VIAFLO GLUKOZA 5% I CHLOREK SODU 0,9% ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% roztwór do infuzji

Substancja czynna: glukosa, chlorek sodu

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli niepożądane działania nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Ten lek nazywa się „Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% roztwór do infuzji”, ale w dalszej części ulotki będziemy się do niego odnosić jako „Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%”.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%
3. Jak się stosuje Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% i w jakim celu się go stosuje

Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9% to roztwór następujących substancji w wodzie:

• Cukier (glukosa)
• Chlorek sodu (sól)

Glukosa jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 200 kilokalorii na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne, które występują we krwi.

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru).
• w leczeniu utraty sodu we krwi i organizmie (niedobór sodu)
• w leczeniu utraty wody z organizmu, np. po chorobie lub biegunce (odwodnienie pozajelitowe)
• w leczeniu, gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest niska (niedobór objętości krwi).

2. Informacje niezbędne przed podaniem Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9% nie powinien być podawany w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś uczulony na lek
• gdy występuje zbyt dużo płynu w przestrzeniach otaczających komórki organizmu (nadmierna hydratacja pozajelitowa)
• gdy występuje zwiększona objętość krwi w naczyniach krwionośnych niż powinna (nadmiar objętości krwi)
• zbyt dużo płynu i sodu w organizmie niż normalnie (zatrzymanie płynów i sodu)
• ciężkie zaburzenia nerek, które powodują, że produkujesz mniej moczu niż normalnie lub wcale (oliguria lub anuria)
• niewyrównana niewydolność serca. Jest to niewydolność serca, która nie otrzymuje odpowiedniego leczenia i powoduje objawy takie jak:
• • trudności w oddychaniu
  • opuchlizna kostek.
• stężenie sodu we krwi wyższe niż normalnie (hipernatremia)
• stężenie chlorku we krwi wyższe niż normalnie (hiperchloremia)
• gromadzenie się płynu pod skórą, które dotyka całego ciała (obrzęk ogólny)
• choroba wątroby, która powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wątroba z obrzękiem)
• cukrzyca, która nie otrzymuje odpowiedniego leczenia, przez co stężenie cukru we krwi jest wyższe niż normalnie (cukrzyca niekontrolowana)
• inne stany nietolerancji glukozy, np.
• • agresja metaboliczna (gdy metabolizm organizmu nie funkcjonuje prawidłowo, np. z powodu ciężkiej choroby)
  • śpiączka hiperglikemiczna (utrata przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić, jeśli masz cukrzycę i nie otrzymujesz odpowiedniego leczenia.
  • bardzo wysokie stężenie cukru we krwi (znacząca hiperglikemia)
  • stężenie mleczanu we krwi wyższe niż normalnie (hiperlaktatemia)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z następujących sytuacji klinicznych:

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt zasadowa (metaboliczna alkalozja),
• słabość mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską aktywnością tarczycy (okresowa paraliż tarczycy),
• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki,
• przestrzeganie diety ubogiej w potas przez długi czas,
• stosowanie pewnych leków. Zobacz poniżej „Inne leki i Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%”,
• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt kwaśna (metaboliczna acidozja).

• jeśli masz stan, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny, hormonu regulującego płyn w organizmie. Możesz mieć zbyt dużo wazopresyny w organizmie, ponieważ np.

• miałeś nagłą i ciężką chorobę,
• miałeś ból,
• przeszedłeś operację,
• miałeś infekcje, oparzenia lub uraz mózgu
• miałeś choroby serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego,
• stosujesz pewne leki (zobacz Inne leki i Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%)

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie jeśli są w wieku rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynu w mózgu, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwotoku w mózgu lub urazu mózgu.

Stany związane z retencją sodu, nadmiarem płynu i obrzękiem, takie jak:

• Aldosteronizm (choroba powodująca podwyższone stężenie hormonu aldosteronu) związany z:
• złym funkcjonowaniem wątroby lub chorobą wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wątroba z obrzękiem),
• nadciśnieniem tętniczym,
• niewydolnością serca,
• niewydolnością nerek.
• Nadciśnienie tętnicze w ciąży (stan przedrzucawkowy),
• każdy inny stan związany z retencją sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), tak jak leczenie sterydami (zobacz poniżej „Inne leki i Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%”),
• alergia, szczególnie na kukurydzę (Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).

