WENLAFAKSYNA TARBIS 150 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

WenlafaksynaRetardTarbis 150 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom. Może on szkodzić im, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest WenlafaksynaRetardTarbis i do czego się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania WenlafaksynyRetardTarbis
3. Jak stosować WenlafaksynęRetardTarbis
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie WenlafaksynyRetardTarbis
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Wenlafaksyna Retard Tarbis 150 mg i do czego się go stosuje

WenlafaksynaRetardTarbis jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Ta grupa leków jest stosowana w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub mają zaburzenia lękowe, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc w zwiększeniu poziomów serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

WenlafaksynaRetard jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. WenlafaksynaRetard jest również lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych z następującymi zaburzeniami lękowymi: zaburzeniem lękowym uogólnionym, zaburzeniem lękowym społecznym (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzeniem paniki (napady paniki). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostaną one wyleczone, mogą one nie zniknąć lub mogą się pogorszyć i stać się trudniejsze do leczenia.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny Retard Tarbis 150 mg

Nie przyjmuj WenlafaksynyRetardTarbis

• Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub na którykolwiek z pozostałych składników WenlafaksynyRetardTarbis.
• Jeśli również przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) nieodwracalnego, stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie IMAO nieodwracalnego wraz z innymi lekami, takimi jak WenlafaksynaRetardTarbis, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne objawy niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu przyjmowania WenlafaksynyRetardTarbis, zanim rozpoczniesz przyjmowanie IMAO nieodwracalnego (patrz również sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na WenlafaksynęRetardTarbis

• Jeśli stosujesz inne leki, które przyjmowane jednocześnie z WenlafaksynąRetardTarbis mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego (patrz sekcja „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem.
• Jeśli masz historię padaczki.
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego pobudzenia lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

WenlafaksynaRetardTarbis może powodować uczucie niepokoju lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania WenlafaksynyRetardTarbis.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna Retard Tarbis (zwanej ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis, gdyż może to powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie leku wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilić się, gdy rozpoczniesz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem może to trwać dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasila, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

W 10% przypadków pacjentów leczonych wenlafaksyną odnotowano suchość w ustach. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

WenlafaksynaRetardTarbis nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko objawów niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja). Lekarz może przepisać WenlafaksynęRetardTarbis pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał WenlafaksynęRetardTarbis pacjentowi poniżej 18 lat, a chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej wystąpi lub nasili się, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują WenlafaksynęRetardTarbis. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z rozwojem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym oraz behawioralnym WenlafaksynyRetard.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz przyjmować WenlafaksynęRetardTarbis z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj stosowania żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: patrz sekcja „Przed rozpoczęciem stosowania WenlafaksynyRetardTarbis”)
• Zespół serotoninowy:
• Zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz sekcja „Mogące wystąpić objawy niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami.

Przykłady tych leków obejmują:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki stosowane w leczeniu depresji, na przykład ISRN, ISRS, leki trójpierścieniowe lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, inhibitor monoaminooksydazy odwracalny (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)
• produkty zawierające ziele dziurawca (również zwane „Hypericum perforatum”, środkiem naturalnym lub ziołowym stosowanym w leczeniu łagodnej depresji)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów takich jak bezsenność i depresja).

Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.

Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z WenlafaksynąRetardTarbis i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (lek beta-adrenolityczny stosowany w leczeniu nadciśnienia i problemów z sercem)

Stosowanie WenlafaksynyRetardTarbis z jedzeniem i napojami

WenlafaksynęRetardTarbis należy przyjmować z jedzeniem (patrz sekcja 3 „Jak przyjmować WenlafaksynęRetardTarbis 150 mg”

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną Retard Tarbis. Stosowanie leku wraz z alkoholem może powodować nadmierne zmęczenie i utratę przytomności, oraz nasilić objawy depresji i innych schorzeń, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Jeśli przyjmujesz wenlafaksynę w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko

obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz wenlafaksynę, aby mogli Ci doradzić.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zostajesz w ciąży lub planujesz ciążę. Powinieneś stosować WenlafaksynęRetardTarbis tylko po dyskusji z lekarzem na temat potencjalnych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli przyjmujesz WenlafaksynęRetardTarbis podczas ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle rozpoczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą Ci doradzić.

WenlafaksynaRetardTarbis przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko efektu dla dziecka. Dlatego powinieneś omówić tę kwestię z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną Retard Tarbis.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak Wenlafaksyna Retard Tarbis wpływa na Ciebie.

Ważne informacje o niektórych składnikach WenlafaksynyRetardTarbis

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy lub galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

3. Jak przyjmować Wenlafaksynę Retard Tarbis 150 mg

Przyjmuj WenlafaksynęRetardTarbis dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka początkowa dla leczenia depresji, zaburzenia lękowego uogólnionego i zaburzenia lękowego społecznego wynosi 75 mg na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i, jeśli jest to konieczne, do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji. Jeśli jesteś leczony z powodu zaburzenia paniki, twój lekarz rozpocznie leczenie od niższej dawki (37,5 mg) i stopniowo zwiększy dawkę. Maksymalna dawka dla zaburzenia lękowego uogólnionego, zaburzenia lękowego społecznego i zaburzenia paniki wynosi 225 mg/dobę.

Przyjmuj WenlafaksynęRetardTarbis mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem. Kapsułki należy połykać w całości z płynem i nie otwierać, nie miażdżyć, nie żuć ani nie rozpuszczać.

WenlafaksynęRetardTarbis należy przyjmować z jedzeniem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki WenlafaksynyRetardTarbis.

Nie przerywaj przyjmowania WenlafaksynyRetardTarbis bez konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Przerwanie leczenia WenlafaksynąRetardTarbis”).

