WARENIKLINA STADA 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vareniclina Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada
3. Jak stosować Vareniclinę Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Vareniclina Stada
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Vareniclina Stada i w jakim celu się go stosuje

Vareniclina Stada to lek, który stosuje się u dorosłych w celu pomocy w zaprzestaniu palenia tytoniu. Lek zawiera substancję czynną wareniklinę.

Vareniclina może pomóc w złagodzeniu niepokoju i zespołu abstynencyjnego związanego z zaprzestaniem palenia tytoniu.

Vareniclina może również zmniejszyć przyjemność wynikającą z palenia papierosów w trakcie leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada

Nie stosuj Vareniclina Stada

• Jeśli jesteś uczulony na wareniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pacjentów stosujących wareniklinę odnotowano przypadki depresji, myśli i zachowań samobójczych oraz prób samobójczych. Jeśli stosujesz wareniklinę i występują u Ciebie pobudzenie, depresyjny stan emocjonalny, zmiany zachowania, które niepokoją Ciebie lub Twoją rodzinę, lub jeśli rozwijasz myśli lub zachowania samobójcze, powinieneś/powinnaś zaprzestać stosowania warenikliny i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem w celu oceny leczenia.

Skutki zaprzestania palenia tytoniu

Skutki zmian występujących w Twoim organizmie w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z lub bez leczenia warenikliną, mogą zmienić działanie innych leków. W związku z tym w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki. Patrz niżej więcej szczegółów w punkcie „Inne leki a Vareniclina Stada”.

U niektórych osób zaprzestanie palenia tytoniu, z lub bez leczenia, wiązało się zwiększonym ryzykiem zmian w sposobie myślenia lub zachowania, uczucia depresji i niepokoju oraz mogą być związane z pogorszeniem się istniejących zaburzeń psychicznych. Jeśli masz wywiad w kierunku zaburzeń psychicznych, powinieneś/powinnaś omówić to z lekarzem.

Objawy sercowe

Występowanie pogorszenia lub nowych przypadków chorób serca lub naczyń krwionośnych (chorób układu sercowo-naczyniowego) było głównie odnotowane u osób, które już na nie cierpiały. Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek zmiany objawów w trakcie leczenia warenikliną. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy zawału serca lub udaru. Niezwłocznie zgłoś się do lekarza lub wezwij pomoc medyczną.

Drgawki

Przed rozpoczęciem leczenia warenikliną poinformuj lekarza, jeśli miałeś/aś drgawki lub jeśli jesteś osobą z padaczką. U niektórych osób odnotowano drgawki w trakcie leczenia warenikliną.

Reakcje alergiczne

Zaprzestań stosowania warenikliny i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną: obrzęk twarzy, warg, języka, dziąseł, gardła lub ciała oraz/lub trudności w oddychaniu, świszczący oddech.

Reakcje skórne

Odnotowano przypadki ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu wyprysków skórnych (zespół Stevens-Johnsona i rumień wielopostaciowy) podczas stosowania warenikliny. Jeśli wystąpi u Ciebie wyprysk lub Twoja skóra zacznie się łuszczyć lub pojawią się pęcherze, powinieneś/powinnaś zaprzestać stosowania warenikliny i niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Vareniclina nie jest zalecana dla pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ nie wykazano jej skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki a Vareniclina Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś niedawno lub mogą wystąpić wskazania do stosowania innego leku.

W niektórych przypadkach, w wyniku zaprzestania palenia tytoniu (z lub bez warenikliny), może być konieczne dostosowanie dawki innych leków. Przykładami są:

• Teofilina (lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego)
• Warfaryna (lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi)
• Insulina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, powinieneś/powinnaś unikać stosowania cymetydyny (lek przeciwwydzielniczy) jednocześnie z warenikliną, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia warenikliny we krwi.

Stosowanie warenikliny z innymi terapiami wspomagającymi zaprzestanie palenia tytoniu

Przed zastosowaniem warenikliny w połączeniu z innymi terapiami wspomagającymi zaprzestanie palenia tytoniu skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Vareniclina Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

Wystąpiły przypadki zwiększonych efektów odurzających alkoholu u pacjentów stosujących wareniklinę. Nie wiadomo jednak, czy wareniclina zwiększa efekty alkoholu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania warenikliny w trakcie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ciążę.

Laktacja

Chociaż nie badano, wareniclina może przenikać do mleka matki. Przed zastosowaniem warenikliny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Vareniclina może powodować zawroty głowy, senność i chwilową utratę przytomności. Nie powinieneś/powinnaś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać żadnych innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedzieć, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Vareniclinę Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Im bardziej jesteś zdeterminowany/a, tym większe szanse, że rzucisz palenie. Twój lekarz lub farmaceuta mogą udzielić Ci porady, wsparcia i dalszych informacji, które pomogą Ci w rzuceniu palenia.

