WENLAFAKSYNA TARBIS 75 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Wenlafaksyna Retard Tarbis 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom. Może on szkodzić im, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis
3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny Retard Tarbis
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Tarbis 75 mg i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna Retard Tarbis jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc w zwiększeniu poziomów serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna Retard jest leczeniem dla dorosłych z depresją. Wenlafaksyna Retard jest również leczeniem dla dorosłych z następującymi zaburzeniami lękowymi: zaburzeniem lękowym ogólnym, zaburzeniem lękowym społecznym (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzeniem paniki (ataki paniki). Prawidłowe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis 75 mg

Nie przyjmuj Wenlafaksyny Retard Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Wenlafaksyny Retard Tarbis.
• Jeśli również przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek znany jako nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie nieodwracalnego IMAO wraz z innymi lekami, takimi jak Wenlafaksyna Retard Tarbis, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni od momentu zaprzestania przyjmowania Wenlafaksyny Retard Tarbis, zanim rozpoczniesz przyjmowanie nieodwracalnego IMAO (patrz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Wenlafaksynę Retard Tarbis

• Jeśli stosujesz inne leki, które przyjmowane w tym samym czasie co Wenlafaksyna Retard Tarbis mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (patrz sekcja „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna Retard Tarbis może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub spokojnym staniu. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi to u Ciebie.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna Retard Tarbis (zwane ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis, ponieważ może to powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie leku wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilić się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem może to potrwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może się okazać przydatne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz także poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasiliły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Zgłaszano suchość w ustach u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna Retard Tarbis nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja). Lekarz może przepisać Wenlafaksynę Retard Tarbis pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Wenlafaksynę Retard Tarbis pacjentowi poniżej 18 lat, a chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat wystąpią lub nasilą się jakiekolwiek objawy wymienione powyżej podczas stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z rozwojem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym oraz behawioralnym Wenlafaksyny Retard.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków homeopatycznych i ziołowych, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO - patrz sekcja „Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis”)
• Zespół serotoninowy:
• Zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz sekcja „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady takich leków obejmują:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki przeciwdepresyjne, na przykład ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (leki przeciwbólowe)
• produkty zawierające nagietek (również zwany „Hypericum perforatum”, ziołowym lekiem homeopatycznym stosowanym w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja).

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną Retard Tarbis i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (leki przeciwgrzybicze)
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu schorzeń psychiatrycznych)
• metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem)

Stosowanie Wenlafaksyny Retard Tarbis z pokarmem i napojami

Wenlafaksynę Retard Tarbis należy stosować z pokarmem (patrz sekcja 3 „Jak stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis 75 mg”

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis. Stosowanie leku wraz z alkoholem może powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Jeśli stosujesz wenlafaksynę w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko

obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz wenlafaksynę, aby mogli Ci doradzić.

Poinformuj lekarza, jeśli zostajesz w ciąży lub planujesz ciążę. Powinieneś stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i potencjalnych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę Retard Tarbis w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle rozpoczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu, a Ty jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

Wenlafaksyna Retard Tarbis przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinieneś omówić tę kwestię z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną Retard Tarbis.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak Wenlafaksyna Retard Tarbis wpływa na Ciebie.

Ważne informacje o niektórych składnikach Wenlafaksyny Retard Tarbis

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy lub galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku.

3. Jak stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis 75 mg

Stosuj Wenlafaksynę Retard Tarbis dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji, zaburzeń lękowych ogólnych i zaburzeń lękowych społecznych wynosi 75 mg na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i, jeśli jest to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji. Jeśli jesteś leczony z powodu zaburzeń paniki, twój lekarz zacznie od mniejszej dawki (37,5 mg) i stopniowo zwiększy dawkę. Maksymalna dawka dla zaburzeń lękowych ogólnych, zaburzeń lękowych społecznych i zaburzeń paniki wynosi 225 mg/dobę.

Stosuj Wenlafaksynę Retard Tarbis mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać całe z płynem i nie otwierać, nie miażdżyć, nie żuć ani nie rozpuszczać.

Wenlafaksynę Retard Tarbis należy stosować z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny Retard Tarbis.

Nie przerywaj stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Przerwanie leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Tarbis, niż powinieneś

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny Retard Tarbis, niż zalecił lekarz. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może zagrażać Twojemu życiu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu pewnych leków i/lub alkoholu (patrz „Stosowanie Wenlafaksyny Retard Tarbis z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować zaburzenia rytmu serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę Retard Tarbis

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas Twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż dozwolona dzienna dawka Wenlafaksyny Retard Tarbis w ciągu dnia.