Jeśli przyjmujesz więcej WenlafaksynyRetardTarbis, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz większą ilość WenlafaksynyRetardTarbis, niż przepisano Ci przez lekarza. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania pewnych leków i/lub alkoholu (patrz „Stosowanie WenlafaksynyRetardTarbis z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu czuwania (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, drgawki lub ataki i wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjmować Wenlafaksynę Retard Tarbis

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już nadszedł czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną zwykłą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż dobową dawkę WenlafaksynyRetardTarbis, którą przepisano Ci w ciągu dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną Retard Tarbis

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już WenlafaksynyRetardTarbis, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że mogą wystąpić objawy niepożądane, gdy osoby przestają stosować WenlafaksynęRetardTarbis, szczególnie gdy WenlafaksynęRetardTarbis przestaje się przyjmować nagłe lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub rzadko, uczucie wyładowań elektrycznych, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie WenlafaksynąRetardTarbis. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innych, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Venlafaxina Retard Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie martw się, jeśli zauważysz małe ziarenka lub białe kulki w swoich odchodach po zażyciu Venlafaxina Retard Tarbis. W kapsułkach Venlafaxina Retard Tarbis znajdują się sfery lub małe białe kulki zawierające substancję czynną wenlafaksynę. Te sfery są uwalniane z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ sfery poruszają się wzdłuż długości przewodu pokarmowego, wenlafaksyna jest uwalniana powoli. "Otoczka" sfery pozostaje nierozpuszczalna i jest wydalana z odchodami. Dlatego też, chociaż możesz zobaczyć sfery w swoich odchodach, twoja dawka wenlafaksyny została już wchłonięta.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Tarbis

Poinformuj o tym swojego lekarza niezwłocznie lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp
• Poczucie nerwowości lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagły rumień skóry i/lub uczucie ciepła.
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione, czerwone lub blade plamy skórne, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi.
• problemy z oczami, takie jak zaburzenia widzenia, rozszerzone źrenice.
• problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia.
• przerwanie leczenia (patrz sekcja "Jak przyjmować Venlafaxinę Retard Tarbis , Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną Retard Tarbis").

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Rzadko:pojawienie się siniaków, czarnych stolców (odchodów) lub krwi w odchodach, które mogą być objawem wewnętrznego krwawienia.

Nieznane:zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często:utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu

Rzadko:zwiększenie masy ciała

Nieznane:lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółta skóra lub oczy, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia, nadmierne spożycie wody (zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo często:suchość w ustach, ból głowy

Często:nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia; uczucie oddzielenia od siebie i rzeczywistości

Rzadko:brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji

Bardzo rzadko:uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub pozostawania w spoczynku; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia

Nieznane:wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie mogą być kontrolowane, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako zespół neuroléptowy; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot oraz sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia, dezorientacja oraz często towarzyszące halucynacje (majaczenie); sztywność, skurcze oraz niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Zaburzenia wzroku i słuchu

Często:zaburzenia widzenia

Rzadko:zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny)

Nieznane:silny ból w oku i zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie

• Zaburzenia serca i układu krążenia

Często:zwiększone ciśnienie krwi, rumień, kołatanie serca

Rzadko:uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane:spadek ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia

• Zaburzenia układu oddechowego

Często:ziewanie

Nieznane:kaszel, trudności z oddychaniem, brak tchu i gorączka, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilowe zapalenie płuc)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często:nudności

Często:zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty

Rzadko:zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane:silny ból pleców lub brzucha (który może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką)

• Zaburzenia skóry

Bardzo często:potowanie (w tym nocne poty)

Rzadko:wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów

Nieznane:wypryski skórne, które mogą prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania się skóry; swędzenie; lekkie wypryski

• Zaburzenia mięśni

Nieznane:nieprawidłowy ból mięśni, dyskomfort lub słabość (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Często:trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji

Rzadko:niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często:nieprawidłowe ejakulacje / orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularne miesiączkowanie, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie

Rzadko:nieprawidłowy orgazm (kobiety)

Częstość nieznana:obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Ogólne

Często:słabość (astenia), dreszcze

Rzadko:wrażliwość na światło słoneczne

Nieznane:opuchlizna twarzy lub języka, brak tchu lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (może to być ciężka reakcja alergiczna)

Venlafaxina Retard Tarbis może czasami powodować niepożądane działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; lekkie zmiany w poziomach enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Tarbis może zmniejszać funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego twój lekarz może chcieć wykonać badania krwi okazjonalnie, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxinę Retard Tarbis przez długi czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie VENLAFAXINY RETARD Tarbis 150 mg

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Venlafaxiny Retard Tarbis po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Venlafaxiny Retard Tarbis 150 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenlafaksyna (chlorowodorek). Każda kapsułka zawiera 150 mg wenlafaksyny (chlorowodorek)

Pozostałe składniki to: kulki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), hydroksypropylową celulozę (HPC LM), hydroksypropoksymetylową celulozę (6 CPS), talk, hydroksypropoksymetylową celulozę (E-15), surelease E-7-7050, izopropanol i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VENLAFAXINA RETARD Tarbis 150 mg jest dostępna w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Kapsułki są wykonane z twardej żelatyny i zawierają białe lub blade kulki o średnicy około 1 mm, z brązową nakrętką i przezroczystym korpusem.

Każde opakowanie zawiera 30 twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

PLIVA KRAKOW, S.A.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Polska

LUB

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 –Alcorcón

Hiszpania

LUB

ARAFARMA GROUP

c/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol Ind del Henares (Marchamalo) -19180

Hiszpania

Ten podręcznik został zatwierdzony w grudniu 2023