Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie
palopegteriparatyda
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. Część końcowa sekcji 4 zawiera informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Yorvipath zawiera substancję czynną palopegteriparatydę. Palopegteriparatyda przekształca się w teriparatydę, również nazywaną hormonem przytarczycznym (PTH), w organizmie. PTH normalnie wytwarzana jest w organizmie i jest niezbędna do utrzymania ilości wapnia i fosforu w Twoim organizmie w granicach normy.
Yorvipath stosuje się w leczeniu przewlekłego hipoparatyrodyzmu u dorosłych. U osób z hipoparatyrodyzmem organizm wytwarza zbyt mało PTH lub w ogóle jej nie wytwarza. W związku z tym nie mogą utrzymać poziomów wapnia i fosforu w granicach normy, co prowadzi do objawów tej choroby, takich jak skurcze mięśni, drgawki i uczucie mrowienia w palcach, stopach i ustach. Yorvipath zastępuje brakującą PTH, aby można było kontrolować poziomy wapnia i fosforu.
Nie stosuj Yorvipath
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Yorvipath.
Jeśli jesteś leczony Yorvipath, możesz doświadczyć niepożądanych działań związanych z niskimi i wysokimi poziomami wapnia we krwi (patrz sekcja 4, aby uzyskać więcej informacji). Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz leczenie lub zmieniasz dawkę. Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3). Możesz otrzymać leki, które pomagają leczyć lub zapobiegać tym niepożądanym działaniom, lub Twój lekarz może zmienić dawkę.
Wysokie poziomy wapnia we krwi mogą powodować problemy, jeśli przyjmujesz leki zawierające glikozydy nasercowe (takie jak digoksyna lub digitoksyna) (patrz Inne leki i Yorvipath). Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3) i glikozydy nasercowe, oraz będzie obserwował oznaki i objawy.
Jeśli stosujesz Yorvipath i masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek, Twój lekarz będzie częściej monitorował Twój poziom wapnia (patrz „Badania i kontrole” w sekcji 3).
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz większe ryzyko zachorowania na rodzaj raka kości zwanego osteosarcoma. Jest to szczególnie ważne:
Jeśli masz ryzyko złamań kości, Twój lekarz będzie monitorował cię pod kątem osteoporozy.
Dzieci i młodzież
Yorvipath nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Yorvipath
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:
Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki tych leków lub dawki Yorvipath.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa Yorvipath u kobiet w ciąży są ograniczone. Twój lekarz zadecyduje, czy powinnaś być leczona Yorvipath podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia.
Laktacja
Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Yorvipath. Twój lekarz zadecyduje, czy powinnaś być leczona Yorvipath podczas laktacji. Jeśli karmisz piersią, Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia.
Płodność
Nie wiadomo, czy Yorvipath ma wpływ na płodność.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Yorvipath na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub bardzo mały. Jednak jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub omdleń podczas stania, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Yorvipath zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Yorvipath podawany jest w postaci zastrzyku podskórnego. Oznacza to, że wstrzykuje się go igłą krótką w tkankę tłuszczową pod skórą. Lek należy wstrzykiwać w brzuch (brzuch) lub przednią część uda, oraz ważne jest wstrzykiwanie go każdego dnia w innym miejscu, aby uniknąć uszkodzenia skóry. Możesz przemiennie stosować prawą i lewą stronę brzucha oraz przednią część lewego i prawego uda.
Przed rozpoczęciem stosowania stylusu po raz pierwszy Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka pokaże Ci, jak wstrzykiwać Yorvipath. Znajdziesz dodatkowe informacje o stosowaniu Yorvipath w instrukcjach stosowaniana końcu tej ulotki.
Należy zawsze stosować stylus zgodnie z instrukcjami stosowania.
Rozpoczęcie, zmiana dawki i kontynuowanie leczenia Yorvipath
Twój lekarz wykona badanie krwi w celu monitorowania Twoich poziomów wapnia i witaminy D przed rozpoczęciem leczenia Yorvipath.
Zalecana dawka początkowa Yorvipath wynosi 18 mikrogramów raz na dobę. Twój lekarz poinformuje Cię, aby stopniowo zmienić dawkę w zależności od reakcji na lek, aż do osiągnięcia dawki, która utrzymuje ilość wapnia w Twoim organizmie w granicach normy bez konieczności stosowania aktywnej witaminy D lub terapeutycznych dawek wapnia. Możliwe, że Twój lekarz zaleci Ci przyjmowanie suplementów wapnia, aby pokryć potrzeby żywieniowe. Dawka może być zwiększona, jeśli minęło co najmniej 7 dni od ostatniej zmiany dawki. Dawka może być zmniejszona nie częściej niż co 3 dni, gdy poziom wapnia w organizmie jest zbyt wysoki.
