Acard 300 mg

Folheto informativo para o paciente

ACARD 300 mg, 300 mg, comprimidos

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acard 300 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard 300 mg
• 3. Como tomar o medicamento Acard 300 mg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Acard 300 mg
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Acard 300 mg e para que é utilizado

O medicamento Acard 300 mg contém ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação das plaquetas sanguíneas.
O medicamento Acard 300 mg é utilizado em caso de infarto do miocárdio ou suspeita de infarto do miocárdio.

O que é o infarto do miocárdio?

O infarto do miocárdio ocorre devido à falta de oxigênio em uma parte do coração, geralmente causada pelo fechamento de uma artéria coronária (que alimenta o coração com sangue) devido a ações de fatores mecânicos (embolia, trombose) e agregação das plaquetas sanguíneas.
Os sintomas mais comuns de infarto do coração são:

• dor no peito (geralmente uma dor de compressão no peito que dura mais de 20 minutos, irradiando para o braço esquerdo, queixo ou costas, independentemente da posição do corpo ou da respiração),
• distúrbios do ritmo cardíaco (sensação de palpitações),
• falta de ar,
• suor, sensação de ansiedade, frequência cardíaca acelerada,
• náuseas e vômitos.

O que fazer quando o paciente suspeita de infarto do miocárdio?

Em caso de infarto ou suspeita de infarto, o paciente deve ligar imediatamente para o serviço de emergência, e depois tomar o medicamento Acard 300 mg (ver ponto 3).
Cada paciente com suspeita de infarto do miocárdio deve receber atendimento especializado o mais rápido possível.
A restauração rápida do fluxo sanguíneo na artéria coronária fechada e a prevenção de mais agregação das plaquetas sanguíneas e processos de coagulação permitem limitar a área de necrose do miocárdio, e assim melhorar o prognóstico e a qualidade de vida do paciente no futuro.
O infarto do miocárdio é uma doença em que a intervenção imediata do tratamento é fundamental.
Pacientes com risco de infarto do miocárdio devem carregar consigo o medicamento que contenha ácido acetilsalicílico (por exemplo, Acard 300 mg).
Os fatores de risco para o infarto do miocárdio incluem:

• doenças do sistema cardiovascular
• fumar
• aumento do nível de gordura no organismo
• diabetes
• história familiar de hipertensão ou infarto do miocárdio
• infarto do miocárdio prévio
• obesidade
• dor no peito que ocorre devido ao esforço físico ou estresse.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard 300 mg

Quando não tomar o medicamento Acard 300 mg

• se o paciente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, com sintomas como: broncoespasmo, rinite alérgica, choque;
• se o paciente tiver doença úlcera ativa do estômago e/ou duodeno, bem como condições inflamatórias ou sangramento do trato gastrointestinal ou de outros órgãos (por exemplo, sangramento no sistema nervoso central);
• se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• se o paciente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao seu efeito tóxico na medula óssea;
• se a paciente estiver no último trimestre de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• em crianças e adolescentes com menos de 16 anos com infecções virais, devido ao risco de síndrome de Reye - uma doença rara, mas grave, que causa danos ao fígado e ao cérebro.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Acard 300 mg:

• se o paciente tiver asma, doenças respiratórias crônicas, febre dos fenos ou rinite alérgica, pois pacientes com essas condições podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema limitado da pele e mucosas (edema angioneurótico) ou urticária com mais frequência do que outros pacientes;
• em pacientes com distúrbios da função renal e insuficiência renal crônica;
• em pacientes com lupus eritematoso sistêmico e função hepática alterada;
• em caso de sangramentos uterinos, sangramento menstrual excessivo, uso de dispositivo intrauterino anticoncepcional, hipertensão, insuficiência cardíaca;
• em pacientes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença rara hereditária);
• em pacientes idosos;
• em pacientes com história de úlcera péptica e que tomam medicamentos que aumentam o risco de úlcera péptica e sangramento gastrointestinal (como, por exemplo, corticosteroides orais, inibidores seletivos da recaptação de serotonina e deferasirox); o ácido acetilsalicílico, mesmo em doses baixas, diminui a excreção de ácido úrico; em pacientes predispostos, o medicamento pode causar ataques de gota;
• o ácido acetilsalicílico, quando tomado com outros medicamentos que alteram a hemostase (medicamentos anticoagulantes, trombolíticos, antiagregantes, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides,

inibidores seletivos da recaptação de serotonina) pode aumentar o risco de sangramento.
A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, incluindo 20% dos pacientes com asma ou urticária crônica. Os sintomas de hipersensibilidade (urticária, até choque anafilático) podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do ácido acetilsalicílico.
Foram relatados casos raros de reações adversas graves da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, associadas ao uso do ácido acetilsalicílico. Se ocorrerem sintomas de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de hipersensibilidade, o medicamento não deve ser tomado novamente.
Não deve ser tomado medicamento que contenha ácido acetilsalicílico em mulheres no primeiro e segundo trimestre de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário (ver abaixo).
O ácido acetilsalicílico pode causar distúrbios da fertilidade em mulheres (ver abaixo).

Acard 300 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos contraindicados para uso concomitante com ácido acetilsalicílico:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao seu efeito tóxico na medula óssea.

