VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PENSA 80 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa80mg/12,5mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa
3. Jak stosować Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa zawiera dwa substancje czynne, znane jako walsartan i hydrochlorotiazid. Te składniki pomagają kontrolować ciśnienie krwi (nadciśnienie).

• Walsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również obniża ciśnienie krwi.

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia, które nie jest odpowiednio kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek oraz może spowodować udar, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed zastosowaniem Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie związane z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników walsartan/hydrochlorotiazid.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3miesiąca.(W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz stężenie potasu lub sodu we krwi poniżej normy, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest powyżej normy pomimo leczenia.
• jeśli masz dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naWalsartan/hydrochlorotiazid Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa:

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego.
• jeśli masz ciężką chorobę serca.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki.
• jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania walsartan/hydrochlorotiazid.
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej na stosowanie innego leku z tej samej klasy w celu obniżenia ciśnienia (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.
• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia krwi wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, powiedz o tym lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, zobacz punkt Ciąża.

Stosowanie innych leków

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skutek leczenia Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa może być zmieniony, jeśli jest stosowany wraz z pewnymi lekami. Może być konieczne dostosowanie dawki, podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie leczenia któregoś z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychiatrycznych
• leki, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takie jak digoksyna, lek do kontrolowania rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• leki moczopędne, leki do leczenia dny moczanowej, takie jak alopurynol, leczenie witaminą D, suplementy wapnia, leki do leczenia cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• inne leki do obniżania ciśnienia, takie jak beta-blokery lub metyldopa, lub leki, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina
• leki zwiększające stężenie cukru we krwi, takie jak diazoksyd
• leki do leczenia raka, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leki przeciwbólowe
• leki na chorobę zwyrodnieniową stawów
• leki rozluźniające mięśnie, takie jak tubokuraryna
• leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina lub biperidyna
• amantadyna (lek do zapobiegania grypie)
• cholestyramina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi)
• cyklosporyna, lek stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), znieczulenia i leki uspokajające
• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki.

Twój lekarz może musieć dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa” i „Zwróć szczególną uwagę na Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa”.

StosowanieWalsartan/hydrochlorotiazid Pensaz pokarmem i napojami

Możesz stosować Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie w zamian. Nie zaleca się stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka.

• Powiedz lekarzowi, jeśli planujesz karmić piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikach Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Stosuj zawsze Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to w osiągnięciu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka objawów niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz powie ci dokładnie, ile tabletek Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa powinieneś/powinnaś stosować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli zażyjeszzbyt dużo Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub mdłości, połóż się i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz zażyćWalsartan/hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieWalsartan/hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa, twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartan/hidroklortiazid Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z określonymi częstotliwościami, które są zdefiniowane poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszonej ilości oddawanego moczu, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub buczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować, że skóra i oczy stają się żółte)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)
• utratę przytomności (omdlenie)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie osobno, ale nie obserwowane przy Valsartanie/hidroklortiazidzie Pensa:

Valsartan

Niezbyt częste

• uczucie wirowania
• ból brzucha

Bardzo rzadkie:

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z częstszym krwawieniem lub siniakami)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości czynności wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazid

Częste

• wysypka skórna ze swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• wymioty i nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółte plamy na skórze i oczach)
• nierówny rytm serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• infekcja płucna; duszność
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartan/Hidroklortiazid Pensa

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosować Valsartan/hidroklortiazid Pensa po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować Valsartan/hidroklortiazid Pensa, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Valsartan/hidroklortiazid Pensa 80 mg/12,5 mg EFG

• Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460) + krzemionka koloidalna bezwodna, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon (E-1201), siarczan dioktylu, laurylosiarczan sodu, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Obudowa tabletki zawiera: laktozę monohydrat, hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/hidroklortiazid Pensa 80 mg/12,5 mg są cylindrycznymi, dwuwypukłymi tabletkami powlekanymi, o kolorze różowym i oznaczone kodem „VH1”.

• Tabletki są dostępne w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

ul. Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

ul. Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/