ZEPOSIA 0,23 mg / 0,46 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Zeposia 0,23mgkapsułki twarde

Zeposia 0,46mgkapsułki twarde

Zeposia 0,92mgkapsułki twarde

ozanimod

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Zeposia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zeposia
3. Jak stosować Zeposia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Zeposia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zeposia i w jakim celu się go stosuje

Zeposia zawiera substancję czynną ozanimod, który należy do grupy leków, które mogą zmniejszyć liczbę białych krwinek (limfocytów) krążących swobodnie w organizmie.

Zeposia jest wskazany w następujących chorobach:

• stwardnienie rozsiane
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Stwardnienie rozsiane

Zeposia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z stwardnieniem rozsianym rzutowo-remisyjnym (SMRR) z aktywną chorobą.

• Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba, w której układ immunologiczny (obronny organizmu, w tym białe krwinki) atakuje błędnie osłonkę, która otacza nerwy mózgu i rdzenia kręgowego. To uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie nerwów i może powodować objawy, takie jak drętwienie, trudności z chodzeniem oraz problemy ze wzrokiem i równowagą.
• W stwardnieniu rozsianym rzutowo-remisyjnym ataki na komórki nerwowe są następowane przez okresy remisji. Objawy mogą zniknąć podczas okresów remisji, chociaż niektóre z nich mogą pozostać.

Zeposia pomaga zwalczać ataki na nerwy, uniemożliwiając pewnym białym krwinkom dotarcie do mózgu i rdzenia kręgowego, gdzie mogłyby powodować stan zapalny i uszkadzać osłonkę nerwów.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Zeposia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJ) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to choroba zapalna jelita. Jeśli masz WZJ, najpierw zostaną ci podane inne leki. Jeśli nie odpowiedzą wystarczająco dobrze lub są nietolerancyjne, możesz otrzymać Zeposia, aby zmniejszyć objawy Twojej choroby.

Zeposia pomaga zmniejszyć stan zapalny w WZJ, uniemożliwiając pewnym białym krwinkom dotarcie do błony śluzowej jelita.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zeposia

Nie stosuj Zeposia:

• jeśli jesteś uczulony na ozanimod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli twój lekarz powiedział ci, że twój układ immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli miałeś zawał serca, dusznicę bolesną, udar lub mini-udar (przemijający atak ischemiczny) lub pewne rodzaje ciężkiej niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• jeśli masz pewne rodzaje nieregularnego lub nieprawidłowego rytmu serca (arytmii); twój lekarz sprawdzi twoje serce przed rozpoczęciem leczenia
• jeśli masz ciężką infekcję, taką jak zapalenie wątroby lub gruźlica
• jeśli masz raka
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zeposia, jeśli:

• masz wolne tętno lub przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki, które spowalniają tętno (takie jak beta-blokery lub blokery kanału wapniowego)
• masz ciężkie problemy z oddychaniem podczas snu (ciężka apnea senna) bez leczenia
• masz problemy z wątrobą
• masz infekcję
• masz niski poziom pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami
• nigdy nie miałeś, lub nie jesteś pewien, czy miałeś, ospę wietrzną
• ostatnio przyjmowałeś lub masz zamiar przyjąć szczepionkę
• ty lub inni obserwujecie pogorszenie objawów SM, a także jakikolwiek nowy lub niezwykły objaw. Objawy te mogą być spowodowane rzadką infekcją mózgu, zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Jeśli PML zostanie potwierdzona, twój lekarz przerwie leczenie Zeposia. Niemniej jednak, u niektórych osób może wystąpić reakcja na odstawienie Zeposia. Reakcja ta (znaną jako zespół zapalny odbudowy immunologicznej lub SIRI) może spowodować pogorszenie choroby, w tym pogorszenie funkcji mózgu
• miałeś kiedykolwiek problemy ze wzrokiem lub inne objawy gromadzenia się płynu w centralnej części siatkówki, zwanej plamką (choroba zwana obrzękiem plamki)
• masz stan zapalny oka (zapalenie błony naczyniowej)
• masz cukrzycę (która może powodować problemy z oczami)
• masz ciężką chorobę płuc (fibroza płuc lub przewlekła obturacyjna choroba płuc).

Przed rozpoczęciem stosowania Zeposia twój lekarz wykona elektrokardiogram (EKG), aby sprawdzić twoje serce.

Jeśli masz pewne choroby serca, twój lekarz będzie obserwował cię przez co najmniej pierwsze 6 godzin po pierwszej dawce.

Ponieważ Zeposia może zwiększyć ciśnienie krwi, twój lekarz może chcieć regularnie sprawdzać twoje ciśnienie krwi.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz nudności bez wyraźnej przyczyny, wymiotów, bólu w prawej części brzucha (ból brzucha), zmęczenia, utraty apetytu, żółtaczki skóry lub oczu i/lub ciemnego koloru moczu, powiadom swojego lekarza natychmiast. Objawy te mogą być spowodowane problemem z wątrobą.

