XOROX 30 MG/G MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Xorox 30 mg/g maść oftalmiczna

Substancja czynna: Acyclovir

Przeczytaj całą tę charakterystykę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę charakterystykę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom. Może to być szkodliwe, nawet jeśli mają te same objawy choroby co Ty.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Xorox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Xorox
3. Jak stosować Xorox
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Xorox
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Xorox i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie acyclovir, która należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosowany jest w leczeniu zakażeń oczu wywołanych przez wirus Herpes simplex. Działa przez eliminację lub zatrzymanie wzrostu wirusa na przedniej części gałki ocznej (rogówce).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Xorox

Nie stosuj Xorox,

• jeśli jesteś uczulony na acyclovir lub walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

• Stosuj ten lek wyłącznie w oku
• Możesz doświadczyć lekkiego uczucia pieczenia lub kłucia bezpośrednio po aplikacji.
• Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy itp. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz tych reakcji nadwrażliwości.
• Jeśli doświadczasz reakcji alergicznych, takich jak swędzenie powiek, obrzęk lub zaczerwienienie oczu, przerwij leczenie tym lekiem i skonsultuj się z lekarzem.
• Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, aby uzyskać poradę, jeśli którykolwiek z objawów nasili się lub ponownie wystąpi.

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno stosować soczewek kontaktowych.

Dzieci i młodzież

Tak samo jak u dorosłych.

Pozostałe leki i Xorox

Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Nie zaobserwowano istotnych interakcji przy miejscowym stosowaniu w oku.

Nie ma jednak wystarczających informacji na temat stosowania tego leku jednocześnie z lekami oftalmicznymi zawierającymi kortykosteroidy. Lekarz zadecyduje, czy jest to odpowiednie dla Ciebie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji, ponieważ przy zalecanych dawkach nie oczekuje się działań niepożądanych w czasie ciąży, dla płodu lub noworodka

Jazda i obsługa maszyn

Ze względu na swoje właściwości, ten lek może powodować zamazanie wzroku bezpośrednio po aplikacji. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie minie. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, pracy w niebezpiecznych miejscach i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Xorox

Instrukcje stosowania

Do stosowania oftalmicznego (w oku)

Stosuj zawsze ten lek ściśle według wskazań lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

O ile lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to:

Nałożyć pasek 1 cm maści do worka spojówkowego dolnego 5 razy na dobę (co 4 godziny). Godziny sugerowane to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.

Pociągnij dolną powiekę w dół i umieść pasek maści w worku spojówkowym. Zamknij powieki i obróć gałkę oczną, aby maść była lepiej rozłożona.

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek w ciągu dnia w regularnych odstępach 4-godzinnych, aby zapewnić powodzenie leczenia. Po wyleczeniu stanu zapalnego rogówki należy kontynuować leczenie przez co najmniej 3 dni więcej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tak samo jak u dorosłych.

Jeśli przyjmiesz więcej Xorox, niż powinieneś

Ten lek jest przeznaczony do stosowania w oku, jeśli przypadkowo go połkniesz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Xorox

Jeśli zapomnisz stosować ten lek, zastosuj go, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już zbliża się czas następnej aplikacji, pomiń pominiętą dawkę. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz stosowanie Xorox

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bezpośrednio po aplikacji maści w oku może wystąpić lekkie uczucie swędzenia lub pieczenia. Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy, obrzęku naczynioruchowego itp., przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Reakcje alergicznebardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna lub ostre reakcje nadwrażliwości, przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Objawy mogą obejmować:

? wyprysk, swędzenie lub rumień na skórze

? obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała

? trudności z oddychaniem, świsty lub problemy z oddychaniem

? Gorączka (wysoka temperatura) bez wyjaśnienia i uczucie osłabienia, szczególnie gdy stoi się.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

pieczenie lub podrażnienie, fotofobia/wrażliwość na światło lub uczucie, że coś jest w oku (powierzchowna punktowa keratopatia)

Zwykle nie wymaga przerwania leczenia i poprawia się bezpośrednio

Częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):

lekkie uczucie pieczenia lub kłucia, które występuje bezpośrednio po aplikacji

opuchnięte oczy, łzawienie (zapalenie spojówek)

Rzadkie (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób):

opuchnięte, czerwone, podrażnione oczy, swędzenie powiek (zapalenie powiek)

Jeśli którykolwiek z tych objawów nasili się lub zauważysz działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków do Użycia Człowieka: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Xorox

Przechowuj poniżej 25 °C.

Zachowaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj go przez więcej niż 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Xorox:

• Substancją czynną jest acyclovir. 1 g maści zawiera 30 mg acycloviru. Substancją pomocniczą jest miękka biała parafina

Wygląd Xorox i zawartość opakowania

1 opakowanie zawiera tubę aluminiową z końcówką i białą nakrętką z polietylenu z 4,5 g białej lub szarej maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

AGEPHA Pharma s.r.o

Dialnicná cesta 5

Senec

903 01

Słowacja

Ta charakterystyka produktu została ostatnio zrewidowana w: Marzec2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/