VERISCAL D 1.500 MG/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Veriscal D1.500 mg/400 UI tabletki do żucia

(węglan wapnia/cholekalcyferol)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Veriscal D i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D
3. Jak stosować Veriscal D
4. Możliwe działania niepożądane

1. Przechowywanie Veriscal D
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Veriscal D i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Veriscal D jest wskazany do leczenia stanów niedoboru witaminy D u pacjentów, którzy wymagają podawania wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia w połączeniu z pewnymi leczeniami osteoporozy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D

Nie stosuj Veriscal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem; w ten sposób lekarz będzie mógł kontrolować stężenie wapnia w moczu i dostosować dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo lub masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne kontrolowanie funkcjonowania nerek.
• jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę, w której dochodzi do zapalenia węzłów chłonnych, płuc, wątroby, oczu, skóry i innych tkanek).

Pozostałe lekii Veriscal D

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki, przerwanie leczenia którymś z nich lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z poniższych leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce).
• Tetracykliny (pewne antybiotyki), odczekaj co najmniej 3 godziny.
• Diuretyki tiazydowe (leki, które zwiększają wydalanie wody i sodu).
• Środki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki).
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (leki stosowane jako przeciwzapalne w różnych chorobach).
• Bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu osteoporozy), odczekaj 3 godziny.
• Pochodne barbiturany (leki nasenne) lub fenitoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Veriscal D z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz ten lek łącznie z pokarmem i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pieczywie razowym i zbożach razowych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu.

W czasie ciąży i laktacji dzienna dawka nie powinna przekraczać 1.500 mg wapnia i 600 UI witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymanie podwyższonego stężenia wapnia we krwi przez dłuższy czas może powodować zaburzenia u płodu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Veriscal D zawiera sorbitol, aspartam, laktozę, sacharozę i sodu

Ten lek zawiera 565,25 mg sorbitolu w każdej tabletce, co odpowiada 232,04 mg/g.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 5,00 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 2,05 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenyloketonuria (FCN), w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (badania krwi, moczu...), poinformuj lekarza, że jesteś leczony Veriscal D, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

3. Jak stosować Veriscal D

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1-2 tabletki do żucia na dobę, preferowany po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki.

Aby zapewnić prawidłowe podanie leku, dobrze rozgryźć tabletki przed połknięciem, a następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjeszwięcej Veriscal D, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zażyłeś więcej Veriscal D, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie preparatów do żucia jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, zwiększenia stężenia wapnia we krwi, zwiększenia stężenia wapnia w moczu, anoreksji, nudności, wymiotów, nieprawidłowego wydalania dużej ilości moczu oraz odkładania się wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomnisz zażyć Veriscal D

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, i zażywaj następne dawki w zalecanych odstępach (12 – 24 godziny).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1.000 osób): zaparcie, gazy, nudności, ból brzucha i biegunka.

Czasami mogą wystąpić lekkie zaburzenia trawienne. Veriscal D może stymulować tworzenie się kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Veriscal D

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Veriscal D

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i cholekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1.500 mg węglanu wapnia (co odpowiada 600 mg wapnia) i 400 UI cholekalcyferolu (witaminy D3) (co odpowiada 0,01 mg).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E420), maltodekstryna, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, krospowidon, esencja anyżowa, esencja miętowa, esencja melasy, aspartam (E951), sacharyna sodowa, sacharoza, żelatyna, skrobia kukurydziana, olej sojowy częściowo uwodorniony, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Veriscal D jest dostępny w postaci tabletek do żucia o kolorze białym lub prawie białym, oznaczonych literą D na jednej ze stron.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Farmaceutyczne VALOMED, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ITALFARMACO S.p.A.

via Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).