VIAFLEX GLUKOZA BAXTER 50% ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Viaflex Glukosa Baxter 50%roztwór do infuzji

Substancja czynna: Glukosa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflex Glukosa 50% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viaflex Glukosa 50%
3. Jak stosować Viaflex Glukosa 50%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Viaflex Glukosa 50%
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Viaflex Glukosa 50% i w jakim celu się go stosuje

Viaflex Glukosa 50% to roztwór cukru (glukozy) w wodzie. Glukoza jest jednym z głównych źródeł energii organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 2000 kilokalorii na litr

Viaflex Glukosa 50% stosuje się w celu:

• zapewnienia źródła węglowodanów (cukru) samodzielnie lub, w razie potrzeby, do żywienia parenteralnego. Żywienie parenteralne stosuje się w celu żywienia pacjentów, którzy nie mogą jeść. Wykonywane jest ono przez infuzję (wolne wlew) do żyły.
• zapobiegania lub leczenia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii)
• zapewnienia pacjentowi dodatkowej ilości płynu, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości wody (odwodnienie) i potrzebuje dodatkowych węglowodanów (cukru).

jako roztwór wspomagający podawanie innych leków zgodnych z nim.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Viaflex Glukosa 50%

NiestosowaćViaflex Glukosa50%,jeśli pacjent ma którekolwiek z poniższych zaburzeń:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli choruje na cukrzycę, która nie jest właściwie leczona, przez co stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalnie (cukrzyca niekontrolowana),
• utratę przytomności (śpiączka hiperosmolarna). Jest to rodzaj śpiączki, która może wystąpić, jeśli pacjent choruje na cukrzycę i nie otrzymuje właściwego leczenia,
• rozcieńczenie krwi w wyniku dodania zbyt dużej ilości płynu (hemodilucja),
• gdy jest zbyt dużo płynu w przestrzeniach pozakomórkowych organizmu (hiperhydratacja pozakomórkowa),
• gdy jest większa ilość krwi w naczyniach krwionośnych niż powinno być (hiperwolemia),
• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia),
• stężenie kwasu mlekowego we krwi wyższe niż normalnie (hiperlaktatemia),
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo i wymagają dializy)
• niekontrolowana niewydolność serca. Jeśli niewydolność serca nie została właściwie wyleczona i powoduje objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu,
• obrzęk stawów,
• jeśli występuje gromadzenie się płynu pod skórą, które wpływa na cały organizm, w tym mózg i płuca (obrzęk ogólny),
• choroba wątroby, która powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (marskość wątroby),
• każda inna choroba, która wpływa na sposób, w jaki organizm kontroluje poziom cukru,
• nietolerancja (nadwrażliwość) na glukozę, może wystąpić u pacjentów z alergią na kukurydzę.

Niestosowaćroztworów do infuzji zawierających glukozę, w tym Viaflex Glukosa 50%, w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.

Jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek, przeczytaj jego ulotkę. W ten sposób upewnisz się, że możesz przyjmować ten lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Viaflex Glukosa 50% jest roztworem hipertonicznym (stężonym). Twój lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu, który ma być podany.

Jeśli rozwinął się lub rozwinie którykolwiek z poniższych stanów, poinformuj o tym swojego lekarza.

• Cukrzyca,
• niewydolność nerek,
• choroba krytyczna,
• poinformuj lekarza, jeśli miałeś uraz głowy w ciągu ostatnich 24 godzin,
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• udar mózgu spowodowany przez zakrzep w naczyniu krwionośnym,
• choroba serca (niewydolność serca),
• choroba płuc (niewydolność oddechowa),
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu (oliguria lub anuria),
• nadmiar wody w organizmie (zatrucie wodne),
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• alergia na kukurydzę (Viaflex Glukosa 50% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).
• Jeśli masz chorobę, która może powodować podwyższone stężenie hormonu wazopresyny. Może to nastąpić, na przykład, jeśli:

• miałeś nagłą i ciężką chorobę,
• miałeś ból,
• przeszedłeś operację,
• miałeś infekcje, oparzenia lub uraz mózgu
• miałeś choroby serca, wątroby, nerek lub ośrodkowego układu nerwowego,
• stosujesz pewne leki (patrz inne leki i Viaflex Glukosa 50%).

