Acard 150 mg

Folheto informativo para o paciente

ACARD 150 mg, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Ácido acetilsalicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Acard 150 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard 150 mg
• 3. Como tomar o medicamento Acard 150 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Acard 150 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Acard 150 mg e para que é utilizado

O medicamento Acard 150 mg contém ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação de plaquetas sanguíneas.
O medicamento é destinado a uso prolongado e profilático em doenças que ameaçam a formação de coágulos e embolias nos vasos sanguíneos.
O medicamento Acard 150 mg é utilizado:

• na prevenção de ataques cardíacos em pessoas de alto risco;
• em ataques cardíacos recentes ou suspeitos de ataque cardíaco recente;
• após um episódio de doença coronária instável;
• na prevenção de ataques cardíacos recorrentes;
• após procedimentos cirúrgicos ou intervencionais em vasos, como a implantação de pontes coronárias ou angioplastia coronária;
• na prevenção de ataques de isquemia transitória cerebral e acidente vascular cerebral, bem como após esses eventos;
• em pessoas com aterosclerose periférica;
• na prevenção de trombose coronária em pacientes com múltiplos fatores de risco;
• na prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar em pacientes imobilizados por longo período.

A decisão de iniciar o tratamento e a dose do medicamento é tomada pelo médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Acard 150 mg

Quando não tomar o medicamento Acard 150 mg

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver aumento do risco de sangramento e distúrbios da coagulação sanguínea;
• se o paciente tiver doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal;
• se o paciente tiver doenças renais, hepáticas ou cardíacas graves (insuficiência renal, hepática ou cardíaca grave);
• se o paciente tiver apresentado ataques de asma após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios (sintomas: dificuldade respiratória, sibilância);
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez, não deve tomar doses maiores que 100 mg por dia (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o paciente tiver gota;
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato (uma doença hereditária rara);
• se o paciente estiver tomando metotrexato (um medicamento utilizado no tratamento do câncer) em doses de 15 mg por semana ou mais;
• em crianças e adolescentes com menos de 16 anos com infecções virais (por exemplo, gripe ou varicela), devido ao risco de lesão hepática e cerebral (síndrome de Reye).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Acard 150 mg, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos (por exemplo, naproxeno) ou outras substâncias alergênicas - ver subponto "Quando não tomar o medicamento Acard 150 mg";
• se o paciente tiver asma, doenças respiratórias crônicas, pólipos nasais;
• se o paciente tiver tido doença ulcerosa gástrica e intestinal;
• se o paciente tiver distúrbios da função renal e/ou hepática, pois existe o risco de agravamento dos efeitos não desejados do medicamento.

Não deve tomar o medicamento Acard 150 mg por pelo menos 5 dias antes de um procedimento cirúrgico planejado (inclusive pequenos procedimentos, como a extração de um dente).

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.

Medicamento Acard 150 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Não deve tomar o medicamento Acard 150 mg concomitantemente com:
• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais.
• Pode tomar o medicamento Acard 150 mg após consulta com o médico com os medicamentos listados abaixo:
• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, acenocoumarol, warfarina, heparina);
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo salicilatos;
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona);
• medicamentos hipoglicemiantes orais (por exemplo, tolbutamida, glibenclamida) e insulina;
• medicamentos que inibem a agregação de plaquetas sanguíneas (por exemplo, ticlopidina);
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão e ansiedade (por exemplo, fluoxetina, paroxetina);
• medicamentos diuréticos (por exemplo, furosemida);
• glicocorticosteroides de ação sistêmica;
• medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, enalapril, captopril);
• ácido valproico (um medicamento anticonvulsivante);
• ciclosporina e tacrolimo;
• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana;
• ibuprofeno;
• digoxina (um medicamento cardíaco).
• O metamizol (uma substância com efeito analgésico e antipirético) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação de plaquetas sanguíneas se esses medicamentos forem tomados concomitantemente. Portanto, deve-se ter cuidado ao tomar metamizol em pacientes que estão tomando ácido acetilsalicílico.

