WENLAFAKSYNA RETARD TEVA-RATIOPHARM 225 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna RetardTeva-ratiopharm225 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Teva-ratiopharm
3. Sposób stosowania Wenlafaksyny Retard Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny Retard Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna Retard Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną wenlafaksynę.

Wenlafaksyna Retard Teva-ratiopharm jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna Retard Teva-ratiopharm jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Jest również lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z następującymi zaburzeniami lękowymi: zaburzeniem lękowym uogólnionym, zaburzeniem lękowym społecznym (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzeniem paniki (ataki paniki). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard ratiopharm

Nie stosuj Wenlafaksyny Retard ratiopharm:

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) nieodwracalnych, stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO nieodwracalnego wraz z Wenlafaksyną Retard ratiopharm może spowodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto musiszodczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny Retard ratiopharm, zanim rozpoczniesz stosowanie jakiegokolwiek IMAO (zobacz także sekcję „Stosowanie Wenlafaksyny Retard ratiopharm z innymi lekami” i informacje w tej sekcji na temat „Zespołu serotoninowego”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przedrozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard ratiopharm:

• Jeśli stosujesz inne leki, które wraz z Wenlafaksyną Retard ratiopharm mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie Wenlafaksyny Retard ratiopharm z innymi lekami”)
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku)
• Jeśli masz historię nadciśnienia
• Jeśli masz historię problemów z sercem
• Jeśli zostałeś poinformowany, że Twojego serca jest nieprawidłowe
• Jeśli masz historię padaczki
• Jeśli masz historię niskiego poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i laktacja”) lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, np. warfarynę (stosowaną w celu zapobiegania zakrzepom krwi)
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii)
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna Retard ratiopharm może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Nie pij alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ponieważ może to spowodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie alkoholu wraz z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilić się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem może to trwać dłużej. Myśli te mogą również wystąpić, gdy dawka leku jest zmniejszana lub podczas przerwy w leczeniu wenlafaksyną.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasila, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Zgłaszano suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko rozwoju próchnicy zębów. Dlatego powinieneś dbać o higienę jamy ustnej.

Cukrzyca

Twoje poziomy glukozy we krwi mogą być zmienione przez Wenlafaksynę Retard ratiopharm. Dlatego dawki Twoich leków na cukrzycę mogą wymagać dostosowania.

Problemy seksualne

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna Retard ratiopharm (zwanej IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna Retard ratiopharm nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to Twój lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów poniżej 18 roku życia, którzy przyjmują Wenlafaksynę Retard ratiopharm. Ponadto długoterminowe bezpieczeństwo w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego nie zostało udowodnione w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Wenlafaksyny Retard ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz/ś, stosowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Twój lekarz musi zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę Retard ratiopharm z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, przed skonsultowaniem się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona nie powinny być stosowane z Wenlafaksyną Retard ratiopharm. Powiedz lekarzowi, jeśli stosowałeś/aś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 14 dni. (IMAO: zobacz sekcję „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard ratiopharm”).
• Zespół serotoninowy:
• Stan potencjalnie śmiertelny lub reakcje podobne do zespołu neurolptycznego (SNM) (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”) mogą wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady tych leków obejmują:

• Triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• Pozostałe leki przeciwdepresyjne, np. IRSN, ISRS, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• Leki zawierające amfetaminy (stosowane w leczeniu zaburzenia nadpobudliwości z deficytem uwagi (ADHD), narkolepsji i otyłości)
• Leki zawierające linezolid, antybiotyk (stosowany w leczeniu zakażeń)
• Leki zawierające moklobemid, IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• Leki zawierające sybutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• Leki zawierające buprenorfina, tramadol, fentanyl, tapentadol, petidyna lub pentazocyna (stosowane w leczeniu silnego bólu)
• Leki zawierające dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• Leki zawierające metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów lub w leczeniu silnego bólu)
• Leki zawierające błękit metylenowy (stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu metahemoglobiny we krwi)
• Produkty zawierające Hypericum perforatum (także zwane „Hypericum”, środkiem naturalnym lub ziołowym stosowanym w leczeniu lekkiej depresji)
• Produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak sen i depresja)
• Leptyny (stosowane w leczeniu choroby z objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, nadmierna podejrzliwość, niewyraźne myślenie i tendencja do wycofania się) oraz inne antagonisty dopaminy, takie jak metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów).

Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować połączenie następujących:

nietrzymanie, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

W najcięższej postaci zespół serotoninowy może przypominać zespół neurolptyczny (SNM). Objawy i symptomy SNM mogą obejmować połączenie gorączki, szybkiego bicia serca, potu, ciężkiej sztywności mięśni, zaburzeń, zwiększenia enzymów mięśniowych (określonych przez badanie krwi).

Poinformuj lekarza natychmiast, lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz leki, które mogą zmienić rytm Twojego serca.

Przykłady tych leków obejmują:

• Antiarytmiczne, takie jak chinidyna, amiodarona, sotalol lub dofetilid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leptyny, takie jak tioridazyna (zobacz także zespół serotoninowy powyżej)
• Antybiotyki, takie jak erytromycyna lub moxifloksacyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• Antyhistaminiki (stosowane w leczeniu alergii).

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną Retard ratiopharm i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• Haloperidol lub risperidon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• Metoprolol (beta-bloker w leczeniu nadciśnienia i problemów serca).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne.

Stosowanie Wenlafaksyny Retard ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Wenlafaksyna Retard ratiopharm powinna być stosowana z pokarmem (zobacz sekcję 3 „Sposób stosowania Wenlafaksyny Retard ratiopharm”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną. Stosowanie alkoholu wraz z wenlafaksyną może spowodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ponadto alkohol może wpływać na powłokę tabletki, co może prowadzić do szybkiego uwolnienia relatywnie dużej ilości wenlafaksyny, co może spowodować toksyczność lub przedawkowanie (zobacz „Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard ratiopharm, niż powinieneś”) i uniemożliwić, aby kapsułka miała efekt do następnej planowanej dawki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinnaś stosować Wenlafaksynę Retard ratiopharm tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz Wenlafaksynę Retard ratiopharm. Kiedy są stosowane w ciąży, leki podobne (ISRS) mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPRN), co powoduje, że dziecko oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie, powinnaś natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli stosujesz ten lek w ciąży, poza problemami z oddychaniem, Twoje dziecko może mieć również problemy z karmieniem się po urodzeniu. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard ratiopharm w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę Retard ratiopharm, aby mogli Ci doradzić.

Laktacja

Wenlafaksyna Retard ratiopharm przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinnaś omówić tę sprawę z lekarzem i on zdecyduje, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie tym lekiem.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek na Ciebie działa.

Wenlafaksyna Retard ratiopharm 225 mg zawiera Carmoisinę (E 122)

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować Venlafaxinę Retard ratiopharm

Przyjmuj Venlafaxinę Retard ratiopharm dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji, zaburzeń lękowych oraz zaburzeń lękowych społecznych wynosi 75 mg na dobę. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a jeśli jest to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w przypadku depresji. Jeśli jesteś leczony z powodu zaburzeń paniczych, lekarz zacznie od mniejszej dawki (37,5 mg) i stopniowo zwiększy ją. Maksymalna dawka dla zaburzeń lękowych, zaburzeń lękowych społecznych i zaburzeń paniczych wynosi 225 mg/dobę.

Przyjmuj Venlafaxinę Retard ratiopharm mniej więcej o tej samej porze dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać całe z płynem i nie wolno ich otwierać, rozgniatać, żuć ani rozpuszczać.

Venlafaxinę Retard ratiopharm należy przyjmować z jedzeniem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja "Przerwanie leczenia Venlafaxiną Retard ratiopharm").

Jeśli przyjmujesz więcej Venlafaxiny Retard ratiopharm, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer alarmowy 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, zwłaszcza przy jednoczesnym przyjmowaniu pewnych leków i/lub alkoholu (patrz "Przyjmowanie Venlafaxiny Retard ratiopharm z innymi lekami").

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności do śpiączki), zamazane widzenie, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Venlafaxinę Retard ratiopharm

Jeśli nie przyjęto dawki, należy ją przyjąć jak najwcześniej. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomijaj dawkę pominiętą i przyjmuj tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Nie przyjmuj więcej niż dozwolona ilość Venlafaxiny Retard ratiopharm w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard ratiopharm

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxiny Retard ratiopharm, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że po odstawieniu tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, zwłaszcza gdy lek jest odstawiany nagłe lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak myśli samobójcze, agresja, zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub, rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy, problemy ze wzrokiem i zwiększony ciśnienie krwi (co może powodować ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, potliwość itp.).

