Acard Cor

Folheto informativo para o doente

Acard Cor, 75 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que, se necessário, possa lê-lo novamente.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acard Cor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard Cor
• 3. Como tomar o medicamento Acard Cor
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Acard Cor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Acard Cor e para que é utilizado

O medicamento Acard Cor contém ácido acetilsalicílico, que, quando utilizado em doses baixas, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiagregantes plaquetários. As plaquetas sanguíneas são pequenas células sanguíneas que são a causa da formação de coágulos sanguíneos e que participam no processo de coagulação. Quando um coágulo sanguíneo se forma num vaso sanguíneo, ocorre uma interrupção do fluxo sanguíneo e uma privação de oxigénio. Se tal situação ocorrer no coração, pode causar um ataque cardíaco ou angina de peito, e no cérebro pode causar um acidente vascular cerebral.
O medicamento Acard Cor é utilizado na doença cardíaca isquémica e em todas as situações clínicas em que é desejável inibir a agregação plaquetária:

• na prevenção de ataques cardíacos em pessoas com alto risco;
• em ataques cardíacos recentes ou suspeitos de ataque cardíaco recente;
• na doença coronária instável;
• na prevenção de ataques cardíacos repetidos;
• após intervenções cirúrgicas ou intervencionistas em vasos, por exemplo, implantação de pontes coronárias, angioplastia coronária;
• na prevenção de ataques de isquemia transitória cerebral e acidente vascular cerebral isquémico em doentes com ataques de isquemia transitória cerebral (TIA);
• em doentes com arteriosclerose obstructiva dos vasos periféricos;
• na prevenção de trombose coronária em doentes com vários fatores de risco;
• na prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em doentes imobilizados por longo período.

A decisão de iniciar o tratamento e a dose de medicamento Acard Cor a utilizar deve ser tomada pelo médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard Cor

Quando não tomar o medicamento Acard Cor

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e distúrbios da coagulação sanguínea,
• se o doente tiver úlcera péptica gástrica e/ou duodenal,
• se o doente tiver tido um ataque de asma após a administração de salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs),
• se o doente tiver doenças renais ou hepáticas graves (insuficiência renal ou hepática grave),
• se a doente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• se o doente estiver a tomar metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro) em doses de 15 mg por semana ou superiores.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Acard Cor, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios ou anti-reumáticos ou a outras substâncias alergénicas - ver subponto "Quando não tomar o medicamento Acard Cor",
• se o doente tiver asma, doenças respiratórias crónicas, pólipos nasais ou se tiver tido ataques de asma no passado após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios (sintomas: dificuldade respiratória, sibilância),
• se o doente tiver tido uma úlcera péptica gástrica e intestinal,
• se o doente tiver distúrbios da função renal e/ou hepática, pois existe um risco de agravamento dos efeitos secundários do medicamento,
• se o doente planeia submeter-se a uma intervenção cirúrgica (mesmo que seja pequena, como uma extração dentária), pois o ácido acetilsalicílico dilui o sangue e, por isso, pode aumentar o risco de sangramento,
• se a doente estiver grávida ou planeia engravidar.

O doente deve procurar imediatamente assistência médica se os sintomas se agravarem ou se ocorrerem efeitos secundários graves ou inesperados, como sangramentos atípicos, reações cutâneas graves ou qualquer outro sintoma de alergia grave (ver ponto "Efeitos secundários possíveis").
O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome de Reye, se administrado a crianças. A síndrome de Reye é uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado e pode ser uma ameaça à vida.
Por isso, o medicamento Acard Cor não deve ser administrado a crianças com menos de 16 anos, a menos que o médico o prescreva.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em doses baixas, diminui a excreção de ácido úrico do organismo. Em doentes com tendência para diminuição da excreção de ácido úrico, o medicamento pode causar um ataque de gota. Se o doente já teve gota, deve contactar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Acard Cor.
Este medicamento não é recomendado como medicamento anti-inflamatório, analgésico ou antipirético.

