ZEPILEN 1G PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I DO WLEWÓW

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Zepilen 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Cefazolina (w postaci cefazoliny sodowej)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Zepilen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zepilen
3. Jak stosować Zepilen
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Zepilen

1. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Zepilen i w jakim celu się go stosuje

Zepilen to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający substancję czynną cefazolinę (w postaci cefazoliny sodowej).

Cefazolina jest lekiem przeciwbakteryjnym i należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Zepilen stosuje się w leczeniu pewnych zakażeń.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia, zaleconych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Zepilen stosuje się w leczeniu następujących zakażeń:

• Zakażenia skóry i tkanek miękkich
• Zakażenia kości i stawów
• Zakażenia spowodowane przez, lub jako środek zapobiegawczy przed wystąpieniem zakażenia przed, w trakcie lub po operacji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Zepilen

Nie stosuj Zepilen:

• jeśli jesteś uczulony na cefazolinę, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym tych wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli miałeś ciężką i natychmiastową reakcję alergiczną na penicylinę lub inny lek przeciwbakteryjny.
• Cefazolina nie powinna być rozpuszczana w roztworze lidokainy w celu podania ją dzieciom poniżej 1 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Zepilen skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz historię reakcji alergicznych na penicyliny lub inne leki, również możesz być uczulony na cefazolinę. Leczenie tym lekiem powinno być przerwane, jeśli wystąpi reakcja alergiczna, a następnie powinna być podjęta odpowiednia terapia i sprawdzona funkcja nerek.
• W przypadku reakcji alergicznej spowodowanej przez cefazolinę, podawanie produktu powinno być przerwane. Twój lekarz zaproponuje alternatywne leczenie.
• Jeśli otrzymujesz maksymalną dawkę i jesteś ciężko chory lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą być szkodliwe dla nerek (aminoglikozydy lub silne leki moczopędne), twój lekarz sprawdzi Twoją funkcję nerek i dostosuje dawkę, jeśli to konieczne.
• Jeśli otrzymujesz cefazolinę przez dłuższy okres, twój lekarz sprawdzi, czy bakterie nie wrażliwe nie rozwijają się w sposób niekontrolowany.
• W niektórych przypadkach może wystąpić zaburzenie krzepnięcia krwi w trakcie leczenia cefazoliną. Ryzyko to jest szczególnie obecne, jeśli masz czynniki ryzyka, które powodują niedobór witaminy K lub wpływają na inne mechanizmy krzepnięcia krwi. Ponadto, krzepnięcie krwi może być również dotknięte u pacjentów z zaburzeniami, które powodują lub nasilają krwawienie, takimi jak hemofilia, wrzody żołądka i jelit. W takich przypadkach należy monitorować krzepnięcie krwi.
• Możesz doświadczyć ciężkiej i uporczywej biegunki po leczeniu cefazoliną, spowodowanej przez zapalenie jelita cienkiego i grubego, które powoduje uszkodzenie błony śluzowej (pseudomembranowa biegunka).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub dotyczył w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Cefazolina nie powinna być stosowana u noworodków (noworodków i dzieci poniżej 1 miesiąca życia), ponieważ jej bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej nie zostało jeszcze ustalone.

Stosowanie Zepilen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Przeciwwskazane połączenia

• Jeśli stosujesz jednocześnie antybiotyki z pewnych grup (bakteriostatyczne), takie jak tetracykliny i makrolidy, mogą one przeciwdziałać działaniu cefazoliny, sprawiając, że cefazolina staje się mniej skuteczna.

Nie zalecane połączenia

• Stosowanie probenecydu jednocześnie (w przypadku zaburzenia metabolicznego) może hamować wydalanie cefazoliny przez nerki.

