VORICONAZOL PHARMAKERN 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Worykonazol Pharmakern 50 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Worykonazol Pharmakern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Worykonazolu Pharmakern
3. Jak stosować Worykonazol Pharmakern
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Worykonazolu Pharmakern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Worykonazol Pharmakern i w jakim celu się go stosuje

Worykonazol zawiera substancję czynną worykonazol. Lek ten jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa przez eliminację lub zapobieganie wzrostowi grzybów, które powodują infekcje.

Stosowany jest w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych) z:

• inwazyjną aspergilozą (typem infekcji grzybiczej wywołanej przez Aspergillussp),
• kandydemią (innym typem infekcji grzybiczej wywołanej przez Candidasp) u pacjentów nieneutropenicznych (pacjentów, którzy nie mają nieprawidłowo niskiego poziomu białych krwinek),
• ciężkimi, inwazyjnymi infekcjami wywołanymi przez Candidasp, gdy grzyb jest oporny na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy),
• ciężkimi infekcjami grzybiczymi wywołanymi przez Scedosporiumsp lub przez Fusariumsp (dwa różne gatunki grzybów).

Ten lek stosowany jest u pacjentów z ciężkimi infekcjami grzybiczymi, które mogą zagrażać życiu.

Profylaktyka infekcji grzybiczych u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep szpiku kostnego o wysokim ryzyku. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarską.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Worykonazolu Pharmakern

Nie stosuj Worykonazolu Pharmakern

• jeśli jesteś uczulony na worykonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników worykonazolu (wymienionych w punkcie 6).

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty, lub rośliny lecznicze.

Podczas leczenia tym lekiem nie powinieneś stosować następujących leków:

• Terfenadyna (stosowana w przypadku alergii).
• Astemizol (stosowany w przypadku alergii).
• Cisapryd (stosowany w przypadku problemów z układem pokarmowym).
• Pimozid (stosowany w przypadku zaburzeń psychicznych).
• Chinidyna (stosowana w przypadku zaburzeń rytmu serca).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Efwirazyna (stosowana w leczeniu HIV) w dawce 400 mg i większej, raz na dobę.
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Fenobarbital (stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń snu i padaczki).
• Alkaloidy ergotaminowe (np. ergotamina, dihydroergotamina; stosowane w przypadku migreny).
• Sirolimus (stosowany u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep).
• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV) w dawce 400 mg i większej, dwa razy na dobę.
• Zioło św. Jana (hypericum, roślina lecznicza).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inne azole;
• cierpisz lub cierpiałeś na chorobę wątroby. Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, twój lekarz może przepisać Ci niższą dawkę tego leku. Twój lekarz powinien również monitorować funkcjonowanie twojej wątroby podczas leczenia worykonazolem, wykonując badania krwi;
• wiesz, że cierpisz na kardiomiopatię, nieregularne bicie serca, wolne bicie serca lub anomalie w elektrokardiogramie (EKG) zwane „zespół QTc przedłużone”.

Powinieneś unikać wszelkiego nasłonecznienia i światła słonecznego podczas leczenia. Ważne jest, aby zakryć obszary narażone na słońce i stosować filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony (FPS), ponieważ może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV słoneczne. Te środki ostrożności są również stosowane u dzieci.

Podczas leczenia tym lekiem poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie:

• Opalenizna słoneczna.
• Ciężka wysypka skórna lub pęcherze.
• Ból kości.

Jeśli rozwiną się u Ciebie zaburzenia skórne, takie jak opisane powyżej, możliwe, że twój lekarz skieruje Cię do dermatologa, który po konsultacji może uznać za ważne regularne badania. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że rozwiniesz raka skóry podczas długotrwałego stosowania worykonazolu.