Twój lekarz zażąda badań krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed, w trakcie i po leczeniu. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie Zeposia.

Podczas stosowania Zeposia (i przez okres do 3 miesięcy po zaprzestaniu stosowania) możesz być bardziej narażony na infekcje. Każda infekcja, którą już masz, może się pogorszyć. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz infekcję.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku, postępującej słabości, niezdarności, utraty pamięci lub dezorientacji, lub jeśli masz SM i uważasz, że twoja choroba postępuje, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Objawy te mogą być spowodowane PML, rzadką infekcją mózgu, która może powodować ciężką niepełnosprawność lub śmierć.

Podczas leczenia Zeposia, jeśli doświadczasz silnego bólu głowy, dezorientacji lub drgawek (ataków padaczkowych) i utraty wzroku, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Objawy te mogą być spowodowane zespołem zwanym odwracalną encefalopatią późną (SEPR).

Ponieważ Zeposia może zwiększyć ryzyko raka skóry, powinieneś ograniczyć swoją ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV), używając odzieży ochronnej i stosując regularnie kremy z filtrem o wysokim poziomie ochrony.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli Zeposia jest stosowana w czasie ciąży, może uszkadzać płód. Przed rozpoczęciem leczenia Zeposia twój lekarz poinformuje cię o ryzyku i poprosi o wykonanie testu ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Twój lekarz wyda ci kartę, na której wyjaśniono, dlaczego nie powinnaś zajść w ciążę podczas stosowania Zeposia. Podano również, co powinnaś zrobić, aby uniknąć ciąży podczas stosowania Zeposia. Powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia i przez 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy twojego przypadku, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem Zeposia.

Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia Zeposia

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że twoje SM pogorszyło się po przerwaniu leczenia Zeposia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Zeposia” w sekcji 3).

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 lat. Wynika to z faktu, że Zeposia nie została zbadana u dzieci ani u młodzieży.

Pozostałe leki i Zeposia

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjąć inny lek. Wynika to z faktu, że Zeposia może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na działanie Zeposia.

W szczególności, przed przyjęciem Zeposia, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• leki, które hamują lub modyfikują układ immunologiczny (np. cyklosporyna)
• leki stosowane w leczeniu SM, takie jak alemtuzumab, interferon beta, dimetylofumarat, glatiramer, mitoksantron, natalizumab lub teriflunomid
• leki stosowane w leczeniu WZJ, takie jak azatiopryna i 6-merkaptopuryna
• gemfibrozyl w celu obniżenia poziomu lipidów lub cholesterolu we krwi
• klopidogrel, lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi
• ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy i innych ciężkich infekcji
• leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu depresji (np. fenelzyna) lub choroby Parkinsona (np. selegilina)
• leki, które spowalniają tętno (takie jak beta-blokery lub blokery kanału wapniowego)
• pewne rodzaje szczepionek. Szczepionki żywe, osłabione powinny być unikane podczas leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Zeposia w czasie ciąży, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcyjnej. Jeśli Zeposia jest stosowana w czasie ciąży, istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, twój lekarz poinformuje cię o ryzyku przed rozpoczęciem leczenia Zeposia i poprosi o wykonanie testu ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia. Poproś swojego lekarza o niezawodne metody antykoncepcyjne.

Twój lekarz wyda ci kartę, na której wyjaśniono, dlaczego nie powinnaś zajść w ciążę podczas stosowania Zeposia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Zeposia, poinformuj swojego lekarza natychmiast. Twój lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Zeposia” w sekcji 3). Zostanie przeprowadzona specjalistyczna opieka prenatalna.

Laktacja

Nie karm piersią podczas stosowania Zeposia. Zeposia może przenikać do mleka matki i istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Zeposia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Zeposia zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

Zeposia zawiera potas

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Zeposia

Stosuj Zeposia dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka powinna być stosowana

Gdy rozpoczynasz stosowanie Zeposia po raz pierwszy, musisz przyjmować niską dawkę i stopniowo zwiększać ją, aby zmniejszyć ryzyko spowolnienia tętna.

• Otrzymasz „opakowanie rozpoczynające leczenie”, które pomoże ci rozpocząć leczenie w ten sposób. Zawiera:

• 4 kapsułki koloru szarego, które zawierają 0,23 mg ozanimodu. Przyjmujesz jedną z tych kapsułek w dniach 1-4 leczenia.
• 3 kapsułki koloru szarego i pomarańczowego, które zawierają 0,46 mg ozanimodu. Przyjmujesz jedną z tych kapsułek w dniach 5, 6 i 7.

• Po dniu 8, po zakończeniu „opakowania rozpoczynającego leczenie”, kontynuujesz leczenie kapsułkami pomarańczowymi, które zawierają zalecaną dawkę 0,92 mg ozanimodu z „opakowania podtrzymującego”. Kontynuujesz regularne leczenie jedną kapsułką doustnie o dawce 0,92 mg. Jeśli masz lekkie lub umiarkowane przewlekłe problemy z wątrobą, twój lekarz może musiałby zmniejszyć twoją dawkę „podtrzymującą” do kapsułki 0,92 mg co drugi dzień.

