WINPOCETYNA COVEX 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Vinpocetina Covex 10 mg tabletki

winpocetyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Vinpocetina Covex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Vinpocetina Covex
3. Jak stosować Vinpocetina Covex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vinpocetina Covex
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Vinpocetina Covex i w jakim celu się go stosuje

Vinpocetina Covex jest wskazana do leczenia objawów zaburzeń poznawczych związanych z chorobą naczyniową mózgu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć chorobę zwyrodnieniową o nie­naczyniowym podłożu (chorobę Alzheimera).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Vinpocetina Covex

Nie stosuj Vinpocetina Covex

• jeśli jesteś uczulony na winpocetynę lub inny alkaloid vinca (np. winkaminę, winblastynę, winkrystynę, windesinę, winfluninę lub winorelbinę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś niedawno krwawienie mózgowe;
• jeśli masz nadciśnienie śródczaszkowe (zwiększone ciśnienie krwi wewnątrz czaszki);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vinpocetina Covex:

• jeśli masz problemy z sercem.
• jeśli stosujesz leki o działaniu przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym (np. aspirynę, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, naproksen, dalteparinę, enoksaparinę, heparynę, acenokumarol lub warfarynę), leki przeciwarytmiczne (leki zapobiegające zaburzeniom rytmu serca) lub leki obniżające ciśnienie krwi (zobacz „Pozostałe leki i Vinpocetina Covex”).
• jeśli masz problemy z wątrobą.
• jeśli miałeś nietolerancję na inne alkaloidy vinca (np. winblastynę, winkrystynę, windesinę, winorelbinę).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Vinpocetina Covex nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Vinpocetina Covex

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym lub przeciwpłytkowym, takie jak aspiryna, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, naproksen, dalteparina, enoksaparina, heparyna, acenokumarol lub warfaryna i podobne leki z powodu ryzyka krwawienia.
• leki przeciwarytmiczne (leki zapobiegające zaburzeniom rytmu serca) lub leki obniżające ciśnienie krwi.
• leki takie jak fenitoina, acenokumarol, warfaryna lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak, celekoksyb), ponieważ winpocetyna może zwiększać stężenie tych leków we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie podawaj Vinpocetina Covex kobietom w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz punkt 2 - „Nie stosuj Vinpocetina Covex”).

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać zdolność reagowania, co może pogorszyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku spożycia leku z alkoholem.

Vinpocetina Covex zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Vinpocetina Covex

Stosuj Vinpocetina Covex dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to ½ lub 1 tabletka (5 lub 10 mg) winpocetyny, trzy razy na dobę, doustnie. Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków, bez żucia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Vinpocetina Covex

Brak jest danych o przypadkach przedawkowania Vinpocetina Covex.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vinpocetina Covex

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną planowaną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Vinpocetina Covex

Nie przerywaj leczenia, chyba że zaleci to lekarz. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przerwaniem leczenia Vinpocetina Covex.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Vinpocetina Covex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy (uczucie, że wszystko kręci się),
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
• wypryski skórne i świąd.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia snu,
• nerwowość,
• lęk,
• uczucie niepokoju,
• uczucie drętwienia lub mrowienia,
• zwiększona częstotliwość akcji serca (tachykardia),
• uczucie kołatania serca,
• zaburzenia elektrokardiogramu,
• ból brzucha
• mdłości.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• uczucie pełności (dispepsja).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Vinpocetina Covex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vinpocetina Covex

• Substancją czynną jest winpocetyna.
• Pozostałymi składnikami są monohydrat laktozy, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, stearynian magnezu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, z logo Covex na jednej stronie i rowkiem na drugiej. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Opakowanie: tabletki są pakowane w blistry PVC/aluminium po 15 tabletek i dostarczane w opakowaniach po 45 lub 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

COVEX, S.A.

ul. Acero nr 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madryt) - Hiszpania

Tel: 91 845 02 00

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

COVEX, S.A.

ul. Acero nr 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madryt) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: wrzesień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.