


Zapytaj lekarza o receptę na VIAFLO Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,15%, roztwór do infuzji
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, roztwór do wlewów
Substancje czynne: chlorek sodu i chlorek potasu
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek nazywa się „Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, roztwór do wlewów”, ale w dalszej części ulotki będziemy się do niego odnosić jako Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%.
Zawartość ulotki:
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% to roztwór chlorku sodu i chlorku potasu w wodzie. Chlorek sodu i chlorek potasu to substancje chemiczne (powszechnie nazywane solami) występujące w krwi.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% stosuje się w celu leczenia i zapobiegania:
W sytuacjach, które mogą powodować utratę wody i chlorku sodu, w tym:
Nie wolno podawać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, jeśli występują następujące sytuacje kliniczne:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% to roztwór hipertoniczny (stężony). Twój lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu, który zostanie Ci podany.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek z poniższych sytuacji klinicznych:
To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskich poziomów sodu we krwi i może powodować bóle głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Podczas podawania tego roztworu twój lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:
Twój lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez żylę). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% możesz wymagać dodatkowego żywienia.
Pozostałe leki i Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:
Stosowanie Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% z pokarmem i napojami
Poproś swojego lekarza o informację, co możesz jeść i pić.
Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Twój lekarz zadecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy będziesz ją otrzymywał, w zależności od Twojego wieku, wagi, stanu klinicznego i biologicznego oraz stanu nawodnienia (ilości wody w organizmie). Ilość, którą otrzymasz, może również zależeć od innych leków, które otrzymujesz.
Nie wolno Ci podawać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Szybkość wlewu zostanie ustalona przez Twojego lekarza.
Jeśli wymagasz dużej ilości lub szybkiego wlewu Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, twój lekarz może monitorować Twój EKG (wykres serca).
Zwykle Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% będzie podawany przez rurkę plastikową połączoną za pomocą igły z żyłą, zwykle w Twojej ręce. Jednak twój lekarz może zdecydować o innym sposobie podania leku.
Przed i podczas wlewu twój lekarz będzie monitorował:
Jeśli masz niewydolność nerek, otrzymasz mniejszą dawkę.
Resztki niepodanego roztworu powinny być wyrzucone. Nie wolno Ci otrzymywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% z worka, który został częściowo użyty.
Jeśli otrzymasz więcej Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, niż powinieneś
Jeśli zostanie Ci podane zbyt dużo Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% (przedawkowanie), mogą wystąpić następujące objawy:
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powinieneś natychmiast poinformować o tym swojego lekarza. Wlew zostanie wstrzymany, a Ty zostaniesz odpowiednio leczony.
Jeśli do roztworu dodano inny lek przed przedawkowaniem, również może on powodować objawy niepożądane. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce dodanego leku.
Jeśli przerwiesz wlew Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%
Twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś przestać otrzymywać ten wlew.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś swojego lekarza.
Podobnie jak wszystkie leki, Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić z powodu techniki podawania, obejmują:
Jeśli do roztworu dodano inny lek, również może on powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane zależą od dodanego leku. Powinieneś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce dodanego leku.
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych lub inny. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, wlew powinien być wstrzymany.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na worku po słowie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wolno Ci otrzymywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Skład Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%
Substancjami czynnymi są:
Jedynym składnikiem pomocniczym jest woda do preparatów do wstrzykiwań
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% jest rozwiązaniem przejrzystym, wolnym od widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z plastiku poliolefinowego/poliamidowego (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w osłonie ochronnej z plastiku.
Wielkości worków są:
Worki są dostarczane w pudełkach, z których każde zawiera następujące ilości:
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Belgia
lub
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé,
22666 Sabiñánigo (Huesca), Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2019
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
……………………………………………………………………………………………………
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej
Obsługa i przygotowanie
Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu urządzenia do infuzji.
Nie wyjmować worka z osłony ochronnej, dopóki nie jest gotowy do użycia.
Worek wewnętrzny utrzymuje sterylność produktu.
Nie łączyć worków z plastiku szeregowo. Ten rodzaj użytkowania może powodować zakrzepy gazowe spowodowane resztkowym powietrzem przeciąganym z worka pierwotnego przed zakończeniem podawania cieczy zawartej w worku wtórnym.
Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego urządzenia, stosując technikę aseptyczną. Urządzenie powinno być wstępnie napełnione roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.
Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez punkt wstrzyknięcia. Podczas dodawania leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym. Niezbędne jest, aby mieszanie produktów odbywało się w warunkach skrajnej aseptyki. Roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast i nie przechowywane.
Po dodaniu leków nie używać roztworu, jeśli występuje zmiana koloru i/lub pojawienie się osadów, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.
Dodanie innych leków lub zastosowanie niewłaściwej techniki podawania może powodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, infuzja powinna być natychmiast przerwana.
Wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Wyrzucić niezużyte resztki.
Nie łączyć worków w połowie użycia.
Używać sterylnego materiału do przygotowania i podania.
Roztwór nie powinien być podawany ani w przedsionku, ani w komorze, aby zapobiec lokalizowanemu hiperpotasemii, ale powinien być podawany do dużych żył obwodowych lub centralnych, aby zmniejszyć ryzyko sclerosis.
Ostrzeżenie: dodane leki mogą być niezgodne. (patrz poniżej sekcja 5 „niezgodności leków dodanych”)
Aby dodać lek przed podaniem
Ostrzeżenie: nie przechowuj worków z dodanymi lekami.
Aby dodać lek podczas podania
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH roztworu Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% w worku Viaflo.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast, chyba że dodanie leków zostało wykonane w warunkach aseptycznych i zwalidowanych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika
Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, niezgodność dodanych leków z roztworem w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.
W przypadku braku badań nad zgodnością, ten roztwór nie powinien być mieszany z innymi lekami.
To leży w gestii lekarza, aby ocenić niezgodność dodanego leku z Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15%, sprawdzając ewentualną zmianę koloru i/lub pojawienie się osadów, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH roztworu Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,15% (pH: 4,5 – 7,0).
Nie należy używać leków, które są znane jako niezgodne.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIAFLO Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,15%, roztwór do infuzji – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.