Data zaprzestania palenia tytoniu

Przed rozpoczęciem leczenia warenikliną wybierz datę w drugim tygodniu leczenia (między 8 a 14 dniem) jako datę, w której zaprzestaniesz palenia tytoniu. Jest to data, którą Yourself ustalisz jako cel zaprzestania palenia. Jeśli nie chcesz lub nie możesz wyznaczyć daty zaprzestania palenia tytoniu w ciągu tych 2 tygodni, możesz wybrać datę zaprzestania palenia tytoniu w ciągu 5 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Należy zapisać tę datę na opakowaniu jako przypomnienie.

Dawka

Vareniclina występuje w postaci tabletek białych (0,5 mg) i tabletek jasnoniebieskich (1 mg). Rozpoczynasz od tabletek białych i zwykle przechodzisz na tabletki jasnoniebieskie. Patrz poniżej tabela z zalecanym schematem dawkowania, który należy stosować od dnia 1.

Jeśli rzuciłeś/aś palenie tytoniu po 12 tygodniach leczenia, Twój lekarz może zalecić dodatkowe 12 tygodni leczenia warenikliną 1 mg tabletki powlekane dwa razy na dobę, aby pomóc Ci w uniknięciu powrotu do palenia tytoniu.

Jeśli nie możesz lub nie chcesz rzucić palenia tytoniu natychmiast, powinieneś/powinnaś zmniejszyć spożycie tytoniu w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia i rzucić palenie na koniec tego okresu. Następnie powinieneś/powinnaś kontynuować stosowanie warenikliny 1 mg tabletki powlekane dwa razy na dobę przez kolejne 12 tygodni, co daje łącznie 24 tygodnie leczenia.

Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, których nie możesz tolerować, Twój lekarz może zdecydować o tymczasowym lub trwałym zmniejszeniu dawki do 0,5 mg dwa razy na dobę.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, powinieneś/powinnaś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem warenikliny. Możliwe, że będziesz potrzebować mniejszej dawki.

Sposób podania

Vareniclina podawana jest doustnie.

Tabletki należy połykać całe z wodą i można je stosować z lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Vareniclina Stada

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Przynieś opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vareniclinę Stada

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Ważne jest, abyś przyjmował/ał wareniklinę regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko będziesz mógł/a. Jeśli jednak do następnej dawki pozostaje mniej niż 3-4 godziny, nie przyjmuj zapomnianej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie Varenicliną Stada

W badaniach klinicznych wykazano, że jeśli przyjmujesz wszystkie dawki leku o odpowiednich godzinach i przez zalecany okres leczenia, zwiększają się szanse na rzucenie palenia tytoniu. Dlatego też, chyba że lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia, ważne jest, abyś kontynuował/ał stosowanie warenikliny zgodnie z zaleceniami opisanymi w powyższej tabeli.

W terapii odwykowej od tytoniu ryzyko powrotu do palenia tytoniu może być wysokie w okresie bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Tymczasowo możesz doświadczyć zwiększonej irytacji, potrzeby palenia, depresji i/lub zaburzeń snu, gdy przestaniesz przyjmować wareniklinę. Twój lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki warenikliny na końcu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.

Zaprzestanie palenia tytoniu z lub bez leczenia może powodować różne objawy, w tym zmiany nastroju (takie jak depresja, irytacja, frustracja lub niepokój), bezsenność, trudności z koncentracją, spowolnienie rytmu serca oraz zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.

Należy być świadomym możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych o charakterze neuropsychiatrycznym, takich jak pobudzenie, depresyjny stan emocjonalny lub zmiany zachowania podczas próby zaprzestania palenia tytoniu z lub bez warenikliny, oraz należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Odnotowano przypadki ciężkich działań niepożądanych o niskiej lub rzadkiej częstotliwości u osób, które próbowały zaprzestać palenia tytoniu z warenikliną: drgawki, udar, zawał serca, myśli samobójcze, utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niemożność myślenia lub oceniania sytuacji (psychoza), zmiany w sposobie myślenia lub zachowania (takie jak agresywne lub niezwykłe zachowanie). Odnotowano również przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym rumień wielopostaciowy (typ wyprysku) oraz zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej oraz wokół oczu i narządów płciowych) oraz ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła).

Często występujące działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie nosa i gardła, nieprawidłowe sny, trudności ze snem, ból głowy
• Nudności

Działania niepożądane o umiarkowanej częstotliwości(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Infekcje płuc, zapalenie zatok
• Przyrost masy ciała, zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• Senność, zawroty głowy, zmiany smaku
• Trudności z oddychaniem, kaszel
• Nadkwasota żołądka, wymioty, zaparcia, biegunka, uczucie wzdęcia, ból brzucha, ból zębów, niestrawność, wiatry, suchość w jamie ustnej
• Wyprysk skórny, swędzenie
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców
• Ból w klatce piersiowej, zmęczenie

