Adablix

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

ADABLIX, 20 mg, comprimidos

Bilastina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ADABLIX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ADABLIX
• 3. Como tomar o medicamento ADABLIX
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento ADABLIX
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ADABLIX e para que é utilizado

O medicamento ADABLIX contém a substância ativa bilastina, que pertence a um grupo de medicamentos antihistamínicos. O medicamento ADABLIX é utilizado para reduzir os sintomas de febre dos fenos (ataques de tosse, coceira no nariz, corrimento nasal ou sensação de nariz entupido e vermelhidão e lacrimejamento dos olhos) e outras formas de rinite alérgica. Também pode ser utilizado para tratar prurigo (erupção cutânea).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ADABLIX

Quando não tomar o medicamento ADABLIX

• se o paciente tiver alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ADABLIX, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver doença renal moderada ou grave, baixos níveis de potássio, magnésio ou cálcio no sangue, se tiver doença cardíaca ou ritmo cardíaco lento, se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, se tiver ou tiver tido arritmia cardíaca ou prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma, ou se estiver grávida ou amamentando.

Crianças

Não administrar a crianças com menos de 12 anos.

Não excedera dose recomendada. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico.

ADABLIX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição. Em particular, deve informar o médico sobre a utilização de qualquer um dos seguintes medicamentos: ketokonazol (antifúngico), eritromicina (antibiótico), diltiazem (medicamento utilizado para tratar a angina de peito), ciclosporina (medicamento utilizado para reduzir a atividade do sistema imunológico), ritonavir (utilizado no tratamento da AIDS), rifampicina (antibiótico).

ADABLIX com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento ADABLIX com alimentos ou suco de grapefruit, ou com outras bebidas, pois isso reduz a eficácia da bilastina. Para evitar isso, deve: tomar a tableta uma hora antes de uma refeição ou de beber suco de frutas, ou, se já comeu ou bebeu suco de frutas, esperar duas horas antes de tomar a tableta. A bilastina não aumenta a sonolência causada pelo álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há dados suficientes sobre a utilização da bilastina em mulheres grávidas ou em período de amamentação, ou sobre o seu efeito na fertilidade. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Foi demonstrado que a utilização da bilastina na dose de 20 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos em adultos. No entanto, a resposta ao tratamento pode variar de pessoa para pessoa. Portanto, antes de começar a conduzir ou operar máquinas, deve verificar como o medicamento afeta o paciente.

3. Como tomar o medicamento ADABLIX

Deve tomar o medicamento ADABLIX sempre de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dose recomendada para adultos, incluindo idosos e jovens a partir de 12 anos, é: 1 tableta (20 mg de bilastina) por dia. A tableta é para administração oral. Deve tomar a tableta uma hora antes ou duas horas após uma refeição ou beber suco de frutas (ver ponto 2 "ADABLIX com alimentos, bebidas e álcool"). Deve engolir a tableta com um copo de água. Quanto ao tempo de tratamento, o médico decidirá o tipo de doença do paciente e determinará por quanto tempo deve tomar o medicamento ADABLIX.

Uso em crianças

Outras formas farmacêuticas deste medicamento podem ser utilizadas em crianças com idades entre 6 e 11 anos. Devido à falta de dados suficientes, não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos ou com peso corporal inferior a 20 kg.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ADABLIX

Se o paciente ou outra pessoa tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento ADABLIX, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do medicamento ou o folheto informativo.

Omissão da dose do medicamento ADABLIX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível e, em seguida, retomar o esquema de tratamento regular.

Interrupção do tratamento com o medicamento ADABLIX

Em geral, após a interrupção do tratamento com o medicamento ADABLIX, não ocorrem efeitos colaterais. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento ADABLIX pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais que podem ocorrer em adultos e jovens:

Frequente: ocorre em menos de 1 em 10 pessoas
dor de cabeça
sonolência
Incomum: ocorre em menos de 1 em 100 pessoas
anormalidade no eletrocardiograma
alterações nos exames de sangue que indicam disfunção hepática
tontura
dor de estômago
fadiga
aumento do apetite
arritmia cardíaca
aumento de peso
náusea
ansiedade
secura ou desconforto na narina
dor abdominal
diarreia
gastrite (inflamação da mucosa gástrica)
tontura (tontura ou vertigem)
fraqueza
aumento da sede
dificuldade respiratória (dificuldade para respirar)
secura bucal
dispepsia
coceira
herpes labial
febre
zumbido
dificuldade para dormir
alterações nos exames de sangue que indicam disfunção renal
aumento dos níveis de lipídios no sangue
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
palpitação cardíaca (batimento cardíaco forte)
taquicardia (batimento cardíaco rápido)
reações alérgicas: sintomas que podem incluir dificuldade para respirar, tontura, colapso ou perda de consciência, edema facial, labial, lingual ou faríngeo e (ou) eritema e edema cutâneo. Se o paciente apresentar algum desses sintomas graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
vômito

Efeitos colaterais que podem ocorrer em crianças:

Frequente: ocorre em menos de 1 em 10 pessoas
rinite (irritação da mucosa nasal)
conjuntivite alérgica (inflamação da conjuntiva ocular de origem alérgica)
dor de cabeça
dor de estômago (dor abdominal, dor no abdômen)
Incomum: ocorre em menos de 1 em 100 pessoas
irritação ocular
tontura
perda de consciência
diarreia
náusea
edema labial
erupção cutânea
prurigo
fadiga

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos. Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polônia. Telefone: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ADABLIX

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance de crianças. Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister, após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado. Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento. Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ADABLIX

• A substância ativa é a bilastina. Cada tableta contém 20 mg de bilastina (na forma de bilastina monohidratada).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício, sem água.

Como é o medicamento ADABLIX e o que contém a embalagem

O medicamento ADABLIX 20 mg é uma tableta branca e redonda. Cada embalagem contém 10, 30 ou 50 tabletas.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Polônia

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polônia. NOUCOR HEALTH, S.A. Avenida Cami Reial, 51-57, 08184 – Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia:

ADABLIX
Data da última atualização do folheto:04.2025