Infuzja może powodować:

• zmiany stężeń substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe),
• gromadzenie się płynu pod skórą, które dotyka całego ciała (obrzęk ogólny), wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płucny),
• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).

Podczas otrzymywania tej infuzji, twój lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity plazmy),
• ilości cukru (glukozy)

Ponieważ Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% zawiera cukier (glukozę), może powodować podwyższenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemię). Jeśli to nastąpi, twój lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji,
• podać insulinę w celu obniżenia stężenia cukru we krwi.

To jest szczególnie ważne:

• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli nie jadłeś dobrze lub piłeś zbyt dużo alkoholu przez długi czas,
• jeśli niedawno miałeś udar mózgu, ponieważ podwyższone stężenie cukru we krwi może pogorszyć skutki udaru i wpłynąć na twoją rekonwalescencję,
• jeśli miałeś uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin.

Twój lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% możesz potrzebować dodatkowego żywienia. Twój lekarz powinien również monitorować poziom potasu we krwi, aby uniknąć jego spadku poniżej normy (hipokaliemia).

Dzieci

Należy zachować szczególną ostrożność, gdy podaje się ten roztwór dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwczesnym i z niską wagą urodzeniową), ponieważ mogą one nie mieć dobrej zdolności do radzenia sobie z substancjami chemicznymi roztworu.

Noworodki - szczególnie przedwczesni i z niską wagą urodzeniową - są bardziej narażeni na rozwinięcie niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi (hipo- lub hiperglikemii) i wymagają therefore szczególnej uwagi podczas leczenia roztworami dożylonymi z glukozą, aby zapewnić odpowiednią kontrolę stężenia cukru we krwi i uniknąć możliwych działań niepożądanych w dłuższej perspektywie. Niskie stężenie cukru we krwi u noworodków może powodować przedłużone drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie cukru we krwi może powodować krwotoki w mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia wcześniaków), infekcje w przewodzie pokarmowym (martwicze zapalenie jelit), problemy z płucami (rozrostowe zapalenie płuc), przedłużony pobyt w szpitalu i śmierć.

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Ostre hiponatremiczne zapalenie mózgu jest poważną komplikacją, szczególnie u dzieci. Twój lekarz jest świadomy powyższego i będzie szczególnie monitorował ilość substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek, we krwi twojego dziecka (elektrolity w osoczu)

Inne leki i Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:

• sterylne leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)

Te leki mogą powodować, że organizm gromadzi sód i wodę, indukując:

• opuchliznę tkanek spowodowaną gromadzeniem się płynu pod skórą (obrzęk),
• nadciśnienie tętnicze.

Pewne leki działają na hormon wazopresynę. Mogą to być:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki na cholesterol (klofibrat)
• pewne leki przeciwnowotworowe (winblastyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpsychotyczne
• opioidy stosowane w leczeniu bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ)
• leki, które naśladują lub wzmacniają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i mikcji), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwotoku z żylaków przełyku) i oksytocyna (stosowana w indukowaniu porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• moczopędne.

Inne leki, które mogą wpływać na Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% lub być przez niego wpływane:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych),
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• moczopędne,
• beta-blokery (tabletki na serce)

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% nie powinien być podawany przez tę samą igłę, którą stosowano w transfuzyjnej transfuzji krwi, ponieważ może uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować ich sklejanie się.

Stosowanie Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% z jedzeniem i napojami

Zapytaj swojego lekarza o to, co możesz jeść lub pić.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku.

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jeśli dodano inny lek do roztworu do infuzji w czasie ciąży lub laktacji, powinieneś:

• skonsultować się z lekarzem.
• przeczytać ulotkę leku, który ma być dodany.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% nie wpływa na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Viaflo glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Twój lekarz zadecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od twojego wieku, wagi, stanu fizycznego i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również uzależniona od innych leków, które otrzymujesz.

NIE powinieneś otrzymywać Viaflo glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zwykle Viaflo glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% będzie podawany przez plastikową rurkę podłączoną do igły wprowadzonej do żyły. Jednak twój lekarz może podać ci lek w inny sposób.

Należy wyrzucić każdy resztek niezużytego roztworu. NIE powinieneś otrzymywać Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% z worka, który był częściowo użyty.