To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie jeśli są w okresie rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynu mózgowo-rdzeniowego, na przykład z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do jamy czaszki lub urazu mózgu.

Podczas otrzymywania tej infuzji twój lekarz będzie monitorował:

• ilość elektrolitów, takich jak sód i potas, we krwi (twoje elektrolity plazmatyczne),
• ilość cukru (glukozy),
• ilość płynu w twoim organizmie (twój bilans wodny),
• kwasowość twojej krwi i moczu (zmiany w bilansie kwasowo-zasadowym).

Twój lekarz dostosuje ilość roztworu do infuzji do twoich wyników badań. Te badania pokażą twojemu lekarzowi, czy potrzebujesz dodatkowego potasu, substancji chemicznej we krwi. Jeśli jest to konieczne, można go podać dożylnie.

Ponieważ Viaflex Glukosa 50% zawiera cukier (glukozę) i może powodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię). Jeśli to nastąpi, lekarz może:

• dostosować szybkość infuzji,
• podać insulinę w celu obniżenia poziomu cukru we krwi,
• w razie potrzeby, podać dodatkowy potas.

To jest bardzo ważne:

• jeśli chorujesz na cukrzycę,
• jeśli twoje nerki nie funkcjonują tak dobrze, jak normalnie,
• jeśli niedawno miałeś udar mózgu (ostry udar mózgu). Wysoki poziom cukru we krwi może pogorszyć skutki udaru i wpłynąć na powrót do zdrowia,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne spowodowane głodem lub dietą, która nie dostarcza odpowiedniej ilości niezbędnych składników odżywczych (niedożywienie),
• jeśli masz niskie stężenie tiaminy (witaminy B1). Może to nastąpić, jeśli cierpisz na przewlekłe uzależnienie od alkoholu.

Ten roztwór nie powinien być podawany przy użyciu tej samej igły, co transfuzja krwi, ponieważ mogą być uszkodzone czerwone krwinki lub spowodować ich sklejanie się.

Twój lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie parenteralne (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflex Glukosa 50% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo obniżenia poziomu cukru we krwi, twój lekarz może zmienić szybkość, z jaką otrzymujesz żywienie parenteralne.

Zgodnie z twoją sytuacją, mogą być dodane składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały, białka i tłuszcze, do żywienia parenteralnego w celu uniknięcia problemów i pomocy w zaspokojeniu twoich codziennych potrzeb.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zwiększenia poziomu cukru we krwi, twój lekarz może potrzebować dostosować składniki żywienia parenteralnego w razie potrzeby.

Wątroba niektórych pacjentów może pracować zbyt intensywnie podczas otrzymywania żywienia parenteralnego. Twój lekarz może zażądać badań laboratoryjnych, aby sprawdzić, jak twoja wątroba reaguje, i/lub może zmienić twoje żywienie parenteralne w zależności od twojej reakcji.

Podczas otrzymywania żywienia parenteralnego możesz doświadczyć infekcji. Utrzymywanie czystości worka z żywieniem i rurek, które prowadzą do twojego ciała, może pomóc w zmniejszeniu ryzyka infekcji.

Ponieważ mogą tworzyć się kryształy podobne do cukru w workach z żywieniem, obserwowanie płynu w worku i rurce, aby upewnić się, że nie ma kryształów podobnych do cukru, jest dobrą praktyką. Nie używaj worka z żywieniem, jeśli zobaczysz kryształy podobne do cukru.

Jeśli masz trudności z oddychaniem, poproś o pomoc natychmiast.

Dzieci

Viaflex Glukosa 50% powinien być podawany z ostrożnością u dzieci.

Dzieci powinny otrzymywać Viaflex Glukosa 50% od lekarza lub pielęgniarki. Ilość podanego leku będzie określana przez lekarza specjalizującego się w leczeniu dzieci i będzie zależała od wieku, wagi i stanu dziecka. Jeśli jest stosowany w celu podania lub rozcieńczenia innego leku lub jeśli są podawane inne leki w tym samym czasie, dawka może być również zmieniona.