Badania i kontrole
Twój lekarz będzie monitorował Twoją odpowiedź na leczenie:
To zostanie wykonane za pomocą badań w celu pomiaru poziomu wapnia we krwi lub moczu. Twój lekarz zaleci Ci zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmujesz (w dowolnej postaci, w tym żywności bogatej w wapń).
Instrukcje stosowania
Jeśli Twoja dawka wynosi więcej niż 30 mikrogramów na dobę:
Yorvipath stylus 294 mikrogramy/0,98 ml podaje dawki 15, 18 lub 21 mikrogramów (z pomarańczowym pistoletem)
Yorvipath stylus 420 mikrogramów/1,4 ml podaje dawki 24, 27 lub 30 mikrogramów (z granatowym pistoletem)
Jeśli przyjmujesz więcej Yorvipath, niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką niezwłocznie i poinformuj o objawach, które występują.
Przedawkowanie może spowodować wysokie poziomy wapnia we krwi. Objawy mogą obejmować, między innymi, nudności, zawroty głowy, uczucie pragnienia, zaburzenia, osłabienie mięśni i nieregularne bicie serca. Aby uzyskać więcej informacji, patrz sekcja 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć Yorvipath
Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Yorvipath, możesz przyjąć lek tak szybko, jak sobie przypomnisz, jeśli minęło mniej niż 12 godzin. Na przykład, jeśli zwykle wstrzykujesz lek o 8:00, możesz wstrzyknąć pominiętą dawkę przed 20:00.
Jeśli pamiętasz o dawce dopiero w ciągu 12 godzin przed następną zaplanowaną dawką, pomijaj pominiętą dawkę i kontynuuj wstrzykiwanie następnej dawki, jak zwykle. Na przykład, jeśli pamiętasz o 22:00, że zapomniłeś wstrzyknąć Yorvipath, a Twoja następna dawka jest zaplanowana na 8:00, nie powinieneś wstrzykiwać pominiętej dawki.
Nigdy nie przyjmuj drugiej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Yorvipath
Nie przerywaj stosowania Yorvipath bez porozumienia się z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Yorvipath, poziomy wapnia we krwi mogą spaść, a możesz rozwinąć objawy opisane poniżej (patrz sekcja 4).
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania Yorvipath, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Niektóre niepożądane działania mogą być poważne
Częste niepożądane działania (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów, które mogą wskazywać na te niepożądane działania. Twój lekarz będzie monitorował Twoje poziomy wapnia. Może być konieczne dostosowanie dawki Yorvipath lub przerwanie wstrzykiwań na krótki czas. Możesz otrzymać leki, które pomagają leczyć lub zapobiegać tym niepożądanym działaniom, lub możesz zostać poproszony o przerwania przyjmowania niektórych leków, które przyjmujesz. Leki te obejmują wapń lub witaminę D. Możesz zostać poproszony o wykonanie niektórych badań laboratoryjnych.
Pozostałe niepożądane działania obejmują:
Bardzo częste niepożądane działania(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste niepożądane działania(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niepożądane działania o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania lub objawów, które Cię niepokoją, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed pierwszym użyciem:
Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu z założoną nasadką na stylus, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Po pierwszym użyciu:
Przechowuj poniżej 30 °C.
Przechowuj nasadkę na stylus na stylusie, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Wyrzuć stylusy 14 dni po pierwszym użyciu.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny, wyblakły lub zawiera widoczne cząstki.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Yorvipath
Yorvipath jest rozwiązaniem do wstrzykiwań podskórnych w przedładowanej strzykawce, dostępnym w trzech postaciach:
Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml
Każda przedładowana strzykawka zawiera palopegteriparatydę odpowiednią do 168 mikrogramów PTH(1-34) w 0,56 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml
Każda przedładowana strzykawka zawiera palopegteriparatydę odpowiednią do 294 mikrogramów PTH(1-34) w 0,98 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml
Każda przedładowana strzykawka zawiera palopegteriparatydę odpowiednią do 420 mikrogramów PTH(1-34) w 1,4 ml rozpuszczalnika. Stężenie oparte na PTH(1-34) wynosi 0,3 mg/ml.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Yorvipath jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w przedładowanej strzykawce.
Yorvipath jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 przedładowane strzykawki (z 30 igłami jednorazowymi lub bez igieł) na 28 dni leczenia. Każda przedładowana strzykawka jest przeznaczona na 14 dni leczenia.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Kolory stężenia są wskazane na zewnętrznych i wewnętrznych opakowaniach, na etykiecie i przycisku strzykawki, jak następuje:
Kolor | Postać |
Niebieski | Yorvipath 168 mikrogramów/0,56 ml |
Pomarańczowy | Yorvipath 294 mikrogramy/0,98 ml |
Granatowy | Yorvipath 420 mikrogramów/1,4 ml |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dania
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +32 2 790 6340 | Lietuva Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Luxembourg/Luxemburg Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | |
Ceská republika Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Magyarország Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Danmark Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Deutschland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Nederland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Eesti Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Norge Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf: +47 23 50 24 80 |
Ελλáδα Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Österreich Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
España Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Polska Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
France Ascendis Pharma France SAS Tél: +33 1 72 35 02 00 | Portugal Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Hrvatska Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | România Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Ireland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Slovenija Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Ísland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 | Slovenská republika Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Italia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Suomi/Finland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Puh/Tel: +358 64 60 41 367 |
Κúπρος Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Sverige Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Latvija Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Kwiecień 2025
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.
Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej/Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
Na odwrocie tego prospektu przedstawiono instrukcje użycia z informacjami o tym, jak wstrzykiwać Yorvipath.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INSTRUKCJE UŻYCIA
Yorvipath
168 mikrogramów/0,56 ml
Dla dawek 6, 9 lub 12 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej
palopegteriparatyda
Droga podskórna
Instrukcje użycia zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użycia, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem używania strzykawki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użycia, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w sposób odpowiedni. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Opieka nad strzykawką
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ strzykawki (sekcja 2) tylko wtedy, gdy używa nowej strzykawki (lub gdy podejrzewa, że może być uszkodzona), aby nie marnować leku. Sprawdzenie przepływu zapewnia, że lek przepływa przez strzykawkę, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
Jeśli nie widzi kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w strzykawce i igle. Zamień igłę (patrz sekcja 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ strzykawki (patrz sekcja 2, kroki A-C). Może upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczy kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć strzykawkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnie przycisk do końca i wybór dawki wróci do pozycji „?” i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może przepłynąć z powrotem do strzykawki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać pod skórą. Naciskanie strzykawki na skórę przez 5 sekundpomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Strzykawka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż ta, która pozostaje. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostaje w strzykawce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Musisz wyrzucić strzykawkę i wziąć pełną dawkę leku z nową strzykawką.
Wyjmij i wyrzuć igłę w użyciu (patrz sekcja 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Przegląd części
Rysunek A
Uwaga:Nie ma leku w igle.
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie strzykawki i igły | |
Krok 1 Weź strzykawkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to odpowiednia koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij strzykawkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą strzykawkę i sprawdź okno inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nieużywaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko razi zablokuje się po użyciu. Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniodo strzykawki, a następnie nakręć igłę na strzykawkę, aż będzie zabezpieczona (nie będzie całkowicie dopasowana) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieski kapturek nie powinien być dotykany, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ strzykawki (kroki A – C) tylko wtedy, gdy używasz nowej strzykawki. Jeśli strzykawka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawki (rysunek H). Uwaga:Zawsze można poprawić wybór dawki, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do góry strzykawki, naciskając okno inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj strzykawkę z końcówką igły skierowaną w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzi kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy. Jeśli nadal nie widzi kropli, zamień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwamiejsca na Twoim ciele, w których możesz zastosować wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego dnia. | |
Krok 7 Umieść rękę i oczyść miejsce wstrzyknięcia za pomocą plasterka z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (6, 9 lub 12 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć strzykawkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wstrzyknij dawkę | |
Używaj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Trzymaj strzykawkę, aby umieścić niebieski kapturek w miejscu wstrzyknięcia. Upewnij się, że możesz |
przez okno dawkowania (rysunek N).
Rysunek N
Krok 10
Przesuń nakładkę bezpośrednio w stronę skóry, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O).
Rysunek O
Krok 11
Naciśnij przycisk aż do samego końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę
(rysunek P).
Rysunek P
Krok 12
Wyciągnij powoli nakładkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zablokuje się automatycznie na igle i zobaczysz czerwone zabezpieczenie (rysunek Q).
Rysunek Q
5 Wyrzuć używaną igłę
Krok 13
Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakrywać igły, ponieważ możesz ukłuć się w tył.
Rysunek R
Krok 14
Włóż kapsułkę zabezpieczającą nakładkę mocno w nakładkę, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S).
Rysunek S
6 Wyrzuć używaną nakładkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć nakładkę 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się pokrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć swoją nakładkę po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli wciąż jest lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
294 mikrogramy/0,98 ml
Do dawek 15, 18 lub 21 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w przedładowanej strzykawce
palopegteryparyda
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania strzykawki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w odpowiedni sposób. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użytkowania
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/ Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/dzień:
|
Opieka nad strzykawką
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ strzykawki (sekcja 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowej strzykawki (lub gdy podejrzewa, że może być uszkodzona), aby nie marnować leku. Test sprawdza, czy lek przepływa przez strzykawkę, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
Jeśli nie widzi kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w strzykawce i igle. Zamień igłę (zobacz sekcję 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ strzykawki (zobacz sekcję 2, kroki A-C). Może upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczy kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć strzykawkę i skonsultuj się z profesjonalistą medycznym.
