WALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PREMIUM PHARMA 80/12.5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane

valsartan/hydrochlorotiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg
3. Jak stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma zawierają dwa substancje czynne, znane jako valsartan i hydrochlorotiazid. Te składniki pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

• Valsartan należy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Valsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.
• Hydrochlorotiazid należy do grupy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, oraz może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

Nie stosuj Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie spokrewnione z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, zniszczenie małych przewodów żółciowych w wątrobie (marskość żółciowa), co prowadzi do gromadzenia się żółci w wątrobie (żółtaczka).
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli nie możesz produkować moczu (anuria).
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli masz stężenie potasu lub sodu we krwi poniżej normy, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest powyżej normy pomimo leczenia.
• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, zawierającym aliskiren

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg:

• Jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.
• Jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• Jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• Jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego.
• Jeśli masz ciężką chorobę serca.
• Jeśli masz niewydolność serca lub miałeś zawał serca. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi rozpoczęcia leczenia. Twój lekarz może również kontrolować Twoją funkcję nerek.
• Jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• Jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki.
• Jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnerczowe wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma.
• Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli doświadczyłeś obrzęku języka i twarzy spowodowanego reakcją alergiczną, zwaną obrzękiem naczynioruchowym, podczas stosowania innych leków (w tym inhibitory ACE), poinformuj o tym lekarza. Jeśli masz te objawy podczas stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma, natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i nigdy go nie stosuj ponownie. Patrz również rozdział 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”.
• Jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanego schorzenia autoimmunologicznego).
• Jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi.
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej podczas stosowania innego leku z tej samej klasy w celu obniżenia ciśnienia (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.
• Jeśli doświadczasz utraty wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i może wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku.

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy

• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia

(ciśnienia tętniczego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren
• Jeśli doświadczasz utraty wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, w szczególności jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma.

• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz stężenie elektrolitów (na przykład potasu) we krwi.

Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma”

• Może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu valsartan/hydrochlorotiazid. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania valsartan/hydrochlorotiazid w monoterapii.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub że możesz być w ciąży)

Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci stosowanie innego leku zamiast Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma. Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

• Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma u matek karmiących, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć karmienie piersią, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma. Podobnie jak w przypadku wielu innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

3. Jak stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

Stosuj zawsze Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to w osiągnięciu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie zauważają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma powinieneś stosować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zalecana dawka Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma wynosi jedną tabletkę na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy stosować o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli zażyjesz więcej Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg, niż powinieneś

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan/Hydrochlorotiazid Premium Pharma, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma 80 mg/12,5 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• Powinien/powinna niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu

- Poważna choroba skóry, która powoduje wyprysk, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (toksyczna nekroza naczynioruchowa)

- Zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach krwionośnych oka lub ostrego zamknięcia kąta rogówki)

• Gorączka, ból gardła, zwiększona częstotliwość infekcji (agranulocitoza)

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie lub o nieznanej częstotliwości.

Jeśli doświadcza którychkolwiek z tych objawów, przestań brać Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharmai skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Inne działania niepożądane obejmują:

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i jamie ustnej, zmniejszenia częstotliwości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub szum w uszach)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana(częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (który w ciężkich przypadkach może powodować zmęczenie, zaburzenia, drgawki mięśni i/lub drgawki)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• zwiększony poziom bilirubiny we krwi (który w ciężkich przypadkach może powodować, że skóra i oczy stają się żółte)
• zwiększony poziom azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (które mogą wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie nerek)
• zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi (który w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)
• utratę przytomności (zawroty głowy)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie oddzielnie, ale nie obserwowane przy Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma:

Valsartan

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• uczucie rotacji
• ból brzucha

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstotliwość nieznana(częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

- pęcherze na skórze (objaw dermatitis pęcherzowej)

• wyprysk skórny z lub bez swędzenia wraz z jednym z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wyprysk skórny, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle)
• zwiększony poziom potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni lub nieprawidłowym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wyprysk skórny, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła, wyprysk skórny, swędzenie
• podwyższone wartości funkcji wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (które w ciężkich przypadkach mogą powodować anemię)
• niewydolność nerek

- niski poziom sodu we krwi (który w ciężkich przypadkach może powodować zmęczenie, zaburzenia, drgawki mięśni i/lub drgawki)

Hidroklortiazid

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• niski poziom potasu we krwi
• zwiększony poziom lipidów we krwi

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

- niski poziom sodu we krwi

- niski poziom magnezu we krwi

- zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi

• wyprysk skórny ze swędzeniem i innymi rodzajami wyprysku
• zmniejszenie apetytu
• łagodne wymioty i nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce)

- zwiększony poziom wapnia we krwi

- zwiększony poziom cukru we krwi

- cukier w moczu

- pogorszenie stanu metabolicznego cukrzycy

• zaparcie, biegunka, dolegliwości żołądka lub jelit, zaburzenia wątroby, które mogą wystąpić wraz z żółtą skórą i oczami)
• nietypowy rytm serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

- zawroty głowy

- mrowienie lub drętwienie

- zaburzenia widzenia

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wyprysk skórny, plamy czerwono-fioletowe, gorączka (zapalenie naczyń)
• trudności w oddychaniu (objawy obejmują trudności w oddychaniu, gorączka, osłabienie)

• wyprysk, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)
• wyprysk na twarzy, ból stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (lupus rumieniowaty)
• silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• blada skóra, zmęczenie, brak tchu, ciemny mocz (anemia hemolityczna)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami (leukopenia)
• zaburzenia, zmęczenie, skurcze mięśni i drgawki, szybkie oddychanie (alkaloza hipochloremiczna)

Częstotliwość nieznana(częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• osłabienie, siniaki i częste infekcje (anemia aplastyczna)
• znaczne zmniejszenie produkcji moczu (możliwe objawy zaburzeń nerek lub niewydolności nerek)
• wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego)
• skurcze mięśni
• gorączka (pireria)
• osłabienie (astenia)
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma 80 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza i stearynian magnezu.
• Obudowa tabletki zawiera hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol PEG 8000, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane z Valsartan/Hidroclorotiazida Premium Pharma 80 mg/12,5 mg są owalne i różowe.

Dostępne są w blistrach PCTFE/LHD/Aluminium zawierających 18, 28, 30, 56, 98 i 280 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Premium Pharma SL

Avda. de Bruselas, 13. 3ºD.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 , Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025.

Szczegółowe i aktualne informacjeo tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/