Podczas podawania infuzji dzieciom lekarz pobiera próbki krwi i moczu w celu monitorowania ilości elektrolitów, takich jak potas, we krwi (elektrolity plazmatyczne).

Noworodki, zwłaszcza ci, którzy urodzili się przedwcześnie i mają niską wagę urodzeniową, są bardziej narażeni na rozwinięcie niskiego lub wysokiego poziomu cukru we krwi (hipo- lub hiperglikemii). Dlatego wymagają ścisłego monitorowania podczas leczenia roztworami glukozy dożylnymi, aby zapewnić odpowiednią kontrolę poziomu cukru we krwi i uniknąć możliwych działań niepożądanych w dłuższej perspektywie. Niski poziom cukru we krwi u noworodków może powodować przedłużone drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom cukru we krwi może powodować krwawienia mózgowe, infekcje bakteryjne lub grzybicze, uszkodzenie oczu (retinopatia wcześniaków), infekcje jelitowe (martwica jelit), problemy z płucami (rozrost płuc), przedłużony pobyt w szpitalu i śmierć.

Podczas podawania noworodkowi worek z roztworem może być połączony z urządzeniem do infuzji, które pozwala na dokładne podanie wymaganej ilości w określonym czasie. Twój lekarz lub pielęgniarka będą monitorować urządzenie, aby zapewnić bezpieczne podanie.

Dzieci (w tym noworodki i starsze dzieci), którym podaje się Viaflex Glukosa 50%, są bardziej narażone na wystąpienie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii hipoosmotycznej) i zaburzenia, które wpływają na mózg z powodu niskiego stężenia sodu we krwi (encefalopatia hiponatremiczna).

Pozostałe lekiiViaflex Glukosa 50%

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Viaflex Glukosa 50% i inne leki stosowane jednocześnie mogą wpływać na siebie.

Nie stosuj Viaflex Glukosa 50% z pewnymi hormonami (katecholaminami), w tym adrenaliną lub steroidami, ponieważ zwiększają one poziom cukru we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz kortykosteroidy (leki, które redukują stan zapalny), kortykotropinę lub leki na cukrzycę.

Pewne leki wpływają na hormon wazopresynę. Mogą to być:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki na cholesterol (klofibrat)
• pewne leki przeciwnowotworowe (winblastyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpsychotyczne lub opioidowe w leczeniu bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (również znane jako NLPZ)
• leki, które naśladują lub wzmacniają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i częstomoczności), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w celu wywołania porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• moczopędne

Stosowanie Viaflex Glukosa 50%z pokarmami i napojami

Powinien/powinnaś zapytać lekarza, co może jeść lub pić.

Ciąża, laktacjai płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Viaflex Glukosa 50% może być stosowany w ciąży. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania roztworu glukozy podczas porodu.

Płodność

Brak jest wystarczających danych na temat wpływu glukozy na płodność, choć nie spodziewa się żadnego wpływu na nią.

Laktacja

Brak jest wystarczających danych na temat stosowania roztworu glukozy w czasie karmienia piersią, choć nie oczekuje się żadnego wpływu na nią. Viaflex Glukosa 50% może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jednakże, jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek podczas ciąży lub laktacji, powinien/powinnaś:

• skonsultować się z lekarzem.
• przeczytać ulotkę leku, który ma być dodany.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Viaflex Glukosa 50% nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak będzie Ci podawany Viaflex Glukosa 50%

Viaflex Glukosa 50% będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Twój lekarz zdecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od Twojego wieku, wagi, stanu zdrowia i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również wpływana przez inne leczenia, które otrzymujesz.

Niepowinien/powinnaśotrzymywaćViaflex Glukosa50%,jeśli w roztworze występują cząsteczki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zazwyczaj Viaflex Glukosa 50% jest podawany przez rurkę plastikową połączoną z dużą żyłą w Twoim piersi. Jednak twój lekarz może podać Ci lek w inny sposób.