Działania niepożądane o niskiej częstotliwości(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Infekcje grzybicze, infekcje wirusowe
• Ataki paniki, trudności z myśleniem, niepokój, zmiany nastroju, depresja, niepokój, halucynacje, zmiany popędu płciowego
• Drgawki, drżenie, uczucie zniechęcenia, zmniejszona wrażliwość na dotyk
• Zapalenie spojówek, ból oczu
• Szum w uszach
• Angina, szybkie bicie serca, kołatanie serca, zwiększona częstotliwość serca
• Wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie
• Zapalenie nosa, zatok i gardła, zatkanie nosa, gardła i płuc, chrypka, katar sienny, podrażnienie gardła, zatkanie nosa, nadmiar śluzu w nosie z kaszlem
• Krew w stolcu, podrażnienie żołądka, zmiana nawyków jelitowych, odbijanie, owrzodzenia jamy ustnej, ból dziąseł
• Zaczerwienienie skóry, trądzik, zwiększona potliwość, nocne poty
• Skurcze mięśni, ból w klatce piersiowej
• Częstomocz, nocne oddawanie moczu
• Zwiększony przepływ miesięczny
• Choroba podobna do grypy, gorączka, uczucie osłabienia lub niepokoju
• Wysoki poziom cukru we krwi
• Zawał serca
• Myśli samobójcze
• Zmiany w myśleniu lub zachowaniu (takie jak agresja)

Działania niepożądane o bardzo niskiej częstotliwości(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Nadmierne pragnienie
• Niechęć lub uczucie niezadowolenia, spowolnienie myślenia
• Udar
• Zwiększone napięcie mięśni, trudności z mową, trudności z koordynacją, zmniejszona wrażliwość smaku, zaburzenia snu
• Zaburzenia widzenia, zmiana barwy gałki ocznej, rozszerzone źrenice, wrażliwość na światło, krótkowzroczność, łzawienie oczu
• Nieregularne bicie serca lub zaburzenia rytmu serca
• Ból gardła, chrypka
• Krew w wymiotach, nieprawidłowy stolec, suchość w jamie ustnej
• Znieczulenie stawów, ból w żebrach
• Cukier w moczu, zwiększony przepływ i częstotliwość moczu
• Wydzielinę z pochwy, zmiany lub dysfunkcje popędu płciowego
• Uczucie chłodu, torbiel
• Cukrzyca
• Lunatykowanie
• Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niemożność myślenia lub oceniania sytuacji (psychoza)
• Nieprawidłowe zachowanie
• Ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (typ wyprysku) oraz zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej oraz wokół oczu i narządów płciowych)
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).

Częstotliwość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Utrata przytomności

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Vareniclina Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym lub na pudełku po upływie daty podanej na etykiecie. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vareniclina Stada

Substancją czynną jest wareniklina.

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka zawiera wareniklinę tartrat równoważną 0,5 mg warenikliny.

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka zawiera wareniklinę tartrat równoważną 1 mg warenikliny.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka 0,5 mg zawiera wareniklinę tartrat równoważną 0,5 mg warenikliny.

Każda tabletka 1 mg zawiera wareniklinę tartrat równoważną 1 mg warenikliny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki

Mikrokrystaliczna celuloza (E468), maltodekstryna (E1400), sodowa kamelozyna (E468), kwas stearynowy (E570).

Powłoka tabletki

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b).

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), błękit indygo (E132).

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b).

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), błękit indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vareniclina Stada 0,5 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru białego do bladoróżowego, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C2" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 1 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru jasnoniebieskiego, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C1" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Vareniclina Stada 0,5 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru białego do bladoróżowego, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C2" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 1 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru jasnoniebieskiego, w kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C1" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Wielkości opakowań

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG dostępne są w:

• opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych w blistrach lub 56x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG dostępne są w:

• opakowaniach zawierających 28, 56, 112 lub 140 tabletek powlekanych w blistrach lub 28x1, 56x1, 112x1 lub 140x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG dostępne są w:

• opakowaniach zawierających 11 tabletek 0,5 mg i 14 lub 42 tabletek 1 mg w blistrach lub 11x1 tabletek 0,5 mg i 14x1 lub 42x1 tabletek 1 mg w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

info@stada.es

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijstraat 31-E

4814 NE Breda

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Varenicline CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten

Varenicline CF 1 mg, filmomhulde tabletten

Varenicline CF 0,5 mg + 1 mg, filmomhulde tabletten

Belgia Varenicline EG 0,5 mg filmomhulde tabletten

Varenicline EG 1 mg filmomhulde tabletten

Varenicline EG 0,5 mg + 1 mg filmomhulde tabletten

Dania Vareniclin Stada

Vareniclin Stada

Hiszpania Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia Varenicline Stada 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti

Varenicline Stada 1 mg kalvopäällysteinen tabletti

Varenicline Stada 0,5 mg +1 mg kalvopäällysteinen tabletti

Francja Varénicline EG 0,5 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 1 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 0,5 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 1 mg comprimé pelliculé

Luksemburg Varenicline EG 0.5 mg comprimés pelliculés

Varenicline EG 1 mg comprimés pelliculés

Varenicline EG 0.5 mg + 1 mg comprimés pelliculés

Szwecja Varenicline Stada 0,5 mg filmdragerade tabletter

Varenicline Stada 1 mg filmdragerade tabletter

Varenicline Stada 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.