Przerwanie leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny Retard Tarbis, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Wenlafaksynę Retard Tarbis, szczególnie gdy Wenlafaksynę Retard Tarbis przestaje się stosować nagłe lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, bóle głowy, bezsenność, koszmary senne, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szumy uszne, mrowienie lub rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci wskazówek, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną Retard Tarbis. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych objawów lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, VenlafaxinaRetardTarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie martw się, jeśli zauważysz małe ziarenka lub białe kulki w swoich odchodach po zażyciu VenlafaxinaRetardTarbis. W kapsułkach VenlafaxinaRetardTarbis znajdują się sfery lub małe białe kulki zawierające substancję czynną - wenlafaksynę. Te sfery są uwalniane z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ sfery poruszają się wzdłuż długości przewodu pokarmowego, wenlafaksyna jest uwalniana powoli. "Otoczka" sfery nie ulega rozpuszczeniu i jest wydalana z odchodami. Dlatego też, nawet jeśli zobaczysz sfery w swoich odchodach, twoja dawka wenlafaksyny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej VenlafaxinaRetardTarbis. Powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła.
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione, czerwone lub blade plamy skórne, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi.
• problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany wzrok, rozszerzone źrenice.
• problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• przerwanie leczenia (patrz sekcja "Jak przyjmować VenlafaxinaRetardTarbis , Jeśli przerwiesz leczenie VenlafaxinaRetardTarbis").

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Rzadko:pojawienie się siniaków, czarnych stolców (odchodów) lub krwi w odchodach, które mogą być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane:zmniejszona liczba płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często:utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu

Rzadko:zwiększenie masy ciała

Nieznane:lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia świadomości, nadmierne spożycie wody (zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo często:suchość w ustach, ból głowy

Często:nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia świadomości; poczucie odłączenia od siebie i rzeczywistości

Rzadko:brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji

Bardzo rzadko:uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w spoczynku; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia

Nieznane:wysoka temperatura ciała z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami świadomości lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie mogą być kontrolowane, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, pot lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia świadomości i orientacji, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Często:zamazany wzrok

Rzadko:zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny)

Nieznane:silny ból oka i zaburzenia wzroku

• Zaburzenia serca i układu krążenia

Często:zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca

Rzadko:uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane:zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia

• Zaburzenia układu oddechowego

Często:ziewanie

Nieznane:kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i gorączka, które są objawami zapalenia płuc związanego z zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często:nudności

Często:zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty

Rzadko:zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane:silny ból pleców lub brzucha (który może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką)

• Zaburzenia skórne

Bardzo często:potowanie (w tym nocne poty)

Rzadko:wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów

Nieznane:wypryski skórne, które mogą prowadzić do pęcherzy i ciężkich stanów skórnych; swędzenie; lekkie wypryski skórne

• Zaburzenia mięśni

Nieznane:nieprawidłowy ból mięśni, dyskomfort lub słabość (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Często:trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji

Rzadko:niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często:nieprawidłowa ejakulacja / orgazm (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie

Rzadko:nieprawidłowy orgazm (kobiety)

Częstość nieznana:obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2 dla więcej informacji.

• Ogólne

Często:słabość (astenia), dreszcze

Rzadko:wrażliwość na światło słoneczne

Nieznane:opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (może to być ciężka reakcja alergiczna)

VenlafaxinaRetardTarbis może czasami powodować niepożądane działania, o których nie musisz być świadomy, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi lub nieprawidłowe bicie serca; lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej VenlafaxinaRetardTarbis może zmniejszyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego też twój lekarz może chcieć wykonać badania krwi okazjonalnie, szczególnie jeśli przyjmujesz VenlafaxinaRetardTarbis przez długi czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Venlafaxina Retard Tarbis 75 mg

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj VenlafaxinaRetardTarbis po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD".

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład VenlafaxinaRetardTarbis 75 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna (chlorowodorek). Każda kapsułka zawiera 75 mg wenlafaksyny (chlorowodorek)

Pozostałe składniki to: kulki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), hydroksypropylową celulozę (HPC LM), hydroksypropoksymetylową celulozę (6 CPS), talk, hydroksypropoksymetylową celulozę (E-15), surelease E-7-7050, izopropanol i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VENLAFAXINA RETARD Tarbis 75 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Kapsułki są wykonane z twardej żelatyny i zawierają białe lub bladoróżowe sfery o średnicy około 1 mm, z żółtą nakrętką i przezroczystym korpusie.

Każde opakowanie zawiera 30 twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

PLIVA KRAKOW, S.A.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Polska

LUB

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 –Alcorcón

Hiszpania

LUB

ARAFARMA GROUP

c/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol Ind del Henares (Marchamalo) -19180

Hiszpania

Ten podręcznik został zatwierdzony w grudniu 2023