Acard

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

ACARD 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento ACARD e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACARD
• 3. Como tomar o medicamento ACARD
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento ACARD
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento ACARD e para que é utilizado

O medicamento ACARD contém ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação das plaquetas sanguíneas.
O medicamento é destinado a uso prolongado e preventivo em doenças que ameaçam a formação de coágulos e embolias nos vasos sanguíneos.
O medicamento ACARD é utilizado:

• na prevenção de ataques cardíacos em pessoas de alto risco;
• em ataques cardíacos recentes ou suspeitos de ataque cardíaco recente;
• em doença cardíaca instável;
• na prevenção de ataques cardíacos recorrentes;
• após procedimentos cirúrgicos ou intervencionais em vasos, por exemplo, implantação de pontes de safena, plastia de vasos coronários;
• na prevenção de ataques de falta de oxigênio no cérebro e acidente vascular cerebral, bem como após esses eventos;
• em pessoas com arteriosclerose periférica;
• na prevenção de trombose coronária em pacientes com vários fatores de risco;
• na prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em pacientes imobilizados por longo período.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento ACARD

Quando não tomar o medicamento ACARD

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver tendência aumentada a sangramentos e distúrbios de coagulação sanguínea;
• se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica e (ou) duodenal;
• se o paciente tiver distúrbios renais ou hepáticos graves (insuficiência renal ou hepática grave);
• se o paciente tiver apresentado ataques de asma após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios (sintomas: falta de ar, respiração sibilante);
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente estiver tomando metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do câncer) em doses de 15 mg por semana ou maiores;
• em crianças com menos de 12 anos com infecções virais (por exemplo, gripe ou varicela), devido ao risco de lesão hepática e cerebral (síndrome de Reye).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento ACARD, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos (por exemplo, naproxeno) ou outras substâncias alergênicas - ver subponto "Quando não tomar o medicamento ACARD";
• se o paciente tiver asma, doenças respiratórias crônicas, pólipos nasais;
• se o paciente tiver tido doença ulcerosa gástrica e intestinal;
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase de glucose-6-fosfato (doença genética rara);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o paciente tiver distúrbios renais e (ou) hepáticos, pois existe o risco de agravamento dos efeitos não desejados do medicamento.

Não deve tomar o medicamento ACARD por pelo menos 5 dias antes de um procedimento cirúrgico planejado (inclusive antes de pequenos procedimentos, por exemplo, extração de um dente).

Medicamento ACARD e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Não deve tomar o medicamento ACARD concomitantemente com:
• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou maiores;
• ibuprofeno.
• Pode tomar o medicamento ACARD após consulta prévia com o médico com os medicamentos listados abaixo:
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, acenocoumarol, varfarina, heparina);
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos;
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona);
• medicamentos anti-diabéticos orais (por exemplo, tolbutamida, glibenclamida) e insulina;
• medicamentos que inibem a agregação das plaquetas sanguíneas (por exemplo, ticlopidina);
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão e ansiedade (por exemplo, fluoxetina, paroxetina);
• medicamentos diuréticos (por exemplo, furosemida);
• glicocorticosteroides de ação sistêmica;
• medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, enalapril, captopril);
• ácido valproico (medicamento anti-convulsivo);
• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana;
• digoxina (medicamento cardíaco).
• O metamizol (substância com ação analgésica e antipirética) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas sanguíneas (coagulação das células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem tomados concomitantemente. Portanto, deve-se ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estão tomando ácido acetilsalicílico.
• O álcool pode aumentar o risco de efeitos não desejados relacionados ao trato gastrointestinal causados pelo ácido acetilsalicílico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento ACARD durante a gravidez de acordo com as recomendações do médico, deve tomar o medicamento ACARD de acordo com as suas recomendações e não tomar uma dose maior do que a recomendada.
Gravidez - último trimestre
Não deve tomar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento ACARD pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência a sangramentos na paciente e em seu filho, bem como causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessária uma monitorização obstétrica rigorosa de acordo com as recomendações do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestre
Não deve tomar o medicamento ACARD durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se a paciente precisar de tratamento durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve tomar a menor dose eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. O medicamento ACARD tomado por um período mais longo do que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se o tratamento for necessário por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.