Podanie wstrzyknięcia jest ukończone tylko wtedy, gdy naciśnie przycisk aż do samego końca i wybór dawki wraca do symbolu „?” i pozostawia igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może przepłynąć z powrotem do strzykawki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Trzymanie strzykawki na skórze przez 5 sekundpomaga upewnić się, że został wstrzyknięty cały lek.
Strzykawka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku w strzykawce. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostała w strzykawce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Musisz wyrzucić strzykawkę i podać pełną dawkę leku nową strzykawką.
Odwróć igłę w użyciu (zobacz sekcję 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Przegląd części
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie strzykawki i igły | |
Krok 1 Weź swoją strzykawkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to odpowiednia koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle ( rysunek C). Uwaga:Wyjmij swoją strzykawkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zabezpieczającą strzykawki i sprawdź okno inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne: Jeśli lek ma widoczne cząstki nieużywaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko 1 razi jest zablokowana po użyciu. Używaj zawsze nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniow strzykawkę, a następnie, nakręć igłę na strzykawkę, aby ją zabezpieczyć (nie będzie całkowicie dopasowana) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ strzykawki (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowej strzykawki. Jeśli Twoja strzykawka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawkowania (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza znajdują się na górze strzykawki, naciskając okno inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj strzykawkę z końcem igły skierowanym w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końca igły. Podczas naciskania, upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz ten test (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropli, zamień igłę i powtórz test. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwamiejsca na Twoim ciele, gdzie możesz podać wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj podawania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy podajesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umój ręce i wyczyść miejsce wstrzyknięcia toallitą z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza (15, 18 lub 21 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoją strzykawkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Podaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem podawania wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Trzymaj strzykawkę, aby umieścić niebieską osłonę w miejscu wstrzyknięcia. Upewnij się, że możesz zobaczyć okno dawkowania (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Przesuń strzykawkę bezpośrednio w stronę skóry, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Naciśnij przycisk aż do samego końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek P). | Rysunek P |
Krok 12 Wyciągnij powoli strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zablokuje się automatycznie na igle i zobaczysz czerwone zabezpieczenie (rysunek Q). | Rysunek Q |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 13 Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakrywać igły, ponieważ możesz ukłuć się w tył. | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zabezpieczającą strzykawki mocno w strzykawkę, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną strzykawkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć strzykawkę 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się pokrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć swoją strzykawkę po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli wciąż jest lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. | Rysunek T |
lokalnie. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się nakrycie pola ?Data otwarcia? w opakowaniu wewnętrznym.
Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i igły dodatkowe po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostało jeszcze lekarstwo (rysunek T).
Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymuje pełny efekt leku.
Rysunek T
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
420 mikrogramów/1,4 ml
Do dawek 24, 27 lub 30 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w stylówce przedładowanej
palopegteriparyd
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają informacje na temat
wstrzykiwania Yorvipath
Informacje dodatkowe
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Informacje ważne, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania stylówki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w odpowiedni sposób. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed podaniem zastrzyku. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymuje odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użytkowania
|
Specjalne instrukcje dla dawek powyżej 30 mikrogramów/doba Jeśli Twoja dawka wynosi powyżej 30 mikrogramów/doba:
|
Opieka nad stylówką
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ stylówki (sekcja 2) tylko wtedy, gdy używa nowej stylówki (lub jeśli podejrzewa, że może być uszkodzona), aby nie zmarnować leku. Sprawdzenie przepływu sprawdza, czy lek przepływa przez stylówkę, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
zrobić? Jeśli nie widzi kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w stylówce i igle. |
Zamień igłę (zobacz sekcję 5, krok 13) i sprawdź ponownie przepływ stylówki (zobacz sekcję 2, kroki A-C). Możesz upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczysz kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć stylówkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Podanie wstrzyknięcia jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnie pulsator do końca i wybór dawki wróci do pozycji „?” i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do stylówki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać pod skórą. Naciskanie stylówki na skórę przez 5 sekundpomaga upewnić się, że podano cały lek.
Stylówka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż pozostała ilość leku w stylówce. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, która pozostała w stylówce, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Należy wyrzucić stylówkę i podać pełną dawkę leku nową stylówką.
Odwróć i wyrzuć igłę w użyciu (zobacz sekcję 5, krok 13). Weź nową igłę z pudełka i zacznij ponownie od kroku 1. Wszystkie pudełka zawierają dodatkową igłę. |
Przegląd elementów
Rysunek A
Uwaga:Nie ma leku w igle.