Przed i podczas infuzji twój lekarz będzie monitorował:

• ilość płynu w twoim organizmie
• kwasowość krwi i moczu
• ilość elektrolitów w twoim organizmie (szczególnie sodu, u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub którzy stosują inne leki, które zwiększają działanie wazopresyny).

Jeśli zostanie podane zbyt dużo Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9%

Jeśli otrzymasz zbyt dużo roztworu Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9% lub jeśli podanie jest zbyt szybkie, możesz doświadczyć następujących objawów:

• Wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:
• suchość w ustach z powodu braku wody w tkankach organizmu (odwodnienie),
• pragnienie,
• zmęczenie,
• częste oddawanie moczu z powodu zwiększonej ilości wydalanej moczu (moczowa diureza),
• niewyraźne widzenie.
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć.
• Wysokie stężenie sodu we krwi (hipernatremia). Jeśli to nastąpi, najpoważniejszym objawem jest zmniejszenie zawartości wody w mózgu (odwodnienie mózgu). Powoduje to senność i dezorientację i może prowadzić do drgawek, utraty przytomności, niewydolności oddechowej i nawet śmierci. Inne objawy obejmują:
• pragnienie,
• suchość w ustach i oczach,
• gorączka,
• częste bicie serca (tachykardia),
• nadciśnienie tętnicze,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• niepokój,
• drażliwość,
• słabość.
• Gromadzenie się płynu w organizmie, powodujące opuchliznę.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza. Wstrzymanie infuzji i otrzymanie leczenia w zależności od objawów.

Jeśli dodano jakiś lek do roztworu do infuzji przed nadmiernym podaniem, lek ten może również powodować objawy. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z punktem informacji toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Przerwanie infuzji Viaflo Glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Twój lekarz zadecyduje, kiedy powinieneś przestać otrzymywać tę infuzję.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być związane z Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9%. Obejmują one:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (możliwa manifestacja u pacjentów z alergią na kukurydzę).
• stężenie sodu we krwi wyższe niż normalnie (hipernatremia)
• stężenie cukru we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia).
• niskie stężenie sodu we krwi, które może wystąpić w szpitalu (hiponatremia szpitalna) i związane z tym zaburzenie neurologiczne (ostra hiponatremiczna encefalopatia). Hiponatremia może powodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i śmierć z powodu obrzęku/zapalenia mózgu (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podawania. Obejmują one:

• gorączka (reakcja gorączkowa),
• dreszcze,
• swędzenie (świąd) lub wysypka
• ból lub reakcja miejscowa (ból lub pęcherze w miejscu infuzji)
• zapalenie i stan zapalny żyły, do której podawany jest roztwór (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie i opuchliznę wzdłuż żyły, do której podawany jest roztwór.

Jeśli dodano lek do roztworu do infuzji, może on również powodować działania niepożądane. Działania te będą zależały od dodanego leku. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli działania niepożądane nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Viaflo glukosa 5% i chlorek sodu 0,9%

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9% nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9% NIE powinien być podawany po upływie terminu ważności, który jest podany na worku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie powinieneś otrzymywać Viaflo Glukosa 5% i Chlorek sodu 0,9%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9%

Substancjami czynnymi są

• cukier (glukoza): 50 g na litr
• chlorki sodu: 9 g na litr

Innym składnikiem jest woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% to jest przeźroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek. Jest dostępny w workach z plastiku poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w ochronnym worku zewnętrznym z plastiku.

Wielkości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w pudełkach, z których każde zawiera następujące ilości:

• 30 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2

46394, Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Hiszpania

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgia

Data ostatniej rewizji tegoulotki: październik 2023

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Obsługa i przygotowanie

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu urządzenia do infuzji.

Nie wyjmować worka z ochronnego worka zewnętrznego aż do momentu użycia.

Worek wewnętrzny utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć szeregowo worków z plastiku. Ten rodzaj połączenia może powodować zatory gazowe spowodowane pozostałym powietrzem w worku pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu w worku wtórnym.

Nadciśnienie roztworów dożylnych w workach z plastiku może powodować zatory gazowe, jeśli powietrze w worku nie jest całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie urządzenia do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może powodować zatory gazowe. Ten rodzaj urządzeń do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinien być stosowany z workami z plastiku.

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego urządzenia przy użyciu techniki aseptycznej. Urządzenie powinno być napełnione roztworem w celu zapobiegania przedostaniu się powietrza do systemu.

Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez port medyczny.

Gdy dodaje się leki, należy sprawdzić izotonię przed podaniem parenteralnym. Wymagana jest całkowita i staranna mieszanka każdego dodanego leku. Roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast i nie powinny być przechowywane.

Poblacja pediatryczna

Aby uniknąć potencjalnie śmiertelnej przedawkowania podczas infuzji roztworów dożylnych u noworodków, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób podawania. Gdy używa się strzykawki do podawania płynów lub leków dożylnie noworodkom, nie należy pozostawiać podłączonej torby z roztworem do strzykawki.

Gdy używa się pompy infuzyjnej, wszystkie klamry urządzenia do infuzji dożylnej powinny być zamknięte przed usunięciem urządzenia z pompy lub odłączeniem pompy. Jest to wymagane niezależnie od tego, czy urządzenie do infuzji ma urządzenie przeciwko przepływowi wolnemu.

Urządzenie do infuzji dożylnej i urządzenie powinny być często sprawdzane.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu

Wyrzucić każdą pozostałą porcję.

Nie łączyć worków częściowo używanych.

1-Aby otworzyć

a- Wyjmij worek Viaflo z ochronnego worka zewnętrznego bezpośrednio przed użyciem.

b- Sprawdź brak małych przecieków, ściskając mocno worek wewnętrzny. Jeśli wykryte są przecieki, wyrzuć roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdź przeźroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzuć roztwór, jeśli nie jest przeźroczysty lub zawiera obce cząstki.

2-Przygotowanie do podawania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podawania.

a- Zawieś opakowanie za ucho

b- Usuń osłonę plastikową z miejsca wypływu na dole opakowania - trzymaj jedną ręką małą skrzydełkę szyjki miejsca wypływu - trzymaj drugą ręką dużą skrzydełkę nakrętki i obróć - nakrętka zostanie usunięta.

c- Użyj techniki aseptycznej do przygotowania infuzji

d- Podłącz urządzenie do infuzji. Zobacz instrukcje dołączone do urządzenia dotyczące podłączenia, napełnienia i podawania roztworu.

3-Techniki do wstrzyknięcia dodanych leków

Ostrzeżenie: Leki dodane mogą być niezgodne (zobacz sekcję 5 „Niezdolność leków dodanych” poniżej).

Aby dodać lek przed podaniem.

a- Zdezynfekuj port leku

b- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), nakłuj w port leku i wstrzyknij.

c- Dokładnie wymieszaj lek i roztwór. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, poruszaj delikatnie rurkami w pozycji pionowej i wymieszaj.

Ostroznie: nie przechowuj worków z dodanymi lekami.

Aby dodać lek podczas podawania

a- Zamknij klamrę urządzenia

b- Zdezynfekuj port leku

c- Używając strzykawki z igłą o średnicy 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), nakłuj w port leku i wstrzyknij.

d- Usuń opakowanie z podstawy IV i/lub obróć je w pozycję pionową.

e- Opróżnij oba rurociągi, delikatnie uderzając w nie, gdy opakowanie jest w pozycji pionowej

f- Dokładnie wymieszaj roztwór i lek

g- Ponownie umieść opakowanie w pozycji użycia, otwórz ponownie klamrę i kontynuuj podawanie

1. Okres ważności w użyciu (leki dodane)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH roztworu Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% w worku Viaflo.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie będą dłuższe niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C, chyba że rekonstytucja została wykonana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

5- Niezdolność leków dodanych

Jak we wszystkich roztworach do stosowania parenteralnego, zgodność leków dodanych do roztworu w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.

Do lekarza należy ocena niezgodności leku dodanego do Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% poprzez sprawdzenie ewentualnej zmiany koloru i/lub osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub pojawienia się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH roztworu Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% (pH 3,5-6,5).

Gdy dodaje się zgodny lek z Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9%, roztwór powinien być użyty natychmiast.

Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% (lista nie jest wyczerpująca):

• Ampicilina sodowa
• Mitomicyna
• Anfoterycyna B
• Laktonian erytromycyny.

Ze względu na obecność glukozy, Viaflo Glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% nie powinno być podawane przez to samo urządzenie do infuzji, co krew pełna, ponieważ może powodować hemolizę i aglutynację.

Nie powinny być stosowane leki, które są znane jako niezgodne.