
Zapytaj lekarza o receptę na ZIPRASIDON VIATRIS 80 mg TWARDYCH KAPSULEK
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ziprasidona Viatris 80 mg kapsułki twarde EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki
Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Ziprasidonę stosuje się w leczeniu schizofrenii u dorosłych, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się następującymi objawami: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest prawdziwe, posiadanie podejrzeń poza normą, bycie nieobecnym i mając trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, nerwowość, depresja lub lęk.
Ziprasidonę stosuje się również w leczeniu epizodów maniakalnych lub mieszanych o umiarkowanej intensywności w zaburzeniu dwubiegunowym u dorosłych i dzieci oraz młodzieży w wieku 10-17 lat, które jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się fazami na przemian euforycznymi (manią) i depresyjnymi. Podczas epizodów maniakalnych najbardziej charakterystycznymi objawami są: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększona energia, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub hiperaktywność oraz zachowania o wysokim ryzyku powtarzające się.
Nie stosuj Ziprasidony Viatris
Przeczytaj również sekcję „Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Viatris:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz Ziprasidonę Viatrisprzed wykonaniem badania laboratoryjnego (krwi, moczu, funkcji wątroby, częstotliwości serca itp.), ponieważ może ono zmienić wyniki badania.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Pozostałe leki i Ziprasidona Viatris
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Nie stosuj Ziprasidony Viatris
Jeśli stosujesz leki na rytm serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno leki na:
Przeczytaj również sekcję „Nie stosuj Ziprasidony Viatris” powyżej.
Ziprasidona Viatris z jedzeniem, napojami i alkoholem
Kapsułki ziprasidony NALEŻY STOSOWAĆ PODCZAS GŁÓWNEGO POSIŁKU.
Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania ziprasidony, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ istnieje ryzyko, że ten lek może zaszkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnich trzech miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i trudności w karmieniu. Jeśli twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, możliwe, że będziesz musiał skontaktować się z lekarzem.
Laktacja
Nie wolno karmić piersią podczas stosowania ziprasidony, ponieważ mogą przenikać do mleka matki niewielkie ilości leku. Jeśli planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Antykoncepcja
Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Stosowanie ziprasidony może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie minie.
Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.
Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem ziprasidony.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając, i należy je stosować z jedzeniem. Ważne jest, aby nie rozgryzać kapsułek, ponieważ mogłoby to zmienić wchłanianie leku w jelicie.
Ziprasidonę należy stosować dwa razy dziennie, jedną kapsułkę rano podczas śniadania i jedną kapsułkę wieczorem podczas kolacji (zobacz blistry). Należy stosować ten lek o tej samej porze każdego dnia.
Dorośli
Zalecana dawka to 40-80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.
W leczeniu długoterminowym twój lekarz może dostosować dawkę. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 160 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią dwubiegunową
Zalecana dawka początkowa to 20 mg na raz z jedzeniem; następnie lekarz wskaże, jakie są optymalne dawki dla ciebie. Nie powinieneś przekraczać maksymalnej dawki 80 mg na dobę u dzieci, które ważą 45 kg lub mniej, lub 160 mg na dobę u dzieci, które ważą więcej niż 45 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla ciebie. Dawki u pacjentów w podeszłym wieku mogą być czasami niższe niż te stosowane u młodszych osób. Twój lekarz wskaże, jaka jest odpowiednia dawka dla ciebie.
Pacjenci z problemami wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą, możliwe, że będziesz musiał stosować niższą dawkę kapsułek ziprasidony. Twój lekarz ustali, jaka jest odpowiednia dawka dla ciebie.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ziprasidony Viatris
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.
Jeśli zażyłeś zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz doświadczyć senności, drgawek, ataków i niekontrolowanych ruchów głowy i szyi.
Jeśli zapomnisz zażyć Ziprasidonę Viatris
Ważne jest, aby zażywać ziprasidonę regularnie każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że już nadszedł czas na następną dawkę. W takim przypadku zażyj następną dawkę. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz stosowanie Ziprasidony Viatris
Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować ziprasidonę. Nie przerywaj stosowania ziprasidony, chyba że zaleci to lekarz.
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niemniej jednak, większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Można doświadczyć któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych. Mogą one być ogólnie łagodne lub umiarkowane i mogą ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest poważne lub utrzymuje się, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.
„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy pozostawić w punkcie zbiórki odpadów
Skład Ziprasidony Viatris
Substancją czynną jest ziprasidona.
Każda twarda kapsułka zawiera ziprasidonę hidrochlorową monohydrat, co odpowiada 80 mg ziprasidony.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułek to polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearynian magnezu.
Obudowa kapsułki zawiera niebieski barwnik (E-133), dwutlenek tytanu (E-171) i żelatynę.
Składniki nadruku to laka, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E-172) i wodorotlenek potasu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Twarda kapsułka żelatynowa składa się z nieprzezroczystej kapsułki o kolorze niebieskim, o wymiarach 1 (od 19,1 mm do 19,7 mm) i białego, nieprzezroczystego korpusu, z nadrukiem „MYLAN” nad „ZE80” w czarnej farbie na kapsułce i korpusie.
Ziprasidona Viatris jest dostępna w blistrach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w blistrach jednodawkowych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Irlandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
lub
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln
Słowacja Ziprasidon Mylan
Hiszpania Ziprasidona Viatris
Portugalia Ziprasidona Mylan
Czechy Ziprasidon Aurobindo
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2020
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Średnia cena ZIPRASIDON VIATRIS 80 mg TWARDYCH KAPSULEK w listopad 2025 to około 131.32 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ZIPRASIDON VIATRIS 80 mg TWARDYCH KAPSULEK – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.