WENLAFAKSYNA NORMON 75 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wenlafaksyna NORMON 75 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

?

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON
3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Wenlafaksyny NORMON
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Wenlafaksyna NORMON i w jakim celu się go stosuje

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby, które są depresyjne i/lub cierpią na lęk, mają niższe poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie do końca rozumie się, jak działają leki przeciwdepresyjne, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Wenlafaksyna NORMON jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji u dorosłych. Prawidłowe leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc Ci poczuć się lepiej. Jeśli nie zostanie to wyleczone, może to spowodować, że Twój stan nie zniknie lub może się pogorszyć i stać się trudniejszym do leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON

Nie stosuj Wenlafaksyny NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli również stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) nieodwracalnych, stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO nieodwracalnego wraz z innymi lekami, w tym z Wenlafaksyną NORMON, może powodować ciężkie lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania Wenlafaksyny NORMON, zanim rozpoczniesz stosowanie jakiegokolwiek IMAO nieodwracalnego (zobacz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

• Jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”)
• Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli masz historię wysokiego ciśnienia krwi.
• Jeśli masz historię problemów z sercem
• Jeśli masz historię padaczki
• Jeśli masz historię niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremii).
• Jeśli masz skłonność do występowania siniaków lub krwawień, lub jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje poziomy cholesterolu są podwyższone.
• Jeśli masz historię manii lub zaburzenia dwubiegunowego (poczucie nadmiernego podekscytowania lub euforii).
• Jeśli masz historię agresywnego zachowania.

Wenlafaksyna NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczasz tego.

Niektóre leki z grupy, do której należy Wenlafaksyna NORMON (zwanej ISRS/ISRN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie wraz z pewnymi lekami i/lub alkoholem może pogorszyć objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Możesz mieć większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samouszkodzeniu.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być dla Ciebie pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz zapytać ich, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszył, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

W 10% przypadków pacjentów leczonych wenlafaksyną odnotowano suchość w ustach. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś dbać o higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Wenlafaksyna NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i zwiększona agresja (głównie agresja, zachowanie oposycyjne i złość), gdy przyjmują ten rodzaj leków. Mimo to lekarz może przepisać Wenlafaksynę NORMON pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci Wenlafaksynę NORMON jako pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi lub się pogorszy, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują Wenlafaksynę NORMON. Ponadto nie udowodniono długoterminowych skutków wenlafaksyny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku. Twój lekarz powinien zdecydować, czy możesz stosować Wenlafaksynę NORMON z innymi lekami.

Nie zaczynaj ani nie przestawaj stosować żadnego leku, w tym tych, które są dostępne bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO: zobacz sekcję „Przed rozpoczęciem stosowania Wenlafaksyny NORMON”)
• Zespół serotoninowy: zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Mogące wystąpić działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenlafaksyną, szczególnie gdy jest stosowana wraz z innymi lekami. Przykładami tych leków są:

• triptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki przeciwdepresyjne, na przykład ISRN, ISRS, trójcycliczne leki przeciwdepresyjne lub leki zawierające lit
• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu zakażeń)
• leki zawierające moklobemid, inhibitor monoaminooksydazy odwracalny (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w leczeniu otyłości)
• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)
• produkty zawierające Hypericum perforatum (ziołowy lek przeciwdepresyjny)
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu bezsenności i depresji)

Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, szybkie bicie serca, wzrost temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, nadmiernie aktywne refleksy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Poniższe leki mogą również wchodzić w interakcje z Wenlafaksyną NORMON i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub risperidon (stosowane w leczeniu stanów psychicznych).
• metoprolol (lek beta-adrenolityczny stosowany w leczeniu nadciśnienia i problemów serca)

Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Wenlafaksynę NORMON należy stosować z pokarmem (zobacz sekcję 3 „JAK STOSOWAĆ WENLAFASKSYNĘ NORMON”)

Nie pij alkoholu podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON. Stosowanie wraz z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności, oraz pogorszyć objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Powinieneś stosować Wenlafaksynę NORMON tylko po dyskusji z lekarzem o potencjalnych korzyściach i ryzyku dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza, ponieważ Twoje dziecko może doświadczyć pewnych objawów po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one problemy z karmieniem i oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko doświadcza tych objawów po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy mogą udzielić Ci porady.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w czasie ciąży, poinformuj o tym położną i/lub lekarza. Kiedy są stosowane w czasie ciąży leki podobne (zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny: ISRS), może to zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na poważną chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodując, że dziecko będzie oddychało szybciej i wyglądało na sine. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jeśli stosujesz Wenlafaksynę NORMON w końcowej fazie ciąży, może to zwiększyć ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Wenlafaksynę NORMON, aby mogli Ci udzielić porady.

Wenlafaksyna NORMON przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego powinieneś omówić to z lekarzem, a on zdecyduje, czy powinieneś przerwać karmienie piersią czy leczenie Wenlafaksyną NORMON.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Wenlafaksyną NORMON możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie Wenlafaksyną NORMON wpływa na Ciebie.

Wenlafaksyna NORMON zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Wenlafaksynę NORMON

Stosuj Wenlafaksynę NORMON dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg na dobę w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę i jeśli to konieczne, nawet do maksymalnej dawki 375 mg na dobę w leczeniu depresji.

Stosuj Wenlafaksynę NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Wenlafaksynę NORMON należy stosować z pokarmem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Wenlafaksyny NORMON.

Nie przestawaj stosować Wenlafaksyny NORMON bez skonsultowania się z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną NORMON”).

Jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny NORMON, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli przyjmujesz więcej Wenlafaksyny NORMON, niż zalecił lekarz. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przedawkowanie może stanowić zagrożenie dla Twojego życia, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania pewnych leków i/lub alkoholu (zobacz „Stosowanie Wenlafaksyny NORMON z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub drgawki, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Wenlafaksynę NORMON

Jeśli nie przyjęto dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, jak zwykle. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Wenlafaksyną NORMON

Nie przestawaj stosować leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porozumienia się z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli Twój lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Wenlafaksyny NORMON, może poprosić Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że występują działania niepożądane, gdy osoby przestają stosować Wenlafaksynę NORMON, szczególnie gdy Wenlafaksynę NORMON przestaje się stosować nagle lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć objawów, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, brak stabilności, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, nerwowość, pobudzenie, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowań elektrycznych w rzadkich przypadkach, słabość, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Twój lekarz udzieli Ci porady, jak stopniowo przerwać leczenie Wenlafaksyną NORMON. Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych objawów lub innych objawów, które Ci przeszkadzają, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej wskazówek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxiny NORMON. Powiadom swojego lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• UCISK w piersi, świszczący oddech, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp
• Czujesz się nerwowo lub zestresowany, zawroty głowy, uczucie kłucia, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie ciepła
• Ciężkie wypryski skórne, swędzenie lub pokrzywka (podniesione obszary czerwonej lub bladoróżowej skóry, które często swędzą)

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi
• problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice
• problemy neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub ataki
• problemy psychiatryczne, takie jak nadmierna aktywność i euforia
• przerwanie leczenia (patrz sekcja „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINĘ NORMON”, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxiną NORMON)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) działań niepożądanych klasyfikowana jest następująco:

• Zaburzenia krwi

Niezbyt często: pojawienie się siniaków, ciemnych stolców lub krwi w stolcu, co może być objawem krwawienia wewnętrznego.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w sekcji 2 dla więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne/odżywiania

Często: utrata masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu

Niezbyt często: zwiększenie masy ciała

Nieznane: niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; zmniejszenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); zaburzenia, nadmierne spożycie wody (znanego jako SIADH); nieprawidłowa produkcja mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: suchość w ustach, ból głowy

Często: nieprawidłowe sny; zmniejszenie libido; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśni; bezsenność; nerwowość; mrowienie; sedacja; drgawki; zaburzenia; uczucie oddzielenia (lub oderwania) od siebie i rzeczywistości

Niezbyt często: brak uczuć lub emocji; halucynacje; nieprawidłowe ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji Rzadko: uczucie niepokoju lub niemożność siedzenia lub stania; drgawki lub ataki; nadmierne pobudzenie lub euforia

Nieznane: wysoka temperatura z sztywnymi mięśniami, zaburzeniami lub pobudzeniem, oraz potem, lub jeśli doświadczasz skurczów mięśni, które nie możesz kontrolować, mogą być objawami ciężkich stanów znanych jako złośliwy zespół neuroleptyczny; uczucie euforii, senność, szybkie ruchy gałek ocznych, niezdarność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pot oraz sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninowego; zaburzenia orientacji i dezorientacja, często towarzyszące halucynacjom (majaczenie); sztywność, skurcze i nieprawidłowe ruchy mięśni; myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia zmysłów

Często: zamazane widzenie

Niezbyt często: zaburzenia smaku, szum w uszach (szum uszny)

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie

• Zaburzenia serca lub krążenia

Często: zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie, kołatanie serca

Niezbyt często: uczucie zawrotu głowy (szczególnie przy zbyt szybkim wstaniu), omdlenia, szybkie bicie serca

Nieznane: zmniejszenie ciśnienia krwi; nieprawidłowe bicie serca, szybkie lub nieregularne, które może prowadzić do omdlenia

• Zaburzenia układu oddechowego

Często: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności z oddychaniem, duszność i wysoka temperatura, które są objawami zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia płucna)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Bardzo często: nudności

Często: zmniejszenie apetytu, zaparcia, wymioty

Niezbyt często: zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból pleców lub brzucha (co może wskazywać na poważny problem z jelitem, wątrobą lub trzustką)

• Zaburzenia skóry

Bardzo często: potowanie (w tym nocne poty)

Niezbyt często: wypryski skórne, nieprawidłowe wypadanie włosów

Nieznane: wypryski skórne, które mogą prowadzić do poważnych pęcherzy i łuszczenia skóry; swędzenie; łagodne wypryski skórne

• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Nieznane: nieprawidłowe bóle mięśni, dolegliwości lub słabość (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Często: trudności z oddawaniem moczu; zwiększenie częstotliwości mikcji

Niezbyt często: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Często: nieprawidłowe ejakulacje/orgazmy (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności miesiączkowe, takie jak zwiększony krwawienie lub nieregularne krwawienie

Niezbyt często: nieprawidłowe orgazmy (kobiety)

• Zaburzenia ogólne

Często: słabość (astenia), dreszcze

Niezbyt często: wrażliwość na światło słoneczne

Nieznane: opuchlizna twarzy lub języka, duszność lub trudności z oddychaniem, często z wypryskami skórnymi (co może być ciężką reakcją alergiczną)

Venlafaxina NORMON czasami powoduje niepożądane działania, o których może nie wiedzieć, takie jak zwiększone ciśnienie krwi lub nieprawidłowe bicie serca; niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może zmniejszać funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień. Dlatego też lekarz może chcieć wykonać okresowe badania krwi, szczególnie jeśli przyjmował Venlafaxinę NORMON przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Przechowywanie Venlafaxiny NORMON

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Venlafaxiny NORMON po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Venlafaxiny NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 75 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia glikolanu sodu ziemniaczana, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 75 mg występuje w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem i sygnowane. Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Venlafaxina NORMON 75 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do stosowania doustnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/