VALOMINDO 80 mg / 1,5 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Valomindo 80 mg/1,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

walsartan/indapamid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Valomindo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valomindo
3. Sposób stosowania Valomindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Valomindo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Valomindo i w jakim celu się go stosuje

Valomindo zawiera dwa substancje czynne: walsartan i indapamid.

Walsartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa ilość wydalanej przez nerki moczu. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko niewielki wzrost ilości wytwarzanego moczu.

Ten lek jest wskazany do obniżania wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych. Twój lekarz może przepisać Ci Valomindo, jeśli już stosujesz walsartan i indapamid w tej samej dawce, ale w odrębnych tabletkach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Valomindo

Nie stosuj Valomindo

• jeśli jesteś uczulony na walsartan, indapamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub cierpisz na chorobę zwaną encefalopatią wątrobową (chorobą zwyrodnieniową mózgu).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Valomindo na początku ciąży - zobacz punkt ciąża).
• jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i stosujesz lek obniżający ciśnienie, który zawiera aliskiren.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Valomindo:

• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki (otrzymałeś nową nerkę).
• jeśli masz ciężką chorobę serca, inną niż niewydolność serca lub zawał miocardu.
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś obrzęku języka i twarzy spowodowanego reakcją alergiczną zwaną obrzękiem naczynioruchowym po zażyciu innego leku (w tym inhibitorów ACE), poinformuj o tym swojego lekarza. Jeśli te objawy wystąpią podczas stosowania Valomindo, natychmiast przestań go stosować i nie zażywaj go ponownie. Zobacz również punkt 4, "Możliwe działania niepożądane".
• jeśli stosujesz leki, które zwiększają ilość potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna. Może być konieczne okresowe sprawdzanie ilości potasu we krwi.
• Jeśli masz aldosteronizm. Jest to choroba, w której gruczoły nadnerczowe wytwarzają nadmierną ilość hormonu aldosteronu. Jeśli dotyczy to Ciebie, nie zaleca się stosowania tego leku.
• jeśli straciłeś dużo płynów (odwodnienie) spowodowane biegunką, wymiotami lub dużymi dawkami leków zwiększających wydalanie moczu (moczopędnych).
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • inhibitor ACE (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
  • aliskiren,

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli masz problemy z rytmem serca,
• jeśli potrzebujesz wykonać badanie sprawdzające czynność gruczołu przytarczycznego.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli miałeś reakcje fotoalergiczne.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w Twoim oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu indapamidu. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą spowodować trwałą utratę wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia takiej reakcji.

Twój lekarz może okresowo sprawdzać Twoją czynność nerek, ciśnienie tętnicze oraz ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu walsartanu/indapamidu odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować walsartanu/indapamidu bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Valomindo”.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Valomindo nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany w tym okresie (zobacz punkt ciąża).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Valomindo

Ważne informacje dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w testach na doping.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku informacji o bezpieczeństwie i skuteczności nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Valomindo

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Skuteczność leczenia tym lekiem może być zmieniona, jeśli jest stosowany jednocześnie z pewnymi lekami. Może być konieczne dostosowanie dawki, podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie leczenia jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i bez recepty.

Upewnij się, że poinformujesz swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna specjalna ostrożność:

• inne leki obniżające ciśnienie, szczególnie te, które zwiększają wydalanie moczu (moczopędne), inhibitory ACE (takie jak enalapril, lizynopril itp.) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Valomindo” i "Ostrzeżenia i środki ostrożności"),
• leki, które zwiększają ilość potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna.

• pewne rodzaje leków przeciwbólowych zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
• niektóre antybiotyki (grupa rifamycyny), lek stosowany w celu ochrony przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą zwiększyć działanie tego leku,
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychiatrycznych),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodarona, sotalol, ibutylid, dofetylid, glikozydy nasercowe),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia... (np. leki trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki),
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej, choroby, która powoduje ból w klatce piersiowej),
• cyzapryd, difemanil (stosowane w leczeniu problemów gastroenterologicznych),
• esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
• winkamina dożylna (stosowana w leczeniu zaburzeń poznawczych u osób w podeszłym wieku, w tym utraty pamięci),
• halofantryna (lek przeciwparazytarny stosowany w leczeniu niektórych rodzajów malarii),

• pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów zapalenia płuc),
• mizolastyna (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych, takich jak katar sienny),
• niesterydowe leki przeciwzapalne w celu uśmierzenia bólu (np. ibuprofen) lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego,
• inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca),
• amfoterycyna B dożylna (leki przeciwgrzybicze),
• sterydy kortykosteroidowe stosowane doustnie w leczeniu różnych chorób, takich jak ciężka astma i reumatoidalne zapalenie stawów,
• środki przeczyszczające,
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni, która występuje w chorobach, takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren),
• alopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy),
• środki kontrastowe zawierające jod (stosowane w badaniach rentgenowskich),
• tabletki wapnia lub inne suplementy wapnia,
• cyklosporyna, takrolimus lub inne leki stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego po przeszczepie narządu, w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub ciężkich chorób reumatologicznych lub dermatologicznych,
• tetrakozaktyd (stosowany w leczeniu choroby Crohna).