Będziesz również potrzebować
1 Przygotowanie stylówki i igły | |
Krok 1 Weź swoją stylówkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to odpowiednia koncentracja i sprawdź datę ważności. Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij swoją stylówkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułkę zamykającą ze stylówki i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w stylówce jest przezroczysty i bezbarwny(rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki, nieużywaj stylówki. Użyj nowej stylówki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko razi zablokuje się po użyciu. Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniodo stylówki, a następnie nakręć igłę na stylówce, aż będzie zabezpieczona (nie będzie całkowicie dopasowana) (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły (rysunek G) i wyrzuć ją. Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ stylówki (kroki A – C) tylko wtedy, gdy używasz nowej stylówki. Jeśli Twoja stylówka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 "Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę". | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w okienku dawkowania (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór dawki, obracając wybór dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do górnej części stylówki, naciskając okienko inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj stylówkę z końcówką igły skierowaną w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij pulsator i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania, upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy. Jeśli nadal nie widzisz kropli, zamień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwamiejsca na Twoim ciele, w których możesz podać wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj podawania wstrzyknięć w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy podajesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia gazą z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z wskazówkami lekarza (24, 27 lub 30 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij pulsatora podczas wyboru dawki, aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i użyj nowej, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Podaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 12) przed rozpoczęciem podawania wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Trzymaj stylówkę, aby umieścić niebieską osłonę w miejscu wstrzyknięcia. Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Pchnij stylówkę prosto w skórę, aż usłyszysz kliknięcie i niebieska osłona nie będzie już widoczna (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Naciśnij pulsator do dołu i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu „?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek P). | Rysunek P |
Krok 12 Wyjmij powoli stylówkę z miejsca wstrzyknięcia. Niebieska osłona zablokuje się automatycznie na igle i zobaczysz czerwony kapturek (rysunek Q). | Rysunek Q |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 13 Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). Niepróbuj ponownie nakryć igły, ponieważ możesz się ukłuć w tył. | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą stylówki mocno w stylówce, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną stylówkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć stylówkę 14 dnipo pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się nakrycie pola ?Data otwarcia? w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć swoją stylówkę i igły dodatkowe po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli pozostało jeszcze lekarstwo (rysunek T). Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymuje pełny efekt leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
168 mikrogramów/0,56 ml
Do dawek 6, 9 lub 12 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w stylówce przedładowanej
palopegteriparyd
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają informacje na temat
wstrzykiwania Yorvipath
Informacje dodatkowe
Jeśli nie rozumie lub nie jest w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
e doblar o romper la aguja de la pluma.Opieka nad pistoletem
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ pistoletu (rozdział 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowego pistoletu (lub gdy podejrzewa, że może być uszkodzony), aby nie zmarnować leku. Test sprawdza, czy lek przepływa przez pistolet, aby mógł otrzymać prawidłowe dawki leku.
Jeśli nie widzi kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w pistolecie i igle.
Zamień igłę (zobacz rozdział 5, krok 12) i sprawdź ponownie przepływ pistoletu (zobacz rozdział 2, kroki A-C). Może upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczy kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć pistolet i skonsultuj się z profesjonalistą medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnie przycisk do samego końca i wybór dawki wróci do "?" i pozostawi igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do pistoletu lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Naciskanie pistoletu na skórę przez 5 sekund pomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Pistolet nie pozwala ustawić dawki większej niż pozostała.
Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostaje w pistolecie, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Musisz wyrzucić pistolet i wziąć pełną dawkę leku z nowym.
Przegląd elementów
Rysunek A
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie pistoletu i igły | |
Krok 1 Weź swój pistolet Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rysunek C). Uwaga:Wyjmij swój pistolet z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij kapsułę zamykającą z pistoletu i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek wewnątrz pistoletu jest przezroczysty i bezbarwny (rysunek D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząstki nigdynie używaj pistoletu. Użyj nowego pistoletu. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij laminę igły (rysunek E). Ta igła może być używana tylko 1 raz Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Włóż igłę bezpośredniow swój pistolet, a następnie, nakręć igłę w pistolecie, aż zostanie zabezpieczona (rysunek F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną obudowę igły (rysunek G) Ważne:Niebieska osłona nie powinna być dotykana, ponieważ może zablokować igłę. | Rysunek G |
