VERQUVO 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Verquvo 2,5mg tabletki powlekane

Verquvo 5mg tabletki powlekane

Verquvo 10mg tabletki powlekane

werikigwat

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Verquvo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Verquvo
3. Jak stosować Verquvo
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Verquvo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Verquvo i w jakim celu się go stosuje

Verquvo zawiera substancję czynną werikigwat, który jest rodzajem leku kardiologicznego zwanego stymulatorem guanilatowej cyklazy rozpuszczalnej.

Verquvo stosuje się w leczeniu dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca, którzy niedawno doświadczyli nasilenia objawów niewydolności serca. Może to oznaczać, że zostałeś hospitalizowany i/lub otrzymałeś lek (moczopędny) podawany dożylne, aby pomóc Ci w oddawaniu większej ilości moczu.

Niewydolność serca występuje, gdy serce jest osłabione i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu. Typowymi objawami niewydolności serca są trudności z oddychaniem, zmęczenie lub obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Verquvo

Nie stosuj Verquvo

• jeśli jesteś uczulonyna werikigwat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli stosujesz lek zawierający inny stymulator guanilatowej cyklazy rozpuszczalnej, np. riocyguat, stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzemprzed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Verquvo, jeśli masz

• niskie ciśnienie krwiz objawami, takimi jak zawroty głowy lub szum w uszach,
• ciężkie zaburzenia czynności nereklub jesteś poddawany leczonym dializą,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został on jeszcze zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Verquvo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w szczególności leków, które

• należą do grupy stymulatorów guanilatowej cyklazy rozpuszczalnej (np. riocyguat). Nie stosuj Verquvo podczas leczenia tymi lekami. Patrz „Nie stosuj Verquvo”.
• są stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego lub leków stosowanych w celu osiągnięcia lub utrzymania wzwodu, zwanych inhibitorami PDE5 (np. sildenafila, tadalafila, wardenafila). Nie zaleca się stosowania tych leków podczas leczenia Verquvo.
• są stosowane w leczeniu chorób serca, w tym bólu w klatce piersiowej, zwanych azotanami (np. mononitranem izosorbidu).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Verquvo nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy może szkodzić płodowi. Jeśli istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie niezawodnych metod antykoncepcji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy Verquvo przenika do mleka matki i czy może szkodzić Twojemu dziecku. Twój lekarz zdecyduje z Tobą, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Verquvo.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy podczas leczenia tym lekiem, nie prowadź pojazdów, nie jeździj na rowerze ani nie obsługuj maszyn.

Verquvo zawiera laktozę i sodę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Verquvo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 1tabletkę 2,5mgraz na dobę. Następnie twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od tego, jak dobrze znosisz leczenie. Zwykle twój lekarz zwiększy dawkę po około 2 tygodniach do 1 tabletki 5 mg raz na dobę i po około kolejnych 2 tygodniach do maksymalnej dawki docelowej 1tabletki 10mgraz na dobę.

Jeśli masz niskie ciśnienie krwipodczas leczenia Verquvo, może to spowodować, że poczujesz się zawroty głowy i szumy w uszach, a twój lekarz może tymczasowo zmniejszyć Twoją dawkę Verquvo lub przerwać leczenie Verquvo.

Weź tabletkę o tej samej porze każdego dnia z jedzeniem. Jeśli nie możesz połknąć tabletki, możesz rozkruszyć Verquvo i wymieszać z wodą. Weź tę mieszaninę natychmiast.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Verquvo

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zażyjesz zbyt dużo Verquvo i doświadczasz któregokolwiek z niepożądanych reakcji wymienionych w sekcji 4. Najbardziej prawdopodobny efekt będzie spadek ciśnienia krwi, co może spowodować, że poczujesz się zawroty głowy i szumy w uszach.

Jeśli zapomnisz zażyć Verquvo

Weź zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz tego samego dnia, w którym zapomniłeś o dawce. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą tabletkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Verquvo

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, Twoja choroba może się pogorszyć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możliwe niepożądane reakcje to:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia), który może powodować bladość skóry, osłabienie lub trudności z oddychaniem
• zawroty głowy
• ból głowy
• nudności i wymioty
• nieswoiste zaburzenia żołądka (nieżyt żołądka)
• uczucie pieczenia w żołądku (choroba refluksowa przełyku)

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Verquvo

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na każdym blistrze lub butelce po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Verquvo

• Substancją czynną jest werikigwat. Każda tableta powlekana zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg werikigwatu.
• Pozostałymi składnikami są: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroscarmelosa sodowa, hipromeloza 2910, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu (patrz sekcja 2 „Verquvo zawiera laktozę i sodę”). Powłoka tabletki: hipromeloza 2910, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwonego (E172) (tylko Verquvo 5 mg), tlenek żelaza żółtego (E172) (tylko Verquvo 10 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane (tabletki) są okrągłymi, dwuwypukłymi tabletkami o białym kolorze i średnicy 7 mm, oznaczonymi „2.5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo 5 mg tabletki powlekane (tabletki) są okrągłymi, dwuwypukłymi tabletkami o kolorze czerwono-brązowym i średnicy 7 mm, oznaczonymi „5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo 10 mg tabletki powlekane (tabletki) są okrągłymi, dwuwypukłymi tabletkami o kolorze żółto-pomarańczowym i średnicy 9 mm, oznaczonymi „10” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo jest dostępny

• w blistrach w opakowaniach po 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych
• w blistrach jednodawkowych perforowanych w opakowaniach po 10 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych
• w butelkach po 100 tabletek powlekanych

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Wytwórca

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.