ZONISAMID SANDOZ 25 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Zonisamida Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Zonisamida Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zonisamidy Sandoz
3. Jak stosować Zonisamidę Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Zonisamidy Sandoz

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Zonisamida Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Zonisamida Sandoz zawiera substancję czynną zonisamidę i stosowana jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Zonisamida stosowana jest w leczeniu napadów, które dotykają części mózgu (napady częściowe), które mogą być lub nie być poprzedzone napadem, który dotyka całego mózgu (uogólnienie wtórne).

Zonisamida może być stosowana:

• samodzielnie w leczeniu napadów drgawkowych u dorosłych,
• w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów drgawkowych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zonisamidy Sandoz

Nie stosuj Zonisamidy Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne sulfonamidy, np. antybiotyki sulfonamidowe, leki moczopędne tiazidowe i leki przeciwcukrzycowe sulfonilurowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zonisamida należy do grupy leków (sulfonamidów), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki i zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą prowadzić do śmierci (zobacz sekcję 4. Mogące wystąpić działania niepożądane).

Stosowanie zonisamidy może powodować wysokie poziomy amoniaku we krwi, co może zmienić funkcję mózgu, szczególnie jeśli stosuje się również inne leki, które mogą zwiększać poziomy amoniaku (np. walproinian), jeśli pacjent ma wrodzoną chorobę, w której powstaje zbyt dużo amoniaku w organizmie (choroba cyklu mocznikowego), lub jeśli pacjent ma choroby wątroby. Niezwłocznie powiadom swojego lekarza, jeśli czujesz się senny lub zdezorientowany w nietypowy sposób.

Przed rozpoczęciem stosowania zonisamidy skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz mniej niż 12 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia zmniejszonej potliwości, insolacji, zapalenia płuc i problemów wątrobowych. Nie zaleca się stosowania zonisamidy u dzieci poniżej 6 roku życia,
• masz zaawansowany wiek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy, a także możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, ciężkiej wysypki, obrzęku nóg i stóp oraz świądu skóry podczas stosowania zonisamidy (zobacz sekcję 4. Mogące wystąpić działania niepożądane),
• masz choroby wątroby, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy,
• masz choroby oczu, takie jak jaskra,
• masz choroby nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki zonisamidy,
• miałeś wcześniej kamienie nerkowe, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia kolejnych kamieni nerkowych. Zmniejsz ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych, pijąc wystarczającą ilość wody,
• żyjesz w miejscu lub wyjeżdżasz na wakacje do miejsca, gdzie panuje upał. Zonisamida może powodować, że będziesz mniej pocić, co może skutkować wzrostem temperatury ciała. Zmniejsz ryzyko wystąpienia przegrzania, pijąc wystarczającą ilość wody i zachowując świeżość,
• masz niską wagę lub straciłeś dużo wagi, ponieważ zonisamida może powodować dalszą utratę wagi.
• jestesz w ciąży lub możesz zajść w ciążę (zobacz sekcję "Ciąża, laktacja i płodność" w celu uzyskania więcej informacji).

Powiadom swojego lekarza, ponieważ może być konieczne monitorowanie twojego stanu.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, powiadom swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania zonisamidy.

Dzieci i młodzież

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie następujących ryzyk:

• Waga ciała: należy kontrolować miesięcznie wagę twojego dziecka i skonsultować się z lekarzem jak najszybciej, jeśli nie przybiera ono na wadze wystarczająco. Zonisamida nie jest zalecana u dzieci, które są niedowagłe lub mają mały apetyt, a także powinna być stosowana z ostrożnością u dzieci z wagą poniżej 20 kg.
• Zwiększenie poziomu kwasu w krwi i kamieni nerkowych: zmniejsz te ryzyka, upewniając się, że twoje dziecko pije wystarczającą ilość wody i nie przyjmuje żadnych leków, które mogą powodować kamienie nerkowe (zobacz inne leki). Twój lekarz będzie monitorował poziom bicarbonianu we krwi twojego dziecka i stan nerek (zobacz także sekcję 4).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy potencjalne korzyści są większe niż ryzyko w tej grupie wiekowej.