| |
Sprawdź przepływ pistoletu (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowego pistoletu. Jeśli Twój pistolet jest już w użyciu, przejdź do rozdziału 3 "Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę". | |
Krok A Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli “” w okienku dawkowania (rysunek H). Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza dotarły do górnej części pistoletu, naciskając okienko inspekcyjne (rysunek I). Trzymaj pistolet z końcówką igły skierowaną w górę. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z końcówki igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu “?” (rysunek J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz ten test (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropli, zmień igłę i powtórz test. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwa miejsca na Twoim ciele, w których możesz podać wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj podawania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdego razu, gdy podajesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i wyczyść miejsce wstrzyknięcia gazikiem z alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (6, 9 lub 12 mikrogramów)obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swój pistolet i użyj nowego, jeśli nie możesz ustawić pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Podaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj cały ten rozdział (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem podawania wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania. Włóż igłę w skórę (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciśnij przycisk do samego końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki wraca do symbolu “?”. Oznacza to, że już podałeś pełną dawkę (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij powoli pistolet z miejsca wstrzyknięcia (rysunek P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 12 Ponownie załóż osłonę igły, aby wyjąć igłę ostrożnie. Włóż końcówkę igły w osłonę i zabezpiecz osłonę na igle (rysunek Q). Ważne:Zawsze ponownie zakładaj osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Wykręć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). | Rysunek R |
Krok 14 Zamontuj kapsułę zamykającą pistoletu mocno w pistolecie, aby go zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używany pistolet | |
Ważne:Zawsze wyrzuć pistolet po 14 dniachod pierwszego użycia zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się zakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć swój pistolet po 14 dniach użycia, nawet jeśli pozostaje lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. Uwaga: Jeśli opakowanie pistoletu zawiera igły, pamiętaj, aby wyrzucić dodatkową igłę, gdy wyrzucisz pistolet. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
294 mikrogramy/0,98 ml
Dla dawek 15, 18 lub 21 mikrogramów tylko
Roztwór do wstrzykiwań w pistolecie przedładowanym
palopegteriparatida
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Dodatkowe informacje
Jeśli nie rozumiesz lub nie jesteś w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ważne informacje, które powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem używania pistoletu Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc prawidłowo wstrzykiwać Yorvipath. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed podaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz prawidłowe leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/dzień Jeśli Twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/dzień:
|
Opieka nad pistoletem
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien sprawdzać przepływ pistoletu (rozdział 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowego pistoletu (lub gdy podejrzewa, że może być uszkodzony), aby nie zmarnować leku. Test sprawdza, czy lek przepływa przez pistolet, aby mógł otrzymać prawidłowe dawki leku.
Jeśli nie widzisz kropli na końcu igły po 5 próbach, może to być spowodowane brakiem przepływu w pistolecie i igle. Zamień igłę (zobacz rozdział 5, krok 12) i sprawdź ponownie przepływ pistoletu (zobacz rozdział 2, kroki A-C). Może upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczy kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć pistolet i skonsultuj się z profesjonalistą medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnie przycisk do samego końca i wybór dawki wraca do symbolu “?”, a igła pozostaje w skórze przez 5 sekund.
Część leku może ponownie przepłynąć do pistoletu lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Naciskanie pistoletu na skórę przez 5 sekund pomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
Pistolet nie pozwala ustawić dawki większej niż pozostała. Jeśli Twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostaje w pistolecie, nie będziesz mógł ustawić pełnej dawki. Musisz wyrzucić pistolet i wziąć pełną dawkę leku z nowym. |
Jeśli ilość pozostałego leku w piśmie jest mniejsza niż wymagana dawka, nie będziesz mógł wykonać pełnej dawki. Należy wyrzucić pióro i przyjąć pełną dawkę leku nowym piórem.
Przegląd elementów
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie strzykawki i igły | |
Krok 1 Weź swoją strzykawkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rys. C). Uwaga:Wyjmij swoją strzykawkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij nasadkę zamykającą strzykawki i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny (rys. D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząsteczki nieużywaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rys. E). IGŁA MOŻE BYĆ UŻYTA TYLKO 1 RAZ Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Umieść igłę bezpośredniow strzykawce, a następnie nakręć igłę na strzykawce, aż będzie zamknięta (rys. F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną osłonę igły (rys. G) Natychmiast wyrzuć wewnętrzną osłonę igły i zachowaj osłonę igły na później. | Rysunek G |
| |
Przetestuj przepływ strzykawki (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy używasz nowej strzykawki. Jeśli strzykawka jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 „Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę”. | |
