


Zapytaj lekarza o receptę na WILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane
vildagliptina/metformina, chlorowodorek
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Substancjami czynnymi tego leku są vildagliptina i metformina, które należą do grupy leków przeciwcukrzycowych doustnych.
Vildagliptina/metformina jest stosowana w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Ten typ cukrzycy nazywany jest również cukrzycą niezależną od insuliny. Vildagliptina/metformina jest stosowana, gdy cukrzycę nie można kontrolować za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insulina lub sulfonylomocznik).
Cukrzyca typu 2 występuje, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.
Insulina i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po jedzeniu. Glukagon powoduje zwiększenie produkcji cukru przez wątrobę i zwiększa poziom cukru we krwi.
Jak działa vildagliptina/metformina
Obydwie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do produkcji większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulinę. Ten lek wykazał, że obniża poziom cukru we krwi, co pomoże zapobiec powikłaniom cukrzycy.
Nie stosuj Vildagliptina/Metformina Stada
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko kwasicy mleczanowej
Vildagliptina/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową, szczególnie jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, przedłużonego postu, spożywania alkoholu, odwodnienia (zobacz więcej informacji poniżej), problemów z wątrobą oraz każdego zaburzenia medycznego, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (takie jak ostre i ciężkie choroby serca).
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.
Przerwij przyjmowanie vildagliptyny/metforminy na krótki okres, jeśli masz zaburzenie, które może być związane z odwodnieniem(znaczną utratą płynów ustrojowych), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji.
Przerwij przyjmowanie vildagliptyny/metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów, które powoduje kwasica mleczanowa, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Kwasica mleczanowa jest nagłym przypadkiem medycznym i powinna być leczona w szpitalu.
Vildagliptina/metformina nie jest substytutem insuliny. Nie powinieneś więc przyjmować vildagliptyny/metforminy w leczeniu cukrzycy typu 1.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tego leku, jeśli:
Jeśli wcześniej przyjmowałeś vildagliptinę, ale musiałeś przerwać jej przyjmowanie z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Uszkodzenia skóry
Uszkodzenia skóry są częstymi powikłaniami cukrzycy. Przestrzegaj zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących opieki nad skórą i stopami. Zwróć szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy. Jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Chirurgia
Jeśli potrzebujesz przejść dużą operację, powinieneś przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy podczas procedury i przez jakiś czas po niej. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.
Regularne badania
Powinieneś przejść badania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia vildagliptiną/metforminą, w odstępach trzech miesięcy w ciągu pierwszego roku i następnie w regularnych odstępach czasu. Robi się to w celu wykrycia jak najwcześniej wszelkich oznak zwiększenia enzymów wątrobowych.
Podczas leczenia vildagliptiną/metforminą twój lekarz będzie sprawdzał czynność Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.
Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom cukru we krwi i w moczu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie vildagliptyny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Pozostałe leki i Vildagliptina/Metformina Stada
Jeśli potrzebujesz wstrzyknięcia do żyły leku zawierającego jod, na przykład w ramach radiografii lub badania, powinieneś przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie wstrzyknięcia. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie vildagliptiną/metforminą i kiedy je wznowić.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Można będzie potrzebne częstsze badania poziomu cukru we krwi i czynności nerek lub twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę vildagliptyny/metforminy. Szczególnie ważne jest wymienienie:
Stosowanie Vildagliptina/Metformina Stada z alkoholem
Unikaj nadmiernego spożywania alkoholu podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i laktacja
Nie przyjmuj vildagliptyny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz także „Nie stosuj Vildagliptina/Metformina Stada”).
Jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach związanych z przyjmowaniem vildagliptyny/metforminy w czasie ciąży.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Jazda i obsługa maszyn
Jeśli czujesz się zawroty głowy podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Vildagliptina/Metformina Stada zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jeden tabletek powlekany dwa razy na dobę.
Dawka vildagliptyny/metforminy, którą powinieneś przyjmować, zależy od Twojego stanu. Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, jaką dawkę vildagliptyny/metforminy powinieneś przyjmować.
Kiedy i jak przyjmować vildagliptinę/metforminę
Problemy z nerkami
Jeśli masz zmniejszoną czynność nerek, twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę. Twój lekarz może również przepisać Ci mniejszą dawkę, jeśli przyjmujesz inny lek przeciwcukrzycowy, taki jak sulfonylomocznik.