Jak stosować Zeposia

• Zeposia jest stosowana doustnie.
• Przyjmuj kapsułkę całą.
• Możesz przyjmować kapsułkę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Co zrobić, gdy przyjmujesz zbyt dużo Zeposia

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Zeposia, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie leku i tę charakterystykę produktu.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć Zeposia

• Jeśli zapomnisz o jednej lub więcej dawkach w ciągu pierwszych 14 dni po rozpoczęciu leczenia Zeposia, skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak wznowić leczenie.
• Jeśli zapomnisz o dawce Zeposia po pierwszych 14 dniach po rozpoczęciu leczenia Zeposia, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli zapomnisz o dawce przez cały dzień, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Co zrobić, gdy przerwiesz leczenie Zeposia

• Nie przerywaj stosowania Zeposia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak wznowić leczenie, jeśli:

• przerwałeś leczenie przez 1 dzień lub więcej w ciągu pierwszych 14 dni leczenia
• przerwałeś leczenie przez 7 dni lub więcej kolejno między dniem 15 a dniem 28 leczenia
• przerwałeś leczenie przez 14 dni lub więcej kolejno po dniu 28 leczenia.

Będziesz musiał ponownie rozpocząć leczenie od „opakowania rozpoczynającego leczenie”.

Zeposia pozostanie w twoim organizmie przez maksymalnie 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia. Liczba białych krwinek (liczba limfocytów) może również pozostać niska przez ten czas i mogą wystąpić działania niepożądane opisane w tej charakterystyce produktu (patrz sekcja 2 i „Możliwe działania niepożądane” w sekcji 4).

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że twoje SM pogorszyło się po przerwaniu leczenia Zeposia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Zeposia może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• wolne tętno
• infekcja dróg moczowych
• zwiększone ciśnienie krwi.

• Niezbyt częste:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• reakcja alergiczna, objawy mogą obejmować wysypkę
• nieostre widzenie (obrzęk plamki).

• Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• infekcja mózgu zwana postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML) (patrz sekcja 2).
• uszkodzenie wątroby

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Bardzo częste:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• infekcje nosa lub zatok, jamy nosowej, ust, gardła (krtani) lub tchawicy wywołane przez wirusy
• niski poziom pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami.

• Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• zapalenie gardła (zapalenie krtani)
• infekcja płucna wywołana przez wirus (objaw infekcji płucnej)
• półpaśca (półpaścowaty rumień)
• opryszczka wargowa (opryszczka)
• ból głowy
• spadek ciśnienia krwi
• obrzęk, szczególnie stawów i stóp, spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk obwodowy)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych lub bilirubiny we krwi (objaw problemów z wątrobą) lub żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu, hiperbilirubinemia lub zwiększony poziom bilirubiny we krwi (żółtaczka)
• nieprawidłowości płucne, które mogą powodować duszność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Zeposia

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na pudełku po „CAD”/„EXP”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia lub oznaki nieprawidłowej manipulacji opakowania.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zeposia

• Substancją czynną jest ozanimod.

• Zeposia 0,23mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,23 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Zeposia 0,46mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,46 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Zeposia 0,92mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera 0,92 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku).

• Pozostałe składniki są

• Zawartość kapsułki:

Mikrokrystaliczna celuloza, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, sodowa karboksymetyloceluloza i stearynian magnezu.

• Obudowa kapsułki:

• Każda kapsułka 0,23 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
• Każda kapsułka 0,46 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
• Każda kapsułka 0,92 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

• Farba drukarska:czarny tlenek żelaza (E172), lakę (E904), polipropylene glikol (E1520), stężony roztwór amoniaku (E527) i wodorotlenek potasu (E525).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Twarda kapsułka Zeposia 0,23 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę i korpus w kolorze szarym, z napisem „OZA” na nakręcce i „0,23 mg” na korpusie w czarnej farbie.
• Twarda kapsułka Zeposia 0,46 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę w kolorze pomarańczowym i korpus w kolorze szarym, z napisem „OZA” na nakręcce i „0,46 mg” na korpusie w czarnej farbie.
• Twarda kapsułka Zeposia 0,92 mg o długości 14,3 mm ma nakrętkę i korpus w kolorze pomarańczowym, z napisem „OZA” na nakręcce i „0,92 mg” na korpusie w czarnej farbie.

Wielkości opakowań

• Opakowanie rozpoczynające leczenie to pudełko zawierające 7 twardych kapsułek: 4 twarde kapsułki 0,23 mg i 3 twarde kapsułki 0,46 mg.
• Opakowanie do podtrzymywania leczenia zawiera 28 twardych kapsułek 0,92 mg lub 98 twardych kapsułek 0,92 mg.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Celgene Distribution B.V.

Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na zewnętrznym opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: www.zeposia-eu-pil.com.