Medicamento Acard 150 mg com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento após as refeições - engolir o comprimido inteiro.
O álcool pode aumentar o risco de efeitos não desejados relacionados ao trato gastrointestinal causados pelo ácido acetilsalicílico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente continuar ou iniciar o tratamento com o medicamento Acard 150 mg durante a gravidez de acordo com as instruções do médico, deve tomar o medicamento de acordo com as instruções do médico e não tomar doses maiores do que as recomendadas.
Gravidez - último trimestre
Não deve tomar ácido acetilsalicílico em doses maiores que 100 mg por dia nos últimos 3 meses de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. O uso do medicamento Acard 150 mg pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Isso pode afetar a tendência ao sangramento na paciente e em seu filho, bem como causar atraso ou prolongamento do parto.
Se a paciente tomar ácido acetilsalicílico em doses baixas (até 100 mg por dia), é necessária uma supervisão obstétrica rigorosa de acordo com as instruções do médico.
Gravidez - primeiro e segundo trimestre
Não deve tomar o medicamento Acard 150 mg durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário tratar a paciente durante esse período ou durante a tentativa de engravidar, deve-se usar a menor dose eficaz do medicamento por um período de tempo tão curto quanto possível. O medicamento Acard 150 mg tomado por um período mais longo do que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um baixo nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário tratar por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
Amamentação
O ácido acetilsalicílico passa para o leite materno em pequenas concentrações, portanto, não deve ser tomado durante a amamentação, devido ao risco de síndrome de Reye no bebê. Se a mãe estiver tomando doses altas de ácido acetilsalicílico, pode causar distúrbios da função das plaquetas sanguíneas no bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Acard 150 mg não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Acard 150 mg contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Acard 150 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Acard 150 mg.
O médico prescreverá a dose do medicamento adequada para o paciente e determinará o tempo de tratamento.
Uso oral.

• Normalmente, a dose recomendada é:

1 comprimido de libertação prolongada (150 mg) por dia.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser tomados após as refeições - engolir o comprimido inteiro.
O comprimido de libertação prolongada do medicamento Acard 150 mg tem uma cápsula e não se desintegra no estômago, o que reduz o efeito irritante do ácido acetilsalicílico na mucosa gástrica.

• No ataque cardíaco recente ou suspeito de ataque cardíaco recente:

2 comprimidos de libertação prolongada (300 mg) de uma vez. Os comprimidos devem ser muito bem mastigados para acelerar a absorção.
Aviso:no ataque cardíaco agudo ou suspeito de ataque cardíaco agudo, os comprimidos de libertação prolongada podem ser utilizados quando o ácido acetilsalicílico em comprimidos não revestidos não estiver disponível.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Acard 150 mg

Em caso de superdose, deve contactar o médico, e em caso de intoxicação grave, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital.
Os primeiros sintomas de intoxicação são: zumbido nos ouvidos, respiração acelerada, febre, náuseas, vômitos, distúrbios da visão, dores de cabeça e tontura, confusão, erupções cutâneas.
Em casos mais graves, podem ocorrer: delírio, tremores, dificuldade respiratória, sudorese excessiva, excitação, coma.

Omissão da dose do medicamento Acard 150 mg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, apenas tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Acard 150 mg

Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico se o paciente apresentar os primeiros sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, inchaço do rosto, lábios, língua, garganta, causando dificuldade para respirar ou engolir) ou sangramento, por exemplo, do trato gastrointestinal (sintomas: fezes negras), ou hemorragia. O médico avaliará a gravidade dos sintomas e decidirá sobre as próximas etapas.

Após a administração do ácido acetilsalicílico, foram relatados:

Frequentemente (em 1 a 10 em cada 100 pessoas):

• -sintomas de dispepsia (azia, náuseas, vômitos) e dores abdominais.

Raramente (em 1 a 10 em cada 10.000 pessoas):

• doenças inflamatórias do estômago e intestinos, doença ulcerosa do estômago e/ou duodenal;
• distúrbios transitórios da função hepática.

Raramente ou muito raramente:

• sangramentos graves, como: hemorragia gastrointestinal (sintomas: fezes negras), hemorragia cerebral (especialmente em pacientes com hipertensão arterial não controlada e/ou durante a administração concomitante de medicamentos que inibem a coagulação). A hemorragia pode levar a anemia aguda ou crônica devido à perda de sangue e/ou anemia por deficiência de ferro (sintomas: fraqueza, palidez).

Muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático (sintomas: inchaço do rosto, pálpebras, língua e faringe, queda acentuada da pressão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco e respiratório);
• distúrbios da função renal;
• diminuição da concentração de glicose no sangue.

Além disso, foram relatados:

• tontura e zumbido nos ouvidos (sintomas de superdose);
• reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, urticária, inchaço, coceira, distúrbios cardíacos e respiratórios (incluindo asma);
• aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de sangramento;
• hemorragia pós-operatória, hematomas, sangramento (do nariz, do trato urogenital, das gengivas).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Acard 150 mg

Não armazenar acima de 25°C. Armazenar no pacote original para proteger da umidade.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Acard 150 mg

• A substância ativa do medicamento é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: celulose em pó, amido de milho, carboximetilcelulose sódica; cápsula: hipromelose, Acryl Eze-White (copolímero de ácido metacrílico e etil acrilato (1:1)), talco, dióxido de titânio (E 171), sílica coloidal anidra, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio), citrato de trietila, emulsão de simeticona.

Como é o medicamento Acard 150 mg e o que contém o pacote

Os comprimidos do medicamento Acard 150 mg são brancos ou quase brancos, redondos, convexos, com superfície lisa.
Blister de alumínio/PVC/PVDC em caixa de cartão.
O pacote contém 30, 60, 90 ou 120 comprimidos de libertação prolongada.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Data da última atualização do folheto:fevereiro de 2025