Medicamentos cujo uso concomitante com ácido acetilsalicílico deve ser evitado:

• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico (por exemplo, probenecida, sulfinpirazona). Os salicilatos diminuem a eficácia dos medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Acard 300 mg concomitantemente com:

• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana (usado no tratamento de doenças neoplásicas ou reumáticas);
• diuréticos (por exemplo, furosemida, espironolactona);
• medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, inibidores da ECA, antagonistas do receptor de angiotensina II, inibidores do canal de cálcio);
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina, heparina) e outros medicamentos que inibem a agregação das plaquetas sanguíneas (por exemplo, ticlopidina);
• medicamentos trombolíticos (por exemplo, estreptokinase e alteplase) (usados para dissolver coágulos intravasculares);
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (incluindo ibuprofeno);
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (usados no tratamento da depressão);
• digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca);
• sales de lítio (usados no tratamento de episódios maníacos);
• medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, insulina, derivados de sulfonylureia);
• glicocorticoides administrados por via oral (com exceção da hidrocortisona usada como terapia de substituição na doença de Addison);
• ácido valproico (usado no tratamento de epilepsia);
• acetazolamida (usada no tratamento de glaucoma);
• ciclosporina, tacrolimo (usados em pacientes submetidos a transplantes);
• álcool.

O metamizol (substância com efeito analgésico e antipirético) pode diminuir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas sanguíneas (agregação das células sanguíneas e formação de coágulos), se esses medicamentos forem tomados concomitantemente. Portanto, deve ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estão tomando ácido acetilsalicílico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Acard 300 mg durante a gravidez, de acordo com as instruções do médico, deve tomar o medicamento Acard 300 mg de acordo com as instruções do médico e não tomar doses maiores do que as recomendadas.
Gravidez - último trimestre
Não deve tomar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento Acard 300 mg pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência a sangramentos na paciente e em seu filho, bem como causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessário um controle obstétrico rigoroso, de acordo com as instruções do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestre
Não deve tomar o medicamento Acard 300 mg durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário tratar a paciente durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve usar a menor dose eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. O medicamento Acard 300 mg, quando tomado por um período de mais de alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnio), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário um tratamento mais longo, o médico pode recomendar um monitoramento adicional.
Amamentação
Considerando que o ácido acetilsalicílico passa para o leite materno e pode haver risco de síndrome de Reye no lactente, o médico decidirá se deve interromper a amamentação, avaliando os benefícios da amamentação para o lactente e os benefícios do tratamento para a mãe.
Fertilidade
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Acard 300 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em caso de infarto ou suspeita de infarto, o paciente deve ligar imediatamente para o serviço de emergência e, em seguida, tomar o medicamento Acard 300 mg.
O medicamento Acard 300 mg deve ser tomado imediatamente após o início dos sintomas de infarto do miocárdio, geralmente dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, falta de ar, suor, sensação de ansiedade, frequência cardíaca acelerada, náuseas e vômitos.
Dose recomendada
Adultos: de 150 mg a 300 mg(de ½ a 1 comprimido) uma vez.
Geralmente, é administrada uma dose de 300 mg uma vez.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado por via oral. O comprimido deve ser mastigado (para garantir um efeito mais rápido) e, em seguida, engolido com água ou pode ser dissolvido em ½ xícara de água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acard 300 mg

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento (ou se alguém ingiriu acidentalmente), deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.
Após a superdose de ácido acetilsalicílico, podem ocorrer:

• náuseas, vômitos, respiração acelerada, zumbido nos ouvidos.

Também foram observados outros sintomas, como:

• perda de audição, distúrbios da visão, dores de cabeça,
• agitação, sonolência e coma,
• convulsões, hipertermia (temperatura corporal acima do normal).

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico:

• reações de hipersensibilidade, como erupção cutânea, urticária, prurido;
• edema facial, labial, lingual ou faríngeo;
• dificuldade para respirar ou engolir;
• choque anafilático, com sintomas como, por exemplo, tontura, sensação de fraqueza intensa, palpitações, náuseas e vômitos.

Após a administração do ácido acetilsalicílico, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com frequência desconhecida:

• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas), anemia devido a micro-hemorragias no trato gastrointestinal, anemia hemolítica em pacientes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase;
• leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue), agranulocitose (falta de granulócitos no sangue), eosinopenia (diminuição do número de eosinófilos no sangue);
• aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento, prolongamento do tempo de protrombina, anemia por deficiência de ferro, hemólise (destruição de glóbulos vermelhos);
• zumbido nos ouvidos (geralmente como sintoma de superdose), distúrbios da audição, tontura;
• insuficiência cardíaca, hipertensão arterial;
• hematomas, sangramentos (incluindo, por exemplo, sangramento urogenital, cerebral, intracraniano, pós-operatório ou muscular);
• sangramento nasal, asma analgésica (induzida por medicamentos analgésicos), rinite alérgica, congestão nasal;
• dispepsia, azia, sensação de plenitude no epigástrio, náuseas, vômitos, falta de apetite, dores abdominais;
• sangramento gastrointestinal ou perfuração (sintoma pode ser vômito com sangue ou fezes negras), lesão da mucosa gástrica, reativação da úlcera péptica, sangramento gengival, condições inflamatórias do trato gastrointestinal;
• nekrose focal de células hepáticas, sensibilidade e aumento do fígado, especialmente em pacientes com lupus eritematoso sistêmico, febre reumática ou doença hepática prévia;
• aumento transitório dos valores dos indicadores de função hepática no sangue (aminotransferases, fosfatase alcalina e bilirrubina);
• diversas erupções cutâneas;
• proteinúria, presença de leucócitos e eritrócitos na urina, necrose das papilas renais,

nefrite intersticial;

• distúrbios da função renal, insuficiência renal aguda.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da responsabilidade.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Acard 300 mg

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Acard 300 mg

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contém 300 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes do medicamento são: amido de milho, celulose em pó, celulose microcristalina.

Como é o medicamento Acard 300 mg e o que a embalagem contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados e convexos dos dois lados com uma linha de divisão nos dois lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A embalagem contém 1 comprimido ou 10 comprimidos.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: