XELODA 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Xeloda 150mg tabletki powlekane

Xeloda 500 mg tabletki powlekane

kapecytabina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Xeloda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Xeloda
3. Jak stosować Xeloda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Xeloda
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Xeloda i w jakim celu się go stosuje

Xeloda należy do grupy leków znanych jako „leki cytotoksyczne”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Xeloda zawiera kapecytabinę i sam w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance prawidłowej).

Xeloda stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, odbytnicy, żołądka lub piersi. Ponadto Xeloda stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Xeloda można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Xeloda

Nie stosuj Xeloda

• jeśli jesteś uczulony na kapecytabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli chorujesz na jakąś alergię lub masz skłonność do reakcji alergicznych na ten lek,

• jeśli wcześniej miałeś ciężkie reakcje na leczenie fluoropirymidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wie, że nie masz aktywności enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (opryszczki lub półpaśca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Xeloda

• jeśli wie, że masz częściowy brak aktywności enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli masz członka rodziny z częściowym lub całkowitym brakiem enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek
• jeśli chorujesz na choroby serca, na przykład nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej i plecach spowodowane wysiłkiem fizycznym i spowodowane problemami z przepływem krwi do serca
• jeśli chorujesz na choroby mózgu (na przykład nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg, lub uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• jeśli masz zaburzenia równowagi wapnia (patrz w badaniach krwi)
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli z powodu nudności i wymiotów nie jesteś w stanie utrzymać pokarmów lub wody w organizmie
• jeśli masz biegunkę
• jeśli jesteś odwodniony lub będziesz odwodniony
• jeśli masz zaburzenia równowagi jonowej we krwi (zaburzenia elektrolitowe, patrz w badaniach)
• jeśli masz choroby oczu, ponieważ będziesz potrzebować dodatkowego monitorowania oczu
• jeśli masz ciężką reakcję skórną.

Brak DPD

Brak DPD jest chorobą genetyczną, która zwykle nie jest związana z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony określonymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz Xeloda, masz większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w rozdziale 4. Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz aktywności enzymu, nie powinieneś stosować Xeloda. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak) Twój lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Xeloda nie jest wskazany u dzieci i młodzieży. Nie podawaj Xeloda dzieciom i młodzieży.

Pozostałe leki i Xeloda

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one wzajemnie się nasilać lub osłabiać.

Nie powinieneś stosować brivudyny (lek przeciwwirusowy w leczeniu półpaśca lub opryszczki) jednocześnie z leczeniem kapecytabiną (w tym podczas przerw w leczeniu, kiedy nie stosujesz żadnych tabletek kapecytabiny).

Jeśli stosowałeś brivudynę, powinieneś odczekać co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia brivudyną, zanim rozpoczniesz stosowanie kapecytabiny. Patrz także rozdział „Nie stosuj Xeloda”.

Także powinieneś być bardzo ostrożny, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwko podagrze (allopurynol),
• leki przeciwkrzepliwe (kumaryna, warfaryna),
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina),
• interferon alfa,
• radioterapia i niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworu (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotecan),
• leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Stosowanie Xeloda z pokarmem i napojami

Powinieneś stosować Xeloda przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować Xeloda, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Nie powinieneś karmić piersią, jeśli stosujesz XELODA i do 2 tygodni po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia XELODA i do 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej i Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia XELODA i do 3 miesięcy po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Xeloda możesz czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Może to wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Xeloda zawiera laktozę bezwodną

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Xeloda

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Xeloda powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Twój lekarz przepisze Ci schemat leczenia i odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawkowanie Xeloda zależy od powierzchni Twojego ciała. Jest to obliczane na podstawie Twojego wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1,250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podano dwa przykłady: osoba ważąca 64 kg i mierząca 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg, dwa razy dziennie. Osoba ważąca 80 kg i mierząca 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna przyjmować 5 tabletek po 500 mg, dwa razy dziennie.

Twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś przyjmować, kiedy ją przyjmować i przez jaki czas powinieneś ją przyjmować.

Twój lekarz może zalecić przyjmowanie kombinacji tabletek 150 mgi 500 mgdla każdej dawki.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przyjmuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia i połykaj je całe z wodą.Nie rozdrabniaj ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek Xeloda całości, powiedz o tym swojemu personelowi medycznemu.
• Ważne jest, aby przyjmować cały przepisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki Xeloda zwykle stosuje się przez 14 dni bez przerwy, a następnie następuje 7-dniowa przerwa w leczeniu (w której nie przyjmujesz żadnych tabletek). Ten 21-dniowy cykl jest cyklem leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1,250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne przyjmowanie tabletek przez inny okres czasu (na przykład codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Xeloda

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Xeloda, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed przyjęciem następnej dawki.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz zbyt dużo kapecytabiny: nudności, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenie w jamie brzusznej lub jamie ustnej, ból lub krwawienie w jelicie lub żołądku, lub zahamowanie szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi). Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli zapomnisz przyjmować Xeloda

Nie przyjmuj zapomnianej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj swój zwykły schemat dawkowania i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Xeloda

Przerwanie leczenia kapecytabiną nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku stosowania leków przeciwkrzepliwych kumarynowych (zawierających np. acenokumarol) zakończenie leczenia kapecytabiną może wymagać, aby Twój lekarz dostosował dawkę leku przeciwkrzepliwego.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie Xeloda natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka: jeśli występuje zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis: jeśli występuje ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na ręce i stopy: jeśli występuje ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka:jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja: jeśli występują objawy infekcji wywołanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli masz ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas wysiłku.
• Zespół Stevens-Johnsona: jeśli występują bolesne, czerwone lub fioletowe wysypki, które się rozprzestrzeniają i pęcherze oraz inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i na wargach), szczególnie jeśli wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Angioedema:szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypka. Może to być objaw angioedemy.

Jeśli zostaną wykryte na czas, te działania niepożądane zwykle poprawiają się w ciągu 2 lub 3 dni po przerwaniu leczenia. Niemniej jednak, jeśli te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Twój lekarz może zalecić wznowienie leczenia w mniejszej dawce.

Jeśli występuje ciężka stomatitis (podrażnienie jamy ustnej i/lub gardła), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na deficyt DPD (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na ręce i stopy może prowadzić do utraty odcisków palców, co może wpłynąć na Twoją identyfikację za pomocą analizy odcisków palców.

Ponadto, gdy Xeloda jest stosowany samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha
• wysypka, sucha skóra lub swędząca
• zmęczenie
• utraty apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą być poważne; dlatego zawsze skontaktuj się z lekarzem natychmiast, gdy zaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Twój lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub czasowe przerwanie leczenia Xeloda. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się poważne.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (sprawdź w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• bezsenność (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne odczucia w skórze (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku
• podrażnienie oczu, zwiększona łzawość, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył (zapalenie żył)
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, katar
• opryszczka wargowa lub infekcje wywołane przez inne wirusy
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększona ilość gazów), suchość w jamie ustnej
• wysypka na skórze, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, podrażnienie skóry, zaburzenia paznokci
• ból stawów, ból kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobową)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcje krwi, infekcje dróg moczowych, infekcje skóry, infekcje nosa i gardła, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie dentystyczne
• zapalenie skóry (tłuszczaki)
• zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (widoczne w badaniach)
• alergie
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• szumy uszne, ból uszu
• nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zimne kończyny, plamy fioletowe na skórze
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność wysiłkowa
• zablokowanie jelit, gromadzenie się płynów w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, zgaga (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• owrzodzenia skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynów w nerkach, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek)
• nietypowe krwawienia z pochwy
• obrzęk (opuchlizna), dreszcze i sztywność

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) to:

? zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego (zwężenie przewodu łzowego)

? niewydolność wątroby

? zapalenie, które prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania w wydzielaniu żółci (zapalenie wątroby żółciowego)

? zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)

? pewne rodzaje arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia)

? zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem

? zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuszczące się wysypki z powodu choroby układu immunologicznego

• Angioedema (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypka)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) to:

? ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy)

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabina jest stosowana z innymi lekami w leczeniu raka. Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi
• ból neuropatyczny
• szumy uszne lub dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu
• zapalenie żył
• chrapanie, zmiana głosu
• ból lub nieprzyjemne odczucia w jamie ustnej, ból szczęki
• pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniec lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi wstrzyknięciem w tym samym czasie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Xeloda

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C, przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Xeloda

• Substancją czynną jest kapecytabina.

• Xeloda 150 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 150 mg kapecytabiny

• Xeloda 500 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 500 mg kapecytabiny

• Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, krospowidon, hypromeloza (3 mPa.s), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: hypromeloza (3 mPa.s), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Xeloda 150 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane w kolorze morelowym, o kształcie owalnym, dwuwypukłym, z oznaczeniem „150” po jednej stronie i „Xeloda” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek).

Xeloda 500 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane w kolorze morelowym, o kształcie owalnym, dwuwypukłym, z oznaczeniem „500” po jednej stronie i „Xeloda” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 120 tabletek powlekanych (12 blistrów po 10 tabletek).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Excella GmbH & Co. KG

Nuernberger Str. 12

90537 Feucht Niemcy

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.