StosowanieZonisamidy Sandozzinnymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

• Zonisamida powinna być stosowana z ostrożnością u dorosłych, jeśli jest stosowana z lekami, które mogą powodować kamienie nerkowe, takimi jak topiramat lub acetazolamid. U dzieci nie zaleca się tego połączenia.
• Zonisamida może zwiększać poziomy we krwi leków takich jak digoksyna i chinidyna, a zatem może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków.
• Inne leki, takie jak fenitoina, karbamazepina, fenobarbital i rifampicyna, mogą zmniejszać poziomy we krwi zonisamidy, co może wymagać dostosowania dawki zonisamidy.

StosowanieZonisamidy Sandoz zżywnościąi napojami

Zonisamida może być stosowana z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacjai płodność

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia zonisamidą i przez miesiąc po zaprzestaniu jej stosowania.

Jeśli planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania środków antykoncepcyjnych i przed zajściem w ciążę w sprawie możliwości zmiany leczenia na inne odpowiednie. Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, powiadom swojego lekarza niezwłocznie. Nie wolno przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosuj zonisamidę podczas ciąży tylko w przypadku, gdy lekarz tak zaleci. Badania wykazują większe ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek, które stosują leki przeciwpadaczkowe. Nie wiadomo, jakie ryzyko wad wrodzonych lub zaburzeń rozwoju neurologicznego (problemy z rozwojem mózgu) istnieje dla twojego dziecka po stosowaniu zonisamidy podczas ciąży. Badanie wykazało, że dzieci urodzone przez matki, które stosowały zonisamidę podczas ciąży, były mniejsze niż oczekiwano dla ich wieku prenatalnego w porównaniu z dziećmi urodzonymi przez matki leczone monoterapią lamotryginą. Upewnij się, że jesteś całkowicie poinformowany o ryzyku i korzyściach stosowania zonisamidy w leczeniu padaczki podczas ciąży.

Nie karm pijąc zonisamidę ani przez miesiąc po zaprzestaniu jej stosowania.

Brak jest danych klinicznych na temat wpływu zonisamidy na płodność ludzką. Badania na zwierzętach wykazały zmiany w parametrach płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zonisamida może wpływać na koncentrację, zdolność reagowania i może powodować senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zonisamida wpływa na ciebie w taki sposób, bądź szczególnie ostrożny podczas jazdy pojazdami lub obsługi maszyn.

Zonisamida Sandoz zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Zonisamidę Sandoz

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkazalecana dla dorosłychto:

Jeśli stosujesz zonisamidę samodzielnie:

• dawka początkowa to 100 mg raz na dobę,
• można ją zwiększyć o 100 mg w odstępach dwóch tygodni,
• zalecana dawka to 300 mg raz na dobę.

Jeśli stosujesz zonisamidę z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• dawka początkowa to 50 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach po 25 mg,
• można ją zwiększyć o 100 mg w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• zalecana dawka dobową wynosi od 300 mg do 500 mg,
• niektórzy pacjenci reagują na mniejsze dawki. Dawka może być zwiększana wolniej, jeśli występują działania niepożądane lub jeśli pacjent ma choroby nerek lub wątroby.

Stosowanie u dzieci (w wieku 6-11 lat) i młodzieży (w wieku 12-17 lat) o wadze co najmniej 20 kg:

• dawka początkowa to 1 mg na kg masy ciała raz na dobę,
• można ją zwiększyć o 1 mg na kg masy ciała w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• zalecana dawka dobową wynosi od 6 do 8 mg na kg masy ciała dla dziecka o wadze do 55 kg lub od 300 do 500 mg dla dziecka o wadze powyżej 55 kg (mniejsza z tych dawek) raz na dobę.

Przykład: dziecko o wadze 25 kg powinno otrzymać 25 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie dawkę dobową powinna być zwiększona o 25 mg na początku każdego tygodnia, aż do osiągnięcia dawki dobowej 150-200 mg.

