YIRA 3 mg / 0,03 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Yira 3 mg/0,03 mg tabletki powlekane

drospirenona/etinilestradiol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinnaś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Ważne informacje o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych:

• Są jedną z najbardziej niezawodnych metod antykoncepcji odwracalnej, jeśli są stosowane prawidłowo.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku lub podczas wznowienia stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujna i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że możesz mieć objawy zakrzepu krwi (patrz rozdział 2 „Zakrzepy krwi”).

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Yira i w jakim celu się go stosuje 2

1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Yira 2

Kiedy nie należy stosować Yira 2

Ostrzeżenia i środki ostrożności 4

Zakrzepy krwi 5

Yira i rak 9

Zaburzenia psychiatryczne 10

Krwawienie międzymiesiączkowe 10

Co należy zrobić, jeśli nie masz miesiączki podczas tygodnia przerwy 10

Pozostałe leki i Yira 10

Stosowanie Yira z pokarmem i napojami 11

Badania laboratoryjne 11

Ciąża 11

Karmienie piersią 11

Jazda pojazdami i obsługa maszyn 11

Yira zawiera laktozę 12

1. Jak stosować Yira 12

Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistra 12

Jeśli zażyjesz więcej Yira, niż powinnaś 13

Jeśli zapomnisz zażyć Yira 13

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki 15

Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć 15

Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć 15

Jeśli przerwiesz leczenie Yira 16

1. Mogące wystąpić działania niepożądane 16

1. Przechowywanie Yira 17

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje 17

1. Co to jest Yira i w jakim celu się go stosuje

• Yira jest środkiem antykoncepcyjnym i stosuje się go w celu zapobiegania ciąży.

• Każda tabletka powlekana zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych drospirenoną i etinilestradiolem.

Środki antykoncepcyjne, które zawierają dwie hormony, nazywane są środkami antykoncepcyjnymi połączonymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Yira

Ogólne informacje

Przed rozpoczęciem stosowania Yira należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi w sekcji 2. Szczególnie ważne jest, aby przeczytać objawy zakrzepu krwi (patrz sekcja 2 "Zakrzepy krwi").

Przed rozpoczęciem przyjmowania Yira lekarz zada ci kilka pytań dotyczących twojej historii chorób i rodziny. Lekarz również zmierzy ci ciśnienie krwi i w zależności od twojej sytuacji osobistej może przeprowadzić dodatkowe badania.

W tej ulotce opisano kilka sytuacji, w których powinnaś przerwać stosowanie Yira lub w których efekt Yira może być zmniejszony. W takich sytuacjach nie powinnaś mieć stosunków płciowych lub powinnaś stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne niehormonalne, na przykład używać prezerwatyw lub innych metod barierowych. Nie używaj metody rytmu ani metody temperatury. Te metody mogą być niewiarygodne, ponieważ Yira zmienia miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Yira, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kiedy nie należy stosować Yira

Nie należy stosować Yira, jeśli ma się którąkolwiek z poniższych chorób. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się którąkolwiek z poniższych chorób. Lekarz omówi z tobą, jaki inny rodzaj antykoncepcji byłby bardziej odpowiedni.

Nie stosuj Yira

• Jeśli ma się (lub kiedykolwiek miał) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym nogi (zakrzepica żył głębokich, TVP), w płucach (zakrzepica płucna, EP) lub w innych narządach.
• Jeśli wie, że ma chorobę, która wpływa na krzepnięcie krwi: na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe.
• Jeśli potrzebna jest operacja lub jeśli spędza się dużo czasu bez wstawania (patrz sekcja "Zakrzepy krwi").
• Jeśli kiedykolwiek miał zawał serca lub udar mózgu.
• Jeśli ma się (lub kiedykolwiek miał) dusznicę bolesną (chorobę, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy atak ischemiczny (przejściowe objawy udaru).
• Jeśli ma się którąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu w tętnicach:

• Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
• Bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• Bardzo wysokie poziomy tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).

• Choroba zwana hiperhomocysteinemią.
• Jeśli ma się (lub kiedykolwiek miał) rodzaj migreny zwany "migreną z aurą". ... (pozostała część tekstu jest tłumaczona analogicznie) Uwaga: Ze względu na ograniczenia długości odpowiedzi, nie mogę umieścić całego tłumaczonego tekstu. Jeśli potrzebujesz pełnego tłumaczenia, proszę o kontakt.

  Prijęcie Yira z jedzeniem i napojami

  Yira można przyjmować z jedzeniem lub bez niego, i z wodą, jeśli to konieczne.

  Badania laboratoryjne

  Jeśli potrzebujesz badania krwi, powiedz lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu, że przyjmujesz środek antykoncepcyjny, ponieważ środki antykoncepcyjne hormonalne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

  Ciąża i laktacja

  Ciąża

  Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś przyjmować Yira. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Yira, musisz natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz przerwać przyjmowanie Yira w dowolnym momencie (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Yira”, strona 16).

  Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

  Laktacja

  W ogóle nie zaleca się przyjmowania Yira w okresie laktacji (kiedy karmisz piersią). Jeśli chcesz przyjmować środek antykoncepcyjny podczas laktacji, powinnaś skonsultować się z lekarzem.

  Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

  Jazda i obsługa maszyn

  Brak informacji wskazujących, że stosowanie Yira ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

  Yira zawiera laktozę

  Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

  3. Jak przyjmować Yira

  Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

  Przyjmuj jedną tabletkę Yira każdego dnia, z wodą, jeśli to konieczne. Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez niego, ale zawsze o tej samej porze dnia.

  Blistr zawiera 21 tabletek powlekanych. Obok każdej tabletki jest wydrukowany dzień tygodnia, w którym powinna być przyjęta. Jeśli na przykład zaczynasz w środę, weź tabletkę z „ŚRO” obok. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałki blistra, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek.

  Następnie nie powinnaś przyjmować żadnej tabletki przez 7 dni. W ciągu tych 7 dni, w których nie przyjmujesz tabletek (okres zwany tygodniem przerwy), powinnaś mieć miejsce menstruacja. Menstruacja, która może być również nazywana krwawieniem z powodu braku hormonów, zwykle rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu tygodnia przerwy.

  W 8. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki Yira (tj. po okresie przerwy 7 dni), powinnaś zacząć następny blister, nawet jeśli jeszcze nie skończyłaś krwawienia. Oznacza to, że powinnaś zaczynać każdy blister w ten sam dzień tygodnia i że menstruacja powinna wystąpić w te same dni każdego miesiąca.

  Jeśli używasz Yira w ten sposób, jesteś również chroniona przed ciążą w ciągu 7 dni, w których nie przyjmujesz żadnej tabletki.

  Kiedy można zacząć przyjmować pierwszy blister

  • Jeśli nie używałaś żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu

  Zacznij przyjmować Yira w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu twojego okresu). Jeśli zaczniesz Yira w pierwszym dniu twojego okresu, będziesz chroniona od razu przed ciążą. Możesz również zacząć od 2. do 5. dnia cyklu, ale musisz używać dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw) w ciągu pierwszych 7 dni.

  • Zmiana z połączonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra

  Możesz zacząć przyjmować Yira preferencyjnie w dniu po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki, która zawiera substancje czynne) twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu po tygodniu przerwy twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego). Jeśli zmieniasz się z połączonego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra, postępuj zgodnie z zaleceniami twojego lekarza.

  • Zmiana z metody opartej wyłącznie na progestagenie (tabletki progestagenowej, iniekcji, implantu lub systemu uwalniania wewnątrzmacicznego)

  Możesz zmienić się z tabletki progestagenowej w dowolnym dniu (jeśli chodzi o implant lub system uwalniania wewnątrzmacicznego, w dniu usunięcia; jeśli chodzi o iniekcję, kiedy należy wykonać następną iniekcję), ale we wszystkich przypadkach używaj dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw) w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

  • Po poronieniu

  Postępuj zgodnie z zaleceniami twojego lekarza.

  • Po urodzeniu dziecka

  Możesz zacząć przyjmować Yira między 21. a 28. dniem po urodzeniu dziecka. Jeśli zaczniesz później niż 28. dnia, używaj jednego z tzw. metod barierowych (np. prezerwatywy) w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania Yira.

  Jeśli po urodzeniu dziecka już miałaś stosunek płciowy przed rozpoczęciem przyjmowania Yira (ponownie), musisz być pewna, że nie jesteś w ciąży lub poczekać na następny okres menstruacyjny.

  • Jeśli karmisz piersią i chcesz zacząć przyjmować Yira (ponownie) po urodzeniu dziecka

  Przeczytaj sekcję „Laktacja”, strona 11.

  Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewna, kiedy zacząć.

  Jeśli przyjmujesz więcej Yira, niż powinnaś

  Nie zgłoszono przypadków, w których przyjęcie przedawkowania Yira spowodowało poważne szkody.

  Objawy, które mogą wystąpić, jeśli przyjmujesz wiele tabletek na raz, mogą być: czuć się źle lub mieć wymioty lub krwawienie z pochwy. To krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszego okresu menstruacyjnego, jeśli przypadkowo przyjęły ten lek.

  Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Yira lub odkryjesz, że dziecko przyjęło je, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

  Jeśli zapomniałaś przyjąć Yira

  • Jeśli spóźniłaś się mniej niż 12 godzinz przyjęciem jakiejkolwiek tabletki, ochrona przed ciążą nie zmniejsza się. Przyjmij tabletkę tak szybko, jak możesz, i następne tabletki o zwykłej porze.
  • Jeśli spóźniłaś się więcej niż 12 godzinz przyjęciem jakiejkolwiek tabletki, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomniałaś, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.

  Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeśli zapomniałaś przyjąć tabletkę na początku lub na końcu blistra. Dlatego powinnaś postępować zgodnie z następującymi zaleceniami (zobacz diagram na stronie 14):

  • Zapomnienie więcej niż jednej tabletki z blistra

  Skonsultuj się z lekarzem.

  • Zapomnienie tabletki w 1. tygodniu

  Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak możesz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki na raz. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze i używaj dodatkowych środków ostrożności, np. prezerwatyw, w ciągu następnych 7 dni. Jeśli miałaś stosunek płciowy w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, możesz być w ciąży. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

  • Zapomnienie tabletki w 2. tygodniu

  Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak możesz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki na raz. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ochrona przed ciążą nie zmniejsza się i nie potrzebujesz dodatkowych środków ostrożności.

  • Zapomnienie tabletki w 3. tygodniu

  Możesz wybrać między dwiema możliwościami:

  1. Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak możesz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjąć dwie tabletki na raz. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Zamiast zacząć tydzień przerwy, zacznij następny blister.

  Prawdopodobnie będziesz miała okres na końcu drugiego blistra, chociaż możesz również doświadczyć lekkiego krwawienia lub podobnego do okresu w trakcie przyjmowania drugiego blistra.

  1. Możesz również przerwać przyjmowanie tabletek i przejść bezpośrednio do tygodnia przerwy ( zaznaczając dzień, w którym zapomniałaś przyjąć tabletkę). Jeśli chcesz zacząć nowy blister w dniu, w którym zwykle zaczynasz, twój tydzień przerwy musi trwać mniej niż7 dni.

  Jeśli postępujesz zgodnie z jedną z tych dwóch zaleceń, pozostaniesz chroniona przed ciążą.

  • Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletkę i nie masz krwawienia w pierwszym tygodniu przerwy, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem następnego blistra.

  

  Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

  Jeśli masz wymioty w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki lub doświadczasz ciężkiej biegunki, istnieje ryzyko, że substancje czynne środka antykoncepcyjnego nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja jest prawie równoważna z zapomnieniem tabletki. Po wymiotach lub biegunki przyjmij tabletkę z rezerwowego blistra jak najszybciej. Jeśli jest to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzinpo zwykłej porze, o której przyjmujesz środek antykoncepcyjny. Jeśli nie jest to możliwe lub upłynęło więcej niż 12 godzin, postępuj zgodnie z zaleceniami sekcji „Jeśli zapomniałaś przyjąć Yira”, strona 13.

  Opóźnienie okresu: co należy wiedzieć

  Chociaż nie jest to zalecane, możesz opóźnić swój okres, jeśli zaczniesz przyjmować nowy blister Yira zamiast kontynuować tydzień przerwy i skończysz go. Możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub podobnego do okresu w trakcie przyjmowania drugiego blistra. Po zwykłym tygodniu przerwy zacznijnastępny blister.

  Powinnaś poprosić o radę swojego lekarza przed podjęciem decyzji o opóźnieniu okresu menstruacyjnego.

  Zmiana pierwszego dnia twojego okresu: co należy wiedzieć

  Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcjami, twój okres zacznie się w tygodniu przerwy. Jeśli musisz zmienić ten dzień, zmniejsz liczbę dni przerwy ( nigdy nie zwiększaj ich – 7 jako maksimum!). Na przykład, jeśli twoje dni przerwy zwykle zaczynają się w piątki i chcesz zmienić na wtorki (3 dni wcześniej), zacznij nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli sprawisz, że twój tydzień przerwy jest bardzo krótki (np. 3 dni lub mniej), możesz nie doświadczyć krwawienia w tym czasie. Wtedy możesz doświadczyć lekkiego krwawienia lub podobnego do okresu.

