Acenocumarol Uzf

Folheto informativo para o paciente

ACENOCUMAROL WZF 4 mg, comprimidos
Acenocumarol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acenocumarol WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acenocumarol WZF
• 3. Como tomar o medicamento Acenocumarol WZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Acenocumarol WZF
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Acenocumarol WZF e para que é utilizado

O Acenocumarol WZF pertence a um grupo de medicamentos anticoagulantes. Reduz a capacidade do sangue de coagular, prevenindo assim a formação de coágulos nos vasos sanguíneos.
O medicamento Acenocumarol WZF é utilizado na prevenção e tratamento de complicações tromboembólicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acenocumarol WZF

Quando não tomar o medicamento Acenocumarol WZF

• se o paciente for alérgico ao acenocumarol ou a outros medicamentos "diluidores de sangue", ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida (ver também o ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente não for capaz de seguir as instruções do médico sobre a tomada do medicamento (por exemplo, pessoas com doença alcoólica, com distúrbios psíquicos e pessoas idosas sem cuidados e supervisão);
• se o paciente tiver uma doença hemorrágica congênita ou adquirida, como a hemofilia;
• se o paciente tiver feito recentemente uma operação ou se uma operação estiver planejada para breve (incluindo operações na coluna vertebral, no cérebro ou nos olhos);
• se o paciente tiver úlceras no estômago ou sangramento no intestino (sintomas: fezes sangrentas ou pretas);
• se o paciente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral hemorrágico;
• se houver sangue na urina ou no escarro;
• se o paciente tiver uma inflamação ou infecção do pericárdio (membrana externa que envolve o coração) ou do endocárdio (camada mais interna do coração) com dor no peito;
• se o paciente tiver pressão arterial muito alta;
• se o paciente tiver problemas graves com o fígado ou os rins (insuficiência hepática ou renal grave);
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação, sangramento inexplicável, por exemplo, das gengivas ou equimoses.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Acenocumarol WZF, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver câncer;
• se o paciente tiver uma infecção ou inflamação (dor, inchaço);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca;
• se houver problemas com os rins ou o fígado;
• se o paciente tiver hipertireoidismo;
• se o paciente tiver distúrbios sanguíneos (conhecidos como deficiência de proteína C ou S) - pode causar sangramento mais longo do que o normal após um corte ou lesão.

Enquanto estiver tomando o acenocumarol, o paciente não deve tomar medicamentos injetáveis, pois pode causar a formação de hematomas.
O paciente deve sempre informar o médico (independentemente da especialidade) de que está tomando acenocumarol, especialmente se uma operação estiver planejada (incluindo operações na coluna vertebral, no cérebro ou nos olhos) ou um procedimento dentário.
Pacientes com mais de 65 anos podem ser mais sensíveis ao acenocumarol e, portanto, o médico pode recomendar a realização de exames de controle mais frequentes e a redução da dose do medicamento.
Se o paciente sofrer um acidente enquanto estiver tomando o acenocumarol e sofrer lesões, podem ocorrer sangramentos intensos, maiores do que o normal nesses casos. Portanto, é importante informar o médico ou o pessoal médico de que está tomando o acenocumarol. Recomenda-se que o paciente tenha consigo uma informação fácil de encontrar para outras pessoas de que está tomando o acenocumarol.

Acenocumarol WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O Acenocumarol WZF pode afetar a ação de outros medicamentos e vice-versa. Enquanto estiver tomando o acenocumarol, não deve tomar outros medicamentos sem concordar com o médico.
Deve informar o médico sobre a tomada de todos os medicamentos, especialmente como:

• alopurinol ou sulfinpirazon - utilizados no tratamento da gota e para reduzir o nível de ácido úrico;
• testosterona e mesterolona (androgênios), esteroides anabólicos utilizados como terapia de substituição, que consiste em fornecer hormônios para equalizar os níveis no organismo;
• amiodarona e quinidina - utilizados para arritmias cardíacas;
• amoxicilina, eritromicina, claritromicina, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina, tetraciclinas, neomicina, rifampicina, clorafenicol - utilizados no tratamento de infecções;
• fenofibrato, colestiramina, simvastatina, atorvastatina, fluvasstatina e outros medicamentos da classe das estatinas - que reduzem o nível de colesterol;
• disulfiram - utilizado no tratamento da doença alcoólica;
• glucagon - utilizado no tratamento da hipoglicemia;
• ranitidina, cimetidina - utilizados no tratamento de úlceras no estômago ou duodeno;
• cotrimoxazol (sulfametoxazol e trimetoprima) e outros medicamentos da classe das sulfonamidas;
• metronidazol e miconaazol tópico - medicamentos antifúngicos;
• paracetamol - medicamento analgésico e antipirético;
• glibenclamida e outros medicamentos orais anti-diabéticos;
• dessiotiroxina e outros hormônios da tiróide;
• fluoxetina, paroxetina, citalopram - utilizados no tratamento da ansiedade e depressão;
• tamoxifeno - utilizado no tratamento do câncer de mama e fertilidade;
• tramadol - medicamento analgésico forte;
• 5-fluorouracil e seus derivados - utilizados no tratamento do câncer de mama, sistema gastrointestinal, pele;
• tolbutamida e clorpropamida (derivados da sulfonilureia) - utilizados no tratamento da diabetes;
• ácido etacrinico - medicamento diurético, utilizado no tratamento de edemas;
• prednisona, metilprednisolona (corticosteroides) - utilizados no tratamento de doenças inflamatórias do intestino, articulações, pele - podem aumentar ou diminuir a ação anticoagulante do medicamento;
• heparina - utilizada para "diluir" o sangue no tratamento da trombose venosa profunda, trombos no sangue, após operações;
• dipiridamol, clopidogrel (medicamentos conhecidos como antiplaquetários) - utilizados para prevenir a formação de coágulos;
• ácido salicílico e seus derivados, ácido acetilsalicílico, ácido para-aminossalicílico, diflunisal, fenilbutazona, sulfinpirazona e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• aminoglutetimida - utilizada no tratamento do câncer ou síndrome de Cushing;
• azatioprina, 6-mercaptopurina - medicamentos anticâncer;
• fenobarbital (da classe das barbitúricas) - utilizados no tratamento da epilepsia ou como medicamentos para dormir;
• carbamazepina, fenitoína - utilizados no tratamento da epilepsia;
• griseofulvina - medicamento antifúngico;
• contraceptivos orais;
• hidroclorotiazida e outros medicamentos diuréticos da classe das tiazidas;
• misturas de ervas que contenham extrato de hipericão (Hypericum perforatum);
• ritonavir e indinavir e outros medicamentos da classe conhecida como inibidores da protease - utilizados no tratamento do vírus HIV;
• glucosamina (utilizada na doença degenerativa das articulações) pode aumentar a ação do medicamento Acenocumarol WZF.

Acenocumarol WZF com alimentos, bebidas e álcool

A sensibilidade de cada pessoa ao acenocumarol é diferente e pode mudar se a dieta for alterada, especialmente se alimentos ricos em vitamina K forem incluídos (por exemplo, espinafre, couve, brócolis, couve-flor, repolho). Deve limitar o consumo de vegetais da família das brassicas e outros produtos que contenham vitamina K para que o tratamento com acenocumarol seja eficaz.
Enquanto estiver tomando o acenocumarol, não deve beber suco de mirtilo ou produtos que contenham concentrado de suco de mirtilo, pois pode aumentar a ação do medicamento e causar sangramentos.
Pacientes que tomam Acenocumarol WZF, especialmente com distúrbios da função hepática, devem limitar o consumo de álcool. O álcool pode alterar a ação do acenocumarol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Medicamento contraindicado durante a gravidez!

O acenocumarol pode causar danos graves ao feto, portanto, deve informar o médico sobre a gravidez ou planejamento de gravidez. Em pacientes em idade reprodutiva, antes de tomar o medicamento, é recomendado realizar um teste de gravidez e, durante o tratamento, usar uma contracepção eficaz. O risco potencial e os benefícios do tratamento devem ser discutidos com o médico.
Em caso de amamentação, deve consultar um médico. Tanto a mãe quanto o bebê necessitam de controle médico especial, e o bebê deve receber vitamina K profilaticamente.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Acenocumarol WZF não afeta a condução de veículos ou a operação de máquinas. Em caso de acidente, deve informar o pessoal médico de que está tomando o acenocumarol. Devido à possibilidade de lesões, por exemplo, em caso de acidente, é recomendado que o paciente tenha consigo uma informação fácil de encontrar para outras pessoas de que está tomando o Acenocumarol WZF.