Twój lekarz powinien monitorować funkcjonowanie twojej wątroby i nerek, wykonując badania krwi.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie Worykonazolu Pharmakern z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

• Niektóre leki, gdy są stosowane jednocześnie z worykonazolem, mogą wpływać na działanie tego leku lub worykonazol może wpływać na działanie innych leków.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, ponieważ jednoczesne leczenie worykonazolem powinno być unikane, jeśli jest to możliwe:

• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV) w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne uniknięcie jednoczesnego leczenia worykonazolem lub może być wymagane dostosowanie dawki worykonazolu:

• Ryfabutyna (stosowana w leczeniu gruźlicy). Jeśli już jesteś leczony ryfabutyną, konieczne będzie monitorowanie twojego morfologicznego obrazu krwi i działań niepożądanych ryfabutyny.
• Fenitoína (stosowana w leczeniu padaczki). Jeśli już jesteś leczony fenitoíną, konieczne będzie monitorowanie stężenia fenitoíny we krwi podczas leczenia worykonazolem i może być wymagane dostosowanie dawki.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być wymagane dostosowanie dawki lub monitorowanie, aby upewnić się, że te leki i/lub worykonazol nadal wywierają pożądany efekt:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe (np. fenprokumon, acenokumarol; stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi).
• Cyklosporyna (stosowana u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep).
• Takrolimus (stosowany u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep).
• Sulfonilomocznik (np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd) (stosowane w leczeniu cukrzycy).
• Statyny (np. atorwastatyna, symwastatyna) (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
• Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam) (stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń snu i stresu).
• Omeprazol (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka).
• Środki antykoncepcyjne (jeśli stosujesz worykonazol podczas stosowania środków antykoncepcyjnych, możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak nudności i zaburzenia miesiączkowania).
• Alkaloidy winianowe (np. winkrystyna i winblastyna) (stosowane w leczeniu raka).
• Indynawir i inne inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
• Inhibitory transkryptazy odwrotnej nie-nukleozydowe (np. efawirenz, delawirdyna i newirapina) (stosowane w leczeniu zakażenia HIV) (niektóre dawki efawirenzu nie mogą być stosowane jednocześnie z worykonazolem).
• Metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny).
• Alfentanil, fentanyl i inne opioidy o krótkim działaniu, takie jak sufentanil (leki przeciwbólowe stosowane podczas operacji).
• Oksykodon i inne opioidy o przedłużonym działaniu, takie jak hydrokodon (stosowane w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego).
• Leki przeciwzapalne nie-sterydowe (np. ibuprofen, diklofenak) (stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego).
• Flukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Everolimus (stosowany w leczeniu raka nerek zaawansowanego i u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep).
• Flukloksacylina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym, które są leczone worykonazolem, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia worykonazolem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Worykonazol może powodować zaburzenia widzenia lub dyskomfort ze względu na zwiększoną wrażliwość na światło. W przypadku wystąpienia takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i skontaktuj się z lekarzem.

Worykonazol Pharmakern zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Worykonazol Pharmakern zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Worykonazol Pharmakern

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz ustali dawkę w zależności od twojej wagi i rodzaju infekcji.

Zalecana dawka u dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) jest następująca:

W zależności od twojej odpowiedzi na leczenie, twój lekarz może zwiększyć dzienną dawkę do 300 mg dwa razy na dobę.

Twój lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki, jeśli masz lekką lub umiarkowaną marskość wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zalecana dawka u dzieci i młodzieży jest następująca:

W zależności od twojej odpowiedzi na leczenie, twój lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dzienną dawkę.

• Tabletki powinny być podawane tylko wtedy, gdy dziecko jest w stanie połknąć całą tabletkę.

Weź tabletki przynajmniej godzinę przed lub godzinę po jedzeniu. Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.

Jeśli ty lub twoje dziecko stosujecie ten lek w celu profilaktyki infekcji grzybiczych, twój lekarz może przerwać podawanie worykonazolu, jeśli ty lub twoje dziecko doświadczycie działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Worykonazolu Pharmakern

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż przepisano (lub jeśli inna osoba przyjmie twoje tabletki), natychmiast poproś o pomoc medyczną lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą pudełko z tabletkami worykonazolu. Możesz zauważyć nieprawidłową wrażliwość na światło jako skutek przyjęcia zbyt dużej ilości worykonazolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Worykonazol Pharmakern

Ważne jest, aby przyjmować tabletki worykonazolu regularnie o tej samej porze dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę, gdy będzie to odpowiednie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Worykonazolem Pharmakern

Udowodniono, że prawidłowe stosowanie zaleconej dawki, podawanej o odpowiedniej porze dnia, może znacznie zwiększyć skuteczność tego leku. Dlatego, chyba że lekarz zaleci inaczej, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku zgodnie z zaleceniami.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować, że infekcja nie zostanie wyleczona. Pacjenci z osłabionym układem immunologicznym lub z złożonymi infekcjami mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć ponownego wystąpienia infekcji.

