VINCIGRIP FORTE GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, SMAK POMARAŃCZOWY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym

Paracetamol/Pseudoefedryna chlorowodorek/Chlorfenamina maleinian

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vincigrip Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte
3. Jak stosować Vincigrip Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Vincigrip Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Vincigrip Forte i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa.

Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkanie nosa.

Jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z lub bez gorączki, łagodnego do umiarkowanego bólu, zatkania nosa i wydzielania śluzowego z nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte

Nie stosuj Vincigrip Forte

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężką hipertensję) lub hipertensję, która nie jest kontrolowana przez Twoje leki.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli jesteś leczony którymś z leków hamujących monoaminooksydazę (IMAO), takim jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli jesteś leczony lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstotliwość skurczów serca).
• Jeśli jesteś leczony lekami beta-adrenolitycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu hipertensji lub chorób sercowo-naczyniowych).
• Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli masz poważną chorobę serca lub naczyń (taką jak choroba wieńcowa, dusznica bolesna lub krwotok mózgowy).
• Jeśli masz poważną chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką, ostra (nagłą) lub przewlekłą chorobę nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 14 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vincigrip Forte.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym.
• Powinno się unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu (3 saszetki Vincigrip Forte). Jeśli stosujesz inne produkty zawierające środki obkurczające nos, nie powinienś stosować tego leku.
• Powinno się przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
• Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może zwiększyć działania sercowo-naczyniowe i ryzyko działań niepożądanych.
• Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas stosowania Vincigrip Forte, spowodowane stanem zapalnym jelita (naczyniowym zapaleniem jelita). Jeśli pojawią się te objawy gastroenterologiczne, należy przerwać stosowanie Vincigrip Forte i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.

• Podczas stosowania Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przerwij stosowanie Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz sekcję 4.
• Wystąpiły przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Przerwij stosowanie Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym natychmiast i uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz sekcję 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• Istnieje możliwość nadużywania jednej z substancji czynnych zawartych w Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym, pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Przewlekłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większych ilości Vincigrip Forte granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka przedawkowania. Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz sekcję 3).

Podczas leczenia Vincigrip, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:

Jeśli masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). W tych sytuacjach odnotowano przypadki ciężkiej choroby, zwanej kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach), podczas stosowania paracetamolu w zalecanych dawkach przez dłuższy czas lub podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, nudności i wymioty

Powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (alergiczni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminiki (takie jak chlorfenamina).
• Cukrzyca (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby sercowo-naczyniowe.
• Feochromocytoma.
• Przerost gruczołu krokowego (może powodować zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyi pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (efekty antycholinergiczne chlorfenaminy mogą powodować zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej i zablokowanie dróg oddechowych).
• Zablokowanie odźwiernika lub wrzód żołądka (mogą ulec pogorszeniu).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Interferencja z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli mają Cię wykonane jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wpływać na skórne testy alergiczne z użyciem alergenów. Zaleca się przerwanie stosowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem badań i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Poinformuj sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i Vincigrip Forte

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: izoniazid, rifampicyna.
• Leki przeciwwszawicowe i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako środki uspokajające, nasenne i przeciwpadaczkowe.
• Leki przeciwzakrzepowe: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki zwiększające wydalanie moczu: diuretyki pętlowe (furosemid) i inne diuretyki powodujące utratę potasu (diuretyki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych).
• Leki przeciwwymiotne: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: cholestyramina.
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (takie jak stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensybilizujące (powodujące uczulenie na światło).
• Kwasujące mocz: chlorek amonu.
• Zasadowe mocz: węglan sodu, cytryniany.
• Środki znieczulające do inhalacji.
• Przeciwwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory monoaminooksydazy). Zobacz sekcję 2. Nie stosuj Vincigrip Forte.
• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi lub ułatwiające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, alkaloidy rauwolfii, takie jak reserpina).
• Stymulanty układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny. Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które należy pilnie leczyć (zobacz sekcję 2).
• Glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu serca).
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
• Azotany (stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej).

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (antybiotyk) i prokarbazyna (lek przeciwnowotworowy): ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do wydłużenia i nasilenia efektów antycholinergicznych i depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy antyhistaminy.
• Przeciwwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (przeciwwdepresyjne tetracykliczne) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilić efekty antycholinergiczne tych leków lub antyhistaminy, takie jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy gastroenterologiczne, należy ostrzec pacjentów, aby jak najszybciej poinformowali o tym lekarza, ponieważ może dojść do wystąpienia porażennej niedrożności jelit. Zobacz sekcję 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku i nawet w 15 dniach po zakończeniu leczenia IMAO (przeciwwdepresyjne, takie jak tranilcipromina, moklobemida, w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak selegilina, przeciwnowotworowe, takie jak prokarbazyna, lub przeciwinfekcyjne, takie jak linezolida), ponieważ może dojść do nasilenia efektów vasopresyjnych i stymulujących serce pseudoefedryny, co może powodować ciężką hipertensję, hiperpireksję i ból głowy.

