VENORUTON DIOSMINA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Venoruton diosmina 500 mg tabletki powlekane

Diosmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 1 lub 2 tygodniach, w zależności od wskazania.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Venoruton diosmina i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venoruton diosmina.
3. Jak stosować Venoruton diosmina.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Venoruton diosmina.

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Venoruton diosmina i w jakim celu się go stosuje

Venoruton diosmina jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).

Venoruton diosmina jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub opuchniętymi nogami.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takimi jak ból lub stan zapalny w okolicy odbytu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia w przypadku niewydolności żylniej, lub po 1 tygodniu leczenia w przypadku hemoroidów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venoruton diosmina

Nie stosuj Venoruton diosmina

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Venoruton diosmina.

Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

Venoruton diosmina nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Venoruton diosmina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Nie znaleziono interakcji z pokarmem ani innymi lekami. W każdym przypadku nie należy stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Stosowanie Venoruton diosmina z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie znaleziono interakcji tego leku z pokarmem, napojami lub alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stwierdzono żadnego szkodliwego wpływu na ludzi. Należy zachować ostrożność podczas stosowania diosminy w ciąży, oceniając odpowiednio potencjalne korzyści tego leku w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu diosminy na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Venoruton diosmina

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę o wyjaśnienie.

Dorośli

Niewydolność żylna:

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 2 tabletki na dobę, podawane w dwóch dawkach, 1 tabletka w południe i 1 tabletka wieczorem, podczas posiłków.

Ulga w objawach występuje zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli nie odczuwasz ulgi po 2 tygodniach lub objawy pogorszą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (2 tabletki na dobę) przez 2 do 3 miesięcy.

Hemoroidy:

Zalecana dawka to:

Przez pierwszych 4 dni: 2 tabletki, 3 razy na dobę.

Przez następne 3 dni: 2 tabletki, 2 razy na dobę.

Po tym czasie można kontynuować leczenie dawką 2 tabletek na dobę.

Jeśli objawy nie poprawią się lub pogorszą w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności diosminy u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Venoruton diosmina

Nie opisano przypadków przedawkowania diosminy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Venoruton diosmina

Ważne jest przyjmowanie tego leku każdego dnia. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek Venoruton diosmina, przyjmij następną dawkę jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venoruton diosmina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo częste: Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Częste: Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

Niezbyt częste: Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

Rzadkie: Mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób

Bardzo rzadkie: Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

Częste: zaburzenia gastrointestinalne (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).

Niezbyt częste: kolitis

Rzadkie: zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort) i reakcje skórne (wyprysk, swędzenie, pokrzywka).

Częstość nieznana: ból brzucha, obrzęk twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quincke (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, które mogą powodować trudności w oddychaniu).

Te działania niepożądane zostały zgłoszone bez konieczności przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Venoruton diosmina

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venoruton diosmina

• Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletkę).
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), żelatyna, glikolan sodu skrobiowy (skrobia ziemniaczana), talk (E553b), stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu i opadry pomarańczowy (hydroksypropylometyloceluloza (E464), glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), polietylenoglikol 6000, stearynian magnezu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venoruton diosmina to tabletki w kolorze pomarańczowym, owalne i rowkowane po jednej stronie. Tabletki są dostępne w opakowaniach typu blistry w pudełkach po 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Polígono Industrial de la Zona Franca,

08040 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/