Krok A Obróć wybierak dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol kropli „” w oknie dawkowania (rys. H). Uwaga:Zawsze możesz skorygować wybór, obracając wybierak dawki. | Rysunek H |
Krok B Upewnij się, że pęcherzyki powietrza znajdują się na górze strzykawki, naciskając okienko inspekcyjne (rys. I). Trzymaj strzykawkę z czubkiem igły skierowanym do góry. Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne. | Rysunek I |
Krok C Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą z czubka igły. Podczas naciskania upewnij się, że wybierak dawki obraca się ponownie do symbolu „?” (rys. J). Ważne:Jeśli nie widzisz kropli leku, powtórz tę próbę (kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropli, zmień igłę i powtórz próbę. | Rysunek J |
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Są dwa miejsca na Twoim ciele, w których możesz zastosować wstrzyknięcie (rys. K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy wykonujesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia gazikiem z alkoholem ( rys. L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza (15, 18 lub 21 mikrogramów) obracając wybierak dawki w prawo (rys. M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć swoją strzykawkę i użyj nowej, jeśli nie możesz oznaczyć pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wykonaj wstrzyknięcie | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okienko dawkowania. Włóż igłę w skórę (rys. N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciśnij przycisk do końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybierak dawki obraca się ponownie do symbolu „?”. To oznacza, że już zaaplikowałeś pełną dawkę (rys. O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij powoli strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia. (Rys. P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć używaną igłę | |
Krok 12 Połóż z powrotem osłonę igły, aby wyjąć igłę ostrożnie. Włóż czubek igły do osłony i zabezpiecz osłonę na igle (rys. Q). Ważne:Zawsze połóż z powrotem osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Wykręć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rys. R). | Rysunek R |
Krok 14 Zamontuj nasadkę zamykającą strzykawki mocno na strzykawce, aby ją zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rys. S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używaną strzykawkę | |
Ważne:Zawsze wyrzuć strzykawkę po 14 dniachod pierwszego użycia, zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się pokrycie pola „Data otwarcia” na opakowaniu. Zawsze wyrzuć swoją strzykawkę po 14 dniach użytkowania, nawet jeśli nadal jest lek. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełny efekt leku. | Rysunek T |
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Yorvipath
420 mikrogramów/1,4 ml
Dla dawek 24, 27 lub 30 mikrogramówtylko
Roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
palopegteriparatida
Droga podskórna
Instrukcje użytowania zawierają
informacje o tym, jak wstrzykiwać
Yorvipath
Informacje dodatkowe
Jeśli nie rozumiesz lub nie jesteś w stanie ukończyć któregokolwiek z kroków opisanych w instrukcjach użytowania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Informacje ważne, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem użytkowania strzykawki Yorvipath Przeczytaj i postępuj zgodnie z ulotką i tymi instrukcjami użytowania, aby móc wstrzykiwać Yorvipath w sposób odpowiedni. Upewnij się, że otrzymałeś szkolenie od lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem wstrzyknięcia. Jest to ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednie leczenie. Dla prawidłowego użycia
|
Specjalne instrukcje dla dawek większych niż 30 mikrogramów/doba Jeśli twoja dawka jest większa niż 30 mikrogramów/doba:
|
Opieka nad strzykawką
|
Rozwiązywanie problemów
Powinien przetestować przepływ strzykawki (sekcja 2) tylko pierwszy raz, gdy używa nowej strzykawki (lub jeśli podejrzewa, że może być uszkodzona), aby nie zmarnować leku. Test wykonuje sprawdzenia, aby upewnić się, że lek płynie przez strzykawkę, aby mógł otrzymać odpowiednie dawki leku.
zrobić? Jeśli nie widzisz kropli na czubku igły po 5 próbach,może to być spowodowane brakiem przepływu w strzykawce i igle. Zmień igłę (zobacz sekcję 5, krok 12) i przetestuj przepływ strzykawki ponownie (zobacz sekcję 2, kroki A-C). Możesz upewnić się, że przepływ działa prawidłowo, jeśli zobaczysz kroplę leku. Jeśli nadal nie działa, wyrzuć strzykawkę i skonsultuj się z personelem medycznym.
Wstrzyknięcie jest zakończone tylko wtedy, gdy naciśnij przycisk do końca i wybierak dawki obraca się ponownie do „?” i pozostawiasz igłę w skórze przez 5 sekund.
Część leku może płynąć z powrotem do strzykawki lub cofnąć się z miejsca wstrzyknięcia i pozostać w skórze. Trzymanie strzykawki na skórze przez 5 sekundpomaga upewnić się, że wstrzyknięto cały lek.
zrobić? Strzykawka nie pozwala na ustawienie dawki większej niż ilość leku, jaka pozostaje w strzykawce. Jeśli twoja dawka jest większa niż ilość leku, jaka pozostaje w strzykawce, nie będziesz mógł oznaczyć pełnej dawki. Należy wyrzucić strzykawkę i przyjąć pełną dawkę leku nową strzykawką. |
Przegląd elementów
Będziesz również potrzebować
Rysunek B
1 Przygotowanie strzykawki i igły | |
Krok 1 Weź swoją strzykawkę Yorvipath. Upewnij się, że jest to prawidłowa koncentracja i sprawdź datę ważności.Weź igłę i sprawdź datę ważnościna igle (rys. C). Uwaga:Wyjmij swoją strzykawkę z lodówki 20 minut przed pierwszym użyciem. | Rysunek C |
Krok 2 Wyjmij nasadkę zamykającą strzykawki i sprawdź okienko inspekcyjne, aby upewnić się, że lek w strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny (rys. D). Ważne:Jeśli lek ma widoczne cząsteczki nieużywaj strzykawki. Użyj nowej strzykawki. | Rysunek D |
Krok 3 Wyjmij osłonę igły (rys. E). IGŁA MOŻE BYĆ UŻYTA TYLKO 1 RAZ Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. | Rysunek E |
Krok 4 Umieść igłę bezpośredniow strzykawce, a następnie nakręć igłę na strzykawce, aż będzie zamknięta (rys. F). | Rysunek F |
Krok 5 Wyjmij osłonę igły i wewnętrzną osłonę igły (rys. G) Desechuj natychmiast wewnętrzną osłonę igły i zachowaj osłonę igły na później. | Rysunek G |
Sprawdź przepływ długopisu (kroki A – C) tylko pierwszy raz, gdy go używasz
nowego długopisu.