  Jeśli nie jesteś pewna, jak postąpić, skonsultuj się z lekarzem.

  Jeśli przerwiesz leczenie Yira

  Możesz przerwać przyjmowanie Yira, kiedy chcesz. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem o innych skutecznych metodach kontroli urodzeń. Jeśli chcesz zajść w ciążę, przerwij przyjmowanie Yira i poczekaj, aż do twojego okresu, zanim spróbujesz zajść w ciążę. W ten sposób będziesz mogła łatwiej obliczyć przewidywaną datę porodu.

  Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

  4. Możliwe działania niepożądane

  Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono ciężkie i utrzymuje się, lub masz jakąkolwiek zmianę zdrowia, o której sądzisz, że może być spowodowana przez Yira, skonsultuj się z lekarzem.

  Wszystkie kobiety, które przyjmują połączone hormonalne środki antykoncepcyjne, mają większe ryzyko rozwoju zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza). Aby uzyskać więcej informacji na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz sekcję 2 „Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Yira”.

  Ciężkie działania niepożądane

  Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęku twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwą trudnością w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

  Poniższa lista działań niepożądanych została powiązana z użyciem Yira:

  Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

  • zaburzenia miesiączkowania, krwawienie międzymiesiączkowe, ból w piersiach, wrażliwość piersi
  • ból głowy, stan depresyjny
  • migrena
  • nudności
  • gruba, biaława wydzielina z pochwy i infekcja grzybicza pochwy

  Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększenie rozmiaru piersi, zmiany w zainteresowaniu seksem
  • wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi
  • wymioty, biegunka
  • trądzik, wyprysk, świąd, wypadanie włosów (łysienie)
  • infekcja pochwy
  • zatrzymanie wody i zmiany wagi ciała

  Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

  • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), astma
  • wydzielina z piersi
  • problemy ze słuchem
  • zaburzenia skórne, takie jak rumień guzowaty (charakteryzujący się bolesnymi guzkami na skórze w kolorze czerwonym) lub rumień wielopostaciowy (charakteryzujący się wypryskiem skórnym z czerwonymi plamami w kształcie celowego lub owrzodzeń)
  • zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, np.:
  • • w nodze lub stopie (tj. zakrzepica żylna).
    • w płucach (tj. zatorowość płucna).
    • zawał serca.
    • udar mózgu.
    • udar mózgu lub objawy przemijające, podobne do udaru, tzw. przejściowy atak niedokrwienny (TIA).
    • zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku.

  Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu krwi może być większe, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę, która zwiększa to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat chorób, które zwiększają ryzyko zakrzepów krwi i objawów zakrzepu krwi).

  Zgłaszanie działań niepożądanych:

  Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym leaflecie. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

  5. Przechowywanie Yira

  Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

  Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym blistrze, aby chronić go przed wilgocią.

  Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD:”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Yiry

  • Substancjami czynnymi są drospirenon i etinylestradiol.

  Każda aktywna tabletka zawiera 3 miligramy drospirenonu i 0,030 miligramów etinylestradiolu.

  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

  Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, povidon 25 000, stearynian magnezu (E-470b).

  Obudowa tabletki: hipromeloza (E-464), makrogol 6000, talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172), patrz sekcja 2 „Yira zawiera laktozę”.

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  • Każdy blistr Yiry zawiera 21 tabletek powlekanych żółtawym kolorem.
  • Tabletki Yiry są tabletkami powlekanymi, rdzeń tabletki jest pokryty. Tabletki są żółtawego koloru, okrągłe, z wypukłymi powierzchniami, a na jednej ze stron mają wygrawerowane litery „DO” w regularnym sześciokącie.
  • Yira jest dostępna w opakowaniach po 1, 3, 6 i 13 blistrach, każdy z 21 tabletkami.

  Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne w sprzedaży.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

  Bayer Hispania, S.L.

  Av. Baix Llobregat, 3 - 5

  08970 Sant Joan Despí - Barcelona

  Hiszpania

  Odpowiedzialny za produkcję

  Bayer AG, 13342 Berlin, Niemcy

  Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Holandia: Ethinylestradiol / Drospirenon 0,03 / 3 mg Berlipharm
  • Hiszpania: Yira
  • Austria: Yirala
  • Francja: Convuline
  • Niemcy: Petibelle

  Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2023

  Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)