Crianças e jovens

O medicamento Acard Cor não deve ser administrado a crianças e jovens com menos de 16 anos, a menos que o médico o prescreva (ver ponto "Precauções e advertências").

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Acard Cor em conjunto com:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou superiores.

Não é recomendado tomar o medicamento Acard Cor em conjunto com:

• medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona, sulfinpirazon).

Pode tomar o medicamento Acard Cor após consulta ao médico com os medicamentos listados abaixo:

• com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, cumarina, heparina, warfarina);
• com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (incluindo ibuprofeno);
• com medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, derivados de sulfonilureia e insulina);
• com medicamentos que inibem a agregação plaquetária (por exemplo, clopidogrel);
• com medicamentos utilizados no tratamento da depressão e ansiedade (por exemplo, sertralina, paroxetina);
• com medicamentos diuréticos (por exemplo, acetazolamida);
• com glicocorticosteroides de ação sistémica;
• com medicamentos anti-hipertensivos;
• com ácido valproico (medicamento anti-epilético);
• com fenitoína (medicamento anti-epilético);
• com metotrexato em doses inferiores a 15 mg por semana;
• com digoxina (medicamento cardíaco);
• com deferazirox (medicamento utilizado no tratamento da sobrecarga de ferro crónica);
• com ciclosporina e tacrolimo (medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico).
• A administração concomitante de metamizol com ácido acetilsalicílico pode diminuir a ação inibidora do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária. Por isso, o metamizol deve ser utilizado com cautela em doentes que tomam ácido acetilsalicílico em doses baixas para efeitos de proteção cardiovascular.

Uso do medicamento Acard Cor com álcool

O álcool pode aumentar o risco de ocorrência de efeitos secundários relacionados com o trato gastrointestinal causados pelo ácido acetilsalicílico; por isso, durante o tratamento com o medicamento Acard Cor, não deve consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a doente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Acard Cor durante a gravidez, de acordo com as recomendações do médico, deve tomar o medicamento Acard Cor de acordo com as suas recomendações e não tomar doses maiores do que as recomendadas.
Gravidez - último trimestre
Não deve tomar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O tratamento com o medicamento Acard Cor pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência para sangramentos na doente e no seu filho, bem como causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a doente tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessária uma vigilância obstétrica rigorosa, de acordo com as recomendações do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestre
Não deve tomar o medicamento Acard Cor durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período ou durante a tentativa de engravidar, deve utilizar a dose mais baixa eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. O medicamento Acard Cor tomado durante um período de mais de alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar uma monitorização adicional.
Amamentação
A administração de curto prazo do medicamento por uma mulher que amamenta não constitui um grande risco para o bebê amamentado. No entanto, não é recomendado amamentar durante a administração prolongada do medicamento Acard Cor.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Acard Cor não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Acard Cor contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Acard Cor

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Recomenda-se a seguinte posologia:

Prevenção de ataques cardíacos em pessoas com alto risco:
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Doença coronária instável, prevenção secundária em doentes após ataque cardíaco:
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Estado após implantação de pontes coronárias, angioplastia coronária:
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Prevenção de ataques de isquemia transitória cerebral e acidente vascular cerebral isquémico em doentes com ataques de isquemia transitória cerebral (TIA):
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Após acidente vascular cerebral isquémico em doentes com TIA:
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Em doentes com arteriosclerose obstructiva dos vasos periféricos:
A dose recomendada é de 1 comprimido de libertação prolongada (75 mg) por dia.
Prevenção de trombose coronária em doentes com vários fatores de risco:
A dose diária recomendada é de 1 a 2 comprimidos de libertação prolongada (75 mg a 150 mg).
Prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em doentes imobilizados por longo período, por exemplo, após grandes intervenções cirúrgicas como complemento de outras medidas de prevenção:
A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos de libertação prolongada (75 mg a 150 mg) por dia.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser tomados durante ou após as refeições - engolidos inteiros, com um suficiente volume de água (meio copo). O comprimido de libertação prolongada do medicamento Acard Cor tem uma película e não se desintegra no estômago, o que diminui a ação irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.
Ataque cardíaco recente ou suspeito de ataque cardíaco recente:
Uma dose única de 4 comprimidos de libertação prolongada (300 mg). Neste caso, os comprimidos de libertação prolongada devem ser muito bem mastigados para obter uma absorção rápida!
Aviso:no ataque cardíaco agudo ou suspeito de ataque cardíaco agudo, os comprimidos de libertação prolongada podem ser utilizados quando o ácido acetilsalicílico não estiver disponível em comprimidos não revestidos.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Acard Cor não deve ser administrado a crianças e jovens com menos de 16 anos, a menos que o médico o prescreva (ver ponto "Precauções e advertências").

