ZENINAS TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Tabletki powlekane Zeninas

Mąka zAloe ferox(Aloe)/Ekstrakt zRhamnus purshianusD.C(Kora Świętego)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą. Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 4 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Zeninas tabletki powlekane i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zeninas tabletki powlekane
3. Jak stosować Zeninas tabletki powlekane
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Zeninas tabletki powlekane

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Zeninas tabletki powlekane i w jakim celu są stosowane

Zeninas tabletki powlekane to środek przeczyszczający o działaniu stymulującym. Działanie przeczyszczające występuje na skutek zwiększenia ruchu jelita grubego i stymulacji procesów wydzielania płynów, co ułatwia wypróżnianie.

Zeninas tabletki powlekane to lek roślinny stosowany w leczeniu okresowego zaparcia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 4 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zeninas tabletki powlekane

Nie stosować Zeninas tabletki powlekane

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na Aloe z Przylądka (Aloe ferox), Kora Świętego (Rhamnus purshiamus) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty, skurcze lub bóle brzucha.
• Jeśli masz problemy z jelitem, takie jak: niewyjaśniona krwawienie z odbytu, niedrożność jelit, hemoroidy; choroba zapalna jamy brzusznej (taką jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego); atonia jelit; oraz w ciężkich stanach odwodnienia z utratą wody i elektrolitów.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Zeninas tabletki powlekane.

• Nie stosować większych dawek niż wskazane w sekcji 3 „Jak stosować Zeninas tabletki powlekane”.
• Przed zastosowaniem środków przeczyszczających w leczeniu zaparcia, należy wypróbować leczenie pokarmami bogatymi w błonnik lub w błonnik skoncentrowany.
• Należy unikać przedłużonego stosowania środków przeczyszczających. Jeśli zaparcie lub nieregularności w wypróżnianiu utrzymują się przez więcej niż 4 dni, należy zbadać stan kliniczny. Długotrwałe leczenie może powodować tolerancję (uzależnienie) od działania przeczyszczającego i zależność (potrzebę) od niego w celu uzyskania wypróżnienia, a także zaburzenia w metabolizmie wody i elektrolitów.

Jeśli ten lek jest stosowany u pacjentów uzależnionych, powinni oni często zmieniać pieluchy, aby uniknąć przedłużonego kontaktu z kałem.

Stosowanie innych leków i Zeninas tabletki powlekane

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Pacjenci leczeni glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi, lekami wydłużającymi krzywą QT (chinidyna), lekami moczopędnymi (leki ułatwiające i zwiększające wydalanie moczu) lub korzeniem lukrecji, antybiotykami (stosowanymi w leczeniu zakażeń), lekami na leczenie kwaśności żołądka (leki zobojętniające) takimi jak cymetydyna, famotydyna i ranitydyna, suplementami potasu. Indometacyna, kwas acetylosalicylowy i inne inhibitory syntezy prostaglandyn, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten preparat jest wydalany w małych ilościach z mlekiem matki, a chociaż nie ma danych na temat możliwych działań przeczyszczających u niemowląt, nie zaleca się jego stosowania w takich sytuacjach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, w zalecanych dawkach.

3. Jak stosować Zeninas tabletki powlekane

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:1 tabletka powlekana na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób powyżej 65 lat

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na działania niepożądane.

Sposób stosowania

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletkę powlekaną Zeninas połyka się z szklanką wody, godzinę po kolacji, preferowany przed snem; efekt przeczyszczający zazwyczaj występuje następnego dnia rano.

• Stosować lek z posiłkami lub z mlekiem, zwłaszcza jeśli występują dolegliwości żołądkowe. Nie należy stosować tego leku na czczo.

Jeśli zaparcie utrzymuje się przez więcej niż 4 dni, lub objawy pogarszają się lub pojawiają się inne, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek Zeninas

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek Zeninas, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Główne objawy przedawkowania to: masowa biegunka z utratą wody i soli.

Jeśli jest to ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie serca, skurcze, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i charakterystyki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę Zeninas

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leku są łagodne i przejściowe.

Mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, skurcze i kolka jelitowa. Może wystąpić zabarwienie moczu na różowo-żółty lub brązowy kolor, co nie ma znaczenia i jest spowodowane wydalaniem składników leku.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Zeninas tabletek powlekanych

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować Zeninas tabletek powlekanych, jeśli zauważysz jakikolwiek znak uszkodzenia opakowania wewnętrznego zawierającego tabletki powlekane.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek powlekanych Zeninas

• Substancjami czynnymi są:
• • Mąka z Aloe ferox(Aloe): około 51,72 mg - 92,59 mg (równoważne z 15 mg heterozydów hydroksyantracenu).
  • Ekstrakt suchy standaryzowany z Rhamnus purshianusD.C (Kora Świętego): około 60 mg - 78,95 mg mg (równoważne z 15 mg heterozydów hydroksyantracenu). DER (4-6:1). Etanol 60% v/v.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są:

Rdzeń: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Powłoka: Vivacoat PA, zawierający hypromeloza, polidextroza, talk, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny, tlenek tytanu, polietylen glikol 3350, tlenek żelaza żółty i indygina DYE.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana brązowa, okrągła i wypukła.

Dostępna w opakowaniach po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/AL.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vemedia Manufacturing B.V.Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Holandia

Przedstawiciel lokalny:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/Aragón 182 5ª planta

08011 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Vemedia Manufacturing B.V.Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Holandia

Laboratorium Sanitatis, S.L.

Parque Tecnológico de Álava

Leonardo Da Vinci, 11

E-01510 Miñano – Araba / Álava (Hiszpania)

Charakterystyka ta została zatwierdzona we wrześniu 2020

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/