Nie stosuj z innymi lekami przepisanymi w celu ułatwienia oddychania przez nos.

Stosowanie Vincigrip Forte z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno pić napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. dziennie), może powodować uszkodzenie wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje z kolą) podczas stosowania tego leku.

Nie pij z sokiem pomarańczowym, ponieważ może to powodować kryzys hipertensyjny.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone jelita i twarzy noworodka. Ponadto nie powinien być stosowany w pozostałym okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność umysłową i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te efekty, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Vincigrip Forte zawiera sód, mannitol (E-421) i żółcień pomarańczową S (E-110)

Ten lek zawiera 36,34 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej saszetce. Jest to odpowiednik około 1,82% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera mannitol.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E-110).

Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Vincigrip Forte

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6-8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) w razie potrzeby.

Nie przyjmuj więcej niż 3 gramy paracetamolu na dobę (zobacz sekcję "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Pacjenci z chorobami wątroby, nerek lub serca:powinni skonsultować się z lekarzem. (Zobacz sekcję 2)

Jak stosować:

Vincigrip Forte jest stosowany doustnie.

Wlej zawartość saszetki do połowy szklanki wody i wymieszaj, aż do całkowitego rozpuszczenia.

Jeśli lek jest stosowany wieczorem, powinien być przyjęty kilka godzin przed snem, aby zmniejszyć ryzyko bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Stosowanie leku jest uzależnione od wystąpienia objawów. W miarę ich zaniku należy przerwać stosowanie tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65 roku życia

Pacjenci ci nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Częściej są narażeni na działania niepożądane pseudoefedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmujesz więcej Vincigrip Forte, niż powinieneś

Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę, należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboki sen), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Efekty takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemii), zaburzeń psychicznych z zaburzeniami percepcji rzeczywistości (psychoza), drgawek, śpiączki i kryzysu hipertensyjnego.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W okresie stosowania połączenia paracetamolu, chlorfenaminy i pseudoefedryny zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej, to:

Lekki sen, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów znikają po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie; zamazana lub podwójna wizja, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z jedzeniem) takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie i ból brzucha, zatrzymanie moczu i zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej, to:

Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci) mogące obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość, lęk, ból głowy, brak koordynacji, drżenie i nawet konwulsje.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zwykle przy przedawkowaniu) takie jak szybkie bicie serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (palpitacje) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Zwiększenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) głównie u pacjentów z nadciśnieniem lub spadek ciśnienia (niedociśnienie). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu w kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skórne, takie jak stwardnienia (rumień), swędzenie i dermatitis.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarz, język i trudności w oddychaniu), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia słuchu, napięcie w klatce piersiowej, dźwięki podczas oddychania (świsty), obrzęk. Zaburzenia wątroby, które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej i ciemnym moczem, impotencja i zaburzenia miesiączkowania.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w rzadkich przypadkach:

Zła samopoczucie, zwiększenie poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częściej przy dużych dawkach), koszmary, krzyki i zaburzenia świadomości u dzieci, wolne bicie serca lub bradykardia (częściej przy dużych dawkach).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach:

Choroby nerek, mętny mocz, pokrzywka, żółtaczka (żółta barwa skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi), zawał serca i ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Poważna choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwaśna (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

:

Zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk naczynioruchowy (pokrzywka ogólna towarzysząca obrzękowi stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i pustulosis egzantematyczna uogólniona) i stan zapalny jelita spowodowany niewystarczającym dopływem krwi (zapalenie jelita niedokrwiennego). Zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa niedokrwienna).

Poważne choroby, które wpływają na naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespół odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (SVCR)

Przestań używać Vincigrip Forte natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• złe samopoczucie
• wymioty
• zaburzenia świadomości
• konwulsje
• zmiany w widzeniu

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vincigrip Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu SIGRE w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vincigrip Forte

Substancjami czynnymi są: paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek i chlorfenamina maleinian. Każdy saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i 4 mg chlorfenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol (E-421), cyklaminian sodu, karboksymetyloskrobia sodowa (skrobia ziemniaczana bezglutenowa), povidon K-90, sakoza sodowa, aromat pomarańczowy i żółto-pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip Forte jest dostępny w saszetkach zawierających granulat do rozwiązania doustnego o smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

ul. Boliwia, 15 – Polig Industrial Azque

28006 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es