Stosowanie z ostrożnością

• Jeśli stosujesz witaminę K1, cefazolina może powodować zwiększenie stężenia witaminy K1.
• Cefalosporyny rzadko mogą powodować zaburzenia krzepnięcia krwi. Podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (przeciwzakrzepowe leki doustne lub heparyna) w dużych dawkach, należy monitorować parametry krzepnięcia.
• Jeśli stosujesz leki, które mają działanie nefrotoksyczne (toksyczne dla nerek), takie jak niektóre antybiotyki (aminoglikozydy, polimyksyna B) i niektóre leki moczopędne (furosemid), funkcja nerek powinna być monitorowana podczas jednoczesnego stosowania.
• Cefazolina może mieć niekorzystny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania cefazoliny w czasie ciąży u ludzi, aby ocenić potencjalne szkody.

Zepilen nie powinien być stosowany w czasie ciąży bez zalecenia lekarza.

Cefazolina jest wydalana z mlekiem matki w niewielkich ilościach, ale nie spodziewa się, że będzie miała wpływ na dzieci karmione piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, twój lekarz zadecyduje, czy cefazolina jest odpowiednia dla Ciebie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Brak jest danych na temat wpływu cefazoliny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie jest jednak prawdopodobne, aby wystąpiły jakiekolwiek skutki.

Zepilen zawiera sodę

Ten lek zawiera 50,6 mg sodu (składnik główny w kuchni/sól stołowa) w każdej fiolce, co odpowiada 2,53% maksymalnego dziennego spożycia sodu w diecie osoby dorosłej.

3. Jak stosować Zepilen

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Osoba wykwalifikowana, taka jak lekarz lub pielęgniarka, poda Ci ten lek.

Zalecana dawka to:

Dorośli

• Zakażenia wywołane przez bakterie bardzo wrażliwe na ten lek: od 1 g do 2 g na dobę w dwóch lub trzech dawkach równych.
• Zakażenia wywołane przez bakterie mniej wrażliwe na ten lek: od 3 g do 4 g na dobę w trzech lub czterech dawkach równych. Jeśli jest to konieczne, w przypadku bardzo ciężkich zakażeń, dzienna dawka całkowita może być zwiększona do 6 mg na dobę.
• Jako środek zapobiegawczy przed wystąpieniem zakażeń:

• przed operacją: 1 g podane 30 minut do 1 godziny przed rozpoczęciem operacji;
• w trakcie operacji: w przypadku długotrwałej operacji (np. 2 godziny lub dłużej), podaje się 500 mg do 1 g z częstotliwością zależną od czasu trwania operacji;
• po operacji: między 500 mg a 1 g podawane co 6 do 8 godzin przez 24 godziny.

Może być konieczne stosowanie mniejszej dawki u dorosłych z upośledzoną funkcją nerek.

Dawkę ustala się w zależności od stężeń we krwi lub wartości funkcji nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Przedwczesni i noworodki

Bezpieczeństwo u dzieci poniżej 1 miesiąca życia nie zostało ustalone.

Niemowlęta

Lekarz ustali dawkę w zależności od masy ciała dziecka. Dzienna dawka dla dzieci może wynosić od 25 do 50 mg na kilogram masy ciała. W zależności od ciężkości zakażenia, dawkę tę można zwiększyć do 100 mg na kilogram masy ciała.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową funkcją nerek.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby. Zgodnie z ogólną zasadą leczenia antybiotykami, leczenie cefazoliną powinno być kontynuowane przez co najmniej 2 do 3 dni po ustąpieniu gorączki lub do momentu, gdy przyczyna zostanie opanowana.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Zepilen

Jeśli została Ci podana zbyt duża ilość Zepilen, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Duże dawki cefazoliny mogą powodować ataki (drgawki), szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takim przypadku leczenie cefazoliną powinno być przerwane, a należy podać odpowiednie leczenie. Sprawdzone zostaną funkcje życiowe.

