VENOSMIL 20 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VENOSMIL 20 mg/g żel

Hidrosmina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 lub 6 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest żel Venosmil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania żelu Venosmil
3. Jak stosować żel Venosmil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie żelu Venosmil

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest żel Venosmil i w jakim celu się go stosuje

Venosmil jest lekiem venotonicznym: zwiększa tonus żył i opór naczyń krwionośnych (małych naczyń krwionośnych).

Venosmil jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, sztywność, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub opuchniętych nogach.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 lub 6 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania żelu Venosmil

Nie stosuj żelu Venosmil

• jeśli jesteś uczulony na hidrosminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• w przypadku chorób skóry, takich jak dermatitis, egzema lub pokrzywka.
• na błonach śluzowych, ani na obszarach skóry podrażnionej lub rannej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żelu Venosmil.

• stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.
• unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, uchem i ustami.
• nie stosować jednocześnie w tym samym miejscu co inne leki stosowane na skórę.
• nie stosować przez dłuższy czas bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

• nie należy stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie żelu Venosmil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Nie znaleziono interakcji z pokarmem ani z innymi lekami, w każdym przypadku nie należy stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Nie stosuj jednocześnie w tym samym miejscu co inne leki stosowane na skórę.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Venosmilu wśród kobiet w ciąży. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania Venosmilu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają możliwe ryzyko.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania hidrosminy wśród kobiet w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy hidrosmina jest wydalana z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Venosmilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Żel Venosmil zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218) i parahydroksybenzoat propylu (E-216).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218) i parahydroksybenzoatu propylu (E-216) (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”).

3. Jak stosować żel Venosmil

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 5-6 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to: 3-4 centymetry żelu 2-3 razy dziennie, jeśli jest to konieczne.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania preparatu

Stosować wyłącznie na skórę nieuszkodzoną

1. Odkręć zakrętkę tuby i perforuj metalową nasadkę tylną częścią zakrętki.

1. Nałóż na dotknięty obszar około 3-4 cm żelu, w zależności od potrzeby, 2-3 razy dziennie, wykonując delikatny masaż w celu ułatwienia wchłaniania produktu.

Należy umyć ręce po każdym zastosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Jeśli stan się pogorszy, nie poprawi lub wystąpi podrażnienie w miejscu leczonego, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo żelu Venosmil:

Do tej pory nie odnotowano przypadków zatrucia tym lekiem, nawet w przypadku przypadkowego przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować żel Venosmil

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Stosuj go tak szybko, jak sobie przypomnisz, i kontynuuj normalny schemat.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania żelu Venosmil wystąpiły pewne działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie określona:

• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) na hidrosminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz sekcja 2 „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania żelu Venosmil”).

• Wysypka i swędzenie skóry w miejscu aplikacji.

Te reakcje ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie żelu Venosmil

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład żelu Venosmil

• Substancją czynną jest hidrosmina. Każdy gram żelu zawiera 20 mg hidrosminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są karbomer, trietanoloamina, parahydroksybenzoat metylu (E218), parahydroksybenzoat propylu (E216) i woda destylowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żel Venosmil jest dostępny w tubie aluminiowej o pojemności 60 g, zawierającej przezroczysty żel o barwie żółtawej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie i zwolnienie partii

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora, Lizbona

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/