Jeśli uważasz, że działanie zonisamidy jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

• Kapsułki zonisamidy należy połykać całe z wodą.
• Nie żuj kapsułek.
• Zonisamida może być stosowana raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli stosujesz zonisamidę dwa razy na dobę, weź połowę dawki dobowej rano i połowę wieczorem.

Jeśli przyjmujesz więcej Zonisamidy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej zonisamidy niż powinieneś, powiadom niezwłocznie osobę, która się tobą opiekuje (członka rodziny lub przyjaciela), lekarza lub farmaceutę, lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem i zabierz lek ze sobą. Możesz czuć się senny i możesz stracić przytomność. Możesz również czuć się nudny, mieć ból brzucha, skurcze mięśni, ruchy gałek ocznych, czuć, że mdlejesz, mieć wolne bicie serca i zmniejszenie częstotliwości oddechu i funkcji nerek. Nie próbuj prowadzić pojazdu.

Jeśli przyjmujesz więcej zonisamidy niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Zonisamidę Sandoz

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie martw się; przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Zonisamidą Sandoz

• Zonisamida jest przeznaczona do długotrwałego stosowania. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.
• Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia napadów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zonisamid należy do grupy leków (sulfonamidów), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki i zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą prowadzić do śmierci.

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli:

• masz trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg lub języka lub ciężką wysypkę, ponieważ objawy te mogą wskazywać na to, że masz ciężką reakcję alergiczną,
• masz objawy przegrzania: wysoką temperaturę ciała z niewielką lub żadną potliwością, szybkie bicie serca i oddychanie, skurcze mięśni i zaburzenia świadomości,
• miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Niewielka liczba osób, które otrzymywały leczenie antyepileptyczne, takie jak zonisamid, miała myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu,
• masz ból mięśni lub czujesz się słaby, ponieważ może to być objaw nieprawidłowej degradacji mięśni, co może prowadzić do problemów z nerkami,
• masz nagły ból pleców lub brzucha, ból przy oddawaniu moczu lub zauważasz krew w moczu, ponieważ może to być objaw kamicy nerkowej.
• Rozwijasz problemy ze wzrokiem, takie jak ból oczu lub niewyraźne widzenie, podczas przyjmowania zonisamidu.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• masz nie wyjaśnioną wysypkę, ponieważ może ona przekształcić się w ciężką wysypkę lub złuszczanie skóry,
• czujesz się szczególnie zmęczony lub gorączkowy, masz ból gardła, obrzękłe węzły chłonne lub zauważasz, że łatwiej ulegasz siniakom, ponieważ może to oznaczać, że masz zaburzenia krwi,
• masz objawy zwiększonego poziomu kwasu we krwi: bóle głowy, senność, trudności z oddychaniem i utrata apetytu. Może być konieczne monitorowanie lub leczenie medyczne.

Lekarz może zdecydować, że musisz przerwać przyjmowanie zonisamidu.

Działania niepożądane zonisamidu, które są najczęściej zgłaszane, są łagodne. Występują one w pierwszym miesiącu leczenia i często maleją po kontynuowaniu leczenia. U dzieci w wieku od 6 do 17 lat działania niepożądane były spójne z opisanymi poniżej, z wyjątkiem następujących: zapalenie płuc, odwodnienie, zmniejszenie potliwości (częste) i nieprawidłowe enzymy wątrobowe (niezbyt częste).

Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• podniecenie, drażliwość, zaburzenia świadomości, depresja,
• zła koordynacja mięśni, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność, podwójne widzenie,
• utrata apetytu, zmniejszenie poziomu bicarbonatu (substancji, która zapobiega zakwaszeniu krwi) we krwi.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• trudności ze snem, niezwykłe myśli lub uczucia, uczucie lęku lub niestabilności emocjonalnej,
• wolne myślenie, utrata koncentracji, zaburzenia mowy, niezwykłe uczucie na skórze (mrowienie), drżenie, niekontrolowane ruchy oczu,
• kamica nerkowa,
• wysypki, swędzenie, reakcje alergiczne, gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, wypadanie włosów,
• siniaki (małe krwiaki spowodowane przez krew z pękniętego naczynia krwionośnego w skórze),
• utrata masy ciała, nudności, niestrawność, bóle brzucha, biegunka (luźne stolce), zaparcie,
• obrzęk nóg i stóp.

