ZYNTABAC 150 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Zyntabac 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

bupropion hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebiei nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Zyntabac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac
3. Jak stosować Zyntabac
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Zyntabac
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Zyntabac i w jakim celu się go stosuje

Zyntabac jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu pomocy w rzuceniu palenia, gdy jesteś motywowany do tego lub jesteś częścią programów wspierających rzucenie palenia.

Zyntabac będzie bardziej skuteczny, jeśli jesteś całkowicie przekonany, że chcesz rzucić palenie.Poproś lekarza lub farmaceutę o informacje na temat leczenia i innych środków pomagających rzucić palenie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac

Nie stosuj Zyntabac:

• jeśli jesteś uczulonyna bupropion lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli stosujesz inne leki zawierające bupropion(takie jak Elontril, stosowane w leczeniu depresji)

• jeśli masz chorobę, która powoduje u Ciebie napady drgawkowe (drgawki), takie jak padaczka, lub jeśli masz wywiad drgawkowy
• jeśli cierpisz lub cierpiałeśna jakieś zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nervosę)
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby, taką jak marskość

• jeśli masz guz w mózgu
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholui postanawiasz rzucić picie lub jeśli zamierzasz przestać pić alkohol podczas leczenia Zyntabac
• jeśli niedawno przestałeś stosować leki uspokajające lub leki przeciw lękowi(szczególnie benzodiazepiny lub podobne leki), lub jeśli postanawiasz przestać stosować te leki podczas leczenia Zyntabac

• jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe(gwałtowne zmiany nastroju), ponieważ Zyntabac może spowodować wystąpienie epizodu tej choroby

• jeśli stosujeszlub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni leki przeciw depresjilub chorobie Parkinson, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Twój lekarz poinformuje Cię, że ten okres czasu może być krótszy dla niektórych typów IMAO.

• Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji i nie stosuj Zyntabac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac. Powodem jest to, że niektóre choroby sprawiają, że jest bardziej prawdopodobne wystąpienie działań niepożądanych (patrz także rozdział 4).

Zespół Brugady

Jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na rytm serca, lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Zyntabac nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia.

Dorośli

Drgawki

Stwierdzono, że Zyntabac może powodować drgawki u około 1 na 1000 osób (patrz także „Inne leki a Zyntabac” w tym rozdziale i rozdział 4, „Mogące wystąpić działania niepożądane”, dla więcej informacji). Jest to bardziej prawdopodobne:

• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu
• jeśli masz cukrzycęleczoną insuliną lub tabletkami doustnymi
• jeśli doświadczyłeś ciężkiego urazu głowylub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie stosuj Zyntabac, chyba że uzgodniłeś z lekarzem, że istnieje ważny powód do tego.

Jeśli doświadczysz drgawek podczas leczenia:

• Przestań stosować Zyntabac i nie stosuj go więcej. Skonsultuj się z lekarzem.

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
• jeśli masz ponad 65 lat.

Będziesz potrzebować mniejszej dawki (patrz rozdział 3) i będziesz musiał być ściśle monitorowany podczas stosowania Zyntabac.

Jeśli miałeś jakąkolwiek chorobę psychiczną…

Podczas leczenia Zyntabac niektóre osoby doświadczyły halucynacji lub urojenia (widzenia, słyszenia lub wierzenia w rzeczy, które nie istnieją), zaburzeń myślenia lub gwałtownych zmian nastroju. Jest to bardziej prawdopodobne u osób, które miały wcześniej choroby psychiczne.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub masz myśli samobójcze…

Niektóre osoby czują się przygnębione, gdy próbują rzucić palenie; bardzo rzadko mogą myśleć o samobójstwie lub próbować je popełnić. Te objawy wystąpiły u osób, które stosowały Zyntabac, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub myślisz o samobójstwie:

• Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Jeśli stosujesz leki przeciw depresji…

Stosowanie tych leków wraz z Zyntabac może spowodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz „Inne leki a Zyntabac” w tym rozdziale).

Nadciśnienie i Zyntabac…

Podczas leczenia Zyntabac niektóre osoby potrzebowały leczenia nadciśnienia. Jeśli już masz wysokie ciśnienie krwi, może się ono pogorszyć. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli również stosujesz plasterki nikotynowe, aby pomóc Ci rzucić palenie.

Będziesz musiał sprawdzić ciśnienie krwiprzed rozpoczęciem stosowania Zyntabac i podczas jego stosowania, szczególnie jeśli już masz wysokie ciśnienie krwi. Jeśli również stosujesz plasterki nikotynowe, będziesz musiał sprawdzić ciśnienie krwi co tydzień. Jeśli Twoje ciśnienie krwi wzrośnie, możesz potrzebować przestać stosować Zyntabac.

Inne leki a Zyntabac

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwym stosowaniu jakichkolwiek innych leków, w tym tych bez recepty.

