VISCOFRESH 5 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VISCOFRESH 5mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

Karmeloza sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viscofresh i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh
3. Jak stosować Viscofresh
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Viscofresh

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viscofresh i w jakim celu się go stosuje

Viscofresh jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie karmeloza sodowa. Stosowany jest w leczeniu objawów suchego oka (takich jak ból, swędzenie, podrażnienie lub suchość).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh

Nie stosuj Viscofresh

Jeśli jesteś uczulony na karmelozę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Viscofresh skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli wystąpi podrażnienie, ból i zmiany w widzeniu lub jeśli objawy nasilą się, lub jeśli uważasz, że Twoja sytuacja się pogorszyła, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pozostałe leki i Viscofresh

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek.

Jeśli stosujesz inny produkt oftalmiczny, powinien być stosowany 5 minut przed zastosowaniem Viscofresh.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Viscofresh może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Viscofresh może powodować przejściową nieostrość widzenia, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

3. Jak stosować Viscofresh

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące dawkowania leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Viscofresh stosuje się drogą oftalmiczną.

Zalecana dawka to jedna lub dwie krople w dotkniętym okiem lub oczach, tak często, jak jest to konieczne lub zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Nie ma potrzeby usuwania soczewek kontaktowych przed zastosowaniem Viscofresh.

Aby używać produktu w sposób odpowiedni:

• Oddziel jeden z pojemników jednodawkowych z paska składającego się z kilku pojemników.
• Przed zastosowaniem roztworu w oku sprawdź, czy pojemnik jednodawkowy nie jest uszkodzony.
• Otwórz pojemnik, naciskając na górną część.
• Zastosuj jedną lub dwie krople w dotkniętym okiem lub oczach natychmiast po otwarciu pojemnika i wyrzuceniu reszty.

Upewnij się, że pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony przed użyciem. Roztwór powinien być użyty natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć zanieczyszczenia lub możliwej kontuzji, nie pozwalaj, aby końcówka kroplomierza miała kontakt z okiem lub inną powierzchnią. Umyj ręce przed użyciem.

1. Oddziel jeden z pojemników jednodawkowych z paska składającego się z kilku pojemników.
2. Trzymaj pojemnik jednodawkowy w pozycji pionowej (z zakrętką skierowaną do góry) i obróć zakrętkę.
3. Pociągnij delikatnie dolną powiekę, tworząc worka. Obróć pojemnik jednodawkowy do dołu i ściśnij go, aby podać kroplę do każdego oka. Mrugnij kilka razy.

Nie używaj ponownie pojemnika jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu.

Jeśli użyjesz więcej Viscofresh niż powinien

Jeśli przypadkowo użyjesz zbyt dużej ilości Viscofresh lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytej.

2. Jeśli zapomnisz użyć Viscofresh
3. Zastosuj kroplę w dotkniętym okiem lub oczach tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie wróć do swojego normalnego harmonogramu. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.
5. Jeśli masz więcej wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100): podrażnienie oczu (w tym pieczenie i swędzenie), ból oczu, swędzenie w oku/powiece, zaburzenia widzenia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu do obrotu (których częstość nie może być określona) to: reakcje alergiczne (w tym oczne), nieostrość widzenia i zwiększone łzawienie, uczucie lepkiego oka, zaczerwienienie oka, uszkodzenie powierzchni oczu spowodowane kontaktem końcówki kroplomierza podczas aplikacji kropli do oczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Viscofresh

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj Viscofresh, jeśli opakowanie wykazuje oznaki manipulacji.

Viscofresh jest bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem. Nie używaj opakowania, jeśli zaobserwujesz zmianę koloru lub zmętnienie jego zawartości.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viscofresh

• Substancją czynną jest karmeloza sodowa.
• Pozostałymi składnikami są: chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat, chlorek magnezu hexahydrat, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu do regulacji pH i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viscofresh jest dostępny jako krople do oczu w postaci sterylnej roztworu w opakowaniu jednodawkowym. Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 0,4 ml roztworu.

Opakowanie jednodawkowe ma zakrętkę, którą można otworzyć przez obrót języczka.

Dostępny jest w opakowaniach po 10 lub 30 pojemnikach jednodawkowych w zamkniętej torbie aluminiowej. Torba aluminiowa zawiera 10 pojemników jednodawkowych.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madryt,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

11/2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/