Jeśli zapomnisz zażyć Zepilen

Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś dawki cefazoliny, poinformuj o tym niezwłocznie lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Zepilen

Ważne jest, aby leczenie zostało ukończone, nawet jeśli poczujesz się lepiej przedwcześnie. Jeśli nie wszystkie bakterie zostaną wyeliminowane, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje nadwrażliwości:

Działania niepożądane nietypowe(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaczerwienienie skóry (rumień), powszechna wysypka skórna (rumień wielopostaciowy lub egzantema), pokrzywka (wysypka skórna papulowa na czerwono i swędząca) na powierzchni skóry (pokrzywka), gorączka, obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy) i/lub obrzęk tkanki płucnej, możliwy z kaszlem i trudnościami w oddychaniu (zapalenie płuc międzybłoniaste lub pneumonitis).

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem, gorączką, pęcherzami lub owrzodzeniami (zespół Stevens-Johnsona) lub ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem i obrzękiem skóry, przypominająca oparzenie (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)

• Swędzenie odbytu (swędzenie odbytu), swędzenie genitaliów (swędzenie genitaliów), ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem gardła, twarzy, powiek lub warg, zwiększeniem częstotliwości serca, spadkiem ciśnienia krwi, zmniejszeniem świadomości.

Zakażenia i infestacje

Działania niepożądane nietypowe(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Afty jamy ustnej (grube, białe lub kremowe osady na jamie ustnej i języku).

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Zakażenie bakteryjne genitaliów męskich lub żeńskich z objawami takimi jak swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk i wydzielina (kandydoza genitalna, moniliasis, zapalenie pochwy).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Odwracalne nieprawidłowości we krwi, w tym zmniejszenie lub zwiększenie liczby czerwonych i białych krwinek (małopłytkowość, granulocytopenia, neutropenia, trombocytopenia, leukocytoza, granulocytoza, monocytoza, limfopenia, bazofilia i eozynofilia), które mogą powodować krwawienie, siniaki i/lub zmiany barwy skóry (potwierdzone badaniami krwi). Te działania są odwracalne.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Przemijające zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), przemijająca żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna).

Zaburzenia układu nerwowego

Działania niepożądane nietypowe(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Ataki/drgawki u pacjentów z problemami nerkowymi, którzy byli leczeni dużymi, nieodpowiednimi dawkami.

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Zawroty głowy, zmęczenie i ogólne uczucie niepokoju. Te objawy często ustępują w trakcie lub po leczeniu.

Zaburzenia układu pokarmowego

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Lekkie zaburzenia układu pokarmowego (utracie apetytu, biegunka, nudności, wymioty, ciężka i częsta biegunka). Te działania niepożądane zwykle ustępują po kilku dniach.

W przypadku ciężkiej i częstej biegunki w trakcie lub po leczeniu cefazoliną, należy skonsultować się z lekarzem. Czasami biegunka może wskazywać na poważniejsze schorzenie (pseudomembranowa biegunka), które wymaga natychmiastowego leczenia.

Należy unikać, aby pacjent stosował samoleczenie, które tłumi skurcze mięśni żołądka i jelit (perystaltykę).

Zaburzenia nerek i moczowe

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Tymczasowy wzrost pewnych wartości funkcji nerek (mocznik we krwi), utrata białka z moczem (białkomocz), zapalenie nerek z towarzyszącą krwią w moczu, gorączką i bólem w bokach (zapalenie nerek międzybłoniaste), choroby nerek nieokreślone (nefropatie), zatrucie nerek (nefrotoksyczność), zwykle u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami potencjalnie nefrotoksycznymi.

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego, czasami z zgrubieniem.

Działania niepożądane nietypowe(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Podanie dożylnego może powodować zapalenie żyły z tworzeniem skrzepu krwi, często jako twarda nić pod czerwono zabarwioną skórą (zapalenie żyły).

Pozostałe działania niepożądane

• Inne zgłoszone reakcje niepożądane podczas leczenia cefalosporynami to ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu (wylew do jamy opłucnej, duszność), ucisk w klatce piersiowej, kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), zwiększenie lub zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

W rzadkich przypadkach zostały zgłoszone następujące przypadki podczas leczenia niektórymi cefalosporynami:

• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i/lub hematokrytu (objętość krwi), anemia, bardzo poważne zaburzenie krwi (brak granulocytów) z gorączką, bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytosis), anemia spowodowana brakiem wytwarzania czerwonych krwinek (anemia aplastyczna), zmniejszenie wszystkich rodzajów komórek we krwi (pancytopenia), anemia spowodowana nadmiernym rozkładem krwi (anemia hemolityczna).

