VEOPLORE 0,28%/9,5% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Veoplore0,28 %/9,5 % sprężony gaz medyczny

Veoplore0,28 %/14% sprężony gaz medyczny

Tlenek węgla (CO)/Hel (He)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Veoplore i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania
3. Jak stosować Veoplore
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Veoplore
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Veoplore i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest wskazany wyłącznie do użytku diagnostycznego.

Stosuje się go podczas badań funkcji płuc i służy do określenia, przede wszystkim, zdolności płuca do absorpcji gazu wdychanego w przepływie krwi, oraz może być stosowany dodatkowo w celu określenia objętości płuc.

Veoplore może być stosowany tylko u pacjentów z możliwością wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Veoplore

Nie stosuj Veoplore

• Chyba że twój lekarz poprosił o przeprowadzenie badań funkcji płuc.

• Jeśli jesteś uczulony na hel lub tlenek węgla, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występują u Ciebie objawy i symptomy zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Veoplore.

Lekarz oceni, czy masz jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania badania funkcji płuc lub czy masz jakąkolwiek chorobę, która mogłaby stanowić ryzyko dla Ciebie lub wpływać na badanie.

Podczas badania należy postępować zgodnie z instrukcjami operatora.

Jeśli masz historię choroby wieńcowej, możesz mieć ryzyko depresji odcinka ST (nieprawidłowego odczytu elektrokardiogramu), spowodowanego przez tlenek węgla.

Podczas badania może wystąpić niewielki wzrost stężenia węglotlenku w krwi.

Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy zmniejszenia dostarczania tlenu, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i, jeśli to konieczne, podać leczenie medyczne.

Dzieci

Należy stosować ten lek z ostrożnością u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Pozostałe leki i Veoplore

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Veoplore z pokarmami, napojami i alkoholem

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu medycznego.

Veoplore powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Veoplore może być stosowany w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Wdychanie tego gazu medycznego podczas badań funkcji płuc nie powinno wpływać na zdolność kierowania pojazdami i używania maszyn.

3. Jak stosować Veoplore

Wdychaj zawsze ten gaz medyczny dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki i tylko podczas badania funkcji płuc. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien.

Tylko lekarz może decydować o czasie trwania badania funkcji płuc i częstotliwości powtarzania badania.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Veoplore

Twój lekarz lub pielęgniarka podejmą odpowiednie środki.

Podczas wdychania tego gazu medycznego podczas procedury badania funkcji płuc mogą wystąpić objawy bardzo mało prawdopodobne związane z samym badaniem funkcji płuc, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas badania, należy natychmiast przerwać wdychanie tego gazu medycznego i, jeśli to konieczne, podać leczenie medyczne. Usługa Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Żadne znane działanie niepożądane nie zostało związane ze stosowaniem Veoplore.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Veoplore

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj butle w strefie z ograniczonym dostępem i dobrze wentylowanej, przeznaczonej dla gazów medycznych.

Butle powinny być przechowywane pod dachem, zabezpieczone przed niekorzystnymi warunkami środowiskowymi.

Nie stosuj tego gazu medycznego po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek znak uszkodzenia zaworu lub butli.

Nie wyrzucaj tego gazu medycznego, zwróć go do dostawcy. Te środki pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Veoplore

Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.

Pozostałymi składnikami są tlen i azot.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezwonnny i bezbarwny gaz, sprężony w butlach z stopu aluminium.

Ciało butli jest białe, a górna część (pocisk) butli jest zielona.

Veoplore 0,28 %/9,5 % sprężony gaz medyczny

Veoplore 0,28 %/14 % sprężony gaz medyczny

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paryż

FRANCJA

Odpowiedzialny za wytwarzanie

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIA

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Veoplore: Austria, Dania, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja, Belgia, Luksemburg, Niemcy, Włochy, Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: czerwiec 2024

“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

• Podłącz butlę tylko do połączenia przeznaczonego do użytku medycznego.
• Utrzymuj butlę w czystości, suchości i bez oleju ani tłuszczu.
• Wyłączaj urządzenie, gdy nie jest używane.
• W przypadku pożaru wyłącz urządzenie.
• Regulator ciśnienia powinien być otwierany powoli i ostrożnie.
• Butle powinny być używane tylko w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
• Podczas używania butli należy ją odpowiednio trzymać.
• Butle powinny być zwracane z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni to butlę przed możliwymi zanieczyszczeniami.
• Po użyciu należy zamknąć zawór butli przy użyciu normalnego ciśnienia ręcznego. Odpowietrz regulator lub konektor.