Viaflex Glukosa 50% powinien być podawany powoli, aby zapobiec nadmiernej produkcji moczu (diurezie osmoticznej).

Przed i podczas infuzji twój lekarz będzie monitorował:

• ilość płynu w Twoim organizmie
• kwasowość krwi i moczu
• ilość elektrolitów w Twoim organizmie (szczególnie sód, u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub którzy przyjmują inne leki, które zwiększają działanie wazopresyny).

Resztki niepodanego roztworu powinny być wyrzucone. Niepowinien/powinnaśotrzymywaćViaflex Glukosa50%zrozpoczętegoworka.

Jeśli otrzymałeś/aś zbyt dużo Viaflex Glukosa 50%

Jeśli otrzymałeś/aś zbyt dużo Viaflex Glukosa 50% (przedawkowanie) lub jeśli jest ono podawane zbyt szybko lub zbyt często, mogą wystąpić następujące objawy:

• gromadzenie się płynu w tkankach, powodujące obrzęk (obrzęk) lub zatrucie wodne, z niskim stężeniem sodu we krwi (hiponatremia),
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• zwiększona gęstość krwi (hiperzmola),
• obecność glukozy w moczu (hiperglukoza),
• zwiększona ilość wydalanego moczu (diureza osmoticzna),
• utratę wody w organizmie (odwodnienie),

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, poinformuj o tym swojego lekarza natychmiast. Twoja infuzja zostanie przerwana, a otrzymasz leczenie zgodnie z objawami.

Jeśli do Viaflex Glukosa 50% dodano inny lek przed przedawkowaniem, ten lek może również powodować objawy. Powinien/powinnaś przeczytać listę możliwych objawów w ulotce dodanego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 630 00 23

Przerwanie infuzji Viaflex Glukosa 50%

Lekarz zdecyduje, kiedy należy przerwać tę infuzję.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest poważny lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powinien poinformować o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Mogą to być objawy bardzo poważnej lub nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

Działania niepożądane mogą obejmować:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym poważna reakcja alergiczna zwana anafilaksją (możliwa manifestacja u pacjentów z alergią na kukurydzę),

• trudności w oddychaniu,
• zapalenie skóry twarzy i warg lub zapalenie gardła,
• gorączka,
• świąd (pokrzywka),
• wysypka skórna,
• zaczerwienienie skóry (rumień),
• dreszcze,

• zmiany poziomów elektrolitów we krwi (zaburzenia elektrolitowe), w tym
• niski poziom sodu we krwi, który może rozwinąć się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) i związane z tym zaburzenia neurologiczne (ostra hiponatremiczna encefalopatia). Hiponatremia może powodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i śmierć z powodu obrzęku lub zapalenia mózgu (patrz także sekcja "Ostrzeżenia i środki ostrożności").
• niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia),
• niski poziom magnezu we krwi (hipomagnesemia),
• niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia),
• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia),

• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hemodilucja i hipervolemia),
• cukier w moczu (glukozuria),
• reakcje związane z drogą podania:
• gorączka, reakcja gorączkowa (pireksja),
• potliwość,
• infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
• przeciek roztworu do tkanek otaczających żyłę (przeciek). Może to uszkodzić tkanki i powodować blizny,
• powstanie skrzepu (zakrzepica żył) w miejscu wstrzyknięcia, co powoduje ból, zapalenie lub zaczerwienienie w miejscu skrzepu,
• zapalenie i podrażnienie żyły, przez którą wykonuje się wlew (flebitis). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub swędzenie lub obrzęk żyły wlewu,
• reakcja lub ból miejscowy (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wlewu),

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy przerwać wlew.

Zostanie przepisane leczenie zgodnie z objawami.

Jeśli do roztworu wlewu dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Zależą one od leku, który został dodany. Należy przeczytać ulotkę tego leku, aby uzyskać listę możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Viaflex Glukosa 50%

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na worku i pudełku po upływie daty ważności. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wolno podawać Viaflex Glukosa 50%, jeśli w roztworze występują pływające cząstki lub jeśli jednostka jest uszkodzona w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Viaflex Glukosa 50%

Substancją czynną jest cukier (glukosa): 50 g na litr.

Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Viaflex Glukosa 50% to przeźroczysty roztwór, bez widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z PVC (Viaflex). Każdy worek jest owinięty ochronną nadworkiem z plastiku.

Wielkości worka to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w pudełkach z tektury. Każde pudełko z tektury zawiera jedną z następujących ilości:

• 20 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki wlutym 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania i innych manipulacji:

Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, który obejmuje filtr, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być wstępnie napełniony roztworem w celu uniknięcia wprowadzenia powietrza do systemu.

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po włożeniu sprzętu do wlewu.

Nie wyjmować jednostki z nadworka aż do momentu jej użycia. Wewnętrzny worek utrzymuje sterylność produktu.

Nie łączyć szeregowo worków z plastiku. Ten rodzaj użycia może powodować zatory powietrza spowodowane resztkowym powietrzem przeciąganym z pierwotnego worka przed zakończeniem podawania płynu zawartego w worku wtórnym.

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzane zgodnie z lokalnymi przepisami

Wyrzucić po jednorazowym użyciu

Wyrzucić każdą pozostałą część.

Nie łączyć worków częściowo zużytych.

1. Otwieranie

a. Wyjąć worek z nadworka bezpośrednio przed użyciem.

b. Sprawdzić brak małych przecieków, ściskając worek wewnętrzny. Jeśli zostaną wykryte przecieki, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c. Sprawdzić przeźroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przeźroczysty lub zawiera obce cząstki.

2. Przygotowanie do podania

Używać sterylnego materiału do przygotowania i podania.

a. Zawiesić opakowanie na hak

b. Usunąć osłonę z plastiku z miejsca wypływu na dole opakowania.

• trzymać jedną ręką małą skrzydełkę szyjki rury wypływu.
• trzymać drugą ręką dużą skrzydełkę nakrętki i obrócić.
• nakrętka zostanie odłączona.

c. Używać techniki aseptycznej do przygotowania wlewu

d. Podłączyć sprzęt do podania. Zasięgnąć instrukcji dołączonych do sprzętu w celu jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3. Techniki do wstrzyknięcia dodanego leku

Ostrzeżenie: Leki dodane mogą być niezgodne.Przed dodaniem leku przed podaniem

a. Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia

b. Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

c. Ostrożnie wymieszać lek i roztwór. Dla leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurami podczas ich pionowego ułożenia i mieszać.

Ostrzeżenie: nie przechowywać worków z dodanym lekiem.

Przed dodaniem leku podczas podania

a. Zamknąć klamrę sprzętu

b. Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia

c. Używając strzykawki z igłą o średnicy 19G do 22G, nakłuć miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknąć.

d. Odłączyć opakowanie od statywu IV i/lub obrócić je, aby umieścić w pionowej pozycji.

e. Opróżnić obie rury, delikatnie uderzając w nie podczas gdy opakowanie jest w pionowej pozycji

f. Ostrożnie wymieszać roztwór i lek

g. Ponownie umieścić opakowanie w pozycji użytkowej, otworzyć klamrę i kontynuować podanie

1. Okres ważności po dodaniu (dodatki)

Stabilność chemiczna i fizyczna leków dodanych do pH Viaflex Glukosa 50% w worku Viaflex powinna być określona przed użyciem.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

1. Niezdolność do łączenia leków dodanych

Roztwór glukozowy nie powinien być podawany jednocześnie z, przed lub po podaniu krwi przez ten sam sprzęt do wlewu, ponieważ może powodować hemolizę i tworzenie się skrzepów.

Należy ocenić niezgodność leków, które mają być dodane do Viaflex Glukosa 50%, przed ich dodaniem.

W przypadku braku badań nad niezgodnością, ten produkt nie powinien być mieszany z innymi.

Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w zakresie pH Viaflex Glukosa 50% (pH 3,2 do 6,5).

Podczas dodawania zgodnego leku do Viaflex Glukosa 50%, roztwór powinien być podany natychmiast.

Nie należy stosować dodatkowych leków, które nie są zgodne.