VEROLAX ADULTOS ROZTÓR DO REKTALNEGO ZASTOSOWANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VEROLAX DLA DOROSŁYCH Roztwór doodbytniczy

Glicerol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest VEROLAX i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem VEROLAX
3. Jak stosować VEROLAX
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie VEROLAX
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest VEROLAX i w jakim celu się go stosuje

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym, który stosuje się doodbytniczo. Efekt przeczyszczający jest osiągany dzięki zdolności glicerolu do zmiękczania mas kałowych, co w połączeniu z lekkim działaniem drażniącym miejscowym, stymuluje ruchy jelit.

Jest wskazany do objawowego leczenia przejściowego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

2. Przed użyciem VEROLAX

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glicerol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę odbytnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (typ przewlekłego zapalenia jelit) i hemoroidy.
• Jeśli masz skurcze, kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, niedrożności jelit, ostre choroby jelit lub ogólnie, każdą sytuację bólu brzucha, bez znania przyczyny, która ją powoduje.
• Dzieci poniżej 12 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na VEROLAX

W przypadku pojawienia się krwi w kale, podrażnienia, bólu lub braku poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie używaj tego leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Ten lek będzie stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim, u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie sercowo-naczyniowymi (związanymi z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować VEROLAX

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania VEROLAX wskazanymi przez twojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 opakowanie jednodawkowe na dobę.

Ten lek podawany jest doodbytniczo.

Instrukcje dotyczące prawidłowego podawania leku:

1. Otwórz aplikator, chwytając go za szyję i obracając zakrętkę, co ułatwi otwarcie.

1. Należy lekko nacisnąć, aby kilka kropel leku zwilżyło koniec rurki, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytu.
2. Wprowadź rurkę aplikatora do odbytu delikatnie i powoli.
3. Wprowadź zawartość aplikatora, naciskając na ściany worka i nie przerywając nacisku, delikatnie wyjmij go po zakończeniu aplikacji.

Każdy aplikator jest załadowany nadmiarem produktu, który pozostaje w aplikatorze po jego użyciu, tak aby ilość uwolnionego leku podczas aplikacji była pełną dawką i nie było konieczności całkowitego opróżnienia, co ułatwia jego manipulację. Należy go wyrzucić po użyciu.

Jeśli podczas aplikacji zauważysz opór, należy przerwać ją, ponieważ może być szkodliwa i niebezpieczna.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej VEROLAX, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu jego stosowania.

Nadmierny i przedłużony użytek tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawów lub dolegliwości, takich jak przemiana zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, VEROLAX może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania VEROLAX roztworu doodbytniczego jako leku przeczyszczającego, zaobserwowano następujące objawy niepożądane, których częstość nie została ustalona z dokładnością:

swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Bardzo rzadko u pacjentów uczulonych wystąpiły reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. dermatitis kontaktowy). Po jego wewnętrznym użyciu mogą one być ciężkie i mogą obejmować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powoduje trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie VEROLAX

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj VEROLAX po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład VEROLAX

• Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie jednodawkowe zawiera 7,5 ml roztworu doodbytniczego, zawierającego 5,4 ml glicerolu.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: ekstrakt płynny z malwy, ekstrakt płynny z rumianku, skrobia pszenna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VEROLAX jest dostępny w postaci roztworu doodbytniczego o jasnobrązowym kolorze.

Lek jest pakowany w opakowanie jednodawkowe w postaci worka o pojemności 7,5 ml, wyposażone w rurkę plastikową i zakrętkę. Opakowania te są umieszczone w pudełku zawierającym 6 opakowań jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Ancona (Włochy)

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w maju 2011 roku.