Może wystąpić większe ryzyko drgawek, jeśli stosujesz:

• leki przeciw depresji lub inne choroby psychiczne (patrz także „Nie stosuj Zyntabac” na początku rozdziału 2)
• teofilinęna astmę lub chorobę płuc
• tramadol, silny lek przeciwbólowy
• leki przeciw malarii
• stymulantylub inne leki do kontroli wagi lub apetytu
• steroide(z wyjątkiem kremów i lotionów do chorób oczu i skóry)
• antybiotykizwane chinolonami
• niektóre typy leków przeciwhistaminowychstosowanych głównie w leczeniu alergii, które mogą powodować senność
• leki na cukrzycę.

• Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, poinformuj o tym lekarza natychmiast, przed rozpoczęciem stosowania Zyntabac (patrz rozdział 3 poniżej „Niektóre osoby potrzebują mniejszej dawki”).

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Zyntabac lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należą do nich:

• leki przeciw depresji (takie jak desipramina, imipramina, paroksetyna, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksyna) lub inne choroby psychiczne (takie jak rysepirdon, tiorydazyna). Zyntabac może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może doświadczyć zmian nastroju (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstotliwość serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadwrażliwość, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka)
• leki przeciw chorobie Parkinson (takie jak lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)
• karbamazepina, fenitoínalub walproat, stosowane w leczeniu padaczki lub niektórych chorób psychicznych
• niektóre leki stosowane w leczeniu raka (takie jak cyklofosfamid, ifosfamid)
• tiklopidynalub klopidogrel, stosowane głównie w leczeniu chorób serca lub udaru
• niektóre betablokery(takie jak metoprolol), stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia
• niektóre leki na nieregularny rytm serca (takie jak propafenon, flekainid)
• rytonawirlub efawirenz, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

• Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, skonsultuj się z lekarzem.Lekarz oceni korzyści i ryzyko stosowania Zyntabac lub może zdecydować o zmianie dawki innych leków, które stosujesz.

Zyntabac może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne:

• jeśli stosujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Może być konieczne zmienienie leczenia, aby rzucić palenie.

• jeśli stosujesz digoksynę na serce.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji.Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Może być konieczne zmniejszenie dawki niektórych leków, gdy rzucasz palenie

Podczas palenia substancje chemiczne wchłaniane do organizmu mogą sprawić, że niektóre leki będą mniej skuteczne. Gdy rzucasz palenie, możesz potrzebować zmniejszenia dawki tych leków, w przeciwnym razie możesz doświadczyć działań niepożądanych.

Jeśli stosujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz jakichkolwiek nowych objawów, które mogą być działaniami niepożądanymi.

Stosowanie Zyntabac z alkoholem

Niektóre osoby są bardziej wrażliwe na alkohol podczas leczenia Zyntabac. Lekarz może zasugerować unikanie alkoholu podczas stosowania Zyntabac lub próbę picia jak najmniej. Jeśli pijesz obecnie duże ilości alkoholu, nie przestawaj nagle, ponieważ możesz być narażony na drgawki.

Wpływ na badania moczu

Zyntabac może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że stosujesz Zyntabac.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Zyntabac, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, szczególnie wad serca, u dzieci matek, które stosowały Zyntabac. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Zyntabac.

Składniki Zyntabac mogą przenikać do mleka matki. Poproś lekarza lub farmaceutę o radę przed zastosowaniem Zyntabac.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane Zyntabac, takie jak zawroty głowy lub zdezorientowanie, mogą wpływać na Twoją koncentrację i osąd.

Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

3. Jak stosować Zyntabac

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Niektóre osoby potrzebują mniejszej dawki

... ponieważ mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• jeśli masz ponad 65 lat
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek
• jeśli masz większe ryzyko wystąpienia drgawek (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Inne leki a Zyntabac” w rozdziale 2).

Dla tych osób maksymalna zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 150 mg na dobę.

Jak stosować tabletki

Stosuj tabletki Zyntabac w odstępie co najmniej 8 godzin.Nie stosuj Zyntabac przed pójściem spać - może to powodować trudności ze snem.

Możesz stosować Zyntabac z jedzeniem lub bez jedzenia.

Połknij tabletki Zyntabac całe.Nie żuj ich, nie rozdrabniaj ani nie dziel - jeśli to zrobisz, lek zostanie uwolniony do Twojego organizmu zbyt szybko i jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz działań niepożądanych, w tym drgawek.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Zyntabac

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz drgawek lub innych działań niepożądanych.

• Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do izby przyjęć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz przyjąć Zyntabac

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zyntabac

Możesz potrzebować stosowania Zyntabac przez więcej niż 7 tygodni, aby osiągnąć pełny efekt.

Możesz potrzebować stopniowego zmniejszania dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Padaczka (drgawki)

Przybliżenie 1 na 1000 osób, które przyjmują Zyntabac, ma ryzyko wystąpienia padaczki.

Objawy padaczkiobejmują drgawki i często utratę przytomności. Po wystąpieniu padaczki można czuć się zdezorientowanym i nie pamiętać, co się wydarzyło.