Gdy lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia worykonazolem, nie powinno wystąpić żadne działanie niepożądane związane z przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią, najprawdopodobniej będą łagodne i przejściowe. Niemniej jednak, niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać uwagi medycznej.

Ciężkie działania niepożądane - Przerwanie stosowania Voriconazol Pharmakern i niezwłoczne skonsultowanie się z lekarzem

• Wysypka skórna.
• Żółtaczka lub zmiany w badaniach krwi kontrolujących funkcję wątroby.
• Zapalenie trzustki.

Pozostałe działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to:

• Zaburzenia widzenia (zmiana widzenia, takie jak mgliste widzenie, zaburzenia widzenia kolorów, nietolerancja światła, ślepota barw, zaburzenia oczu, halo wokół przedmiotów, ślepota nocna, migające przedmioty, aura wzrokowa, zmniejszona ostrość wzroku, zmniejszona wyrazistość widzenia, częściowa utrata pola widzenia, plamy w polu widzenia).
• Gorączka.
• Wysypka skórna.
• Nudności, wymioty i biegunka.
• Ból głowy.
• Opuchlizna kończyn.
• Ból brzucha.
• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) to:

• Stan zapalny dziąseł, dreszcze, osłabienie.
• Niski poziom niektórych rodzajów czerwonych krwinek (czasem ciężkich) lub białych krwinek (czasem z gorączką) we krwi, niski poziom płytek krwi, które pomagają krwi w zakrzepaniu.
• Niski poziom cukru we krwi, niski poziom potasu we krwi, niski poziom sodu we krwi.
• Lęk, depresja, zaburzenia świadomości, agitacja, bezsenność, halucynacje.
• Drżenie, mimowolne ruchy mięśni, mrowienie lub nieprawidłowe odczucia skórne, zwiększony ton mięśni, senność, zawroty głowy.
• Krwawienie w oku.
• Problemy z rytmem serca, w tym bardzo szybki lub bardzo wolny rytm serca, omdlenia.
• Niskie ciśnienie krwi, stan zapalny żył (który może być związany z tworzeniem się skrzepów krwi).
• Nagłe trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, opuchlizna twarzy (wokół ust, warg i oczu), zatrzymanie płynów w płucach.
• Zaparcie, niestrawność, stan zapalny warg.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry), stan zapalny wątroby i uszkodzenie wątroby.
• Wysypka skórna, która może być ciężka, z pęcherzami i łuszczeniem, charakteryzująca się płaskim, zaczerwienionym obszarem pokrytym małymi guzkami, które zlewają się, zaczerwienienie skóry.
• Swędzenie.
• Wypadanie włosów.
• Ból pleców.
• Niewydolność nerek, obecność krwi w moczu, zaburzenia w badaniach kontrolujących funkcję nerek.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) to:

• Objawy grypopodobne, stan zapalny przewodu pokarmowego, stan zapalny przewodu pokarmowego powodujący biegunkę związaną z antybiotykami, stan zapalny naczyń limfatycznych.
• Stan zapalny delikatnych tkanek wyścielających wnętrze jamy brzusznej i pokrywających narządy jamy brzusznej.
• Zwiększenie (czasem bolesne) węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego, zwiększenie eozynofili.
• Zmniejszenie funkcji gruczołu nadnerczowego, niedoczynność tarczycy.
• Nieprawidłowa czynność mózgu, objawy podobne do choroby Parkinsona, uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie, ból, mrowienie lub pieczenie w rękach lub stopach.
• Problemy z równowagą lub koordynacją.
• Opuchlizna mózgu.
• Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, takie jak: ból i stan zapalny oczu i powiek, nieprawidłowe ruchy oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego powodujące zaburzenia widzenia, stan zapalny nerwu wzrokowego.
• Zmniejszenie wrażliwości na dotyk.
• Zaburzenia smaku.
• Trudności ze słuchem, szum w uszach, zawroty głowy.
• Stan zapalny niektórych narządów wewnętrznych, trzustki i dwunastnicy, opuchlizna i stan zapalny języka.
• Zwiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroba pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe.
• Stan zapalny stawów, stan zapalny żył pod skórą (który może być związany z tworzeniem się skrzepów krwi).
• Stan zapalny nerek, białko w moczu, uszkodzenie nerek.
• Bardzo szybki rytm serca lub dodatkowe skurcze, czasem z nieregularnymi impulsami elektrycznymi.
• Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG).
• Podwyższone poziomy cholesterolu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi.
• Reakcje alergiczne skóry (czasem ciężkie), takie jak choroba skóry, potencjalnie śmiertelna, powodująca pęcherze i rany na skórze i błonach śluzowych, szczególnie w jamie ustnej, stan zapalny skóry, wypryski, oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło lub słońce, zaczerwienienie skóry i podrażnienie, czerwony lub fioletowy kolor skóry, który może być spowodowany niskim poziomem płytek krwi, egzema.
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
• Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) to:

• Czynność tarczycy.
• Upośledzenie czynności mózgu jako ciężka powikłanie choroby wątroby.
• Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolne ruchy oczu.
• Tworzenie pęcherzy na skórze spowodowane nadwrażliwością na światło.
• Zaburzenie, w którym układ immunologiczny atakuje część obwodowego układu nerwowego.
• Problemy z rytmem serca lub przewodzeniem (czasem potencjalnie śmiertelne).
• Reakcja alergiczna potencjalnie śmiertelna.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Reakcje alergiczne skóry (czasem ciężkie), takie jak gwałtowne opuchlizna (obrzęk) skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych i warstw podśluzowych, swędzące i bolesne plamy skóry, zgrubienia i zaczerwienienia skóry z łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, choroba skóry potencjalnie śmiertelna, powodująca odrywanie się dużej części naskórka, najbardziej zewnętrznej warstwy skóry, od warstw skóry znajdujących się pod nią.
• Małe, łuszczące się i suche plamy na skórze, czasem grube i z kolcami.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości:

• Piękne plamy i zmiany pigmentacyjne.

Pozostałe ważne działania niepożądane, których częstotliwości nie znamy, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• Rak skóry.
• Stan zapalny tkanki otaczającej kości.
• Czerwone, łuszczące się plamy lub zmiany skórne w kształcie pierścienia, które mogą być objawem choroby autoimmunologicznej zwanej toczeńcem rumieniowatym skórnym.

Ponieważ stwierdzono, że vorikonazol wpływa na wątrobę i nerki, Twój lekarz powinien kontrolować funkcję wątroby i nerek za pomocą badań krwi. Zgłoś swojemu lekarzowi, jeśli masz ból brzucha lub jeśli stolce mają inną konsystencję.

Stwierdzono, że vorikonazol może powodować raka skóry u pacjentów leczonych przez długi czas.

Częstotliwość oparzeń słonecznych lub ciężkich reakcji skórnych po ekspozycji na światło lub słońce była wyższa u dzieci. Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają choroby skóry, Twój lekarz może skierować Cię lub Twoje dziecko do dermatologa, który po konsultacji może uznać, że konieczne jest regularne monitorowanie Twojego lub Twojego dziecka stanu zdrowia. Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych była również częściej obserwowana u dzieci.

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwy, powiadom o tym swojego lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Voriconazol Pharmakern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Voriconazol Pharmakern

• Substancją czynną jest vorikonazol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg vorikonazolu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki(laktosa monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatinizowana, kroscarmelosa sodowa, povidon K25 i stearynian magnezu) i powłoka tabletki(opadry II biały 85F18422).

Powłoka opadry II biały 85F18422 zawiera: alkohol poliwiniowy częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), talk (E-553b) i makrogol 4000/PEG.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Voriconazol 50 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek powlekanych, białych lub bladoróżowych, o kształcie okrągłym, z napisem „V50” na jednej stronie.

Ten lek jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium i jest dostępny w opakowaniach po 28 i 56 tabletek powlekanych oraz w opakowaniu klinicznym po 100 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.