade (erupção cutânea), deve-se interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permite coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aescin

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aescin

• As substâncias ativas do medicamento são: alfa-escina, salicilato de dietilamina e heparina.
• Os outros componentes do medicamento são: carbômeros, trometamina, álcool isopropílico, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), edetato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Aescin e o que contém a embalagem

Gel.
Tubo metálico contendo 40 g de gel, em caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Tel.(22) 345 93 00

Fabricante

Nobilus Ent
ul. Zegrzyńska 22A
05-110 Jabłonna
Polska

Data da última atualização do folheto: abril de 2022