Nieczęste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• wściekłość, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze,
• warfowanie,
• zapalenie pęcherzyka żółciowego lub kamica żółciowa,
• kamica moczowa,
• zapalenie lub infekcja płuc, infekcje dróg moczowych,
• niski poziom potasu we krwi i ataki/napady.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny (niezdolność do poruszania się, potliwość, gorączka, nietrzymanie moczu), stan padaczkowy (długie lub powtarzające się drgawki),
• zaburzenia oddychania, trudności z oddychaniem, zapalenie płuc,
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców),
• problemy wątrobowe, niewydolność nerek, zwiększenie poziomu kreatyniny (produktu przemiany materii, który normalnie nerki powinny usunąć),
• ciężkie wysypki lub złuszczanie skóry (może być również gorączka).
• nieprawidłowa degradacja mięśni (może powodować ból lub słabość mięśni), co może prowadzić do problemów z nerkami,
• obrzęk węzłów chłonnych, zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, co może powodować, że jesteś bardziej narażony na infekcje i że jesteś blady, czujesz się zmęczony i gorączkowy, i łatwiej ulegasz siniakom),
• zmniejszenie potliwości, wysoka temperatura ciała.
• Jaskra, która jest zablokowaniem płynu w oku, powodującym zwiększone ciśnienie w oku. Może powodować ból oczu, niewyraźne widzenie lub utratę wzroku i może być objawem jaskry.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zonisamidu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek znak uszkodzenia kapsułek, blistrów lub opakowań, lub jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia leku. Zwróć opakowanie do farmaceuty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zonisamidu Sandoz

Zonisamid Sandoz 25 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 25 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: shellak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Zonisamid Sandoz 50 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 50 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: shellak i tlenek żelaza czerwony (E172).

Zonisamid Sandoz 100 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 100 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i laurylosiarczan sodu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: shellak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zonisamid 25 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach nr 4, 14,4 mm, oznaczone „Z 25” w kolorze czarnym.

Zonisamid 50 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach nr 3, 15,8 mm, oznaczone „Z 50” w kolorze czerwonym.

Zonisamid 100 mg kapsułki twarde mają biały przezroczysty korpus z białą przezroczystą nakrętką, o wymiarach nr 1, 19,3 mm, oznaczone „Z 100” w kolorze czarnym.

Zonisamid Sandoz kapsułki są pakowane w blistry, które z kolei są pakowane w pudełka zawierające:

• 25 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 50 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 100 mg: 28, 56, 98 i 196 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmaceutyczna SA

Centrum Biznesowe Parque Norte

Budynek Roble

Ul. Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health SA

Aleja Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Hiszpania

lub

Salutas Pharma GmbH

Ul. Otto-von-Guericke-Allee 1, Saksonia-Anhalt

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek d.o.o.

Ul. Verovskova 57

1526 Lublana

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Malta Zonisamide – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki twarde

Bułgaria ????????? ?????? 25 mg / 50 mg / 100 mg ?????? ???????

Republika Czeska Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Cypr Zonisamide Sandoz 25mg / 50 mg / 100 mg

Niemcy Zonisamid – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Dania Zonisamide 1A Farma

Estonia Zonisamide Sandoz

Hiszpania Zonisamida Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki twarde EFG

Francja Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kapsułki

Chorwacja Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Włochy Zonisamide Sandoz

Litwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Łotwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Holandia Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Polska Zonisamide Sandoz

Szwecja Zonisamide 1A Farma

Słowenia Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg twarde kapsułki

Słowacja Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/