Jest bardziej prawdopodobne, że doświadczy padaczki, jeśli przyjmie więcej tabletek, niż powinien, jeśli przyjmuje inne leki lub jeśli ma większe ryzyko wystąpienia padaczki niż zwykle (patrz sekcja 2).

• Jeśli doświadczy padaczki,powiadomi o tym lekarza, gdy tylko się zregeneruje. Nie przyjmuj więcej Zyntabac.

Reakcje alergiczne

Rzadko (do 1 na 1000) niektóre osoby mogą doświadczyć ciężkich reakcji alergicznych na Zyntabac. Objawy reakcji alergicznych obejmują:

• wyprysk skórny (w tym swędzenie, pęcherze lub guzki na skórze). Niektóre wypryski skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli są połączone z obrzękiem jamy ustnej i oczu
• nienormalne pojawienie się „pisków” w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, warg lub języka
• ból mięśni lub stawów
• utratę przytomności lub omdlenie.

• Jeśli zauważy jakikolwiek objaw reakcji alergicznej, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Łuszczyca skórna lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Zyntabac. Łuszczyca jest zaburzeniem układu immunologicznego, które wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli doświadczy nasilenia łuszczycy, wyprysku skórnego lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania Zyntabac, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pustulosis egzantematyczna ostra(PEO)

Częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które przyjmują Zyntabac.

Objawy PEO obejmują wyprysk z grudkami/ pęcherzami wypełnionymi płynem.

• Jeśli doświadczy wyprysku z grudkami/ pęcherzami wypełnionymi płynem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pozostałe działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób:

• trudności ze snem (upewnij się, że nie przyjmujesz Zyntabac w godzinach poprzedzających spanie).

Działania niepożądane częste

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• czucie się przygnębionym (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w sekcji 2)
• czucie się zestresowanym lub pobudzonym
• trudności z koncentracją
• drżenie (drgawki)
• ból głowy
• nudności, wymioty
• ból brzucha lub inne zaburzenia (takie jak zaparcie), zaburzenia smaku, suchość w ustach
• gorączka, zawroty głowy, pot, wyprysk skórny (czasem spowodowany reakcją alergiczną), swędzenie.

Działania niepożądane niezbyt częste

Mogą wystąpić u do 1 na 100osób:

• szumy uszne, zaburzenia wzroku
• podwyższenie ciśnienia krwi (czasem ciężkie), zaczerwienienie
• utratę apetytu (anoreksja)
• słabość
• ból w klatce piersiowej
• zdezorientowanie
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia).

Działania niepożądane rzadkie

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób:

• padaczka (patrz początek tej sekcji)
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją (ataksja)
• kołatanie serca
• mdłości, czucie się mdłym przy gwałtownym wstaniu z powodu spadku ciśnienia
• drażliwość lub wrogość; niezwykłe sny (w tym koszmary)
• utratę pamięci
• mrowienie lub drętwienie
• ciężkie reakcje alergiczne; wyprysk skórny związanym z bólem mięśni i stawów (patrz początek tej sekcji)
• częstsze lub rzadsze oddawanie moczu
• ciężkie wypryski skórne, które mogą wpływać na jamę ustną i inne części ciała i mogą być niebezpieczne dla życia
• nasilenie łuszczycy (plamy zgrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• zmianę barwy skóry lub białka oczu na żółto (żółtaczka), podwyższenie enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• zmiany poziomu cukru we krwi
• uczucie nieprawdziwości lub obcego (depersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób:

• uczucie niepokoju, agresja
• przekonanie o nieprawdziwych rzeczach (urojenia), ciężka nieufność (paranoja)
• niekontrolowane oddawanie moczu (mikcja niekontrolowana, utrata moczu)
• utratę lub przerzedzenie włosów (łysienie).

Częstotliwość nieznana

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstotliwość jest nieznana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Zyntabac lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia Zyntabac”). Jeśli ma te myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala
• utratę kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania sytuacji (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia
• nagłe uczucie silnego strachu (ataki paniki)
• jąkanie
• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadwrażliwość, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania Zyntabac wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Działania niepożądane związane z zaprzestaniem palenia

Niektóre osoby, które przestają palić, doświadczają objawów abstynencyjnych nikotyny. Może to również dotyczyć osób, które przyjmują Zyntabac. Objawy abstynencyjne nikotyny obejmują:

• trudności ze snem
• drżenie lub pot
• uczucie niepokoju, pobudzenia lub przygnębienia, czasem z myślami samobójczymi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli martwi się, jak się czuje.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zyntabac

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zyntabac

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, monohydrat hydrochlorodu cysteiny, stearynian magnezu.

Obudowa tabletki: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), wosk karnauba.

Farba drukarska: hypromeloza, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zyntabac 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są tabletkami białymi, dwuwypukłymi, okrągłymi, oznaczonymi na jednej stronie „GX CH7”. Dostępne są w opakowaniach zawierających blistry po 30, 40, 50, 60 lub 100 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Zyban: Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Islandia, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja, Holandia.

Zyntabac: Hiszpania, Holandia.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/