Lekarz doradzi, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxiną Retard ratiopharm. Może to potrwać kilka tygodni lub miesięcy. U niektórych pacjentów przerwanie leczenia może wymagać bardzo stopniowego odstawienia w ciągu kilku miesięcy lub dłużej. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innych, które Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać porady.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować Venlafaxinę Retard Teva-ratiopharm.Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Opuchnięcie twarzy, ust, języka, gardła, rąk lub stóp i/lub pęcherzykowe wysypki z swędzeniem, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• UCZUCIE UCISKU W PIERSIACH, HAŁAS PODCZAS ODDECHU, TRUDNOŚCI PODCZAS POŁYKANIA LUB ODDECHU
• MOCNE ZMIANY SKÓRNE, ŚWIADCZĄCE, PKLUCIA (WYSPY PODNIESIONEJ, ZACZERWIENIONEJ LUB BLADej SKÓRY, KTÓRE CZĘSTO ŚWIADCZĄ)
• OBJAWY I SYMPTOMY ZESPOŁU SEROTONINERGICZNEGO, KTÓRE MOGĄ OBEJMOWAĆ: PODDRAŻNIENIE, HALUCYNACJE, UTRATĘ KOORDYNACJI, SZYBKIE BICIE SERCA, ZWIKSZONE CIŚNIENIE, GWAŁTOWNE ZMIANY CIŚNIENIA, NADWRAŻLIWOŚĆ, BIEGUNKĘ, ŚPIĄCZKĘ, NUDNOŚCI, WYMOTY.

W najcięższej postaci zespół serotoninergiczny może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (SNM). Objawy i symptomy SNM mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, potliwość, ciężką sztywność mięśni, dezorientację, zwiększenie enzymów mięśniowych we krwi (określone przez badanie krwi)

• OBJAWY I SYMPTOMY ZAKAŻEŃ, TAKIE JAK: ZWIKSZONE CIŚNIENIE, DRESZCZE, GORĄCZKA, BÓL GŁOWY, POTLIWOŚĆ LUB OBJAWY PODOBNE DO GRYPY. MOŻE TO BYĆ SPOWODOWANE ZABURZENIEM KRWI, KTÓRE MOŻE PROWADZIĆ DO ZWIKSZONEGO RYZYKA ZAKAŻEŃ
• MOCNE ZMIANY SKÓRNE, KTÓRE MOGĄ PROWADZIĆ DO POWSTAWANIA PĘCHERZY I ODLUPEK SKÓRY
• BÓL MIĘŚNI NIEWYJAŚNIONY, NIEPOKOJĄCY LUB SŁABOŚĆ. MOŻE TO BYĆ OBJAWEM RABDOMIOLIZY.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Objawy i symptomy stanu zwanego "miokardiopatią stresową", które mogą obejmować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

Pozostałe działania niepożądane, o których powinieneś powiedzieć lekarzowi, to (częstość tych działań niepożądanych jest wymieniona w poniższej liście "Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić"):