Stosowanie Valomindo z jedzeniem i napojami

Możesz stosować Valomindo z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci Ci przerwanie stosowania tego leku przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast Valomindo. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany w tym okresie.

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Valomindo w okresie laktacji, a twój lekarz wybierze inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub było przedwcześnie urodzone.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługiwaniem maszyn lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, jak Valomindo wpływa na Ciebie. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia, Valomindo może powodować zawroty głowy i zmęczenie oraz może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu ani nie wykonuj innych czynności wymagających czujności.

3. Sposób stosowania Valomindo

Stosuj Valomindo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Valomindo wynosi jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano. Stosuj ją mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy je połykać całe z wodą. Nie rozgniataj ich ani nie żuj.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie zauważają żadnych objawów tej choroby. Wiele z nich może czuć się całkiem normalnie. Dlatego tak ważne jest, abyś regularnie odwiedzał lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze. Leczenie nadciśnienia tętniczego często trwa całe życie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Valomindo

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub mdłości, połóż się.

Zażywanie większej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie tętnicze, skurcze, zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości i zmiany ilości wydalanej przez nerki moczu.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Valomindo

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę swojego leku, zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Valomindo

Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego zwykle trwa całe życie, musisz skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania tego leku. Nie przestawaj stosować swojego leku, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, powodującym trudności w oddychaniu lub trudności w połykaniu. Jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem natychmiast (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• ciężkie reakcje skórne, w tym wyprysk, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• nierówny rytm serca z zagrożeniem życia (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, oraz silne niedyspozycje (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (częstość nieznana).
• zapalenie wątroby (częstość nieznana).

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie Valomindo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast (zobacz także sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• niski poziom potasu we krwi
• reakcje alergiczne, głównie dermatologiczne, u osób z predyspozycjami do reakcji alergicznych i astmy
• wyprysk skórny z zaczerwienieniem

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• niski poziom sodu we krwi, który może powodować odwodnienie i niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy z uczuciem rotacji
• kaszel
• wymioty
• ból brzucha
• czerwone plamy na skórze (purpura)
• impotencja (niezdolność do uzyskania lub utrzymania wzwodu)
• zmęczenie

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• niski poziom chloru we krwi
• niski poziom magnezu we krwi
• ból głowy
• mrowienie (parestezja)
• zaburzenia gastroenterologiczne (takie jak nudności, zaparcia)
• suchość w ustach

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w komórkach krwi, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co sprzyja powstawaniu siniaków i krwawień z nosa), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek, co może powodować gorączkę bez wyraźnej przyczyny, ból gardła lub inne objawy grypopodobne – jeśli wystąpi to, skontaktuj się z lekarzem) i anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• wysoki poziom wapnia we krwi
• niskie ciśnienie krwi
• nienormalna funkcja wątroby
• choroba nerek (która może powodować objawy takie jak zmęczenie, zwiększona potrzeba oddawania moczu, swędzenie skóry, dyskomfort, opuchnięte kończyny)
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie, który przebiega z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i procentu czerwonych krwinek we krwi (co może powodować anemię w ciężkich przypadkach)
• zwiększenie poziomu potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca w ciężkich przypadkach)
• nagła utrata przytomności (o mdle)
• krótkowzroczność
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia widzenia
• zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówkowe) lub jaskry z zamkniętym kątem)
• nienormalny zapis EKG
• czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, również zwanej zapaleniem naczyń)
• podwyższenie wartości funkcji wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym zwiększenie bilirubiny we krwi (co może powodować żółtaczkę w ciężkich przypadkach)
• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu immunologicznego, która powoduje stan zapalny i uszkodzenie stawów, ścięgien i narządów, z objawami takimi jak wyprysk, zmęczenie, utrata apetytu, przybór masy ciała i ból stawów), może to się pogorszyć
• stwierdzono również przypadki reakcji na światło (zmiany w wyglądzie skóry) po ekspozycji na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA
• wyprysk skórny
• swędzenie skóry
• ból mięśni
• zwiększenie poziomu kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na nienormalną funkcję nerek)
• zwiększenie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
• zwiększenie poziomu kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilać dnę (ból w stawach, szczególnie w stopach).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valomindo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem i wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Valomindo

• Substancjami czynnymi są walsartan i indapamid.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Warstwa walsartanu: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Warstwa indapamidu: celuloza mikrokrystaliczna, manitol, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, karbomer i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valomindo 80 mg/1,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: tabletki okrągłe, dwuwypukłe z dwiema warstwami. Jedna warstwa jest koloru różowego, plamistego, z oznaczeniem VI1. Druga warstwa jest koloru białego do białawo-żółtego. Wymiary tabletki: średnica około 11 mm.

Valomindo 80 mg/1,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są dostępne w opakowaniach, które zawierają:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach.
• 14, 28, 56 lub 84 tabletki o przedłużonym uwalnianiu w blistrach z kalendarzem.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).