Acenocumarol WZF contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Acenocumarol WZF

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• A dosagem do medicamento é determinada pelo médico individualmente para cada paciente. A realização regular de testes de coagulação do sangue permite que o médico ajuste a dosagem do medicamento Acenocumarol WZF.
• A dosagem estabelecida pelo médico deve ser tomada por via oral, regularmente, no mesmo horário (por exemplo, à noite, durante a refeição, acompanhada de um copo de água).
• Não deve exceder as dosagens do medicamento recomendadas pelo médico.
• Enquanto estiver tomando o medicamento, deve limitar o consumo de certos alimentos - ver o ponto "Acenocumarol WZF com alimentos, bebidas e álcool".
• Os comprimidos de Acenocumarol WZF de 4 mg podem ser divididos em 4 doses iguais, cada uma contendo 1 mg de acenocumarol. Para dividir o comprimido, deve colocá-lo sobre uma superfície dura e pressionar os bordos com os dedos, de ambos os lados da linha de divisão (ver a figura).

Dosagem

Adultos

A dose usual é de 2 mg a 4 mg no primeiro dia de tratamento, e subsequentemente, são administradas doses de manutenção de 1 mg a 8 mg.

Uso em crianças

A decisão de usar o medicamento em crianças será tomada pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acenocumarol WZF

A superdose do medicamento Acenocumarol WZF pode levar a sangramentos. Nesse caso, deve parar de tomar o medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento Acenocumarol WZF

Se o medicamento não for tomado no horário usual, deve tomar a dose omitida assim que possível. No entanto, se o tempo para a próxima dose for curto, não deve tomar a dose omitida, apenas a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla.
Na próxima visita ao médico, deve informar sobre todos os casos de omissão da dose do medicamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Acenocumarol WZF

Não deve parar de tomar o medicamento abruptamente. Não deve alterar a dosagem do medicamento por sua própria iniciativa.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.

Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sangramento, que podem indicar que o paciente recebeu mais medicamento do que o necessário. Esses sintomas ocorrem frequentemente (em 1 a 10 de cada 100 pacientes).

São eles sangramentos de diferentes graus, como:

• sangramento nasal inexplicável ou sangramento das gengivas;
• equimoses de origem desconhecida;
• sangramento abundante ou gotejamento após um corte ou lesão;
• sangramento menstrual abundante;
• sangramento inesperado do trato urogenital;
• sangue na urina;
• fezes sangrentas ou pretas;
• tosse com expectoração de sangue ou vômitos sangrentos;
• sangramento na pele;
• sangramento no cérebro;
• sangramento nos olhos.

Deve procurar um médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes sintomas. Esses sintomas ocorrem muito raramente (menos de 1 em 10.000 pacientes).

São eles:

• olhos ou pele amarelados (podem ser sintomas de lesão hepática);
• manchas vermelhas que mudam para lesões papulares na pele e, em seguida, para bolhas com hemorragias (sintomas que podem indicar a possibilidade de ocorrer uma necrose hemorrágica da pele);
• vasculite (manchas hemorrágicas ou hematomas subcutâneos podem indicar a possibilidade de ocorrer uma vasculite).

Deve informar o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas. Esses sintomas ocorrem raramente (menos de 1 em 1.000 pacientes).

São eles:

• urticária, erupção cutânea (sintomas de reação alérgica);
• perda de apetite, náuseas, vômitos;
• perda de cabelo.

Se o paciente apresentar algum efeito secundário, deve informar o médico imediatamente. Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Erupção cutânea dolorosa. Raramente, o Acenocumarol WZF pode causar distúrbios graves da pele, incluindo a calcefilia, que pode se manifestar inicialmente como uma erupção cutânea dolorosa, mas pode levar a outras complicações graves. Esse efeito secundário ocorre mais frequentemente em pacientes com doença renal crônica.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Acenocumarol WZF

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Acenocumarol WZF

• O princípio ativo do medicamento é o acenocumarol. Cada comprimido contém 4 mg de acenocumarol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, copovidona, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico.

Como é o medicamento Acenocumarol WZF e o que contém a embalagem

Os comprimidos de Acenocumarol WZF de 4 mg são brancos, com forma de folha de trevo de quatro folhas, convexos dos dois lados; em ambos os lados do comprimido, há linhas de divisão que dividem o comprimido em 4 doses iguais.
O medicamento está disponível em um recipiente de polietileno contendo 60 comprimidos, embalado em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024