• KASZEL, HAŁAS PODCZAS ODDECHU I TRUDNOŚCI PODCZAS ODDECHU, KTÓRE MOGĄ BYĆ TOWARZYSZONE ZWIKSZONYM CIŚNIENIEM
• KAŁ CZARNY LUB KREW W KAŁU
• ŚWIADCZENIE, ŻÓŁTA SKÓRA I BIAŁKA O CZY ORINA CIEMNA, KTÓRE SĄ OBJAWAMI ZAPALENIA WĄTROBY (WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY)
• PROBLEMY Z SERCEM, TAKIE JAK SZYBKA CZĆ SERCA LUB NIERGULARNE, ZWIKSZONE CIŚNIENIE
• PROBLEMY Z Oczami, TAKIE JAK ZAMAZANE WIDZENIE, ROZSZEKRZONE ŻŚCIENIE
• PROBLEMY Z NERWAMI, TAKIE JAK ZAWROTY GŁOWY, MROWIENIE, ZABURZENIA RUCHU (SKURCZE MIĘŚNI I SZTYWNOŚĆ), DRGAWKI LUB ATAKI
• PROBLEMY PSYCHIATRYCZNE, TAKIE JAK PODDRAŻNIENIE I NIEZWYKŁE UCZUCIE NADPOBUDLIWOŚCI
• OBJAWY WYCOFANIA (PATRZ SEKCJA "JAK PRZYJMOWAĆ VENLAFAXINĘ RETARD TEVA-RATIOPHARM, JEŚLI PRZERWASZ LECZENIE VENLAFAXINĄ RETARD TEVA-RATIOPHARM")
• PRZEDŁUŻONE KRWAWIENIE, JEŚLI SIĘ POCIĄCZESZ LUB ZROBISZ RANĘ, MOŻE TO POTRWAĆ TROCHĘ DŁUŻEJ NIŻ ZWYKLE, ABY KRWAWIENIE SIĘ ZASTOPOWAŁO.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ZAWROTY GŁOWY, BÓL GŁOWY, SENNOŚĆ
• BEZSENNOŚĆ
• NUDNOŚCI, SUCHOŚĆ W USTACH, ZAPARCIE
• NADMIERNA POTLIWOŚĆ (W TYM NOCNE POTY).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ZMNIJSZONY APETYT
• DEZORIENTACJA, CZUJĄC SIĘ DZIWNYM, BRAK ORGASMU, ZMNIJSZONY POPĘD SEKSUALNY, PODDRAŻNIENIE, NERWOWOŚĆ, NIEZWYKŁE SNY
• DRŻENIE, UCZUCIE NIEPOKOJU LUB NIEMOŻLIWOŚĆ SIEDZENIA LUB POZOSTAWANIA W BEZWUCHU, MROWIENIE, ZABURZONA PERCEPCJA SMAKU, ZWIKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI
• ZABURZENIA WIDZENIA, W TYM ZAMAZANE WIDZENIE, ROZSZEKRZONE ŻŚCIENIE, NIEMOŻLIWOŚĆ SAMOCZYNNEGO PRZEŁACZANIA WZROKU Z OBIEKTÓW ODLEGŁYCH NA BLISKE
• SZUM W USZACH (TINNITUS)
• SZYBKA CZĆ SERCA, KOŁATANIE SERCA
• ZWIKSZONE CIŚNIENIE, ZACZERWIENIENIE TWARZY
• TRUDNOŚCI ODDECHOWE, ZAWROTY GŁOWY
• WYMOTY, BIEGUNKA
• LEKKIE ZMIANY SKÓRNE, ŚWIADCZENIE
• ZWIKSZONE CZĘSTOTLIWOŚĆ MOCZENIA, NIEMOŻLIWOŚĆ MOCZENIA, TRUDNOŚCI Z MOCZENIEM
• NIEPRAWIDŁOWOŚCI MENSTRUACYJNE, TAKIE JAK ZWIKSZONE KRWAWIENIE LUB NIEMOŻLIWOŚĆ PREDYKCYJNEGO OKREŚLENIA TERMINU KRWAWIENIA, NIEZWYKŁE WYtrysKI LUB ORGASMU (U MĘŻCZYZN), IMPOTENCJA
• SLABOŚĆ (ASTENIA), ZMĘCZENIE, DRESZCZE
• ZWIKSZONE LUB UTRATA MASY CIAŁA
• ZWIKSZONE STĘŻENIE

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• PODDRAŻNIENIE, PRZYSPIESZONY MYŚLENIE I ZMNIJSZONY SEN (MANIA).
• HALUCYNACJE, CZUJĄC SIĘ ODŁĄCZONYM OD RZECZYWISTOŚCI, NIEZWYKŁY ORGASM, BRAK UCZUĆ LUB EMOCJI, CZUJĄC SIĘ NADPOBUDLONYM, ZGRZYTANIE ZĘBÓW
• OMDLenie, NIEWOLNE RUChY MIĘŚNI, ZABURZENIA KOORDYNACJI I RÓWNOwagi
• CZUJĄC SIĘ ZAWROTNIE (SZCZEGÓLNIE PRZY ZWYKLEJ ZMIANIE POZYCJI CIAŁA), ZMNIJSZONE CIŚNIENIE
• WYMIOTY KRWI, KAŁ CZARNY LUB KREW W KAŁU, CO MOŻE BYĆ OBJAWEM KRWAWIENIA WEWNĄTRZNEGO
• WRAŻLIWOŚĆ NA ŚWIATŁO SŁONECZNE, SINIaki, NIEZWYKŁE WYPADANIE WŁOSÓW
• NIEMOŻLIWOŚĆ KONTROLOWANIA MOCZENIA
• SZTYWNOŚĆ, SKURCZE I NIEWOLNE RUChY MIĘŚNI
• LEKKIE ZMIANY POZIOMU ENZYMÓW WĄTROBY WE KRWI