Uso em doentes idosos

O medicamento Acard Cor deve ser utilizado com cautela em doentes idosos, que são mais propensos a apresentar efeitos secundários. Se não houver insuficiência renal ou hepática grave, a dose recomendada é a usualmente utilizada em doentes adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acard Cor

A sobredosagem em pessoas idosas e em crianças pequenas (ingestão de doses maiores do que as recomendadas ou envenenamento acidental) requer uma atenção especial, pois podem ter um curso mais grave.
Após a sobredosagem do medicamento, podem ocorrer: náuseas, vómitos, respiração acelerada, zumbido nos ouvidos. Também foram observados outros sintomas, tais como: perda de audição, dores de cabeça, agitação, sonolência e coma, convulsões, febre, suor. Em casos de envenenamento grave, ocorrem distúrbios do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico (acidose metabólica e desidratação).
Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico, e em caso de envenenamento grave, o doente deve ser levado imediatamente para o hospital. O tratamento do envenenamento consiste na realização de um lavado gástrico, administração de carvão ativado, utilização de diurese alcalina. Em casos de envenenamento grave, pode ser necessária uma diurese alcalina forçada ou hemodiálise.

Omissão da administração do medicamento Acard Cor

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Acard Cor

Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Se o doente notar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Acard Cor e contactar imediatamente o médico:

• Sibilância repentina durante a respiração, inchaço dos lábios, face ou corpo, erupções cutâneas, fadiga ou dificuldade em engolir (reações alérgicas graves).
• Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação, que pode estar associada a febre alta e dor articular. Pode ser um exantema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell.
• Sangramentos atípicos, tais como tosse com expectoração de sangue, vómitos sangrentos ou sangue na urina, ou fezes escuras.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Dispepsia;
• Aumento da tendência para sangramentos.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Urticária;
• Rinite;
• Dificuldade respiratória.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes):

• Sangramento grave no estômago ou intestino;
• Sangramento no cérebro;
• Alterações no número de glóbulos sanguíneos;
• Náuseas e vómitos;
• Espasmo dos brônquios (asma), ataque de asma;
• Reações alérgicas graves, tais como erupções cutâneas, exantema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Distúrbios da audição, zumbido nos ouvidos (acufeno);
• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Úlcera gástrica ou duodenal e sua perfuração, equimoses, úlceras;
• Sangramentos, como sangramentos nasais, sangramento gengival;
• Distúrbios da função renal;
• Insuficiência hepática;
• Aumento da concentração de ácido úrico no sangue;
• Reações de hipersensibilidade, tais como inchaço, por exemplo, dos lábios, face ou corpo, bem como choque.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Acard Cor

O medicamento deve ser conservado num local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC. Conservar no pacote original para proteger da humidade.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Acard Cor

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: amido de milho gelificado, celulose microcristalina, ácido esteárico, carboximetilcelulose sódica (tipo A).

Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1) tipo A, sílica coloidal anidra, talco, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, trietilcitrato.

Como é o medicamento Acard Cor e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos de libertação prolongada são brancos ou quase brancos, convexos em ambos os lados, com superfície lisa.
O pacote contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos de libertação prolongada.
Nem todos os tamanhos de pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Medicofarma S.A.
Rua Tarnobrzeska 13, 26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: