ZIPRASIDON SANDOZ 20 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ziprasidona Sandoz 20 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 40 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 60 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 80 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona (chlorowodorek monohydrat)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ziprasidona Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Sandoz
3. Jak stosować Ziprasidonę Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Ziprasidony Sandoz

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ziprasidona Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Ziprasidona Sandoz zawiera substancję czynną ziprasidonę i należy do grupy leków określanych jako leki przeciwpsychotyczne.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniunastępujących chorób psychicznych:

• Schizofreniau dorosłych.

Schizofrenia charakteryzuje się następującymi objawami: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest prawdą, posiadanie niezwykłych podejrzeń, bycie nieobecnym i mając trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, nerwowość, depresja lub lęk.

• Epizody maniakalne lub mieszaneo umiarkowanej ciężkości w chorobie dwubiegunoweju dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat.

Jest to choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi fazami stanów euforycznych (mania) lub depresyjnych. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystycznymi objawami są: euforyczne zachowanie, nadmierna samoocena, zwiększona energia, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub hiperaktywność oraz powtarzające się zachowania ryzykowne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidony Sandoz

Nie stosuj Ziprasidony Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: pojawienie się wysypki skórnej, świądu, opuchlizny twarzy lub warg, trudności w oddychaniu,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na chorobę serca lub miałeś niedawno zawał serca,
• jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również punkt „Stosowanie Ziprasidony Sandoz z innymi lekami” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ziprasidony:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię zakrzepów krwi, ponieważ tego typu leki mogą być związane z tworzeniem się zakrzepów krwi,
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na padaczkę,
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) i cierpisz na demencję oraz masz wysokie ryzyko wystąpienia udaru,
• jeśli masz znaczne spowolnienie rytmu serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niskie stężenie soli we krwi w wyniku długotrwałej i ciężkiej biegunki lub wymiotów oraz stosowania leków moczopędnych (ułatwiających wydalanie nadmiaru płynów)
• jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenie, omdlenie lub zawroty głowy przy wstaniu, ponieważ mogą one wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie rytmu serca.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

• Ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka z pęcherzami, która może być acompañana owrzodzeniami w jamie ustnej, łuszczeniem się skóry, gorączką i plamami na skórze w kształcie celowego, które mogą być objawami zespołu Stevens-Johnson. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub cierpisz na słabość.

Poinformuj lekarza, że stosujesz ziprasidonę przed wykonaniem jakichkolwiek badań diagnostycznych (w tym badań krwi, moczu, badań funkcji wątroby, rytmu serca itp.), ponieważ może ona zmienić wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Ziprasidony Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie stosujZiprasidonySandoz, jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

Antiarytmiczne leki klasy IA i III, trójtlenek arsenu, halofantrina, octan lewometadylu, mezyorydazyna, tiorydazyna, pimozid, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moksyfloksacyna, mezylat dolasetronu, meflokwina, sertindol lub cisapryd. Leki te mogą zmieniać rytm serca przez wydłużenie intervalu QT. Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące tego efektu, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ziprasidony.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno leki na:

• infekcje bakteryjne; te leki nazywane są antybiotykami; np. antybiotyki makrolidowe lub ryfampicyna;
• zmiany nastroju (od depresji do euforii), pobudzenie i irytacja; te leki nazywane są stabilizatorami nastroju, np. lit, karbamazepina, walproat;
• depresję, w tym niektóre leki serotoninergiczne, np. ISRS (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina; lub zioła lecznicze lub środki naturalne zawierające dziurawiec;
• padaczkę, np. fenitoina, fenobarbital, karbamazepina, etosuksymid;
• chorobę Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipeksol;
• lub jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno następujące leki: weryapamil, chinidyna, itrakonazol lub rytonawir.

Patrz punkt „Nie stosuj Ziprasidony Sandoz” powyżej.

Stosowanie Ziprasidony Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Ziprasidona Sandoz NALEŻY STOSOWAĆ PODCZAS GŁÓWNYCH POSIŁKÓW.

Nie powinieneś spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża ikarmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Nie powinieneś stosować ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek ten może zaszkodzić Twojemu dziecku.

Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (trzech ostatnich miesiącach ciąży): drgawki, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w karmieniu. Jeśli Twoje dziecko rozwinie którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

• Karmienie piersią

Nie karm piersią, jeśli stosujesz ziprasidonę. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości tego leku mogą przenikać do mleka matki.

• Antykoncepcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować odpowiednią antykoncepcję podczas stosowania tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie ziprasidony może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, powinieneś wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn aż do momentu, gdy senność zniknie.

Ziprasidona Sandoz zawiera laktozę i sodę

Ziprasidona Sandoz zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

20 mg, 40 mg i 80 mg kapsułki twarde:

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę twardą; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Ziprasidonę Sandoz

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając i stosować wraz z pokarmem. Ważne jest, aby nie rozgryzać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na miejsce wchłaniania leku w jelicie.

Ziprasidonę należy stosować dwa razy dziennie, jedną kapsułkę rano podczas „śniadania” i jedną wieczorem podczas „kolacji”. Staraj się stosować ten lek o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 40 do 80 mg ziprasidony dwa razy dziennie z pokarmem.

W leczeniu długoterminowym lekarz może dostosować dawkę. Zaleca się nie przekraczanie maksymalnej dawki 160 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią bipolar

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę w jednej dawce z pokarmem, po czym lekarz wskaże optymalną dawkę. Zaleca się nie przekraczanie maksymalnej dawki ustalonej w zależności od wagi ciała 80 mg na dobę w przypadku dzieci o wadze poniżej 45 kg i 160 mg na dobę u dzieci o wadze 45 kg lub więcej.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla Ciebie. Dawka dla osób powyżej 65 roku życia jest czasem niższa niż ta stosowana u młodszych osób. Lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Pacjenci z chorobami wątroby

Jeśli masz chorobę wątroby, możesz potrzebować niższej dawki kapsułek ziprasidony. Lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ziprasidony Sandoz

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ziprasidony, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek Ziprasidony Sandoz, może wystąpić senność, drgawki, zaburzenia ruchu głowy i szyi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ziprasidonę Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej. Jednak jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o wyznaczonej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidoną Sandoz

Lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować ziprasidonę. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jednak większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

PRZERWIJ przyjmowanie Ziprasidony Sandoz i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• niewolańcze ruchy, szczególnie twarzy lub języka.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie zawrotu głowy przy wstaniu, co może wskazywać na zaburzoną funkcję serca. Mogą to być objawy stanu znanego jako hipotensja ortostatyczna.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy,
• gorączka, przyspieszone oddychanie, potliwość, sztywność mięśni, drgawki, trudności w połykaniu i zmniejszona świadomość. Mogą to być objawy choroby znanej jako złośliwy zespół neuroleptyczny,
• reakcje skórne, w szczególności wyprysk, gorączka i zapalenie węzłów chłonnych, które mogą być objawami stanu znanego jako reakcja farmakologiczna z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Te reakcje mogą być potencjalnie śmiertelne,
• zamieszanie, pobudzenie, gorączka, potliwość, niezdarność ruchowa, skurcze mięśni. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół serotoninowy,
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, co może być objawem choroby, która może zagrażać życiu, znanej jako Torsades de Pointes,
• nieprawidłowa, bolesna erekcja.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi. Mogą to być objawy zakrzepów krwi w żyłach, szczególnie w nogach, które mogą podróżować przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i utrudniając oddychanie.

Możesz doświadczyć któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych. Te potencjalne działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych i mogą zniknąć z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• trudności ze snem,
• senność lub nadmierna senność w ciągu dnia,
• ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• katar,
• poprawa nastroju, niezwykłe wzorce myślenia i nadmierna aktywność, uczucie pobudzenia lub lęku,
• niepokój,
• nieprawidłowości ruchowe, w tym niewolańcze ruchy, sztywność mięśni, wolne ruchy,
• zawroty głowy,
• uspokojenie,
• niewyraźne lub upośledzone widzenie,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zaparcie, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, suchość w ustach, zwiększona ślinienie,
• wyprysk,
• problemy seksualne u mężczyzn,
• gorączka,
• ból,
• utrata lub przybranie na wadze,
• wyczerpanie,
• ogólne uczucie choroby.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysokie poziomy prolaktyny we krwi,
• zwiększony apetyt,
• atak paniki,
• uczucie nerwowości lub depresji,
• zmniejszony popęd seksualny,
• utrata przytomności,
• trudności w kontrolowaniu ruchów / niewolańcze ruchy,
• niepokój nóg,
• uczucie ucisku w gardle, koszmary senne,
• drgawki, niewolańcze ruchy oczu w stałą pozycję, niezdarność, zaburzenia mowy, drętwienie, uczucie mrowienia i kurcze, zmniejszona zdolność koncentracji, splunięcie,
• kołatanie serca, duszność,
• wrażliwość na światło, suchość oczu, szum w uszach, ból ucha,
• ból gardła, wiatr, dolegliwości żołądkowe,
• wyprysk skórny z swędzeniem, trądzik,
• skurcze mięśni, sztywność lub obrzęk stawów,
• pragnienie, dolegliwości w klatce piersiowej, nieprawidłowa chód,
• refluks kwasu, ból brzucha,
• wypadanie włosów,
• nieprawidłowa pozycja głowy,
• niekontrolowane oddawanie moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu,
• nietypowa produkcja mleka matki,
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• brak miesiączki,
• nieprawidłowe wyniki badań serca lub krwi,
• nieprawidłowe wyniki badania funkcji wątroby,
• zawroty głowy,
• ogólne osłabienie i zmęczenie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• obniżone poziomy wapnia we krwi,
• wolne myślenie, brak emocji,
• pochylona twarz,
• porażenie,
• utrata wzroku częściowa lub całkowita w jednym oku, swędzenie oczu,
• trudności w mówieniu, czkawka,
• luźne stolce,
• irytacje skórne,
• niezdolność do otwarcia ust,

trudności w opróżnianiu pęcherza,

• zespół abstynencyjny u noworodków,
• zmniejszony orgazm,
• uczucie ciepła,
• zmniejszony lub zwiększony poziom białych krwinek (w badaniach krwi),
• plamy skórne, czerwone, podrażnione i uniesione, pokryte białą łuską, znane jako łuszczyca.

Częstotliwość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• u pacjentów w podeszłym wieku z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w porównaniu z tymi, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ziprasidony Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze, butelce i opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Butelki:po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Odpadów (SIGRE) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ziprasidony Sandoz

• Substancją czynną jest ziprasidon.

Każda twarda kapsułka zawiera 20 mg ziprasidony (w postaci monohydratu chlorowodorku ziprasidony).

Każda twarda kapsułka zawiera 40 mg ziprasidony (w postaci monohydratu chlorowodorku ziprasidony).

Każda twarda kapsułka zawiera 60 mg ziprasidony (w postaci monohydratu chlorowodorku ziprasidony).

Każda twarda kapsułka zawiera 80 mg ziprasidony (w postaci monohydratu chlorowodorku ziprasidony).

• Pozostałe składniki to:

Ziprasidona Sandoz 20, 40 i 80 mg twarde kapsułki:

Zawartość kapsułki: monohydrat laktozy, skrobia przedżelaminowana, stearynian magnezu.

Kapsułka: karmin indygo (zawiera sód) (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna i woda.

Ziprasidona Sandoz 60 mg twarde kapsułki:

Zawartość kapsułki: monohydrat laktozy, skrobia przedżelaminowana, stearynian magnezu.

Kapsułka: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ziprasidona Sandoz to twarde kapsułki żelatynowe.

• Ziprasidona Sandoz 20 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 4 (wysokość: 14,3 mm), nakrętka kapsułki niebieska i ciało kapsułki niebieskie.
• Ziprasidona Sandoz 40 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 3 (wysokość: 15,7 mm), nakrętka kapsułki niebieska i ciało kapsułki niebieskie.
• Ziprasidona Sandoz 60 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 2 (wysokość: 17,6 mm), nakrętka kapsułki biała i ciało kapsułki białe.
• Ziprasidona Sandoz 80 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 1 (wysokość: 19,4 mm), nakrętka kapsułki niebieska i ciało kapsułki niebieskie.

Wielkości opakowań

Ziprasidona Sandoz jest dostępna w blistrach w opakowaniach z tektury, które zawierają: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98, 100 twardych kapsułek.

Ziprasidona Sandoz jest dostępna w butelkach z zamknięciami, które zawierają: 200 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57,

1526 Lublana

Słowenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben

Niemcy

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

RO-540472 Târgu Mureș

Rumunia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Lendava Site. Trimlini 2d

SI-9220 Lendava

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon – 1 A Pharma 20 mg twarde kapsułki

Ziprasidon – 1 A Pharma 40 mg twarde kapsułki

Ziprasidon – 1 A Pharma 60 mg twarde kapsułki

Ziprasidon – 1 A Pharma 80 mg twarde kapsułki

Dania Ziprasidone Sandoz

Włochy ZIPRASIDONE SANDOZ

Hiszpania Ziprasidona Sandoz 20 mg twarde kapsułki EFG,

Ziprasidona Sandoz 40 mg twarde kapsułki EFG,

Ziprasidona Sandoz 60 mg twarde kapsułki EFG,

Ziprasidona Sandoz 80 mg twarde kapsułki EFG

Szwecja Ziprasidone Sandoz 20 mg kapsułki twarde,

Ziprasidone Sandoz 40 mg kapsułki twarde,

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/