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• DRGAWKI LUB ATAKI
• KASZEL, HAŁAS PODCZAS ODDECHU I TRUDNOŚCI PODCZAS ODDECHU, KTÓRE MOGĄ BYĆ TOWARZYSZONE ZWIKSZONYM CIŚNIENIEM
• DEZORIENTACJA I ZABURZENIA ŚWIADOMOŚCI, CZĘSTO TOWARZYSZĄCE HALUCYNACJOM (DELIRIUM)
• NADMIERNA PODPORA WODNA (ZNAANA JAKO ZESPÓŁ NIEDOBORU HORMONU ADIURETYCZNEGO)
• ZMNIJSZONY POZIOM SODU WE KRWI
• BÓL OKA I ZMNIJSZONA WIDZENIE LUB ZAMAZANE WIDZENIE
• NIEWYKŁADNY RYTM SERCA, SZYBKA CZĆ SERCA LUB NIERGULARNE, KTÓRE MOGĄ PROWADZIĆ DO OMDLEŃ
• BÓL BRZUCHA LUB KRZYŻA (KTÓRY MOŻE WSKAZYWAĆ NA POWAŻNE PROBLEMY Z JELITEM, WĄTROBĄ LUB TRZUSTKĄ)
• ŚWIADCZENIE, ŻÓŁTA SKÓRA I BIAŁKA O CZY ORINA CIEMNA, KTÓRE SĄ OBJAWAMI ZAPALENIA WĄTROBY (WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY)

FreqUENCJA NIEZNANA (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• MYŚLI SAMOBÓJCZE I ZACHOWANIE SAMOBÓJCZE, ZGŁOSZONO PRZYPADKI MYŚLI I ZACHOWANIA SAMOBÓJCYCH PODCZAS LECZENIA VENLAFAXYNĄ LUB KRÓTKO PO PRZERWANIU LECZENIA (PATRZ SEKCJA 2. "CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ PRZED PRZYJĘCIEM VENLAFAXYNY RETARD TEVA-RATIOPHARM").
• AGRESJA
• ZAWROTY GŁOWY
• OBFITE KRWAWIENIE PO PORODZIE (KRWAWIENIE PO PORODZIE), PATRZ SEKCJĘ "CIĄŻA I LAKTACJA" W SEKCJI 2 DLA WIĘCEJ INFORMACJI.

Venlafaxina Retard Teva-ratiopharm czasami powoduje niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowy rytm serca; zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Teva-ratiopharm może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć wykonać badania krwi od czasu do czasu, zwłaszcza jeśli przyjmowałeś Venlafaxinę Retard Teva-ratiopharm przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Venlafaxiny Retard Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostałości leków i ich opakowania należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venlafaxiny Retard ratiopharm 225 mg

• Substancją czynną jest wenlafaksyna.

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 225 mg wenlafaksyny, w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mikrokrystaliczna celuloza, povidon (K-90), talk, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, etyloceluloza, kopolwidon.

Obudowa kapsułki: żelatyna, czerwień koszenilowa (E 122), dwutlenek tytanu (E171), woda.

Farba drukowana na kapsułce: shellak, propylenoglikol, roztwór amoniaku, lakier aluminiowy czerwony (E 132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard ratiopharm 225 mg to twarde, różowe, nieprzezroczyste kapsułki z niebieskimi, grubymi i cienkimi pierścieniami na korpusie i wieczku, zawierające minitabletki.

Venlafaxina Retard ratiopharm 225 mg jest dostępna w:

Opakowaniach z blistrami aluminiowymi i aluminiowymi, wykonanymi na zimno (OPA/Alu/PVC), zawierających 28, 30, 30x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Opakowaniach z blistrami PVC/PVdC białymi, nieprzezroczystymi i aluminiowymi, zawierających 28, 30, 30x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Opakowaniach z blistrami PVC/Aclar białymi, nieprzezroczystymi i aluminiowymi, zawierających 28, 30, 30x1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

Alcobendas, 28108 - Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

ul. Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81364/P_81364.html

Kod QR + URL