Amamentação
A administração de curto prazo do medicamento por uma mulher que amamenta não representa um grande risco para o bebê amamentado. No entanto, não se recomenda amamentação durante o uso prolongado de doses altas de ácido acetilsalicílico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento ACARD não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

ACARD 75 mg contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento ACARD

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento ACARD.
O medicamento ACARD está disponível em duas doses: 75 mg e 150 mg. O médico recomendará a dose do medicamento apropriada para o paciente e definirá o tempo de tratamento.
Tomar por via oral.

• Normalmente, é recomendada a seguinte dosagem:

1 comprimido (75 mg) por dia.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser tomados após as refeições - engolidos inteiros, com um pouco de água.
O comprimido de libertação prolongada do medicamento ACARD tem uma cobertura e não se desintegra no estômago, o que reduz o efeito irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.

• Em caso de ataque cardíaco recente ou suspeito de ataque cardíaco recente:

uma dose única de 4 comprimidos de libertação prolongada (300 mg). Os comprimidos devem ser muito bem mastigados para acelerar a absorção.
Aviso:em caso de ataque cardíaco agudo ou suspeito de ataque cardíaco agudo, os comprimidos de libertação prolongada podem ser utilizados quando o ácido acetilsalicílico em comprimidos não revestidos não estiver disponível.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento ACARD

Em caso de superdose, deve contactar o médico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
Os primeiros sintomas de intoxicação são: zumbido nos ouvidos, respiração acelerada, febre, náuseas, vômitos, distúrbios da visão, dores de cabeça e tontura, confusão, erupções cutâneas.
Em casos mais graves, podem ocorrer: delírio, tremores, falta de ar, suor excessivo, agitação, coma.

Omissão da dose do medicamento ACARD

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, apenas tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento ACARD

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico se o paciente apresentar os primeiros sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, causando dificuldade para respirar ou engolir) ou se ocorrerem sangramentos, por exemplo, do trato gastrointestinal (sintomas: fezes negras), ou hemorragias. O médico avaliará a gravidade dos sintomas e decidirá sobre as próximas etapas.

Após a administração do ácido acetilsalicílico, foram relatados:

• -sintomas de dispepsia (azia, náuseas, vômitos) e dores abdominais.

Frequentemente (em 1 a 10 em cada 100 pessoas):

• doenças inflamatórias do estômago e intestinos, doença ulcerosa gástrica e (ou) duodenal;
• distúrbios transitórios da função hepática.

Raramente ou muito raramente:

• sangramentos graves, como: hemorragia gastrointestinal (sintomas: fezes negras), hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e (ou) durante a administração concomitante de medicamentos que inibem a coagulação). A hemorragia pode levar a anemia aguda ou crônica devido à perda de sangue e (ou) anemia por deficiência de ferro (sintomas: fraqueza, palidez).

Muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (sintomas: inchaço do rosto, pálpebras, língua e garganta, pressão arterial muito baixa e distúrbios do ritmo cardíaco e respiratório);
• distúrbios da função renal;
• redução do nível de glicose no sangue.

Além disso, foram relatados:

• tontura e zumbido nos ouvidos (sintomas de superdose);
• reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, urticária, inchaço, coceira, distúrbios cardíacos e respiratórios (incluindo asma);
• aumento do risco de sangramentos, prolongamento do tempo de sangramento;
• hemorragia pós-operatória, hematomas, sangramentos (do nariz, do trato urogenital, das gengivas).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento ACARD

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento ACARD

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: celulose em pó, amido de milho, carboximetilcelulose sódica; cobertura: hipromelose, copolímero de ácido metacrílico tipo C, talco, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, citrato de trietila, emulsão anti-espumante.

Como é o medicamento ACARD e o que contém a embalagem

Os comprimidos do medicamento ACARD são brancos ou quase brancos, em forma de coração, convexos em ambos os lados, com superfície lisa.
A embalagem contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos de libertação prolongada.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
Rua Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Data da última atualização do folheto:fevereiro de 2025