Zostały zgłoszone następujące przypadki podczas leczenia niektórymi cefalosporynami:

• Koszmary senne, zawroty głowy (zawroty głowy), nadmierna aktywność, nerwowość (lęk) lub lęk, bezsenność, senność, słabość, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia koloru, zamęt, aktywność choroby spowodowanej upadkiem (aktywność epileptogenna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Zepilen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.

Roztwór po rozcieńczeniu powinien być stosowany natychmiast. Udowodniono stabilność fizyczną i chemiczną podczas stosowania przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach kontrolowanego i zwalidowanego aseptycznego.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie, po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Zepilen

• Substancją czynną jest cefazolina w postaci cefazoliny sodowej. Każdy flakon zawiera 1 g cefazoliny w postaci cefazoliny sodowej.
• Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek, bardzo higroskopijny do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Bezkolorne szklane flakony typu I o pojemności 10 ml, zamknięte korkiem z bromobutylu i nakrętką z aluminium.

Dostępny w opakowaniach po 1, 10, 25, 50 lub 100 flakonów.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w sprzedaży.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Cypr

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Medochemie Limited (Zakład C)

2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios, Teren przemysłowy,

4101 Agios Athanassios,

Limassol, Cypr

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Medochemie Iberia S.A., Oddział w Hiszpanii

Avenida de las Águilas, nr 2 B; piętro 5, pokój 6,

28044 Madryt

HISZPANIA

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Ten leaflet zawiera informacje praktyczne na temat przygotowania i/lub manipulacji lekiem. Przeczytaj ten prospekt uważnie przed podaniem tego leku pacjentowi.

Niezdolności do łączenia:

Cefazolina nie powinna być mieszana z żadnym innym płynem do wstrzykiwań/perfuzji, z wyjątkiem tych wskazanych w następującej sekcji.

Cefazolina jest niezdolna do łączenia z aminoglikozydami, amobarbital-Na, kwasem askorbinowym, siarczanem bleomycyny, glucoheptonianem wapnia, gluconianem wapnia, cymetydyną, metanosulfonianem-Na kolistyny, erytromycyną glucoheptonianem, lidokainą HCl, pentobarbital-Na, siarczanem polimiksyny B, tetracyklinami.

Wskazówki dotyczące rekonstytucji

Rekonstytucja/dilucja produktu powinna być przeprowadzona w warunkach aseptycznych. Roztwór powinien być wizualnie zbadany pod kątem wykrycia cząstek i zmiany koloru przed podaniem. Roztwór powinien być użyty tylko wtedy, gdy jest klarowny i wolny od cząstek.

Podanie domięśniowe

Flakon rekonstytuuje się z 2,5 ml wody do wstrzykiwań. Wstrząsać dobrze, aby całkowicie rozpuścić. Podanie jest przez drogi domięśniowe głębokie.

Wstrzyknięcie dożylnie

Flakon rekonstytuuje się najpierw z 2,5 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza się wodą do wstrzykiwań do objętości 10 ml, aż do całkowitego rozpuszczenia (nigdy mniej niż 3 minuty) i wstrzykuje się przez 5 minut bezpośrednio do żyły lub do linii perfuzji dożylnej.

Perfuzja dożylna

Flakon rekonstytuuje się z 2,5 ml wody do wstrzykiwań, aż do całkowitego rozpuszczenia, i rozcieńcza się w 100 ml jednego z następujących rozcieńczalników:

• chlorek sodu 0,9 %;
• chlorek sodu 0,9 % i dekstroza 5 %;
• roztwór Ringer-Locke.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwór rekonstytuowany powinien być użyty natychmiast. Udowodniono stabilność fizyczną i chemiczną podczas użytkowania przez 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w warunkach aseptycznych i zwalidowanych.