Dodatkowe uwagi
Twój lekarz może przepisać Ci ten lek samodzielnie lub w połączeniu z określonymi lekami, które obniżają poziom cukru we krwi.
Stosuj się do zaleceń dietetycznych twojego lekarza. Szczególnie, jeśli stosujesz dietę w celu kontroli masy ciała w cukrzycy, kontynuuj dietę podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy.
Jeśli przyjmujesz więcej Vildagliptina/Metformina Stada, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek vildagliptyny/metforminy lub inna osoba przyjmie Twoje tabletki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast. Możesz potrzebować pomocy medycznej. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjmować Vildagliptina/Metformina Stada
Jeśli zapomnisz przyjmować tabletkę, przyjmij ją z następnym posiłkiem, chyba że jest to już czas przyjmowania zwykłej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek na raz) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Vildagliptina/Metformina Stada
Kontynuuj przyjmowanie tego leku, dopóki twój lekarz nie zdecyduje inaczej, aby mógł on nadal kontrolować twój poziom cukru we krwi. Nie przerywaj leczenia vildagliptiną/metforminą, chyba że twój lekarz tak zdecyduje.
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące czasu trwania leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij przyjmowanie vildagliptyny/metforminy i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Rzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Poważne(może wystąpić u do 1 na 100 osób)
Pozostałe działania niepożądane
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowaniavildagliptyny/metforminy:
Częste(może wystąpić u do 1 na 10 osób)
Poważne(może wystąpić u do 1 na 100 osób)
Bardzo rzadkie(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Od czasu wprowadzenia tych leków z vildagliptiną/metforminą, odnotowano również następujące działania niepożądane:
Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, włączony w System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Vildagliptina/Metformina Stada
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg:
Każe tabletkę powlekana zawiera 50 mg vildagliptiny i 850 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 660 mg metforminy).
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg:
Każe tabletkę powlekaną zawiera 50 mg vildagliptiny i 1.000 mg chlorowodorku metforminy (co odpowiada 780 mg metforminy).
Rdzeń tabletki:hydroksypropylową celulozę (E463), kopoliwidon, laktozę monohydrat i stearynian magnezu (E470b).
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg:
Powlekazione:hipromeloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol (E 1521), talk (E 553b), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg:
Powlekazione: hipromeloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol (E 1521), talk (E 553b), tlenek żelaza żółty (E 172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/850 mg to tabletki powlekane o żółtym kolorze, owalne, dwuwypukłe, o długości około 20 mm i szerokości około 8 mm.
Vildagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg to tabletki powlekane o ciemnożółtym kolorze, owalne, dwuwypukłe, o długości około 21 mm i szerokości około 8 mm.
Vildagliptina/Metformina Stada jest dostępna w opakowaniach blistrowych zawierających 10, 30, 60, 120 lub 180 tabletek powlekanych.
Vildagliptina/Metformina Stada jest dostępna w opakowaniach blistrowych zawierających 10x1, 30x1, 60x1, 120x1 lub 180x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorium STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
lub
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wiedeń
Austria
lub
IBS-Experts International, d.o.o
Ruševje 15
10290 Zaprešić
Chorwacja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Szwecja Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmdragerad tablett
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmdragerad tablett
Niemcy Vildagliptin/Metforminhydrochlorid STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid STADA 50 mg/1.000 mg Filmtabletten
Francja Vildagliptin/Metformin EG 50 mg/1.000 mg, comprimé pelliculé
Hiszpania Vildagliptina/Metformina STADA 50 mg /850 mg tabletki powlekane EFG
Vildagliptina/Metformina STADA 50 mg /1.000 mg tabletki powlekane EFG
Włochy VILDAGLIPTIN E METFORMINA EG
Dania Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmovertrukket tablet
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmovertrukket tablet
Finlandia Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Czechy Vildagliptin/Metformin STADA
Węgry Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin-Metformin Stada 50 mg/1.000 mg filmtabletta
Portugalia Metformina + Vildagliptina Ciclum
Austria Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg Filmtabletten
Islandia Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg filmovertrukket tablet
Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmovertrukket tablet
Słowacja Vildagliptin Metformin STADA 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Vildagliptin Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Maj 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Średnia cena WILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg TABLETKI POWLEKANE w grudzień 2025 to około 36.19 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na WILDAGLIPTINA/METFORMINA STADA 50 mg/850 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.