Jeśli Twój długopis jest już w użyciu, przejdź do sekcji 3 "Przygotuj wstrzyknięcie i
wybierz dawkę".
Krok A
Obróć wybór dawki w prawo 2 kliknięciaaż zobaczysz symbol
kropli „” w oknie dawki (rysunek H).
Uwaga:Zawsze możesz poprawić wybór, obracając wybór dawki.
Rysunek H
Krok B
Upewnij się, że pęcherzyki powietrza docierają do
góry długopisu, naciskając okno inspekcji (rysunek I). Trzymaj
długopis z igłą skierowaną do góry.
Uwaga:Małe pęcherzyki powietrza są dopuszczalne.
Rysunek I
Krok C
Naciśnij przycisk i obserwuj, jak krople leku wychodzą
z końcówki igły. Podczas naciskania upewnij się, że
wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu „?” (rysunek J).
Ważne:Jeśli nie widzisz kropel leku, powtórz ten test
(kroki A – C) do 5 razy.Jeśli nadal nie widzisz kropel, zmień igłę i powtórz test.
Rysunek J
3 Przygotuj wstrzyknięcie i wybierz dawkę | |
Krok 6 Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Istnieją dwa miejsca na Twoim ciele, gdzie możesz zastosować wstrzyknięcie (rysunek K). Unikaj stosowania wstrzyknięcia w miejscach skóry zaczerwienionej, opuchniętej lub z bliznami. Wybierz inne miejsce wstrzyknięcia każdym razem, gdy zastosujesz wstrzyknięcie. | |
Krok 7 Umieść ręce i oczyść miejsce wstrzyknięcia za pomocą watki nasączonej alkoholem (rysunek L). | Rysunek L |
Krok 8 Wybierz swoją dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza (24, 27 lub 30 mikrogramów) obracając wybór dawki w prawo (rysunek M). Ważne:Upewnij się, że nie naciśnij przycisku podczas wyboru dawki aby nie rozlać leku. Uwaga:Zawsze wyrzuć długopis i użyj nowego, jeśli nie możesz zaznaczyć pełnej dawki. | Rysunek M |
4 Wstrzyknij dawkę | |
Użyj techniki podawania wstrzyknięcia zalecanej przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę. Przeczytaj całą tę sekcję (kroki 9 - 11) przed rozpoczęciem wstrzyknięcia. | |
Krok 9 Upewnij się, że możesz zobaczyć okno dawki. Włóż igłę w skórę (rysunek N). | Rysunek N |
Krok 10 Naciśnij przycisk do końca i trzymaj go mocno przez 5 sekund. Upewnij się, że wybór dawki obraca się z powrotem do symbolu „?”. To oznacza, że już podałeś pełną dawkę (rysunek O). | Rysunek O |
Krok 11 Wyjmij powoli długopis z miejsca wstrzyknięcia (rysunek P) | Rysunek P |
5 Wyrzuć igłę używaną | |
Krok 12 Ponownie załóż osłonę igły, aby wyjąć ją ostrożnie. Włóż koniec igły do osłony i zabezpiecz osłonę na igle (rysunek Q). Ważne:Zawsze ponownie załóż osłonę igły przed wyjęciem igły, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia i zakażenia krzyżowego. | Rysunek Q |
Krok 13 Odwróć igłę i wyrzuć ją w sposób bezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami (rysunek R). | Rysunek R |
Krok 14 Włóż kapsułkę zamykającą długopis mocno w długopis, aby go zabezpieczyć między wstrzyknięciami i chronić lek przed światłem (rysunek S). | Rysunek S |
6 Wyrzuć używany długopis | |
Ważne:Zawsze wyrzuć długopis 14 dni po pierwszym użyciu zgodnie z lokalnymi przepisami. Aby wiedzieć, kiedy upłynęło 14 dni, zaleca się zakrycie pola „Data otwarcia” w opakowaniu wewnętrznym. Zawsze wyrzuć długopis po 14 dniach użycia, nawet jeśli nadal pozostaje lek (rysunek T). To jest ważne, aby upewnić się, że otrzymujesz pełne działanie leku. Uwaga: Jeśli opakowanie długopisu zawiera igły, pamiętaj, aby wyrzucić dodatkową igłę, gdy pozbywasz się długopisu. | Rysunek T |