VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE COMBIX 160 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix160 mg/12,5 mg

tabletki powlekane

valsartan i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix
3. Jak stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix zawierają dwa substancje czynne, znane jako valsartan i hydrochlorotiazid. Te składniki pomagają kontrolować ciśnienie krwi (nadciśnienie).

• Valsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją w organizmie, która powoduje, że naczynia krwionośne zwężają się, powodując wzrost ciśnienia krwi. Valsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix stosuje się w leczeniu nadciśnienia, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, oraz może powodować udar, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Nie stosujValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (związki chemicznie spokrewnione z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża i laktacja).
• jeśli masz ciężkąchorobę wątroby.
• jeśli masz ciężkąchorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz stężenie potasu lub sodu we krwi poniżej normy, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest powyżej normy pomimo leczenia.
• jeśli masz dnę moczanową.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na soję.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, zawierającym aliskiren.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.

• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego.
• jeśli masz ciężką chorobę serca.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki.
• jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej na inny lek z tej samej klasy, stosowany w celu obniżenia ciśnienia (antagoniści receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia krwi):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po zażyciu Valsartan/Hydrochlorotiazid, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu valsartan/hydrochlorotiazid. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania valsartan/hydrochlorotiazid bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix”.

Stosowanie Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiedz o tym lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach), a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, zobacz punkt Ciąża i laktacja.

Valsartan/hydrochlorotiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Stosowanie innych leków

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty. Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Skuteczność leczenia Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix może być zmieniona, jeśli jest stosowany w połączeniu z pewnymi lekami. Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności lub w niektórych przypadkach zakończyć leczenie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych.
• leków, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takich jak digoksyna, lek stosowany w celu kontroli rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna.
• leków, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takich jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające.
• leków moczopędnych (leków, które zwiększają ilość moczu), leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej, takich jak alopurynol, leki zawierające witaminę D, suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina).
• innych leków obniżających ciśnienie, takich jak beta-blokery lub metyldopa, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix” i „Zwróć szczególną uwagę na Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix”).
• leków, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takich jak noradrenalina lub adrenalina.
• leków, które zwiększają stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd.
• leków stosowanych w leczeniu raka, takich jak metotreksat lub cyklofosfamid.
• leków przeciwbólowych.
• leków stosowanych w leczeniu zapaleń stawów.
• leków rozluźniających mięśnie, takich jak tubokuraryna.
• leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina lub biperidyna.
• amantadyny (leku stosowanego w celu zapobiegania grypie).
• cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi).
• cyklosporyny, leku stosowanego w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu nerki.
• niektórych antybiotyków (tetracyklin), znieczulenia i leków uspokajających.
• karbamazepiny, leku stosowanego w leczeniu drgawek.

StosowanieValsartan/Hydrochlorotiazid Combixz jedzeniem i napojami

Możesz stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać Twoje ciśnienie krwi i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po zajściu w ciążę i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie w zastępstwie. Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka.

• Powiedz lekarzowi, jeśli planujesz karmienie piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługiwaniem maszyn lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix. Jak w przypadku wielu innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikachValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Stosuj zawsze Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz powie Ci dokładnie, ile tabletek Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix powinieneś stosować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zaproponować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieValsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan/Hydrochlorotiazid Combix, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstotliwością, która jest definiowana poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszonej ilości oddawanego moczu, ciemnego koloru moczu, suchej skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub buczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować, że skóra i oczy stają się żółte)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek)

• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)

• zawroty głowy (utrata przytomności)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie stosowanych oddzielnie, ale nie obserwowane przy Valsartán/Hidroclorotiazida Combix:

Valsartán

Niezbyt częste

• uczucie wirowania

• ból brzucha

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelita z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z częstszym krwawieniem lub siniakami niż zwykle)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości czynności wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazida

Częste

• wysypka skórna z swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• nudności i lekkie wymioty
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółte plamy na skórze i oczach)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• infekcja płucna; brak tchu
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynienie naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
• Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazida. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidy.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza monohydrat (laktoza), krokskarmeloza sodowa, povidon K29-K32, talk, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i żółto-pomarańczowy S (E110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, czerwonych, owalnych, dwuwypukłych, z napisem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/12,5 mg tabletki jest dostępny w blisterach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited

Bulebel Industrial Estate

Zejtun

Malta

lub

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samakovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bułgaria

Ulótka została zatwierdzona w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.